□記者 賀天寶

晚報(bào)訊 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授領(lǐng)銜課題組研制的“可降解涂層新型冠脈支架”達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平，在今天舉行的2010年度上海市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上榮獲市技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)。據(jù)悉，原病人使用的不可降解的進(jìn)口支架，平均價(jià)格4萬(wàn)余元，“國(guó)產(chǎn)可降解冠脈藥物支架”價(jià)格才1萬(wàn)多元，迫使進(jìn)口支架現(xiàn)降價(jià)至2萬(wàn)余元，單這一項(xiàng)，每年將為中國(guó)患者節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用12億元。

冠心病是一種最常見(jiàn)的心臟病。冠脈介入治療是當(dāng)前治療冠心病的主要手段之一，它只需在皮膚作一小切口，將帶有球囊擴(kuò)張器的導(dǎo)管插入腿或手部的動(dòng)脈送至狹窄的冠狀動(dòng)脈進(jìn)行擴(kuò)張，使心肌的供血得到改善。為了預(yù)防治療過(guò)的血管再次梗阻，醫(yī)生會(huì)在患者的冠狀動(dòng)脈內(nèi)植入冠脈支架。冠脈支架是微小的不銹鋼網(wǎng)狀合金管，被帶有球囊的導(dǎo)管送入血管內(nèi)起到保持血管通暢的作用。手術(shù)中病人是清醒的，一般沒(méi)有不舒服的感覺(jué)，術(shù)后幾天內(nèi)即可出院回家。

以國(guó)際著名心血管病專家、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、上海市心血管病研究所所長(zhǎng)葛均波教授領(lǐng)銜的研究小組，歷經(jīng)10多年的不懈努力，實(shí)現(xiàn)了冠脈支架的技術(shù)改良和性能優(yōu)化。 “可降解涂層新型冠脈支架”發(fā)明核心技術(shù)是找到一種可降解新型涂層材料作為藥物載體，可經(jīng)人體代謝分解為二氧化碳和水排出體外。該材料在體內(nèi)降解的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了藥物的逐步穩(wěn)定釋放。另一獨(dú)特技術(shù)是采用了非對(duì)稱性涂層技術(shù)，僅在支架與血管壁接觸側(cè)均勻涂布藥物載體，確保支架血管壁側(cè)藥物的集中釋放。同時(shí)，消除了傳統(tǒng)冠脈支架內(nèi)再狹窄和血栓形成這對(duì)矛盾體，達(dá)到了臨床效果最大化。

據(jù)介紹，目前國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上的藥物支架為保證藥物涂層與支架間有良好的附著力，多采用在金屬支架外表面包裹一層高分子化合物。此化合物不可降解，盡管提高了結(jié)合力，但無(wú)法避免金屬支架以外材料的體內(nèi)殘留問(wèn)題。 “國(guó)產(chǎn)可降解冠脈藥物支架”發(fā)明采用先進(jìn)的金屬材料表面物理處理技術(shù)，確保金屬支架與涂層材料的直接粘合。這種支架—藥物載體間的“無(wú)媒介”粘結(jié)的涂層工藝，克服了傳統(tǒng)粘合工藝操作繁瑣、耗時(shí)長(zhǎng)、成本高等缺陷，有效降低了生產(chǎn)成本、提高了生產(chǎn)效率，真正實(shí)現(xiàn)了支架以外輔助材料也完全生物降解。同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了價(jià)格平民化，讓更多病人都能用上心臟支架。

“可降解涂層新型冠脈支架”的成功研制，提升了我國(guó)冠脈支架研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。自2005年上市以來(lái)，“可降解涂層新型冠脈支架”在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率已達(dá)25%，在全國(guó)超過(guò)900家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得臨床應(yīng)用，平均每年超8萬(wàn)例冠心病患者獲益。該“支架”顯著降低了支架價(jià)格，每年為患者節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用12億元人民幣。目前，該發(fā)明支架已出口俄羅斯、印度、新加坡等多國(guó)，近三年為國(guó)家創(chuàng)匯525萬(wàn)美元。