一、中國中藥飲片市場概況分析
中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對“中藥材”進行特殊加工炮制后具有一定形狀、規(guī)格的制成品。中藥飲片可直接作為藥劑配方服用或直接服用,或進一步加工為中成藥產(chǎn)品。中藥飲片的品種數(shù)量與中藥材的種類密切相關(guān),根據(jù)全國中藥材資源普查,我國現(xiàn)有的中藥材資源種類多達12,807種,因此中藥飲片種類繁多,細分品種則更為豐富。中藥飲片按照炮制前中藥材是否具有毒性,中藥飲片可劃分為普通飲片和毒性飲片兩類;按原材料中藥材來源分為植物類飲片、動物類飲片和礦物類飲片;按創(chuàng)新性特點又可分為傳統(tǒng)中藥飲片、中藥配方顆粒、超微中藥飲片;按功效可以分為解表類、清熱類、瀉下類、祛風(fēng)濕類、化濕類等21類。
中藥飲片一個重要的過程是“炮制”。炮制是指根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照施治用藥的需要和藥物的自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所使用的一系列制藥加工技術(shù)。中藥飲片炮制理論和方法,體現(xiàn)我國幾千年來民族傳統(tǒng)中醫(yī)的精深智慧,為保護我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化遺產(chǎn),我國在歷次修訂和頒布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中,都明確規(guī)定禁止外商投資“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”,并且禁止出口“中藥飲片炮制技術(shù)”。
我國中藥“炮制”技術(shù)發(fā)展史
我國中藥產(chǎn)業(yè)鏈包括上游中藥材種植、養(yǎng)殖、采集,中游中藥飲片炮制、加工,下游中成藥企、中醫(yī)院、藥店等,中藥飲片處于產(chǎn)業(yè)鏈中承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。中藥飲片行業(yè)與上游中藥材種植、養(yǎng)殖行業(yè)關(guān)聯(lián)度較高,中藥材的資源儲備、產(chǎn)量、價格等變化,對中藥飲片行業(yè)相關(guān)品類產(chǎn)生直接和快速影響。如從2009年到2012年,由于云南連年干旱、需求擴大、游資囤貨等原因,四年間三七價格暴漲了10倍,2012年三七價格漲至500-600元/公斤,達20年來最高價。2013年7月,康美中國中藥材價格指數(shù)(三七)有記錄達到1099點,目前約181點,跌幅高達83.5%。中藥飲片的下游行業(yè)應(yīng)用廣泛,主要包括中成藥廠、醫(yī)院(中醫(yī)院和中醫(yī)科室)和零售藥店,以及飲品、食品、保健品等制造企業(yè)。此外,中藥飲片還廣泛應(yīng)用于保健品市場、藥膳、化妝品、藥用足浴等大健康、大中藥領(lǐng)域。部分藥食同源飲片直接進入商場超市或餐飲服務(wù)業(yè)。中藥飲片具有下游用途廣泛、應(yīng)用行業(yè)多、終端消費渠道多等特點。
中藥產(chǎn)業(yè)鏈分析
不同于中藥材的農(nóng)產(chǎn)品屬性,中藥飲片屬于醫(yī)藥工業(yè),受政府相關(guān)部門的嚴格監(jiān)管,并由行業(yè)自律協(xié)會進行協(xié)調(diào)指導(dǎo)發(fā)展。政府相關(guān)監(jiān)管部門包括衛(wèi)計委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局和勞動社會保障部等;行業(yè)自律組織包括中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會、中藥飲片產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、全國中藥飲片GMP生產(chǎn)企業(yè)同盟、全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化委員會等。中藥飲片企業(yè)適用于藥品企業(yè)各項生產(chǎn)經(jīng)營法律法規(guī)約束,包括GMP、GSP等標(biāo)準(zhǔn)認證。近10年來,國家出臺眾多政策,不遺余力地支持我國民族傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展,尤其對中藥飲片實行超藥品待遇,如嚴格禁止外商投資傳統(tǒng)中藥飲片炮制及中成藥秘方產(chǎn)品生產(chǎn),中藥飲片不進入各省藥品集中采購招投標(biāo),不在藥品降價范圍內(nèi),允許醫(yī)院保留中藥飲片15%零售價格加成等。
