導讀：關于兒童禁用可待因這一點，這次中國國家藥監(jiān)局走在了前面！
作者： 喂藥師
來源：“喂藥師”微信號（ID：wei-yaoshi）
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新年節(jié)后的第二天，國家藥監(jiān)局(CFDA)發(fā)文要求藥企修改含可待因藥品的說明書，其中有一條就是：12歲以下兒童禁用。
1、這是個什么藥？
可待因是一種處方藥，具有止咳、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜的作用，對于比較劇烈頻繁干咳效果不錯。
可待因是一種前藥，進入體內后會被部分代謝為大名鼎鼎的嗎啡，實際上這個藥就是嗎啡的作用（可待因在體內部分代謝為嗎啡，不是全部; 嗎啡的作用也只是可待因的一部分，不是全部）。因此，不恰當?shù)氖褂没蛘呷梭w對可待因代謝比較旺盛的話，可能會導致嗎啡過量的癥狀，例如成癮、極度嗜睡、意識混亂、呼吸變淺，甚至危及生命。
2、CFDA說了什么？[1]
12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用。
對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用。
增加“呼吸抑制”的不良反應。
長期使用可引起依賴性，超大劑量可導致死亡。
3、為什么現(xiàn)在才禁用？
藥物的副作用很難做到一上市就能夠全面研究清楚，甚至對于可待因來說，仍需要通過基因檢測來確定哪些人對可待因比較敏感。根據對藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應評估和總結，藥監(jiān)部門會適時發(fā)布對藥品的管制措施。
實際上，可待因作為一個有著185年歷史、并在臨床叱咤風云數(shù)十年的老藥，可待因的安全性，尤其是在兒科領域應用的安全性也是近年才被逐漸重視。美國藥監(jiān)局在2007年就關注到了哺乳期麻麻使用可待因后對寶寶的嚴重副作用，在隨后近十年間也多次提醒兒童使用可待因的風險[2]。美國兒科學會在2016年10月也呼吁臨床醫(yī)生和父母停止將可待因用于兒童[3](下圖)。
然而，可待因在美國仍廣泛用于治療兒童疼痛和咳嗽?？梢哉f，關于兒童禁用可待因這一點，國家藥監(jiān)局走在了前面。
4、哪些藥是相關藥？
喂藥師通過CFDA官網，檢索了目前市場上現(xiàn)有的可待因相關制品，也許收集不全，僅供大家參考。
通用名
商品名
復方磷酸可待因口服溶液
新泰洛其
氨酚雙氫可待因片
路蓋克、Galake
磷酸可待因片
磷酸可待因注射液
復方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)
克斯林、萬輝咳必靈化痰止咳露
可待因桔梗片
西可奇
復方可待因口服溶液
復方磷酸可待因溶液
立健亭、奧亭
復方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
佩夫人克露
復方磷酸可待因片
斯力幫
復方磷酸可待因糖漿
歐博士
磷酸可待因糖漿
磷酸可待因緩釋片
尼柯康
酒石酸雙氫可待因片
西蓋克
阿司匹林可待因片
西司奇
可愈糖漿
雖然大陸官方目前禁止了兒童使用可待因，但如上面所說，可能大陸之外并未禁止。
提醒麻麻們切勿通過代購渠道購買所謂的止咳神藥，尤其是香港的XX止咳露，極有可能就是含可待因制品。
5、參考資料
[1] http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1706/168283.html
[2] http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/ucm118108.htm
[3] Tobias JD, Green TP, Coté CJ, AAP Section on Anesthesiology and Pain Medicine, AAP Committee on Drugs. Codeine: Time To Say “No”. Pediatrics. 2016;138(4):e20162396
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