技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種中藥外用藥，傷痛藥及其制備工藝。
背景技術(shù)
隨著國內(nèi)外體育、武術(shù)、公安、交通、工礦等事業(yè)的蓬勃發(fā)展，各種原因引起的跌打損傷在所難免，致使人體肌肉、關(guān)節(jié)、骨質(zhì)神經(jīng)發(fā)生某些病變，引起劇烈疼痛、腫脹等，給患者所帶來的傷痛尤甚。這些病變多發(fā)生在室外，需要有一種攜帶方便、使用簡單、療效迅速的藥物。各種外傷所致軟組織損傷是臨床極為常見的病癥，外治法是古今臨床常用方法之一。目前用于該病癥治療的外用制劑雖不少，其其中相當(dāng)部分療效尚難以令人滿意。借鑒中醫(yī)藥傳統(tǒng)治療外傷痛之所長，研制高效、速效的中藥外用制劑，仍是社會(huì)和臨床的迫切需要。本發(fā)明以傳統(tǒng)治療傷痛名方為基礎(chǔ)組方，并經(jīng)多年臨床應(yīng)用，證實(shí)其對(duì)于軟組織損傷具有見效快、療效好、使用便、費(fèi)用低等特點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種療效好，具有活血化瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛之功效的一種外用傷痛藥。本發(fā)明另一目的旨在提供上述傷痛的一種制備工藝。
本發(fā)明的目的是通過下述方式實(shí)現(xiàn)的：(以下組分均以重量計(jì))
本發(fā)明是由包括以下重量份的組分制備而成的：
紅花9～10份 龍血竭1～2份 土鱉蟲2.5～3.5份 川芎1～2份
蘇木6～7份 當(dāng)歸2.5～3.5份 馬錢子2.0～2.8份 雪上一枝蒿2.5～3.5份
自然銅2.5～3.5份 骨碎補(bǔ)4～5份 草烏2.5～3.5份 麝香0.05～0.08份
降香6.0～6.8份 蓽澄茄9～10份 三棱6～7份 莪術(shù)6～7份
半夏2.5～3.5份 天南星2.5～3.5份 穿山甲1～2份 全蝎1～2份。
本發(fā)明的組分還包括：
金果欖9～10份 海金砂2.5～3.5份 地黃9～10份 芒硝1～1.5份。
本發(fā)明的組分還包括：
樟腦2.5～3.5份 冰片2.5～3.5份 薄荷腦2.5～3.5份 松節(jié)油2.5～3.5份。
本發(fā)明優(yōu)選的組分重量配比為
紅花9.0～9.8份 龍血竭1.4～1.8份 土鱉蟲2.8～3.4份 川芎1.4～1.8份
蘇木6.0～6.6份 當(dāng)歸2.8～3.4份 馬錢子2.0～2.6份 雪上一枝蒿2.8～3.4份
自然銅2.8～3.4份 骨碎補(bǔ)4.4～5.0份 草烏2.8～3.4份 麝香0.06～0.07份
降香6.0～6.6份 蓽澄茄9.0～9.8份 三棱6.0～6.6份 莪術(shù)6.0～6.6份
半夏2.8～3.4份 天南星2.8～3.4份 穿山甲1.4～1.8份 全蝎1.4～1.8份
金果欖9.0～9.8份 海金砂2.8～3.4份 地黃9.0～9.8份 芒硝1.1～1.5份
樟腦2.8～3.4份 冰片2.8～3.4份 薄荷腦2.8～3.4份 松節(jié)油2.8～3.4份
本發(fā)明較優(yōu)選的原料重量配比為：
紅花9.2～9.6份 龍血竭1.5～1.7份 土鱉蟲3.0～3.2份 川芎1.5～1.7份
蘇木6.2～6.4份 當(dāng)歸3.0～3.2份 馬錢子2.2～2.4份 雪上一枝蒿3.0～3.2份
自然銅3.0～3.2份 骨碎補(bǔ)4.6～4.8份 草烏3.0～3.2份 麝香0.060～0.065份
降香6.2～6.4份 蓽澄茄9.2～9.6份 三棱6.2～6.4份 莪術(shù)6.2～6.4份
半夏3.0～3.2份 天南星3.0～3.2份 穿山甲1.5～1.7份 全蝎1.5～1.7份
金果欖9.2～9.6份 海金砂3.0～3.2份 地黃9.2～9.6份 芒硝1.2～1.4份
樟腦3.0～3.2份 冰片3.0～3.2份 薄荷腦3.0～3.2份 松節(jié)油3.0～3.2份。
所述的自然銅優(yōu)選采用的是煅制方式；骨碎補(bǔ)優(yōu)選采用的是燙制方式；三棱和莪術(shù)優(yōu)選采用醋炙方式；穿山甲優(yōu)選采用炮制方式。
本發(fā)明最優(yōu)選的原料重量配比為：
紅花9.4g 龍血竭1.6g 土鱉蟲3.1g 川芎1.6g
