今天學(xué)習(xí)的內(nèi)容是相關(guān)專業(yè)知識藥劑學(xué)第三節(jié)滅菌制劑和無菌制劑及第五節(jié)半固體制劑。因第四節(jié)試題比較多。明天一天分享。
藥劑學(xué) 第三節(jié) 滅菌制劑與無菌制劑
一、A1
安瓿采用哪種方法滅菌
A、紫外滅菌
B、輻射滅菌
C、微波滅菌
D、干熱滅菌
E、濾過除菌
答案: D
解析: 安瓿要150～180℃，2～3小時干熱滅菌。
滅菌的標(biāo)準(zhǔn)是殺滅
A、熱原
B、微生物
C、細(xì)菌
D、真菌
E、芽胞
答案: E
解析: 細(xì)菌的芽孢具有較強的抗熱能力，因此滅菌效果，常以殺滅芽孢為準(zhǔn)。
應(yīng)用流通蒸汽滅菌法滅菌時的溫度是
A、115℃
B、100℃
C、121℃
D、150℃
E、80℃
答案: B
解析: 流通蒸汽滅菌法 是在常壓下100℃流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。通常滅菌時間為30～60分鐘。
有關(guān)紫外線滅菌的敘述，錯誤的是
A、紫外線進(jìn)行直線傳播，穿透力強
B、紫外線作用于核酸蛋白質(zhì)，使蛋白質(zhì)變性而起殺菌作用
C、空氣受紫外線照射產(chǎn)生微量的臭氧起協(xié)同殺菌作用
D、滅菌力最強的紫外線波長為254nm
E、一般用作空氣滅菌和物體表面滅菌
答案: A
解析: 紫外線滅菌是指用紫外線照射殺滅微生物的方法。一般用于滅菌的紫外線波長是200～300nm，滅菌力最強的是波長254nm紫外線，作用于核酸蛋白促使其變性，同時空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。紫外線進(jìn)行直線傳播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，因此只有A錯誤，其余都正確。
制備注射劑和滴眼劑的潔凈室，為了保持空氣的潔凈，需要維持什么特定條件
A、室內(nèi)應(yīng)維持紫外線照射
B、室內(nèi)應(yīng)維持特定光亮度
C、室內(nèi)應(yīng)維持一定的正壓
D、室內(nèi)應(yīng)維持濕度越低越好
E、室內(nèi)應(yīng)維持較高的溫度
答案: C
解析: 潔凈室空氣質(zhì)量除潔凈度(微粒數(shù))要求外，還有溫度(18～26℃)、相對濕度 (40％～60％)、壓力(保持正壓)的要求。這4個要求是潔凈室設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)。
下列因素中對生物F0值沒有影響的是
A、容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量和排布
B、待滅菌溶液的黏度，容器填充量
C、溶劑系統(tǒng)
D、容器的大小、形狀、熱穿透系數(shù)
E、藥液的顏色
答案: E
解析: 影響F0值的因素主要有：①容器大小、形狀及熱穿透性等；②滅菌產(chǎn)品溶液性質(zhì)、充填量等；③容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量及分布等。該項因素在生產(chǎn)過程中影響最大，故必須注意滅菌器內(nèi)各層、四角、中間位置熱分布是否均勻，并根據(jù)實際測定數(shù)據(jù)，進(jìn)行合理排布。
紫外線滅菌法中滅菌力最強的波長是
A、200nm
B、254nm
C、260nm
D、280nm
E、360nm
答案: B
解析: 紫外線滅菌法屬于表面滅菌，滅菌力最強的紫外線波長為254nm。
不宜采用干熱滅菌的是
A、耐高溫玻璃陶瓷制品
B、凡士林
C、滑石粉
D、塑料制品
E、金屬制品
答案: D
解析: 干熱空氣滅菌法系指用高溫干熱空氣滅菌的方法，適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕氣穿透的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)和耐高溫的粉末化學(xué)藥品的滅菌，不適于橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。
利用大于常壓的飽和蒸汽進(jìn)行滅菌的方法是
A、氣體滅菌法
B、干熱滅菌法
C、熱壓滅菌法
D、輻射滅菌法
E、紫外線滅菌法
答案: C
解析: 氣體滅菌法是利用氣態(tài)殺菌劑進(jìn)行滅菌的方法。干熱滅菌法是利用空氣傳熱殺滅細(xì)菌。輻射滅菌法是利用7射線達(dá)到殺滅微生物的目的。紫外線滅菌法是利用紫外線照射殺滅微生物的方法。
下列屬于化學(xué)滅菌法的是
A、紫外線滅菌
B、環(huán)氧乙烷滅菌
C、γ射線滅菌
D、微波滅菌