二、中國中藥飲片市場現(xiàn)狀分析
據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù),2006年-2014年,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由5345.7億元增長到24553.2億元,年復(fù)合增長率(CAGR)達21.0%;其中,中藥飲片子行業(yè)銷售收入由190.2億元增加到1495.6億元,CAGR為29.7%,中藥飲片年復(fù)合增速顯著高于醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)整體。從醫(yī)藥工業(yè)細分子行業(yè)橫向比較來看,化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、中成藥、生物藥品、四類子行業(yè),2006-2014年年復(fù)合增長率分別為16.4%、20.9%、22.6%和27.6%,中藥飲片CAGR高達29.7%,排醫(yī)藥工業(yè)藥物細分子行業(yè)的“Top1”。從中藥飲片銷售收入占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比重來看,近年來均保持逐年上升趨勢。2006年中藥飲片在醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)中的銷售收入比重為4.02%,2014年上升到6.41%,最新公布的2015年10月達到6.59%。中藥飲片行業(yè)在我國醫(yī)藥工業(yè)中的市場和行業(yè)地位得到逐步加強。
2006-2014年中國醫(yī)藥工業(yè)、中藥飲片子行業(yè)年銷售收入及增速
2006-2014年細分子行業(yè)CAGR
中藥飲片子行業(yè)比重逐年上升
規(guī)模以上企業(yè)平均總資產(chǎn)、銷售收入、利潤總額不斷提升。據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù),2014年我國規(guī)模以上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)共計878家,平均每家中藥飲片企業(yè)的總資產(chǎn)為1.13億元,銷售收入為1.7億元,利潤總額為1198萬元,同比2008年分別提升114%、216%和276%。中藥飲片企業(yè)資產(chǎn)負債率從2008年的55.3%連續(xù)下降到2014年42.3%,企業(yè)經(jīng)營杠桿不斷降低,平均利潤率維持基本穩(wěn)定,中藥飲片企業(yè)規(guī)模和效益不斷提升。
2008-2014年規(guī)模以上企業(yè)規(guī)模和效益提升
規(guī)模以上企業(yè)經(jīng)營杠桿不斷下降
目前我國在醫(yī)療機構(gòu)逐步推行醫(yī)藥分離,取消以前醫(yī)療機構(gòu)實行的藥品批發(fā)價加成15%銷售的政策,實行新的藥品“零加成”銷售制度。2016年,北京將在全市推廣公立醫(yī)院醫(yī)藥分離,實行醫(yī)院零售藥品零加成政策,但中藥飲片不受新政影響,醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片銷售仍然享受藥品加成政策,在當(dāng)下化藥和中成藥零加成的大環(huán)境下,醫(yī)院有加大中藥飲片銷售的動力。
三、中國中藥飲片行業(yè)發(fā)展趨勢
我國中醫(yī)藥歷史悠久,是我國民族傳統(tǒng)文化的重要代表之一,中藥飲片在使用過程中可以隨癥加減,最能體現(xiàn)中醫(yī)“整體觀念和辯證論治”理念。未來中藥飲片將會向行業(yè)管理規(guī)范化、劑型創(chuàng)新使用便利化、優(yōu)勢企業(yè)向上游中藥材拓展、中藥飲片供給側(cè)改革、供應(yīng)鏈金融、產(chǎn)業(yè)集群化等六大方向發(fā)展。
