喜大普奔！我國(guó)第三個(gè)ARB CCB單片復(fù)方制劑——奧美沙坦酯氨氯地平片獲批上市，將為高血壓患者帶來(lái)強(qiáng)效降壓、達(dá)標(biāo)率高、安全耐受性良好的信心之選。
來(lái)源｜醫(yī)學(xué)界心血管頻道
目前，全球有超過(guò)11億高血壓患者，其中一半在亞洲，而亞洲近一半的高血壓患者在中國(guó)——約2.7億，這意味著每5個(gè)中國(guó)人就有1個(gè)高血壓患者[1,2]。
控制高血壓對(duì)于防治心腦血管疾病至關(guān)重要。除了調(diào)整生活方式外，各種降壓藥更是患者控制血壓的關(guān)鍵。
國(guó)內(nèi)外指南均推薦采用積極的治療策略，確保高血壓患者及早降壓達(dá)標(biāo)，以期減少腦卒中、心肌梗死等發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。但目前我國(guó)的高血壓控制狀況與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還處于較低水平，相關(guān)調(diào)查顯示，我國(guó)成人血壓治療控制率僅為38%，在美國(guó)這個(gè)數(shù)字是51.8%[3]。
幸運(yùn)的是，中國(guó)患者降壓又有了新選擇！近日，第一三共原研的奧美沙坦酯氨氯地平片獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性高血壓。
01
對(duì)付棘手的高血壓難題，
新一代降壓組合或?yàn)榕R床優(yōu)選方案
全球每年大約有1700萬(wàn)人死于心血管疾病，約占總死亡人數(shù)的三分之一。而在這些死于心血管疾病的人中，約有940萬(wàn)人死于高血壓并發(fā)癥[3]。
作為最常見(jiàn)的慢性非傳染性疾病之一，高血壓也是心腦血管疾病的最主要危險(xiǎn)因素，其中腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎病等主要并發(fā)癥致殘、致死率高，嚴(yán)重消耗醫(yī)療和社會(huì)資源。而中國(guó)50%~75%的腦卒中和40%~50%的心肌梗死也都與血壓升高有關(guān)[3]，科學(xué)合理的高血壓防治刻不容緩！
2017 年美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)（AHA）指南、2018 年歐洲心臟病學(xué)會(huì)/歐洲高血壓學(xué)會(huì)（ESC/ESH） 高血壓指南都對(duì)聯(lián)合治療給予更積極的推薦，并明確血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）與利尿劑、鈣離子通道阻滯劑（CCB）作為首選的聯(lián)合降壓藥物治療方案。
奧美沙坦酯 氨氯地平是新一代的ARB CCB降壓組合。其中奧美沙坦酯作為一種新型的ARB類降壓藥，不僅表現(xiàn)出強(qiáng)效的降壓優(yōu)勢(shì)，同時(shí)還兼具良好的靶器官保護(hù)作用；氨氯地平則可抑制鈣離子通過(guò)細(xì)胞膜的L通道進(jìn)入周圍動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞，降低外周血管阻力，使血壓下降并且減少心肌缺血。
兩類藥物聯(lián)合能夠?qū)崿F(xiàn)機(jī)制互補(bǔ)、協(xié)同降壓（圖1）[4]，而且固定劑量的復(fù)方制劑用藥簡(jiǎn)單便利，更有利于提高患者的治療依從性和降壓達(dá)標(biāo)率，已經(jīng)成為我國(guó)臨床主要推薦應(yīng)用的一線治療方案。
圖1：ARB與CCB聯(lián)合降壓，協(xié)同增效
02
ARB CCB強(qiáng)效降壓、安全可靠，
你值得擁有！
奧美沙坦酯 氨氯地平作為ARB CCB的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，其治療效果和安全性歷經(jīng)大量臨床研究和臨床實(shí)踐的雙重考驗(yàn)，積累了大量臨床用藥的可靠依據(jù)[5-10]：
COACH研究通過(guò)比較奧美沙坦酯和氨氯地平聯(lián)合治療與兩者單藥治療高血壓患者的療效與耐受性發(fā)現(xiàn)，奧美沙坦酯和氨氯地平聯(lián)合治療8周較兩者單用顯著降低坐位舒張壓和收縮壓，并且顯著提高患者血壓達(dá)標(biāo)率，患者療效和安全性均良好；
