通用名稱：丙戊酰胺片
英文名稱：Valpromide Tablets
漢語拼音：BingWuZuoAnPian
【成份】本品活性成份為丙戊酰胺。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】用于預(yù)防和治療各種類型癲癇。
【規(guī)格】0.2g
【用法用量】口服。成人一日0.6～1.2g，分3次服用。兒童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。
【不良反應(yīng)】
1.治療早期常出現(xiàn)頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力，食欲增加或減少等反應(yīng)，一般可自行消失。
2.可引起月經(jīng)周期改變。
3.較少見短暫的脫發(fā)、頭痛、過敏、手顫、多夢、不安和急躁。
4.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死。
5.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應(yīng)定期檢查血象。
6.對肝功能有損害，服用2個月要檢查肝功能。
7.偶有走路不穩(wěn)、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。
8.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。
【禁忌】
1.有藥源性黃疸個人史或家族史者禁用。
2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用。
3.對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病患者慎用。
2.停藥時應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。
3.外科手術(shù)或其他急癥治療時應(yīng)考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經(jīng)抑制作用的增強。
4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細胞(包括血小板)計數(shù)、肝腎功能檢查。
5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響。
6.使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。
7.出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應(yīng)時，應(yīng)停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤，動物實驗丙戊酸有致畸的報道，在臨床應(yīng)用中偶有乳房增大、泌乳減少的現(xiàn)象，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用。
【兒童用藥】本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)應(yīng)注意。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
1.飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。
2.全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用，前者的藥理作用可更明顯。
3.與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險性增加。
4.與阿司匹林或雙嘧達莫合用，可由于減少血小板聚集而延長出血時間。
5.與苯巴比妥類合用，后者的代謝減慢，血藥濃度上升，因而增加鎮(zhèn)靜作用而導(dǎo)致嗜睡。
6.與撲米酮合用，也可引起血藥濃度升高，導(dǎo)致中毒，必要時需減少撲米酮的用量。
7.與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時，曾有報道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。
8.與苯妥英合用時，有引起撲翼樣顫的病例報道。因與蛋白結(jié)合的競爭可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變，由于苯妥英濃度變化較大，需經(jīng)常測定。但是否需要調(diào)整劑量應(yīng)視臨床情況與血藥濃度而定。
9.與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品為廣譜抗癲癇藥?？拱d病作用起效快，作用強，毒性較低。其作用機理尚未完全闡明；可能通過腸道微生物的作用，在進入人體循環(huán)之前，即已幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實驗證實本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。
【藥代動力學(xué)】口服本品吸收較緩，作用時間較長，血濃度波動范圍較小，血藥濃度達峰時間(Tmax)約5～12小時，有效血藥濃度為50～100μg/ml。其半衰期(t1/2)平均15小時，生物利用度(F)約80%～100%。血藥濃度約為50μg/ml時，血漿蛋白結(jié)合率約94%，血藥濃度約為100μg/ml時，血漿蛋白結(jié)合率約為80%～85%。血藥濃度超過120μg/ml時，可出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。隨著血藥濃度增高，游離部分增加，從而增加進入腦組織的梯度(腦脊液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10%～20%)。本品主要以降解產(chǎn)物丙戊酸的形式分布在細胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中，大部分由肝臟代謝，包括與
葡萄糖醛酸結(jié)合和某些氧化過程，主要由腎排出，尿中也排出1%～3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出，能通過胎盤，并可由乳汁中分泌。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】聚丙烯瓶裝，每瓶裝60片。
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H43021875
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南省湘中制藥有限公司
寶慶 丙戊酰胺片說明書相關(guān)內(nèi)容
丙戊酰胺片的功效可靠嗎 治療什么病癥
由于現(xiàn)在市場的假藥非常多，許多消費者在使用藥品時都會對藥品的療效有所懷疑。那么，丙戊酰胺片的功效可靠嗎，治療什么病癥?
丙戊酰胺片適應(yīng)癥：調(diào)節(jié)神經(jīng)功能紊亂藥。用于預(yù)防和治療各種類型癲癇。
癲癇是慢性反復(fù)發(fā)作性短暫腦功能失調(diào)綜合征。以腦神經(jīng)元異常放電引起反復(fù)癇性發(fā)作為特征。癲癇是神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病之一，患病率僅次于腦卒中。癲癇的發(fā)病率與年齡有關(guān)。一般認為1歲以內(nèi)患病率最高，其次為1～10歲以后逐漸降低。我國男女之比為1.15∶1～1.7∶1。種族患病率無明顯差異。
丙戊酰胺片藥代動力學(xué)：口服丙戊酰胺片吸收較緩，作用時間較長，血濃度波動范圍較小，血藥濃度達峰時間(Tmax)約5～12小時，有效血藥濃度為50～100μg/ml。半衰期(t1/2)平均15小時，生物利用度(F)約80%～100%。
血藥濃度約為50μg/ml時，血漿蛋白結(jié)合率約94%，血藥濃度約為100μg/ml時，血漿蛋白結(jié)合率約為80%～85%。血藥濃度超過120μg/ml時，可出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。隨著血藥濃度增高，游離部分增加，從而增加進入腦組織的梯度(腦脊液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10%～20%)。本品主要以降解產(chǎn)物丙戊酸的形式分布在細胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中，大部分由肝臟代謝，包括與
葡萄糖醛酸結(jié)合和某些氧化過程，主要由腎排出，尿中也排出1%～3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出，能通過胎盤，并可由乳汁中分泌。
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藥師點評：維B是神經(jīng)系統(tǒng)必需的營養(yǎng)物質(zhì)，幫助中樞神經(jīng)系統(tǒng)正常運作，如B3(煙酸)缺乏可進展到精神錯亂、癲癇發(fā)作等，所有的VB必須同時發(fā)揮作用，稱為VB的融合作用。單獨攝入某種VB，效果較差。故建議癲癇患者等精神壓力大者及時補充復(fù)合維生素B族。
丙戊酰胺片的假藥怎么分辨 有什么效果
現(xiàn)在市場上許多臨床的藥物都有許多是假藥，尤其是療效好的藥物。消費者購買時需學(xué)會辨別真假。那么，丙戊酰胺片的假藥怎么分辨，有什么效果?
丙戊酰胺片為廣譜抗癲癇藥?？拱d病作用起效快，作用強，毒性較低。其作用機理尚未完全闡明;可能通過腸道微生物的作用，在進入人體循環(huán)之前，即已幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實驗證實本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。
丙戊酰胺片的真假辨別方法有：
1.看藥品批準(zhǔn)文號和有效期
大家可以到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進行查詢，將查詢結(jié)果和藥品的介紹進行對比，就可以確定批準(zhǔn)文號是否屬于偽造。合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和有效期，三者缺一不可;假藥常有缺頂或油印粘貼的批號、日期。
2.看藥品外包裝和藥品生產(chǎn)廠家
合格藥品的包裝都必須經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，且印刷精美，字跡清晰;一般假藥的外包裝質(zhì)地較差，字體和圖案印刷粗糙，防偽標(biāo)志模糊。
兒科疾病
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