復(fù)方甘草酸苷注射液---博朗瑞寧® ——國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品 最具競(jìng)爭(zhēng)性的甘草酸針劑 本品工藝先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定-------不結(jié)晶 【產(chǎn)品特點(diǎn)】 1、復(fù)方甘草酸苷注射液---博朗瑞寧®可有效控制慢性肝炎的的病情發(fā)展，遠(yuǎn)期效果顯著，并可有效降低慢性肝炎的肝硬變和肝癌的發(fā)生。 肝細(xì)胞膜保護(hù)作用------------------降酶、護(hù)肝、退黃的首選藥物 抗炎、抗纖維化作用----------------降低肝硬化、肝癌的發(fā)生率 雙向免疫調(diào)節(jié)作用------------------增強(qiáng)抗病毒抵抗力和抗變態(tài)反應(yīng) 抗病毒治療無(wú)效的最佳選擇------對(duì)干擾素治療無(wú)應(yīng)答的病例也有效 2、復(fù)方甘草酸苷注射液---博朗瑞寧® 替代激素在皮膚科治療各種皮炎、濕疹療效顯著 強(qiáng)大的抗炎抗過(guò)敏作用-------------濕疹、皮炎等皮膚病療效顯著 類固醇樣作用-------------------------消除毛囊周圍炎癥細(xì)胞的浸潤(rùn)，治療斑禿 雙向免疫調(diào)節(jié)劑---------------有激素樣作用而無(wú)激素樣副作用 抑制病毒增殖、滅活病毒-------有效治療帶狀皰疹 【復(fù)方甘草酸苷注射液在主要科室的使用】 1．傳染科：各種急慢性肝病，慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、急慢性瘀膽型肝炎、代償期肝硬化、藥物性肝病等 2．消化科：肝硬化等癥 3．腫瘤科：腫瘤化療期間的保肝作用等。 4．皮膚科：多種皮膚病，濕疹、蕁麻疹、斑禿、接觸性皮炎、癢疹、小兒痱子、嬰兒苔蘚等 5．肝膽外科：各種肝病手術(shù)后的肝細(xì)胞保護(hù) 6．放療科：放療前化療需要的保肝作用及保護(hù)放療過(guò)程中的肝損傷 7．婦科：各種婦科腫瘤患者的化療的保肝作用 【復(fù)方甘草酸苷注射液（博朗瑞寧®）說(shuō)明書】 【藥品名稱】： 本品為復(fù)方制劑，其組分為甘草酸苷、甘氨酸、鹽酸半胱氨酸 【性 狀】 本品為無(wú)色澄明液體。 【藥理毒理】 一、藥理作用 1．抗炎癥作用： （1）抗過(guò)敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過(guò)敏壞死反應(yīng)（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象（Shwartzman Phenomenon）等抗過(guò)敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。 （2）對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶——磷脂酶A2（phospholipase A2）結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶（Lipoxygenase）結(jié)合，選擇性的阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2．免疫調(diào)節(jié)作用 甘草酸苷在體外試驗(yàn)（in vitro）具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：1）對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用；2）對(duì)γ干擾素的誘導(dǎo)作用；3）活化NK細(xì)胞作用；4）促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。 3．對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用 在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。 4．抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用 在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實(shí)驗(yàn)中，給予甘草酸苷可延長(zhǎng)其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒（Vaccinia virus）發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實(shí)驗(yàn)系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對(duì)病毒的滅活作用。 甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長(zhǎng)期使用甘草酸苷可能出現(xiàn)的電解質(zhì)代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。 二、非臨床毒理研究 【藥代動(dòng)力學(xué)】 一、人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué) 1．血中濃度 正常人靜脈注射本品40ml（含甘草酸苷80ml）時(shí)，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時(shí)后迅速下降，以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時(shí)出現(xiàn)，24小時(shí)達(dá)高峰，48小時(shí)后幾乎完全消失。 2．尿中排泄 正常人靜脈注射本品時(shí)，尿中甘草酸苷含量隨時(shí)間逐漸減少，27小時(shí)的排泄量為給藥量的1.2％。6小時(shí)后尿中出現(xiàn)甘草酸，并在22-27小時(shí)后達(dá)高峰值。 二、動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（參考）分布 給小白鼠靜脈注射3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見(jiàn)到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是：肝臟，為3H注射量的73％，其次分布順序?yàn)椋耗I、肺、心臟、腎上腺。 【適應(yīng)癥】 治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、蕁麻疹。 【用法用量】 成人通常1日1次，5～20mL靜脈注射?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。 慢性肝病可1日1次，40～60mL注射或者靜脈點(diǎn)滴?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用藥劑量限度為1日100mL。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。 【老年患者用藥】 基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。 【貯 藏】室溫保存 【規(guī) 格】20ml: 甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、鹽酸半胱氨酸20mg 【有 效 期】暫定為2年。 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066563
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