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膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑[膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑]
特征
理論基礎(chǔ)
膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑是以現(xiàn)代營(yíng)養(yǎng)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)等為其理論基礎(chǔ),通過(guò)調(diào)整人們飲食中各項(xiàng)營(yíng)養(yǎng)元素或生物活性物質(zhì)的攝入量,借助膳食營(yíng)養(yǎng)干預(yù)作用達(dá)到增強(qiáng)體質(zhì)、改善機(jī)能、平衡代謝和降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的目的。
健康聲稱(chēng)
通過(guò)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)的保健食品僅可以聲稱(chēng)被批準(zhǔn)的特定保健功能,廣告發(fā)布則需要經(jīng)過(guò)國(guó)家食藥總局審批,而保健食品中的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑只能聲稱(chēng)補(bǔ)充(特指)營(yíng)養(yǎng)素。市場(chǎng)上少量存在的普通食品身份(不含特殊膳食用食品)的膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,可以遵循《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》(GB28050)的要求,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注營(yíng)養(yǎng)聲稱(chēng)或營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱(chēng)。
原料
膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑所用原料主要取自天然物種,也有通過(guò)化學(xué)或生物技術(shù)生產(chǎn)的安全可靠的物質(zhì),包括動(dòng)植物提取物、維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、膳食纖維等。一般來(lái)說(shuō)其所含有的活性物質(zhì)成分的理化性質(zhì)比較穩(wěn)定,化學(xué)結(jié)構(gòu)明確,作用機(jī)理得到一定程度的科學(xué)論證,其安全性、功能性、質(zhì)量可控性達(dá)到管理的標(biāo)準(zhǔn)。
形態(tài)
膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑主要以類(lèi)似藥品的可計(jì)量濃縮形態(tài)存在,使用的劑型主要包括:硬膠囊、軟膠囊、片劑、口服液、顆粒劑、粉劑等。包裝形態(tài)有瓶裝、桶(盒)裝、袋裝、鋁塑泡罩板狀等預(yù)包裝形式。
差異
國(guó)度
“膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”是隨著我國(guó)人民健康意識(shí)的不斷提高、在企業(yè)的經(jīng)營(yíng)實(shí)踐和行業(yè)智庫(kù)的學(xué)術(shù)推動(dòng)基礎(chǔ)上,逐步形成的具有中國(guó)特色的行業(yè)術(shù)語(yǔ);世界上多數(shù)國(guó)家對(duì)于類(lèi)似產(chǎn)品均有法律定義,例如:美國(guó)稱(chēng)為膳食補(bǔ)充劑(Dietary Supplement),源于美國(guó)食品藥物管理局1994年頒布的《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法(DSHEA);歐盟稱(chēng)為食品補(bǔ)充劑(Food Supplement)源于歐盟《食品補(bǔ)充劑法令》(Directive 2002/46/EC)。
法律
“膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”在我國(guó)尚未成為一個(gè)法律概念,而是針對(duì)我國(guó)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)益產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況,由中國(guó)保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)委托「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的調(diào)研形成的一個(gè)業(yè)內(nèi)概念,并快速得到各方的認(rèn)可?!吧攀碃I(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”第一次出現(xiàn)在政府的官方文件中——中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部2012年7月26日發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移指導(dǎo)目錄(2012版)》中,將“膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”產(chǎn)業(yè)作為北京市優(yōu)先承接發(fā)展的產(chǎn)業(yè)?!吧攀逞a(bǔ)充劑”是美國(guó)的法定概念,是在美國(guó)實(shí)際國(guó)情基礎(chǔ)上,在1994年10月總統(tǒng)克林頓簽署《膳食補(bǔ)充劑健康教育法(DSHEA)》后,獲得的正式的法律定義。
內(nèi)涵
從概念本身來(lái)講,“膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”在我國(guó)是一個(gè)橫跨了保健食品、普通食品的產(chǎn)品集;而美國(guó)的“膳食補(bǔ)充劑”則是一類(lèi)區(qū)別于普通食品和藥品的第三類(lèi)產(chǎn)品。因此,這兩個(gè)概念的內(nèi)涵存在較大的差異,不能等同。
原料
我國(guó)的“膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”的原料必須是人體必需的營(yíng)養(yǎng)素,或者構(gòu)效關(guān)系相對(duì)明確的生物活性物質(zhì);而美國(guó)的“膳食補(bǔ)充劑”則沒(méi)有如此定義。
目的
我國(guó)的“膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”的目的是“提高機(jī)體健康水平和降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)”,而美國(guó)的“膳食補(bǔ)充劑”的目的是“補(bǔ)充膳食成分”。
聲稱(chēng)
膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”與“膳食補(bǔ)充劑”之間,在聲稱(chēng)上存在著巨大差異,如我國(guó)具有保健食品身份的“膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”根據(jù)規(guī)定可聲稱(chēng)“輔助降血脂功能”、“祛黃褐斑功能”等,而美國(guó)的“膳食補(bǔ)充劑”則不能這樣聲稱(chēng)。
我國(guó)的“膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑”與美國(guó)的“膳食補(bǔ)充劑”除以上差異外,還存在諸多的差異,如產(chǎn)品上市的規(guī)則差異、標(biāo)簽使用的差異、消費(fèi)習(xí)慣的差異等等,詳見(jiàn)“膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)研究報(bào)告”。
相關(guān)概念
營(yíng)養(yǎng)與功能食品
“營(yíng)養(yǎng)與功能食品”是我國(guó)學(xué)術(shù)界常用的術(shù)語(yǔ),其含義是:使用營(yíng)養(yǎng)素、生物活性成分、益生菌或藥食同源物質(zhì)生產(chǎn)的,或添加了上述物品的食用產(chǎn)品;以及改變了天然食品初始營(yíng)養(yǎng)構(gòu)成的食品;食用這類(lèi)產(chǎn)品以獲得健康益處為必要目的,對(duì)特定的人群具有平衡營(yíng)養(yǎng)攝取、調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用,不以治療疾病為目的;通常在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)明營(yíng)養(yǎng)或功能聲稱(chēng)。其區(qū)別于一般食品的最根本的標(biāo)志是其獨(dú)特的食用價(jià)值,即:通過(guò)飲食干預(yù)的方式發(fā)揮維護(hù)和增進(jìn)健康的作用。
膳食補(bǔ)充劑
“膳食補(bǔ)充劑(DietarySupplement)”是美國(guó)的法律定義,1994年美國(guó)國(guó)會(huì)頒行了《膳食補(bǔ)充劑健康教育法》,將“膳食補(bǔ)充劑(Dietary Supplement)”定義為:“它是一種旨在補(bǔ)充膳食的產(chǎn)品(而非煙草),可能含有一種或多種如下膳食成分:維生素、礦物質(zhì)、草本(草藥)或其他植物、氨基酸、以增加每日總攝入量而補(bǔ)充的膳食成分,或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產(chǎn)品等”。在標(biāo)簽上需要標(biāo)注“Dietary Supplement”,可以丸劑、膠囊、片劑或液態(tài)等形態(tài)口服,但不能代替普通食物或作為膳食的替代品。
保健食品
2005年4月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》,明確保健食品的定義:是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑
營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑是保健食品中的一個(gè)類(lèi)別,根據(jù)《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(試行)》規(guī)定:營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑是指以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補(bǔ)充膳食供給的不足,預(yù)防營(yíng)養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險(xiǎn)性。
研究成果
《2009’膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑(非直銷(xiāo)領(lǐng)域)報(bào)告》 「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu)
《2011'膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑(非直銷(xiāo))行業(yè)研究報(bào)告》 「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu)
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