蘇木6.3g 當(dāng)歸3.1g 馬錢子2.3g 雪上一枝蒿3.1g
自然銅(煅)3.1g 骨碎補(bǔ)(燙)4.7g 草烏3.1g 麝香0.063g
降香6.3g 蓽澄茄9.4g 三棱(醋炙)6.3g 莪術(shù)(醋炙)6.3g
半夏3.1g 天南星3.1g 穿山甲(炮)1.6g 全蝎1.6g
金果欖9.4g 海金砂3.1g 地黃9.4g 芒硝1.3g
樟腦3.1g 冰片3.1g 薄荷腦3.1g 松節(jié)油3.1g。
本發(fā)明以上所述的藥物組分，配以藥劑學(xué)上合適的輔料，可以制成藥劑學(xué)上任何一種外用劑型。
本發(fā)明外用劑型酊劑組成及制備過程為：
紅花9.0～9.8g 龍血竭1.4～1.8g 土鱉蟲2.8～3.4g 川芎1.4～1.8g
蘇木6.0～6.6g 當(dāng)歸2.8～3.4g 馬錢子2.0～2.6g 雪上一枝蒿2.8～3.4g
自然銅2.8～3.4g 骨碎補(bǔ)4.4～5.0g 草烏2.8～3.4g 麝香0.06～0.07g
降香6.0～6.6g 蓽澄茄9.0～9.8g 三棱6.0～6.6g 莪術(shù)6.0～6.6g
半夏2.8～3.4g 天南星2.8～3.4g 穿山甲1.4～1.8g 全蝎1.4～1.8g
金果欖9.0～9.8g 海金砂2.8～3.4g 地黃9.0～9.8g 芒硝1.1～1.5g
樟腦2.8～3.4g 冰片2.8～3.4g 薄荷腦2.8～3.4g 松節(jié)油2.8～3.4g
制成1000ml。
本發(fā)明工藝過程為：(1)以上二十八味藥，龍血竭、樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油五味加70～100％乙醇50～100ml溶解，備用；
(2)麝香加70～100％乙醇1～20ml溶解，備用；
(3)芒硝加5～40ml水溶解后，過濾，得濾液，備用；
(4)其余草烏等二十一味，粉碎成粗粉，加50～95％乙醇100～400ml浸漬20～100小時(shí)，然后進(jìn)行滲漉，加4～12倍量50～95％乙醇，流速為1～5ml/min·kg，收集滲漉液約600～900ml，備用；
(5)將上述4項(xiàng)備用溶液一起混勻，加入50～80％乙醇調(diào)至1000ml，攪拌，放置12～72小時(shí)，過濾，罐裝，即得。
本發(fā)明最佳的工藝過程為：
以上二十八味藥，龍血竭、樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油五味加95％乙醇80ml溶解，備用；麝香加95％乙醇10ml溶解，備用；芒硝加20ml水溶解后，過濾，得濾液，備用；其余草烏等二十一味，粉碎成粗粉，加70％乙醇200ml浸漬60小時(shí)，然后進(jìn)行然后滲漉(照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O))，共加9倍量70％乙醇，流速為3ml/min·kg；收集滲漉液約800ml，加入芒硝水溶液及上述兩種醇溶液，加入60％乙醇調(diào)至1000ml(含醇量為58—68％)，攪拌，放置48小時(shí)，過濾，罐裝，即得。
本發(fā)明之藥物吸收了傳統(tǒng)傷科醫(yī)方《良方集腋》之“七厘散”、《正骨心法》之“散瘀和傷外用方”、《經(jīng)驗(yàn)方》之“傷筋藥水”等之精華，選定紅花、龍血竭、草烏、半夏、天南星、馬錢子、自然銅等醫(yī)治傷者形成了本發(fā)明處方之雛形，后經(jīng)發(fā)明人結(jié)合幾十年用藥經(jīng)驗(yàn)及借鑒現(xiàn)代傷科專家處方精華，確定本方。
軟組織損傷后局部腫痛，乃因外力扭挫，經(jīng)絡(luò)不通，氣血壅滯所致，外治之當(dāng)以活血化瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛為組方大法。方中紅花、龍血竭、土鱉蟲三藥以活血祛瘀、消腫止痛見長而為君藥。川芎、蘇木、當(dāng)歸強(qiáng)化君藥理傷止痛之效，馬錢子、雪上一枝蒿、自然銅、骨碎補(bǔ)、草烏善通經(jīng)絡(luò)、誘達(dá)關(guān)節(jié)、消腫止痛，麝香、降香、篳澄茄、三棱、莪術(shù)以行氣活血、破積散結(jié)，半夏、天南星消腫散結(jié)且配穿山甲、全蝎搜剔經(jīng)絡(luò)、直達(dá)病所，共為臣藥。
