=摘要> 目的 評(píng)價(jià)臭氧對(duì)乙肝治療效果。方法將同期就診的52例患者按志愿接受治療為原則, 28例為
治療組,予臭氧自血療法,療程3個(gè)月,再隨訪6個(gè)月; 24例為對(duì)照組,予口服阿德福韋酯膠囊,療程為2年,但同
期與治療組進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)定及觀察。結(jié)果 治療組總有應(yīng)答率為3313%;對(duì)照組為3715%。結(jié)論 臭氧自血療
法治療乙肝療效與抗病毒藥阿德福韋酯膠囊療效基本一致。
=關(guān)鍵詞> 臭氧 乙型肝炎 治療
2000年,臭氧治療病毒性肝炎在歐洲被批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床。在急性肝炎的研究中顯示有較好的退黃、降酶等作用。采用每周3次臭氧自血療法和直腸吹注療法,持續(xù)8~24周。臨床研究報(bào)告顯示, 8周后有效率達(dá)到9116%, 24周后達(dá)到95%。初步臨床應(yīng)用提示臭氧療法是安全、經(jīng)濟(jì)和高效的肝炎治療方法[1]。我院2007年開(kāi)始采用臭氧自血療法治療乙型肝炎(乙肝),現(xiàn)報(bào)告如下。
1 對(duì)象與方法
111 病例選擇:我院從2007年3月開(kāi)始采用臭氧自血療法治療乙肝28例,與同期24例為對(duì)照組,治療組28例,男23例,女5例,最大年齡57歲,最小\18歲,病程最長(zhǎng)25年,最短2年。兩組在性別、年齡、病程、肝功能、及HBV-DNA定量均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。所有患者診斷均符合
2000年(西安)全國(guó)肝病會(huì)議修訂的慢性病毒肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)符合臭氧治療標(biāo)準(zhǔn)。
病例入選標(biāo)準(zhǔn)(同時(shí)滿足以下所有條件才能入選):1年齡\18歲;oHBsAg陽(yáng)性6個(gè)月以上,或肝組織病理提示慢性病毒性肝炎;?治療前1個(gè)月內(nèi)ALT\2@ULN正常上限值),[10@ULN (upper limint ofnormal titer,ULN);?HBeAg( +)者HBVDNA\1@105copies /ml(PCR);或HBeAg (-) /抗HBeAb (+)者HBV DNA\1@104copies /ml (PCR)。病例排除標(biāo)準(zhǔn)(有下列情況之一
者,不適參加該項(xiàng)研究):1G6PD缺陷者;o甲狀腺機(jī)能亢進(jìn);?1年內(nèi)曾經(jīng)干擾素、拉米夫定、阿德福韋等抗病毒藥物或胸腺肽等治療;?失代償性肝病(重型肝炎或失代償性肝硬化);?AFP\100 ng /m,l懷疑或證實(shí)有肝癌;?血中性粒細(xì)胞[1@109/L,或血小板[90@109/L;?嚴(yán)
重代謝性肝病,或自身免疫性疾病者;à合并HIV、HCV、HDV感染者;á長(zhǎng)期免疫抑制劑治療者,包括器官或骨髓移植后患者;lu惡性腫瘤病史或其他系統(tǒng)的嚴(yán)重疾病(如:嚴(yán)重心、肺疾病等);lv孕婦或哺乳期女性;lw長(zhǎng)期酗酒,患有酒精性肝病或吸毒者;lx嚴(yán)重癲癇發(fā)作史或有精神病史,如抑郁癥等;lx不能遵守試驗(yàn)要求者。
112 治療結(jié)束時(shí)(EOT)療效評(píng)估:
聯(lián)合應(yīng)答:血液生化指標(biāo)復(fù)常,血清HBV DNA小于1@104copies /ml (PCR), HBeAg陰轉(zhuǎn)(HBeAg陽(yáng)性乙肝患者);部分應(yīng)答:部分(未全部)達(dá)到聯(lián)合應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn);無(wú)
應(yīng)答:以上標(biāo)準(zhǔn)無(wú)一達(dá)到。
113 治療方法:治療組按無(wú)菌采血法,取患者全血100~150ml備用,隨后取特制醫(yī)用臭氧100 ml緩慢注入取出的患者血液中,混合均勻后,立即輸回給患者;同時(shí)取臭氧
300 ml經(jīng)直腸灌注法灌入患者腸道, 1周3次, 3個(gè)月一療#66程,隨訪6個(gè)月。對(duì)照組予口服阿德福韋酯膠囊,每日1次, 10 mg (注:阿德福韋酯膠囊療程2年,但治療半年之內(nèi)與治療組作對(duì)照)。
114 觀察項(xiàng)目:1治療前后TBili、ALT、BUN、HBeAg、
HBV-DNA定量。o觀察不良反應(yīng)、自覺(jué)癥狀、血常規(guī)。