E、低溫間歇滅菌法
答案: B
解析: 化學(xué)滅菌法包括氣體滅菌法和藥液滅菌法。題中環(huán)氧乙烷滅菌屬于氣體滅菌法，其余的都屬于物理滅菌法。
使用熱壓滅菌器滅菌時所用的蒸汽是
A、過熱蒸汽
B、飽和蒸汽
C、不飽和蒸汽
D、濕飽和蒸汽
E、流通蒸汽
答案: B
解析: 飽和蒸汽熱含量高，熱穿透力強，滅菌效率高。濕飽和蒸汽因含水所以熱含量低，熱穿透力差，滅菌效率低。過熱蒸汽相當(dāng)于干熱空氣，熱穿透力差，滅菌效率低，且易引起藥物不穩(wěn)定。不飽和蒸汽及流通蒸汽熱穿透力差，滅菌效率低。
波長在254nm時滅菌效率最強的是
A、微波滅菌
B、紫外線滅菌
C、輻射滅菌
D、環(huán)氧乙烷滅菌
E、干熱滅菌
答案: B
解析: 紫外線滅菌法系指用紫外線照射殺滅微生物和芽胞的方法。用于紫外滅菌的波長一般為200～300nm，滅菌力最強的波長為254nm。微波滅菌法系采用微波(頻率為300MHz～300000kMHz)照射產(chǎn)生的熱能殺滅微生物和芽胞的方法。輻射滅菌法系指采用放射性同位素放射的射線殺滅微生物和芽胞的方法。環(huán)氧乙烷滅菌是屬于化學(xué)滅菌法，干熱滅菌系指在干燥環(huán)境中進(jìn)行滅菌的技術(shù)，其中包括火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法。
極不耐熱藥液采用何種滅菌法
A、流通蒸汽滅菌法
B、紫外線滅菌法
C、微波滅菌法
D、低溫間歇滅菌法
E、濾過除菌法
答案: E
解析: 過濾滅菌法系指采用過濾法除去微生物的方法。適合于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。
輸液生產(chǎn)中灌裝區(qū)潔凈度的要求為
A、A級
B、B級
C、C級
D、D級
E、E級
答案: A
解析: A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36～0.54m／s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。
B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
作為熱壓滅菌法滅菌可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是
A、D值
B、Z值
C、F值
D、F0值
E、Nt值
答案: D
解析: D的意義為在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物90％所需的滅菌時間或降低被滅菌物品中微生物數(shù)至原來的1／10所需的時間。Z的意義為降低一個lgD值所需升高的溫度，即滅菌時間減少到原來的1／10時所需升高的溫度。F值表示在給定的Z值下，一系列溫度T下所產(chǎn)生的滅菌效果與參比溫度T0下所產(chǎn)生的滅菌效果相同時，T0溫度下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間，常用于干熱滅菌的驗證。F0值表示Z值為10℃時，一系列滅菌溫度T下所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時，121℃下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間（min），目前F0值限用于熱壓滅菌的驗證。NB.值沒有這個符號。
污染熱原的途徑不包括
A、原料
B、輸液器具
C、滅菌過程
D、注射用水
E、制備過程
答案: C
解析: 熱原的主要污染途徑：（1）注射用水（2）原輔料（3）容器、用具、管道與設(shè)備等 （4）制備過程與生產(chǎn)環(huán)境 （5）輸液器具
注入低滲溶液可導(dǎo)致
A、溶血
B、紅細(xì)胞死亡
C、紅細(xì)胞聚集
D、紅細(xì)胞皺縮
E、血漿蛋白沉淀
答案: A
解析: 注入低滲溶液可導(dǎo)致細(xì)胞外液低滲，細(xì)胞內(nèi)高滲，使細(xì)胞膜內(nèi)外形成壓差低滲液體向高滲移動使細(xì)胞脹破形成溶血。
注射用油的滅菌方法及溫度是
A、流通蒸汽
B、濕熱121℃
C、干熱250℃
D、干熱150℃
E、濕熱115℃
答案: D
解析: 注射用油的滅菌方法是150℃干熱滅菌1～2h。
注射劑的滲透壓可用以下哪種物質(zhì)調(diào)節(jié)
A、氯化鉀
B、葡萄糖
C、有機酸
D、硼酸和硼砂
E、磷酸鹽緩沖液
答案: B
解析: 注射劑的滲透壓調(diào)節(jié)劑可用：氯化鈉、葡萄糖、甘油 。
制備注射用水常用的方法是
A、單蒸餾法
B、重蒸餾法
C、電滲析法
D、離子交換樹脂法
E、凝膠過濾法
答案: B