另外，本發(fā)明還為了提高用藥效果，佐以金果欖、海金沙、生地黃、芒硝以清瘀熱。使之以樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油等辛香走竄，既可暢血行散瘀血，又可通氣機(jī)以止疼痛，還可促藥力之透達(dá)。本方諸藥君、臣、佐、使配合得宜，相得益彰，共奏活血化瘀、舒筋通絡(luò)、消腫止痛之功。
本發(fā)明的臨床研究資料
本發(fā)明之傷痛藥在福建省中醫(yī)藥研究院、湖南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院三所醫(yī)院進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，現(xiàn)將三所醫(yī)院的臨床試驗(yàn)結(jié)果總結(jié)如下：
一、福建省中醫(yī)藥研究院對(duì)本發(fā)明的臨床試驗(yàn)結(jié)論
根據(jù)本品的臨床批件，以福建省中醫(yī)藥研究院部屬臨床藥理基地為臨床研究負(fù)責(zé)單位，湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院和湖南中醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院為參加單位，進(jìn)行紅花傷痛酊治療急性軟組織損傷(挫傷、扭傷)屬于氣滯血瘀證患者的療效及安全性作出客觀的評(píng)價(jià)，共觀察了468例，其中挫傷288例，試驗(yàn)組68例，對(duì)照組69例，擴(kuò)大組150了；扭傷180例，試驗(yàn)組60例，對(duì)照組60例，擴(kuò)大組60例。通過臨床試驗(yàn)，討論如下：
1、紅花傷痛酊是一種消腫止痛的外用酊劑，其組方以紅花、龍血竭、土鱉蟲、川芎、當(dāng)歸、雪上一枝蒿等二十幾味藥組成。能活血化瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛，治療各種外傷瘀腫疼痛。
2、隨機(jī)對(duì)照兩組挫傷總療效：治后3天試驗(yàn)組總有效率36.23％，與對(duì)照比較，無顯著差異；治后5天試驗(yàn)組總顯效率60.86％、總有效率97.10％，優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著P<0.01；治后7天試驗(yàn)組總顯效率92.75％，總有效率97.10％，優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著P<0.01。擴(kuò)大組治后3天、5天、7天的療效與試驗(yàn)組相似。
3、隨機(jī)對(duì)照兩組扭傷總療效：治后3天試驗(yàn)組總顯效率11.67％，總有效率70.00％，優(yōu)于對(duì)照組，有顯著差異P<0.01；治后5天試驗(yàn)組總顯效率58.33％、總有效率98.33％，優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著P<0.01；治后7天試驗(yàn)組總顯效率90.00％，總有效率98.33％，優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著P<0.01。擴(kuò)大組治后3天、5天、7天的療效與試驗(yàn)組相似。
4、單項(xiàng)癥狀療效，試驗(yàn)組挫傷治后在疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙等方面優(yōu)于對(duì)照組P<0.05或P<0.01。在消除瘀斑方面，兩組無顯著性差異，擴(kuò)大組挫傷在疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙及消除瘀斑等方面與試驗(yàn)組相同。
試驗(yàn)組扭傷治后在疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙等方面優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著P<0.01。在消除瘀斑方面，與對(duì)照組差異不顯著。擴(kuò)大組在疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙及消除瘀斑等方面與試驗(yàn)組相同。
