隨著放射治療技術的發(fā)展，腫瘤放射治療在腫瘤綜合治療中的作用日益凸顯，國內各地區(qū)新開建腫瘤放射治療科的單位越來越多，在籌建過程中有哪些是必須的及需要購買的，不少新籌建的單位都比較盲目，現(xiàn)將腫瘤放射治療科籌建需要的陸續(xù)發(fā)表于本公眾號。由于水平有限，不足之處還望留言指正。
第一篇先將《放射診療管理規(guī)定》關于腫瘤放射治療的部分節(jié)選給大家，后面陸續(xù)將預評、環(huán)評、控評所需材料等分享給大家。
根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部令第 46 號《放射診療管理規(guī)定》，醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。
1
建立腫瘤放射治療科基本條件
第六條 醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：
具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目；
具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施；
具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；
產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；
具有放射事件應急處理預案。
2
建立腫瘤放射治療科人員配置
第七條 醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：
中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；
大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員；
放射治療技師和維修人員。
3
建立腫瘤放射治療科的設備配置
第八條 醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：
開展放射治療工作的，至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備；
第九條 醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；
第十條 醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：
裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；
放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；
放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；
放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
4
腫瘤放射治療科的設置與批準
第十一條 開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
第十二條 新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。
第十三條 醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：
建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請；
建設項目衛(wèi)生審查資料；
職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；
放射診療建設項目驗收報告。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
放射診療許可申請表；
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；
放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書（復印件）；
放射診療設備清單；
放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十六條 醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
5
腫瘤放射治療安全防護與質量保證
第二十條 醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用；
定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測；
按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；
放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。
不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。
第二十二條 放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條 醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
聯(lián)系客服