解析: 純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的制藥用水，注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。所以注射用水是重蒸餾法得到的制藥用水
氯化鈉等滲當(dāng)量為
A、與1g鉀具有相等滲透壓的NaCl的量
B、與1g用水具有相等滲透壓的NaCl的量
C、與1g液具有相等滲透壓的NaCl的量
D、與1g具有相等滲透壓的NaCl的量
E、與1g糖具有相等滲透壓的NaCl的量
答案: D
解析: 氯化鈉等滲當(dāng)量：即與1g藥物呈等滲效應(yīng)的氯化鈉量。
常用于注射劑精濾的最后一級的是
A、砂濾棒
B、微孔濾膜
C、布氏漏斗
D、垂熔玻璃棒
E、垂熔玻璃漏斗
答案: B
解析: 在注射劑的生產(chǎn)中常用的濾器有垂溶玻璃、砂濾棒、微孔濾膜等，其中垂熔玻璃可用于粗濾和精濾；砂濾棒多用于粗濾；微孔濾膜用于精濾的最后一級。
注射用水和蒸餾水的檢查項目中最主要的區(qū)別是
A、氨
B、熱原
C、酸堿度
D、硫酸鹽
E、氯化物
答案: B
解析: 注射用水的質(zhì)量要求在《中國藥典》2010年版中有嚴(yán)格規(guī)定。除一般蒸餾水的檢查項目如pH值、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外，還必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和無菌檢查。
注射用水和蒸餾水的檢查項目中最主要區(qū)別就是注射用水要求無熱原。
已知頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24，配制2%頭孢噻吩鈉滴眼液100ml，使其等滲需加氯化鈉
A、0.36g
B、0.42g
C、0.61g
D、1.36g
E、1.42g
答案: B
解析: 根據(jù)公式：W=0.9%V-EX
式中，W——配制等滲溶液需加入的氯化鈉的量（g）；V——溶液的體積（ml）；E——1g藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量；X——溶液中藥物的克數(shù)。
W=0.9%V-EX =0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g
能徹底破壞熱原的條件是
A、60℃加熱60min
B、180℃加熱30min
C、180℃加熱120min
D、250℃加熱20min
E、650℃加熱1min
答案: E
解析: 一般說來，熱原在60℃加熱1h不受影響，100℃也不會發(fā)生熱解，在180℃3～4h、250℃30～45min或650℃1min可使熱原徹底破壞。
熱原不具備的性質(zhì)是
A、水溶性
B、揮發(fā)性
C、可氧化性
D、耐熱性
E、濾過性
答案: B
解析: 熱原的基本性質(zhì)包括耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、被吸附性，可被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波等所破壞。
關(guān)于混懸型注射劑敘述正確的是
A、顆粒大小要適宜
B、一般可供肌內(nèi)注射及靜脈注射
C、不可以是油混懸液
D、不得有肉眼可見的渾濁
E、貯存過程中可以結(jié)塊
答案: A
解析: 混懸型注射劑一般供肌內(nèi)注射，所以可以有肉眼可見的渾濁。
胰島素宜采用何種方法滅菌
A、高壓蒸汽滅菌法
B、用抑菌劑加熱滅菌
C、濾過除菌法
D、紫外線滅菌
E、流通蒸汽滅菌
答案: C
解析: 對不耐熱的產(chǎn)品，可用0.3μm或0.22μm的濾膜作無菌過濾，如胰島素。
生產(chǎn)注射劑最常用的溶劑是
A、去離子水
B、純化水
C、注射用水
D、滅菌注射用水
E、蒸餾水
答案: C
解析: 純化水、注射用水、滅菌注射用水是常用的制藥用水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。注射用水為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
下列注射劑中不得添加抑菌劑的是
A、采用低溫間歇滅菌的注射劑
B、靜脈注射劑
C、采用無菌操作法制備的注射劑
D、多劑量裝注射劑
E、采用濾過除菌法制備的注射劑
答案: B
解析: 常出現(xiàn)的考點有：
1.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得添加抑菌劑。
2.一般絕大多數(shù)注射劑均不需要加入抑菌劑。多劑量裝的注射劑，應(yīng)加入適宜的抑菌劑。
3.靜脈注射劑不得添加抑菌劑。
4.輸液劑不得添加抑菌劑。