以上說明本品確有活血化瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛的功效。
紅花傷痛酊應(yīng)用過程中除個(gè)別病例出現(xiàn)輕度皮膚搔癢及皮疹外，未見無其他明顯不良反應(yīng)，對(duì)心、肝、腎、血象等無不良影響，提示該藥在臨床推薦劑量療程范圍內(nèi)外用是較為安全的。
福建省中醫(yī)藥研究院部屬臨床藥理基地對(duì)本發(fā)明通過臨床試驗(yàn)，結(jié)論如下：
1、紅花傷痛酊能改善扭傷和挫傷的瘀腫疼痛，提示本品具有活血化瘀、舒筋通絡(luò)，消腫止痛功效。
2、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明，試驗(yàn)藥療效優(yōu)于對(duì)照藥。
3、臨床上偶可出現(xiàn)局部輕度皮膚搔癢及皮疹過敏癥狀，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)，對(duì)心、肝、腎、血象無毒副作用。
4、本品是治療外傷瘀腫疼痛安全有效新藥。
二、湖南中醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院對(duì)本發(fā)明的臨床試驗(yàn)結(jié)論
根據(jù)本品的臨床批件，湖南中醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院進(jìn)行了紅花傷痛酊治療急性軟組織損傷(挫傷、扭傷)屬于氣滯血瘀證患者的臨床試驗(yàn)，并對(duì)其療效及安全性作客觀的評(píng)價(jià)。共觀察了153例，其中挫傷試驗(yàn)組39例，對(duì)照組39例，開放組45了；扭傷30例，均為擴(kuò)大組。
1、紅花傷痛酊是一種消腫止痛的外用酊劑，其組方以紅花、龍血竭、土鱉蟲、川芎、當(dāng)歸、雪上一枝蒿等二十幾味藥組成。能活血化瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛，治療各種外傷瘀腫疼痛。
2、隨機(jī)對(duì)照兩組挫傷總療效：治后3天試驗(yàn)組總有效率35.90％，療效與對(duì)照相同；治后5天試驗(yàn)組總顯效率58.79％、總有效率97.44％，優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著P<0.05；治后7天試驗(yàn)組總顯效率92.31％，總有效率97.44％，優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著P<0.05。
3、擴(kuò)大組扭傷治后3天總顯效率3.33％，總有效率66.67％；治后5天總顯效率56.67％，總有效率96.67％；治后7天總顯效率83.33％，總有效率100％。
4、單項(xiàng)癥狀療效：治后在改善挫傷、扭傷的疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙、瘀斑等方面有顯著差異P<0.01。其中挫傷腫脹的療效優(yōu)于對(duì)照組，有顯著差異P<0.05。
以上說明本品確有活血化瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛的功效。
紅花傷痛酊無明顯不良反應(yīng)，對(duì)心、肝、腎、血象等無不良影響，在目前的外用劑量療程范圍內(nèi)用藥安全，無毒副作用，是安全有效的外用藥。
三、湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院對(duì)本發(fā)明的臨床試驗(yàn)結(jié)論
根據(jù)本品的臨床批件，湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院對(duì)紅花傷痛酊進(jìn)行治療急性軟組織損傷(挫傷、扭傷)屬于氣滯血瘀證患者的臨床療效作出客觀評(píng)價(jià)，與已知有效藥物紅花油作出對(duì)比觀察，并對(duì)該藥應(yīng)用的安全性作確切的評(píng)價(jià)。共觀察了105例，其中扭傷試驗(yàn)組30例，對(duì)照組30例；挫傷擴(kuò)大組45例。
