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衛(wèi)健委發(fā)文,關(guān)于“設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書”

近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布文件《關(guān)于取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書>核發(fā)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕902號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《通知》)?!锻ㄖ肥锹鋵?shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2020〕13號(hào)),以及落實(shí)“放管服”要求的進(jìn)一步體現(xiàn),對(duì)于提高衛(wèi)生管理部門工作效率,激發(fā)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)活力有積極促進(jìn)作用?!锻ㄖ穼?duì)“放管服”都做出明確規(guī)定,但是否能真正放得開、接得住、管得好呢?

一、背景

2020年9月,國(guó)務(wù)院發(fā)布文件《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2020〕13號(hào)),經(jīng)研究論證,國(guó)務(wù)院決定取消29項(xiàng)行政許可事項(xiàng),下放4項(xiàng)行政許可事項(xiàng)的審批層級(jí)。另有20項(xiàng)有關(guān)法律設(shè)定的行政許可事項(xiàng),國(guó)務(wù)院將依照法定程序提請(qǐng)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)修訂相關(guān)法律規(guī)定。

在取消的29項(xiàng)行政許可項(xiàng)目中,明確提出取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā),并要求各地區(qū)、各有關(guān)部門要抓緊做好取消和下放行政許可事項(xiàng)的貫徹落實(shí)工作,進(jìn)一步細(xì)化改革配套措施,加強(qiáng)和創(chuàng)新事中事后監(jiān)管,確保放得開、接得住、管得好。

二、文件內(nèi)容

1. 放了什么?

取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)。具體來(lái)說(shuō)有“三放”:

一是放了主體。

《通知》明確,除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,在執(zhí)業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別包括:

(1)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;

(2)婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心;

(3)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站;

(4)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

(5)療養(yǎng)院;

(6)綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;

(7)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

(8)村衛(wèi)生室(所);

(9)急救中心、急救站;

(10)臨床檢驗(yàn)中心;

(11)專科疾病防治院、??萍膊》乐嗡?萍膊》乐握?;

(12)護(hù)理院、護(hù)理站;

(13)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心;

(14)其他診療機(jī)構(gòu)。

從目前醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)看,第1類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,尤其是公立醫(yī)院的市場(chǎng)占有率幾乎為100%,社會(huì)資本舉辦的醫(yī)院、護(hù)理院、養(yǎng)老院等機(jī)構(gòu)力量弱小,難以與公立醫(yī)院協(xié)作形成合理的醫(yī)療服務(wù)體系。作為醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的新興力量,他們是有市場(chǎng)需求的,也是全生命周期服務(wù)鏈條中的重要一環(huán),審批、申請(qǐng)等手續(xù)繁多,流程漫長(zhǎng)是阻礙其進(jìn)入市場(chǎng)的一個(gè)原因。《通知》的出臺(tái),為這些機(jī)構(gòu)發(fā)展提供了契機(jī)。

二是放了“門票”。

《通知》明確,在申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記前,舉辦人應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性和對(duì)周邊的影響進(jìn)行研究,合理設(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等。

在《通知》出臺(tái)之前,舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)是需要“門票”的?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象,其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,符合《區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃》才有“門票”,才有進(jìn)一步申請(qǐng)的可能?,F(xiàn)在則由市場(chǎng)主體自己決定是否進(jìn)入市場(chǎng),不需要“門票”了。

三是放了環(huán)節(jié)。

《通知》明確,在申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定提交材料。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況進(jìn)行公示,并嚴(yán)格依法審核,經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并將有關(guān)信息通過電子化注冊(cè)系統(tǒng)向社會(huì)公布;審核不合格的,一律不予登記。

而在此之前,診所要申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)許可證》),需要先獲取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(以下簡(jiǎn)稱《批準(zhǔn)書》),獲取《批準(zhǔn)書》之前,還需要先提交《設(shè)置可行性研究報(bào)告》,拿到《批準(zhǔn)書》后,還需要提交《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》,在醫(yī)管部門實(shí)地檢查沒有問題后,才可以獲得國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)許可證》。以前需要經(jīng)過申請(qǐng)、審議、審核、備案、注冊(cè)、公示、發(fā)證等環(huán)節(jié),現(xiàn)在則只需要申請(qǐng)、公示、審核、發(fā)證等環(huán)節(jié),確實(shí)減少不少環(huán)節(jié)。

2.管了什么?