1％氯化鈉溶液的冰點降低度數(shù)是
A、0.58℃
B、0.52℃
C、0.56℃
D、0.50℃
E、0.85℃
答案: A
解析:
注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用
A、硼酸
B、HCl
C、苯甲酸
D、Na2CO3
E、NaCl
答案: E
解析: 等滲調(diào)節(jié)劑有：氯化鈉、葡萄糖、甘油
以下制備注射用水的流程中，最合理的是
A、自來水-濾過-電滲析-蒸餾-離子交換-注射用水
B、自來水-濾過-離子交換-電滲析-蒸餾-注射用水
C、自來水-濾過-電滲析-離子交換-蒸餾-注射用水
D、自來水-離子交換-濾過-電滲析-蒸餾-注射用水
E、自來水-蒸餾-離子交換-電滲析-注射用水
答案: C
解析: 以下制備注射用水的流程中，最合理的是自來水-濾過-電滲析-離子交換-蒸餾-注射用水
可除去熱原的方法是
A、紫外線滅菌法
B、酸堿法
C、煮沸滅菌法
D、濾過除菌法
E、熱壓滅菌法
答案: B
解析: 熱原的去除方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法、超濾法、其他方法。
苯甲醇可用作注射劑中的
A、抗氧劑
B、局部止痛劑
C、等滲調(diào)整劑
D、增溶劑
E、助溶劑
答案: B
解析: 苯甲醇在注射劑中可做溶劑、局部止痛劑和抑菌劑。
在制劑中作為金屬離子絡(luò)合劑使用的是
A、碳酸氫鈉
B、焦亞硫酸鈉
C、依地酸二鈉
D、碳酸鈉
E、氫氧化鈉
答案: C
解析: 依地酸二鈉是常見的金屬離子絡(luò)合劑。
熱原組成中致熱活性最強的成分是
A、蛋白質(zhì)
B、膽固醇
C、生物激素
D、脂多糖
E、磷脂
答案: D
解析: 熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，因而大致可認(rèn)為熱原=內(nèi)毒素-脂多糖。
注射用油的質(zhì)量要求中
A、酸值越高越好
B、碘值越高越好
C、酸值越低越好
D、皂化值越高越好
E、皂化值越低越好
答案: C
解析: 碘值(反映不飽和鍵的多少)為79～128；皂化值(游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸總量)為185～200；酸值(衡量油脂酸敗程度)不大于0.56。
在某注射劑中加入焦亞硫酸鈉，其作用為
A、抑菌劑
B、抗氧劑
C、止痛劑
D、絡(luò)合劑
E、乳化劑
答案: B
解析: 水溶性抗氧劑分為:焦亞硫酸鈉Na2S2O
亞硫酸氫鈉NaHSO3(弱酸性條件下使用)；亞硫酸鈉Na2S2O5（弱堿性條件下使用)；硫代硫酸鈉Na2S2O3(堿性條件下使用)。
關(guān)于等滲溶液在注射劑中的具體要求正確的是
A、脊髓腔注射可不必等滲
B、肌內(nèi)注射可耐受一定的滲透壓范圍
C、輸液應(yīng)等滲或偏低滲
D、滴眼劑以等滲為好，但有時臨床須用低滲溶液
E、等滲溶液與等張溶液是相同的概念
答案: B
解析: 脊髓腔注射，由于易受滲透壓的影響，必須調(diào)節(jié)至等滲。靜脈注射液在低滲時，溶劑穿過細(xì)胞膜進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，使紅細(xì)胞脹裂而發(fā)生溶血現(xiàn)象，高滲時紅細(xì)胞內(nèi)水分滲出，可使細(xì)胞發(fā)生皺縮。但只要注射速度緩慢，血液可自行調(diào)節(jié)使?jié)B透壓恢復(fù)正常，不至于產(chǎn)生不良影響。等滲溶液是物理化學(xué)概念，而等張溶液是生物學(xué)概念。滴眼劑以等滲為好，但有時臨床須用高滲溶液。
熱原的性質(zhì)為
A、耐熱，不揮發(fā)
B、耐熱，不溶于水
C、有揮發(fā)性，但可被吸附
D、溶于水，但不耐熱
E、體積大，可揮發(fā)
答案: A
解析: 熱原的性質(zhì)為:①水溶性；②耐熱性；③濾過性；④不揮發(fā)性；⑤吸附性；⑥不耐強酸、強堿、強氧化劑和超聲波。
關(guān)于熱原檢查法敘述正確的是
A、中國藥典規(guī)定熱原用家兔法檢查
B、鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素更敏感
C、鱟試劑法可以代替家兔法
D、放射性藥物、腫瘤抑制劑不宜用鱟試劑法檢查
E、中國藥典規(guī)定熱原用鱟試劑法檢查
答案: A
解析: 中國藥典規(guī)定熱原檢查用家兔法檢查；鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不敏感，因此不能代替家兔法；放射性藥物、腫瘤抑制劑對家兔有影響，故不能用家兔法，而應(yīng)用鱟試劑法檢查。
下面是關(guān)于增加注射劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是