1、紅花傷痛酊是一種消腫止痛的外用酊劑，其組方以紅花、龍血竭、土鱉蟲、川芎、當(dāng)歸、雪上一枝蒿等二十幾味藥組成。能活血化瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛，治療各種外傷瘀腫疼痛。
2、隨機(jī)對(duì)照兩組扭傷總療效：治后3天試驗(yàn)組總顯效率10％，總有效率70％，優(yōu)于對(duì)照組，有顯著差異P<0.05；治后5天試驗(yàn)組總顯效率56.7％、總有效率96.7％，優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著P<0.01；治后7天試驗(yàn)組總顯效率86.7％，總有效率96.7％，優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著性差異P<0.01。
3、擴(kuò)大組挫傷總療效：治后3天總顯效率4.4％，總有效率40.00％；治后5天總顯效率64.4％，總有效率95.5％；治后7天總顯效率91％，總有效率96.67％，優(yōu)于對(duì)照組，非常顯著P<0.01。擴(kuò)大組治后3天、5天、7天的療效與試驗(yàn)組相似。
4、單項(xiàng)癥狀療效，試驗(yàn)組扭傷治后在疼痛、腫脹方面與對(duì)照組比較有非常顯著差異P<0.01。試驗(yàn)組扭傷治后在壓痛、功能障礙與對(duì)照組比較也有顯著差異P<0.05。在消除瘀斑方面，兩組無顯著性差異。擴(kuò)大組挫傷在疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙及消除瘀斑等方面治療前后比較有非常顯著差異P<0.01。
以上說明本品確有活血化瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛的功效。
紅花傷痛酊無明顯不良反應(yīng)，對(duì)心、肝、腎、血象等無不良影響，在目前的外用劑量療程范圍內(nèi)用藥安全，無毒副作用，是安全有效的外用藥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例旨在說明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步限定。本發(fā)明可以按發(fā)明內(nèi)容所述的任一方式實(shí)施。
實(shí)施例1
本實(shí)施例的原料為紅花9g、龍血竭1g、土鱉蟲2.5g、川芎1g、蘇木6g、當(dāng)歸2.5g、馬錢子2.0g、雪上一枝蒿2.5g、自然銅2.5g、骨碎補(bǔ)4g、草烏2.5g、麝香0.05g、降香6.0g、蓽澄茄9g、三棱6g、莪術(shù)6g、半夏2.5g、天南星2.5g、穿山甲1g、全蝎1g。
工藝過程為：(1)龍血竭70～100％乙醇50～100ml溶解，備用；
(2)麝香加70～100％乙醇1～20ml溶解，備用；
(3)其余藥，粉碎成粗粉，加50～95％乙醇100～400ml浸漬20～100小時(shí)，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)進(jìn)行滲漉，共加4～12倍量50～95％乙醇，流速為1～5ml/min·kg，收集滲漉液約600～900ml，備用；
(4)將上述2項(xiàng)備用溶液一起混勻，加入50～80％乙醇調(diào)至1000ml(含醇量為50—85％)，攪拌，放置12～72小時(shí)，過濾，罐裝，即得。
實(shí)施例2
其它成分同實(shí)施例1。金果欖9g、海金砂2.5g、地黃9g、芒硝1g、樟腦2.5g、冰片2.5g、薄荷腦2.5g、松節(jié)油2.5g。
工藝過程為：(1)龍血竭、樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油五味加70～100％乙醇50～100ml溶解，備用；
(2)麝香加70～100％乙醇1～20ml溶解，備用；
(3)芒硝加5～40ml水溶解后，過濾，得濾液，備用；
(4)其余藥，粉碎成粗粉，加50～95％乙醇100～400ml浸漬20～100小時(shí)，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)進(jìn)行滲漉，共加4～12倍量50～95％乙醇，流速為1～5ml/min·kg，收集滲漉液約600～900ml，備用；