1、行業(yè)、質(zhì)量管理全面規(guī)范化
雖然我國中藥飲片歷史悠久,但是真正規(guī)范化發(fā)展時期不長。長期以來,我國中藥飲片行業(yè)在監(jiān)管缺位、標(biāo)準(zhǔn)缺失的條件下自然發(fā)展。在行業(yè)監(jiān)管上,批準(zhǔn)文號管理和GMP認證。 目前我國除對部分急需加強管理和科研基礎(chǔ)較好的品種,如大黃、丹參、青黛等70種中藥飲片,實行批準(zhǔn)文號管理試點外,還未全面實施中藥飲片批準(zhǔn)文號管理制度,未來將向藥品文號管理方向發(fā)展,沒有取得批準(zhǔn)文號,飲片企業(yè)將不能再生產(chǎn)此類飲片品種; 我國從2003年才開始中藥飲片企業(yè)GMP認證試點工作,2008年要求所有中藥飲片企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn),2012年推行新版GMP認證,截止2015年底,共有500多家中藥飲片企業(yè)尚未通過新版GMP認證,這些企業(yè)將面臨停產(chǎn)退出的結(jié)局。在飲片標(biāo)準(zhǔn)方面,我國不僅在飲片炮制上缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,而且在飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)上長期缺失。炮制方法對飲片質(zhì)量和療效有很大影響,但是據(jù)統(tǒng)計,目前《中國藥典》中明確炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材僅占全部藥材的2.7%,藥典無明確規(guī)定的參照各省市地方規(guī)定,各地中藥飲片炮制工藝多樣,有的差別很大,甚至互相矛盾,這樣導(dǎo)致了飲片最終產(chǎn)品質(zhì)量和療效的地方差異,影響中藥飲片良性發(fā)展。
長期以來中藥飲片質(zhì)量評價長期使用外觀、顏色、氣味、水分等相對簡單的表觀評價標(biāo)準(zhǔn),缺少諸如關(guān)鍵有效成分、農(nóng)殘、重金屬有害成分檢測等量化評價,也是妨礙我國中藥飲片健康發(fā)展、中醫(yī)藥文化走向國際的因素之一。目前,一些行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)開始注重中藥飲片的質(zhì)量量化評價標(biāo)準(zhǔn),比如盛實百草等建立行業(yè)領(lǐng)先的檢測中心,運用各種色譜、原子吸收等工具量化評價中藥飲片質(zhì)量。
2、劑型創(chuàng)新是方向,新型飲片高增長
傳統(tǒng)中藥飲片湯劑入藥使用,需要水煮煎服,耗時費力,對患者來說存在使用和攜帶不便、有效成分使用不充分問題。最近幾年,以中藥配方顆粒和超微飲片(破壁飲片)為代表的新型飲片適應(yīng)消費需求,迎來高速發(fā)展,新型飲片對傳統(tǒng)中藥飲片有較大替代空間。
我國中藥配方顆粒近年來銷售收入增長迅速,據(jù)前瞻網(wǎng)數(shù)據(jù),銷售收入從2006年的2.3億元增長到2013年的50.0億元左右,2014年約65.0億左右,年復(fù)合增長率達52%,中藥配方顆粒在中藥飲片中的比重也從1.2%提升到4.3%左右,預(yù)計未來幾年仍能保持30%以上速度增長,2016年將突破百億規(guī)模。
中藥配方顆粒市場容量(單位:億元)
超微飲片是第三代飲片,指采用超微粉體技術(shù)將中藥飲片粉碎成1~75μm超微粉,使藥材植物細胞破壁率提高,有利于其有效成份的溶出,增加藥物的比表面積,使其吸收速率和吸收量增加,再用現(xiàn)代制粒技術(shù)制成的顆粒型飲片,主要供中醫(yī)臨床配方使用。超微飲片對比傳統(tǒng)中藥飲片,不僅免煎使用便捷,直接沖服,而且由于使藥物有效成分破壁釋放,藥效大幅提高。對比中藥配方顆粒,不含在提取中添加的各種輔料,更加原汁原味保留傳統(tǒng)中藥材特點。目前國內(nèi)生產(chǎn)超微飲片的公司有湖南春光九匯現(xiàn)代中藥有限公司(下稱“春光九匯”)和廣東中智藥業(yè)。春光九匯自2002年起,陸續(xù)獲得419種超微中藥生產(chǎn)批文;中智藥業(yè)去年在港上市,2014年銷售184種超微飲片,貢獻1.56億元營業(yè)收入,毛利率高達78%,2012-2014年,超微破壁飲片業(yè)務(wù)年復(fù)合增長率高達61.8%。