A、醋酸氫化可的松注射液中加人吐溫80和羧甲基纖維素鈉作為潤濕劑和助懸劑
B、維生素C注射液中加人焦亞硫酸鈉作為抗氧劑，依地酸二鈉作為絡(luò)合劑，掩蔽重金屬離子對氧化的催化作用
C、在注射液生產(chǎn)中常通人惰性氣體，這是防止主藥氧化變色的有效措施之一
D、在生產(chǎn)易氧化藥物的注射液時，為取得較好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧劑的同時也通人惰性氣體
E、磺胺嘧啶鈉注射液要通入二氧化碳?xì)怏w，以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧，從而使藥液穩(wěn)定
答案: E
解析: 磺胺嘧啶鈉注射液堿性強，與二氧化碳反應(yīng)，影響藥品質(zhì)量，應(yīng)通人氮氣，以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧，從而使藥液穩(wěn)定。
對維生素C注射液穩(wěn)定性的表述正確的是
A、可采用亞硫酸鈉作抗氧劑
B、處方中加入氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH使呈堿性
C、采用依地酸二鈉避免疼痛
D、配制時使用的注射用水需用二氧化碳飽和
E、采用121℃熱壓滅菌30分鐘
答案: D
解析: 亞硫酸鈉作抗氧劑適用于弱堿性條件，而維生素C注射液是酸性的。加人碳酸氫鈉或碳酸鈉調(diào)節(jié)pH，以避免疼痛，并增強其穩(wěn)定性，而不是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH。采用依地酸二鈉的目的是絡(luò)合金屬離子。維生素C注射液穩(wěn)定性與溫度有關(guān)，實驗表明應(yīng)l00℃流通蒸氣15分鐘滅菌。
在液體制劑中常添加亞硫酸鈉，其目的是
A、調(diào)節(jié)滲透壓
B、防腐劑
C、抗氧化劑
D、助溶劑
E、調(diào)節(jié)pH
答案: C
解析: 亞硫酸鈉易被氧化，在液體制劑中常用作抗氧劑。
熱原的主要成分是
A、蛋白質(zhì)、膽固醇、磷脂
B、膽固醇、磷脂、脂多糖
C、脂多糖、生物激素、磷脂
D、磷脂、蛋白質(zhì)、脂多糖
E、生物激素、膽固醇、脂多糖
答案: D
解析: 熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，因而大致可認(rèn)為熱原=內(nèi)毒素=脂多糖。
配制葡萄糖注射液加鹽酸的目的是
A、增加穩(wěn)定性
B、增加溶解度
C、減少刺激性
D、調(diào)整滲透壓
E、破壞熱原
答案: A
解析: 葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃單醛進(jìn)一步聚合而顯黃色。影響本品穩(wěn)定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的pH。因此，為避免溶液變色，要嚴(yán)格控制滅菌溫度與時間，同時調(diào)節(jié)溶液的pH在3．8～4．0，較為穩(wěn)定。
在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是
A、鹽酸普魯卡因
B、苯酚
C、硫柳汞
D、鹽酸利多卡因
E、苯甲醇
答案: E
解析: 在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是苯甲醇。
純化水成為注射用水須經(jīng)下列哪種操作
A、蒸餾
B、離子交換
C、反滲透
D、過濾
E、吸附
答案: A
解析: 純化水是原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法值得的供藥用的水，不加任何附加劑。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。
注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是
A、配液→灌封→滅菌→過濾→質(zhì)檢
B、配液→滅菌→過濾→灌封→質(zhì)檢
C、配液→過濾→灌封→滅菌→質(zhì)檢
D、配液→質(zhì)檢→過濾→灌封→滅菌
E、配液→質(zhì)檢→過濾→滅菌→灌封
答案: C
解析: 注射劑一般生產(chǎn)過程包括；原輔料和容器的前處理、稱量、配制、過濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。
某輸液劑經(jīng)檢驗合格，但臨床使用時卻發(fā)生熱原反應(yīng)，熱原污染途徑可能性最大的是
A、從溶劑中帶入
B、從原料中帶入