(5)將上述3項(xiàng)備用溶液一起混勻，加入50～80％乙醇調(diào)至1000ml(含醇量為50—85％)，攪拌，放置12～72小時(shí)，過濾，罐裝，即得。
實(shí)施例3
按下述配比稱取原料：
紅花10g 龍血竭2g 土鱉蟲3.5g 川芎2g
蘇木7g 當(dāng)歸3.5g 馬錢子2.8g 雪上一枝蒿3.5g
自然銅3.5g 骨碎補(bǔ)5g 草烏3.5g 麝香0.08g
降香6.8g 蓽澄茄10g 三棱7g 莪術(shù)7g
半夏3.5g 天南星3.5g 穿山甲2g 全蝎2g。
制備步驟同實(shí)施例1
實(shí)施例4
其它原料同實(shí)施例3，金果欖10.0g 海金砂3.5g 地黃9.0g 芒硝1.1g
樟腦2.8g 冰片2.8g 薄荷腦2.8g 松節(jié)油2.8g。制備步驟同實(shí)施例2
實(shí)施例5
按下述配比稱取原料：
紅花9.6g 龍血竭1.7g 土鱉蟲3.2g 川芎1.7g
蘇木6.4g 當(dāng)歸3.2g 馬錢子2.4g 雪上一枝蒿3.2g
自然銅(煅)3.2g 骨碎補(bǔ)(燙)4.8g 草烏3.2g 麝香0.065g
降香6.4g 蓽澄茄9.6g 三棱(醋炙)6.4g 莪術(shù)(醋炙)6.4g
半夏3.2g 天南星3.2g 穿山甲(炮)1.7g 全蝎1.7g
金果欖9.6g 海金砂3.2g 地黃9.6g 芒硝1.4g
樟腦3.2g 冰片3.2g 薄荷腦3.2g 松節(jié)油3.4g
制成1000ml。
其它步驟同施例2
實(shí)施例6
按下述配比稱取原料：
紅花9.2g 龍血竭1.5g 土鱉蟲3.0g 川芎1.5g
蘇木6.2g 當(dāng)歸3.0g 馬錢子2.2g 雪上一枝蒿3.0g
自然銅(煅)3.0g 骨碎補(bǔ)(燙)4.6g 草烏3.0g 麝香0.060g
降香6.2g 蓽澄茄9.2g 三棱(醋炙)6.2g 莪術(shù)(醋炙)6.2g
半夏3.0g 天南星3.0g 穿山甲(炮)1.5g 全蝎1.5g
金果欖9.2g 海金砂3.0g 地黃9.2g 芒硝1.2g
樟腦3.0g 冰片3.0g 薄荷腦3.0g 松節(jié)油3.0g
制成1000ml。
其它步驟同施例2
實(shí)施例7
原料重量配比為：
紅花9.4g 龍血竭1.6g 土鱉蟲3.1g 川芎1.6g
蘇木6.3g 當(dāng)歸3.1g 馬錢子2.3g 雪上一枝蒿3.1g
自然銅(煅)3.1g 骨碎補(bǔ)(燙)4.7g 草烏3.1g 麝香0.063g
降香6.3g 蓽澄茄9.4g 三棱(醋炙)6.3g 莪術(shù)(醋炙)6.3g
半夏3.1g 天南星3.1g 穿山甲(炮)1.6g 全蝎1.6g
金果欖9.4g 海金砂3.1g 地黃9.4g 芒硝1.3g
樟腦3.1g 冰片3.1g 薄荷腦3.1g 松節(jié)油3.1g。
以上二十八味藥，龍血竭、樟腦、冰片、薄荷腦、松節(jié)油五味加95％乙醇80ml溶解，備用；麝香加95％乙醇10ml溶解，備用；芒硝加20ml水溶解后，過濾，得濾液，備用；其余草烏等二十一味，粉碎成粗粉，加70％乙醇200ml浸漬60小時(shí)，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)進(jìn)行然后滲漉，共加9倍量70％乙醇，流速為3ml/min·kg；收集滲漉液約800ml，加入芒硝水溶液及上述兩種醇溶液，加入60％乙醇調(diào)至1000ml(含醇量為58—68％)，攪拌，放置48小時(shí)，過濾，罐裝，即得。
實(shí)施例8
按下述配比稱取原料：
紅花9.8g 龍血竭1.8g 土鱉蟲3.4g 川芎1.8g
蘇木6.6g 當(dāng)歸3.4g 馬錢子2.6g 雪上一枝蒿3.4g
自然銅(煅)3.4g 骨碎補(bǔ)(燙)5.0g 草烏3.4g 麝香0.07g
降香6.6g 蓽澄茄9.8g 三棱(醋炙)6.6g 莪術(shù)(醋炙)6.6g
半夏3.4g 天南星3.4g 穿山甲(炮)1.8g 全蝎1.8g
金果欖9.8g 海金砂3.4g 地黃9.8g 芒硝1.5g
樟腦3.4g 冰片3.4g 薄荷腦3.4g 松節(jié)油3.4g
制成1000ml。其它步驟同實(shí)施例2。
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