納米飲片是指運用納米技術(shù)在100nm粒徑范圍制造的有效成分、有效部位、原藥及其復(fù)方制劑。納米飲片由于制備設(shè)備復(fù)雜,生產(chǎn)成本較高,中藥材納米化后失去中藥廉價優(yōu)勢,難以推廣。
3、優(yōu)勢企業(yè)向上游中藥材拓展
由于中藥飲片技術(shù)含量相對不高,附加值偏低,中藥材原材料在中藥飲片中的成本占比較高,因此中藥材原材料價格對中藥飲片行業(yè)有明顯影響。另外,雖然部分中藥材已經(jīng)實現(xiàn)人工種植或養(yǎng)殖,屬于農(nóng)副產(chǎn)品,但產(chǎn)量受季節(jié)、氣候和產(chǎn)地政策等影響,中藥飲片企業(yè)也面臨如何有效保障中藥材供應(yīng)安全的挑戰(zhàn),如2009年-2013年間因干旱減產(chǎn),三七等中藥材價格持續(xù)上漲,導(dǎo)致下游中藥飲片和中成藥企利潤受壓。為了保障部分中藥材原材料供應(yīng)安全、控制藥材質(zhì)量和規(guī)避價格大幅波動風(fēng)險,部分優(yōu)勢企業(yè)積極向中藥材上游拓展,尤其是對優(yōu)勢品種或主力品種在產(chǎn)地自建GAP生產(chǎn)基地或與當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)簽約共建生產(chǎn)合作社,對中藥產(chǎn)業(yè)鏈進行全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
4、行業(yè)兼并重組是趨勢
我國中藥飲片行業(yè)雖歷經(jīng)數(shù)千年發(fā)展,但是真正開始產(chǎn)業(yè)化的時間并不長,行業(yè)中有大量中藥飲片企業(yè)存在,尚無真正優(yōu)勢龍頭企業(yè)出現(xiàn),行業(yè)龍頭市占率不足2%,未來兼并重組是趨勢。2014年規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)實現(xiàn)銷售收入為1495.6億元,利潤總額105.3億元,累計資產(chǎn)總計994.0億元,行業(yè)企業(yè)數(shù)量為878家,平均每家中藥飲片企業(yè)銷售收入、利潤總額和總資產(chǎn)分別為1.7億元、1198.8萬元和1.1億元;行業(yè)龍頭康美藥業(yè)可生產(chǎn)中藥飲片1,000多個種類,超過20,000個品規(guī),2014年中藥飲片貢獻營業(yè)收入28.0億元,行業(yè)市占率僅有1.87%。
5、互聯(lián)網(wǎng) 和供應(yīng)鏈金融風(fēng)吹向中藥飲片行業(yè)
中藥飲片受上游中藥材產(chǎn)量和價格波動直接影響較大,以康美藥業(yè)、芍花堂為代表的中藥飲片龍頭企業(yè),憑借公司多年在中藥飲片(中藥材)行業(yè)取得的領(lǐng)先地位和積累的深厚資源,逐漸涉足中藥材、中藥飲片互聯(lián)網(wǎng)改造和供應(yīng)鏈金融服務(wù)。
6、中藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展明顯
目前,我國已在歷史四大藥都基礎(chǔ)上,基本形成覆蓋全國范圍的17大中藥材交易中心格局,分別是安徽亳州、江西樟樹、河北安國、廣西玉林、河南禹州、成都荷花池、廣東普寧、廣州清平、重慶解放南路、哈爾濱三棵樹、蘭州黃河、西安萬壽路、山東鄄城、湖北蘄州、湖南岳陽花板橋、湖南邵東、昆明菊花園。目前,17大中藥材交易市場中藥材流通量已經(jīng)占全國中藥材交易總量的70%左右。中藥飲片企業(yè)圍繞中藥材全國交易市場成立和布局,形成中藥材、中藥飲片價格產(chǎn)業(yè)集群。如安徽亳州是全國最大的中藥材交易市場,全市共有88家中藥飲片加工企業(yè),2014年生產(chǎn)能力35-40萬噸,約占全國的30%,安徽省的70%,目前已經(jīng)掛牌或待掛牌的大中型中藥飲片企業(yè)有過半來自安徽亳州。
相關(guān)報告:中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)發(fā)布的《2016-2022年中國中藥飲片市場運行態(tài)勢及投資戰(zhàn)略研究報告》
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