C、從容器、管道中帶入
D、制備過程中污染
E、從輸液器帶入
答案: E
解析: 熱原污染的主要來源是：①原料與附加劑；②輸液容器與附件；③生產(chǎn)工藝及操作；④醫(yī)院輸液操作及靜脈滴注裝置的問題。
用以補充體內(nèi)水分及電解質(zhì)的輸液是
A、葡萄糖注射液
B、氨基酸注射液
C、氟碳乳劑
D、右旋糖酐-70注射液
E、氯化鈉注射液
答案: E
解析: 輸液的分類及臨床用途：①電解質(zhì)輸液是用以補充體內(nèi)水分、電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡等。如氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。②營養(yǎng)輸液用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。如糖類輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等。③膠體輸液用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。如右旋糖酐-
淀粉衍生物、明膠、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。④含藥輸液是指含有治療藥物的輸液。
冷凍干燥的工藝流程正確的是
A、預(yù)凍→升華→再干燥→測共熔點
B、測共熔點→預(yù)凍→升華→再干燥
C、預(yù)凍→測共熔點→升華→再干燥
D、預(yù)凍→測共熔點→再干燥→升華
E、測共熔點→預(yù)凍→再干燥
答案: B
解析: 冷凍干燥的工藝流程首先是測共熔點，以使預(yù)凍溫度降至產(chǎn)品共熔點以下10～20℃保證預(yù)凍完全，然后升華干燥使藥液中的水分基本除盡。最后再干燥使已升華的水蒸氣或殘留的水分除盡。
藥物制成粉針劑的主要目的
A、減少成本
B、增加藥物穩(wěn)定性
C、提高藥物純度
D、增加藥物生物利用度
E、病人易于接受
答案: B
解析: 在水中不穩(wěn)定的藥物不能制成水溶液注射液，也不能在溶液中加入滅菌，制成粉針劑可增加藥物的穩(wěn)定性，在臨用前加注射用水溶解后注射。
將青霉素鉀制為粉針劑的目的是
A、避免微生物污染
B、防止氧化
C、易于保存
D、防止水解
E、攜帶方便
答案: D
解析: 青霉素鉀對濕熱很敏感，將其制成粉針劑可防止其水解。
注射用無菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測定項目不包括
A、物料熱穩(wěn)定性的測定
B、臨界相對濕度的測定
C、流變學(xué)的測定
D、粉末晶型的檢查
E、松密度的測定
答案: C
解析: 注射用無菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測定項目包括：物料熱穩(wěn)定性以確定產(chǎn)品最后能否進(jìn)行滅菌處理；物料的臨界相對濕度，生產(chǎn)中分裝室的相對濕度必須控制在藥品的臨界相對濕度以下，以免吸潮變質(zhì)；物料的粉末晶型和松密度，使之適于分裝。
有關(guān)滴眼劑的制備，敘述正確的是
A、用于外傷和手術(shù)的滴眼劑應(yīng)分裝于單劑量容器中
B、一般滴眼劑可多劑量包裝，一般<>
C、塑料滴眼瓶洗凈后應(yīng)干熱滅菌
D、玻璃滴眼瓶先用自來水洗凈，再用蒸餾水洗凈，備用
E、滴眼劑在制備中均需加入抑菌劑
答案: A
解析: 滴眼劑系供滴眼用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑劑。塑料滴眼瓶的清洗處理為切開封口，用真空灌裝器將濾過滅菌蒸餾水灌人滴眼瓶中，然后用甩水機將瓶中的水甩干，必要時用氣體滅菌，然后避菌存放備用。用于眼外傷和手術(shù)后用藥的眼用制劑要求絕對無菌，不允許加入抑菌劑，按注射劑要求進(jìn)行單劑量安瓿包裝，滴眼劑每個容器的裝量，除另有規(guī)定外，應(yīng)≤10ml。
硫酸鋅滴眼液
處方:硫酸鋅2.5g
硼酸適量
注射用水適量
全量1000ml
已知:1％硫酸鋅冰點下降為0.085℃
1％硼酸冰點下降為0.283℃
調(diào)節(jié)等滲加入硼酸的量是
A、10.9g
B、1.1 g
C、17.6 g
D、1.8 g
E、13.5 g
答案: C
解析: W=(0.52-a)/b C=2.5/1000=0.25％ a=0.085X0.25=0.02125
b=0.283W=(0.52-0.02125)／0.283=1.76％
因為要配制1000ml，所以需加硼酸1000X1.76％=17.6g需要注意的是該公式中各符號的單位。
硫酸阿托品滴眼液處方:硫酸阿托品10g(NaCl等滲當(dāng)量0.13氯化鈉適量注射用水適量全量1000ml調(diào)節(jié)等滲加入氯化鈉的量應(yīng)為