加強(qiáng)和創(chuàng)新事中事后監(jiān)管。

《通知》明確,要管好以下4個(gè)方面:

1)各地衛(wèi)生健康行政部門要建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為計(jì)分制度,完善以執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入注冊(cè)、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫(kù)。

2)建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度,加強(qiáng)對(duì)失信行為的記錄、公示和預(yù)警。

3)認(rèn)真落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管機(jī)制,與專項(xiàng)檢查、專項(xiàng)整治、處罰后復(fù)查等相結(jié)合,依法向社會(huì)公開監(jiān)管信息。

4)依法處理醫(yī)患糾紛和醫(yī)療事故,對(duì)于投訴舉報(bào)多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),增加抽查頻次、加大查處力度。

3.服務(wù)了什么?

強(qiáng)化區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)作用。

《通知》明確,各地衛(wèi)生行政部門要優(yōu)化完善本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,定期公開公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、布局以及床位、大型設(shè)備等資源配置情況。

《通知》明確,要對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行指導(dǎo)性規(guī)劃,鼓勵(lì)社會(huì)力量在醫(yī)療資源薄弱區(qū)域或者兒科、康復(fù)、護(hù)理、精神衛(wèi)生等短缺專科領(lǐng)域舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。要組織做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃等政策措施的宣傳解讀,加強(qiáng)政務(wù)大廳工作人員培訓(xùn),及時(shí)更新調(diào)整有關(guān)事項(xiàng)的辦理流程和服務(wù)指南,為社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供便捷服務(wù)。

也就是說(shuō),政府不再通過行政力量限制或開放準(zhǔn)入,而是通過提供市場(chǎng)供求信息,要讓醫(yī)療服務(wù)供給方清楚市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況,從供給和需求角度分析進(jìn)入的可能性,讓參與者自己決定是否參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

三、文件后續(xù)效應(yīng)

1.是否放得開?

《通知》中表現(xiàn)了很多進(jìn)步,但進(jìn)步是有限的。一是不再將規(guī)劃作為準(zhǔn)入條件了,但機(jī)構(gòu)類型是限制的,體量大的機(jī)構(gòu),外資機(jī)構(gòu)還是不行。二是流程節(jié)省了,門可能不再難進(jìn)了,但事是不是好辦了,臉是不是難看了,還有待觀察。加強(qiáng)對(duì)社會(huì)資本投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù),同時(shí)注意防止以服務(wù)之名行審批之實(shí)。

2.是否接得?。?/p>

《通知》出臺(tái)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是好事,間接也會(huì)對(duì)患者提供福利,對(duì)衛(wèi)生行政管理部門,則是喜憂參半。喜的是減少了不少手續(xù)性工作,簡(jiǎn)化了流程,減輕了這部分工作量;憂的是加大事中事后監(jiān)督力度,對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生行政部門的管理能力和服務(wù)能力都提出挑戰(zhàn)。

3.是否管得好?

管什么呢?是管質(zhì)量,管行為,管過程。質(zhì)量是醫(yī)療機(jī)構(gòu)生命線,安全是頭等大事。市場(chǎng)放開,主體難免良莠不齊,對(duì)監(jiān)督工作提出更高要求。事中事后監(jiān)督力度工作量會(huì)加大,需要引入激勵(lì)約束機(jī)制,以及更多的信息化工具進(jìn)行監(jiān)督。

無(wú)論如何,《通知》出臺(tái)對(duì)于醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)是一個(gè)利好消息,希望更多這樣政策出臺(tái),讓市場(chǎng)在資源配置中起到?jīng)Q定性作用真正落到實(shí)處。

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