Barrios研究和Volpe研究這兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行組研究中，面對(duì)單藥控制不佳的中-重度高血壓患者，奧美沙坦酯聯(lián)合氨氯地平可顯著降低血壓；同時(shí)，在氨氯地平單藥效果不佳的中-重度高血壓患者中，接受奧美沙坦酯氨氯地平片治療后，患者血壓達(dá)標(biāo)率近75%，效果明顯優(yōu)于單用氨氯地平。
SEVITESION研究中，與培哚普利氨氯地平相比，奧美沙坦酯氨氯地平片可更有效降低中心動(dòng)脈血壓及其它檢測(cè)指標(biāo)，血壓達(dá)到正常的患者比例也更高。
同時(shí)在中國(guó)療效評(píng)估研究中，單藥治療血壓控制不佳的輕中度高血壓患者接受奧美沙坦酯/氨氯地平 20/5 mg治療，可顯著降低血壓，較奧美沙坦酯40 mg和氨氯地平5 mg單藥治療更優(yōu)。
此外，值得注意的是，高血壓患者合并代謝綜合征比例非常高，合并代謝綜合征的高血壓患者中心血管風(fēng)險(xiǎn)更大。而ARB類藥物已證實(shí)可改善胰島素敏感性，并降低2型糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)CCB藥物也不會(huì)降低胰島素敏感性。
多項(xiàng)研究證實(shí)[11，12]，奧美沙坦酯氨氯地平片治療高血壓伴糖尿病患者，可顯著降低其24h平均血壓（圖2），且對(duì)代謝和抗炎作用的改善更有效。
圖2：奧美沙坦/氨氯地平治療高血壓伴糖尿病患者，顯著降低其24h平均血壓
由此可見(jiàn)，奧美沙坦酯和氨氯地平片聯(lián)合治療是一種強(qiáng)效降壓、達(dá)標(biāo)率高、安全耐受性良好的優(yōu)選方案，即使面對(duì)血壓控制不佳的中-重度高血壓患者也依然表現(xiàn)卓越，對(duì)高血壓合并2型糖尿病或代謝綜合征的患者同樣安全有效。
目前，奧美沙坦酯氨氯地平片已在全球30多個(gè)國(guó)家上市，為眾多高血壓患者帶來(lái)了更優(yōu)的治療選擇，幫助他們實(shí)現(xiàn)及早降壓達(dá)標(biāo)，并減少心腦血管事件發(fā)生。
中國(guó)作為全球高血壓大國(guó)，希望此次第一三共的奧美沙坦酯氨氯地平片的獲批和臨床應(yīng)用，可以為更多高血壓患者保駕護(hù)航，讓他們得到全新的治療體驗(yàn)和獲益，同時(shí)助力以高血壓為代表的中國(guó)心血管疾病的慢病管理創(chuàng)新前行！
參考文獻(xiàn)：
1.《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》第15版
2.Zhou B, Bentham J, Cesare M D, et al. Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19·1 million participants[J]. Lancet, 2017, 389(10064):37-55.
3.《高血壓全球概要》.世界衛(wèi)生組織
4.Messerli et al. Am J Hypertens 2001;14:978–9
5.Chrysant S G,Melino M,Karki S, et al. Clinical Therapeutics, 2008, 30(4):587.
6.Vivencio Barrios,Peter Brommer,Uwe Haag, et al. Clinical Drug Investigation ,2009,29(7):427-439.
7.Volpe M,Brommer P,Haag U, et al.Clinical Drug Investigation, 2009,29(1):11-25.
8.Punzi H,Neutel J M,Kereiakes D J, et al. Therapeutic Advances in Cardiovascular Disease ,2010,4(4):209.
9.Ruilope L,Schaefer A. Advances in therapy,2013,30(12): 1086-1099.
10.Zhu J R,Zhang S Y,Gao P J. Archives of pharmacal research, 2014, 37(12): 1588-1598.
11.C Venkata Ram, Sachson R,Littlejohn T, et al. American Journal of Cardiology ,2011 ,107(9):1346-52.
12.Martinez-Martin F J,Rodriguez-Rosas H,Peiro-Martinez I,et al. Journal of Human Hypertension,2011,25(6):346.
聯(lián)系客服