A、5.8g
B、6.3g
C、7.2g
D、7.7g
E、8.5g
答案: D
解析: W=(0.9-CE)V/100其中C=10/1000=1％；E=0.13； V=1000ml W=(0.9-1×0.13)×1000/100=7.7
以％表示注射劑和滴眼劑的濃度時，一般指的是以下哪一種表示法
A、重量百分率(％W／W)
B、重量對容量百分率(％W／V)
C、容量百分率(％V／V)
D、容量對重量百分率(％V／W)
E、根據(jù)溶質(zhì)、溶劑的種類不同而允許用上述A－D中的任何一種表示方法
答案: B
解析: 以％表示注射劑和滴眼劑的濃度時，一般指相應(yīng)體積溶液含藥物的重量。
二、B
A.熱壓滅菌法
B.濾過滅菌法
C.干熱滅菌法
D.環(huán)氧乙烷滅菌法
E.流通蒸汽滅菌法
指出下列藥物的適宜滅菌方法
<1> 、維生素C注射液
答案: E
解析: 維生素C注射液滅菌：100℃流通蒸氣15min滅菌。
<2> 、凡士林
答案: C
解析: 凡士林屬于油脂性物質(zhì)，遇水不穩(wěn)定，所以不能用熱壓滅菌法或流通蒸汽滅菌法這種需要會接觸水蒸氣的滅菌方法。由于凡士林對熱穩(wěn)定所以用干熱滅菌。
<3> 、胰島素注射液
答案: B
解析: 胰島素注射液對熱不穩(wěn)定，所以用濾過滅菌法
A.易被吸附
B.不具揮發(fā)性
C.能被強氧化劑破壞
D.能溶于水
E.180℃，3～4小時被破壞
下列去除熱原的各種方法是利用熱原的上述哪種性質(zhì)
<1> 、注射液制備中加入藥用炭過濾
答案: A
解析: 熱原易被吸附所以注射液中常使用活性炭吸附。
<2> 、蒸餾法制注射用水
答案: B
解析: 不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，故可以采用蒸餾法制注射用水。
氯霉素滴眼液處方：
氯霉素
氯化鈉
尼泊金甲酯
尼泊金丙酯
蒸餾水
A.抑菌劑
B.增溶劑
C.主藥
D.溶劑
E.滲透壓調(diào)節(jié)劑
處方中各物質(zhì)的作用
<1> 、尼泊金甲酯
答案: A
解析:
<2> 、尼泊金丙酯
答案: A
解析:
<3> 、氯化鈉
答案: E
解析:
藥劑學(xué) 第五節(jié) 半固體制劑
一、A1
用聚乙二醇作軟膏基質(zhì)時常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是
A、調(diào)節(jié)稠度
B、調(diào)節(jié)吸水性
C、降低刺激性
D、增加藥物穿透性
E、增加藥物在基質(zhì)中的溶解度
答案: A
解析: 固體PEG與液體PEG適當(dāng)比例混合可得半固體的軟膏基質(zhì)，且較常用，可隨時調(diào)節(jié)稠度。
以下哪項是軟膏劑的水溶性基質(zhì)
A、硅酮
B、甘油
C、硬脂酸
D、十八醇
E、聚乙二醇
答案: E
解析: 常用的水溶性基質(zhì)有：1.甘油明膠 2.纖維素衍生物類3.聚乙二醇(PEG)類
以下屬于W/O型乳化劑的是
A、賣澤類
B、吐溫類
C、司盤類
D、泊洛沙姆
E、月桂醇硫酸鈉
答案: C
解析: 脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類：均為非離子型表面活性劑，脂肪酸山梨坦，即司盤類HLB值在4.3～8.6之間，為W／O型乳化劑。聚山梨酯，即吐溫類HLB值在10.5～16.7之間，為0／W型乳化劑。
常用于O/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑的是
A、司盤類
B、膽固醇
C、羊毛脂
D、三乙醇胺皂
E、硬脂酸鈣
答案: D
解析: 三乙醇胺與部分硬脂酸作用生成O/W型乳化劑，即三乙醇胺皂。
軟膏劑的類脂類基質(zhì)是
A、甘油
B、十六醇
C、羊毛脂
D、聚乙二醇
E、硬脂酸脂肪酸酯
答案: C
解析: 類脂類：系指高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，常用的有羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等。
1）羊毛脂：一般是指無水羊毛脂。為淡黃色黏稠微具特臭的半固體，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。
2）蜂蠟與鯨蠟：蜂蠟的主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯，鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇酯，兩者均含有少量游離高級脂肪醇而具有一定的表面活性作用，屬較弱的W/O型乳化劑，在O/W型乳劑型基質(zhì)中起穩(wěn)定作用。蜂蠟的熔程為62～67℃，鯨蠟的熔程為42～50℃。兩者均不易酸敗，常用于取代乳劑型基質(zhì)中部分脂肪性物質(zhì)以調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性。
