作者：廣州市胸科醫(yī)院 鄭燕君
你可曾發(fā)現(xiàn)，藥品的包裝盒及說明書上有各種各樣的數(shù)字，這些數(shù)字都代表什么含義？讓我們一起來讀懂，更好地安全用藥吧！
藥品批準文號是藥品監(jiān)督管理部門對特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認可憑證。每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準文號，如同我們每個人都有屬于自己的身份證號碼，是藥品合法性的標志。正規(guī)的藥品都有批準文號，在藥品包裝盒和藥品說明書上可以看到。
根據(jù)2020年7月1日正式實施的新版《藥品注冊管理辦法》 規(guī)定：批準文號格式為國藥準字+字母+8位數(shù)字。其中字母H代表化學藥，Z代表中藥，S代表生物制品。
國藥準字H（Z、S）境內(nèi)生產(chǎn)
國藥準字H（Z、S）C：中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)
國藥準字H（Z、S）J：境外生產(chǎn)藥品
藥品生產(chǎn)批號是指用同一批原料、同一加工設(shè)備經(jīng)同一次加工所得的均一性產(chǎn)品。產(chǎn)品批號可在藥品的內(nèi)、外標簽見到。國內(nèi)通常由6位或8位數(shù)字組成，不同廠家標示的方式有差異，合資和進口藥品因國家不同有差異。
生產(chǎn)日期即為藥品完成所有生產(chǎn)工序的最后日期。生產(chǎn)日期可見于藥品的外包裝盒和內(nèi)標簽，如藥品的內(nèi)標簽尺寸過小時則無標注。生產(chǎn)日期的表示方法如下：
六位數(shù)字：200920，表示該藥品為2020年9月20日生產(chǎn)。
八位數(shù)字：20210120，表示該藥品為2021年1月20日生產(chǎn)。
藥品有效期是指量的最長使用期限，超過這個期限則不能繼續(xù)銷售、使用。藥品有效期在藥品的外包裝盒和內(nèi)標簽可見。常見的有效期表示方法有以下幾種：
有效期到日（可使用到標注日期當天）：如有效期至2025.02.12，表示可用至2025年2月12日，13日不得使用。
有效期到月（標注月份的最后一日）：如有效期至2024.11，表示可用至2024年11月30日，2024年12月1日不得使用。
有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，保證質(zhì)量有效期為年數(shù)或月數(shù)：
1、如某藥品生產(chǎn)日期是2018.09.17，有效期是24個月，表示該藥品可用至2020年9月16日，2020年9月17日不得使用。
2、如某藥品生產(chǎn)日期是2020.09，有效期是3年，表示該藥品可用至2023年8月31日，2023年9月1日不得使用。
失效期是指藥品從生產(chǎn)制造之日起或自檢驗合格之日起到規(guī)定的有效期限滿的時間。進口藥品常用失效期來表示，在藥品的外包裝盒和內(nèi)標簽可見。美國藥品通常用月+日+年的順序，歐洲藥品通常用日+月+年的順序，日本藥廠采用日本年號，還需換算到公元紀年。
失效期到日：如某藥品失效期為2004年1月31日，表示該藥可以使用到2004年的1月30日。
失效期標注到月：如某藥品失效期為2025年1月，表示該藥可以使用到2024年12月31日，2025年1月1日失效不得使用。
核準日期是指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準該藥品說明書的日期。
修改日期是指該藥品可能在使用過程中發(fā)現(xiàn)一些新的適應(yīng)癥或不良反應(yīng)，導致需要修訂被國家食品藥品監(jiān)督管理局核準的日期，可能會出現(xiàn)多個修改日期。
核準日期和修改日期印制在說明書首頁左上角，修改日期位于核準日期下方。他們和藥品的效期沒有關(guān)系。
藥品追溯碼在包裝盒上可見，是一組20位數(shù)字，旁邊表示“追溯碼”字樣，可以用手機淘寶或者支付寶進行掃碼，查詢藥品的詳細信息。該條形碼是國家為實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道，確保藥品質(zhì)量安全而制定的。
藥品條形碼在包裝盒上可見，是一組13位數(shù)字，前三位是國家代碼，第四至第七位數(shù)字是廠家代碼，第八至第十二位數(shù)字是商品代碼，最后一位是檢查碼。商品條形碼容易被復制，所以無法通過其來辨別真?zhèn)巍?/span>
審稿專家：廣州市胸科醫(yī)院 鐘洪蘭
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