115 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用t檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
211 血清指標(biāo)變化情況(見(jiàn)表1):治療組與對(duì)照組比較
無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P>0105。
表1 治療前后血清指標(biāo)變化情況TBili治療前治療后ALT治療前治療后HBeAg血清轉(zhuǎn)移
(例)
HBV-DNA
定量
下降
(例)
治療組37?2010?17 600?500 200?160 11 15
對(duì)照組26?1221?16 580?316 189?170 9 17
212 結(jié)果比較:治療組療程結(jié)束并隨訪6個(gè)月,其中完全應(yīng)答10例(3517% ),部分應(yīng)答2例(7% ),無(wú)應(yīng)答16例(5711% ),總有應(yīng)答率為4218%。對(duì)照組治療6個(gè)月,完全應(yīng)答8例(3313% ),部分應(yīng)答2例(813% ),總有應(yīng)答率為4116%。兩組比較:P>0105,無(wú)顯著性差異性。
213 療程及費(fèi)用:療程:治療組為3個(gè)月,再隨訪6個(gè)月;對(duì)照組為2年。費(fèi)用:治療組1療程為7500元左右;對(duì)照組為2100元左右。兩組比較:P<0101,有顯著性差異。
214 不良反應(yīng):兩組患者均無(wú)明顯不良反應(yīng)。
3 討論
病毒性肝炎是一種常見(jiàn)的慢性傳染病,它的發(fā)病機(jī)理與人體免疫系統(tǒng)的功能息息相關(guān),且病毒易發(fā)生變異,治療不當(dāng)可能會(huì)出現(xiàn)不可逆的病變?nèi)邕M(jìn)展為肝硬化、肝癌等,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,所以保持和恢復(fù)患者肝臟功能、降低病毒數(shù)量就成為了治療的最終目標(biāo)。如何加強(qiáng)對(duì)乙肝的治療是人類所關(guān)注的,以往治療病毒性肝炎的方法主要有注射干擾素和使用抗病毒藥物等,但兩種方案的缺點(diǎn)較多如療程長(zhǎng)(注射干擾素至少要1年,使用抗病毒藥物要2年以上)、藥物價(jià)格昂貴、容易出現(xiàn)耐藥,副作用多(如白細(xì)胞下降部分患者要被迫停藥),療效也只有30% ~40%的患者會(huì)產(chǎn)生應(yīng)答[3]。所以在目前尚缺乏特效治療方案的情況下,為了能使疾病得到更好的治療和控制,選擇臭氧治療病毒性肝炎可能會(huì)成為一種很好的治療方案。臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,利用臭氧治療病毒性肝炎的機(jī)理,一是免疫殺傷作用:通過(guò)臭氧及其活性代謝產(chǎn)物誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫細(xì)胞,清除肝炎病毒;二是誘導(dǎo)人體產(chǎn)生多種細(xì)胞因子,如各種內(nèi)源性干擾素、白細(xì)胞介素、腫瘤壞死因子、粒細(xì)胞因子和轉(zhuǎn)化生產(chǎn)因子等,最終殺滅病毒感染細(xì)胞[2],使肝炎病毒的復(fù)制得到抑制,從而延緩和阻止病毒性肝炎的發(fā)展。另外,臭氧還具有保護(hù)肝作用,主要體現(xiàn)在通過(guò)促進(jìn)血紅蛋白的攜氧能力,以改善肝臟的供氧,同時(shí)激活肝臟的自由基清除系統(tǒng),提高肝臟的抗氧化能力,有較好的退黃、降酶作用。我科采用臭氧自血療法治療乙肝,完全應(yīng)答10例(3517% ),部分應(yīng)答2例(7% ),無(wú)應(yīng)答16例(5711% ),總有應(yīng)答率為4218%。與對(duì)照組相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;但從療程及費(fèi)用上相比,有顯著性差異。應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證,臭氧都是嚴(yán)格禁止直接吸入肺內(nèi),因?yàn)槌粞蹩蓳p傷肺泡上皮細(xì)胞。此外,臭氧尚有激活體內(nèi)新陳代謝的作用,為此甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者被列為臭氧治療的禁忌;葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥即蠶豆病亦被列入禁忌是由于該病患者的紅細(xì)胞缺乏抗氧化保護(hù)系統(tǒng),與臭氧接觸會(huì)導(dǎo)致紅細(xì)胞大量破壞。
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