軟膏劑的烴類基質(zhì)包括
A、蜂蠟
B、硅酮
C、凡士林
D、羊毛脂
E、十八醇
答案: C
解析: 烴類：系指從石油中得到的各種烴的混合物，其中大部分屬于飽和烴。
1）凡士林：又稱軟石蠟，是由多種分子量烴類組成的半固體狀物，熔程為38～60℃，有黃、白兩種，后者漂白而成，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無刺激性，特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。凡士林僅能吸收約5%的水，故不適用于有多量滲出液的患處。凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類可提高其吸水性能。
2）石蠟與液狀石蠟：石蠟為固體飽和烴混合物，熔程為50～65℃，液狀石蠟為液體飽和烴，與凡士林同類，最宜用于調(diào)節(jié)凡士林基質(zhì)的稠度，也可用于調(diào)節(jié)其他類型基質(zhì)的油相。
油性基質(zhì)吸水性差，常用來增加其吸水性的物質(zhì)是
A、液體石蠟
B、十八醇
C、凡士林
D、羊毛脂
E、二甲硅油
答案: D
解析: 羊毛脂：一般是指無水羊毛脂。為淡黃色黏稠微具特臭的半固體，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。
乳劑型基質(zhì)的特點不包括
A、易于涂布
B、不適用于遇水不穩(wěn)定的藥物
C、O/W型基質(zhì)需加防腐劑、保濕劑
D、可阻止分泌物分泌及水分蒸發(fā)
E、O/W型不適于分泌物較多的皮膚病
答案: D
解析: D錯在：乳劑型基質(zhì)不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分蒸發(fā)，對皮膚的正常功能影響較小。
乳劑型基質(zhì)有水包油（O/W）型與油包水（W/O）型兩類。乳化劑的作用對形成乳劑基質(zhì)的類型起主要作用。O/W型基質(zhì)能與大量水混合，含水量較高。乳劑型基質(zhì)不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分蒸發(fā)，對皮膚的正常功能影響較小。一般乳劑型基質(zhì)特別是O/W型基質(zhì)軟膏中藥物的釋放和透皮吸收較快。由于基質(zhì)中水分的存在，使其增強了潤滑性，易于涂布。但是，O/W型基質(zhì)外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，常須加入防腐劑。同時水分也易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑，一般用量為5%～20%。遇水不穩(wěn)定的藥物不宜用乳劑型基質(zhì)制備軟膏。
乳劑型基質(zhì)中，常用的乳化劑是
A、月桂硫酸鈉、羊毛脂
B、硬脂酸、石蠟
C、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟
D、單硬脂酸甘油酯、凡士林
E、單硬脂酸甘油酯、月桂硫酸鈉
答案: E
解析: 乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑有：
(1)肥皂類：①一價皂②多價皂
(2)高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類：①高級脂肪醇——十六醇、十八醇；②脂肪醇硫酸酯類——十二醇硫酸酯鈉又名月桂醇硫酸鈉
(3)多元醇酯類：①單硬脂酸甘油酯；②脂肪酸山梨酯與聚山梨酯類商品名稱為司盤與吐溫類
(4)聚氧乙烯醚類：常用的有平平加O和乳化劑OP
按分散系統(tǒng)，軟膏劑的類型可分為
A、溶液型、凝膠型、混懸型
B、凝膠型、混懸型、乳劑型
C、溶液型、混懸型、乳劑型
D、溶液型、糊劑型、乳劑型
E、糊劑型、凝膠型、乳劑型
答案: C
解析: 軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)分為三類：溶液型、混懸型和乳劑型；按基質(zhì)的性質(zhì)和特殊用途分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等，其中凝膠劑為較新的半固體制劑。
軟膏劑的概念是
A、軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服制劑
B、軟膏劑系指藥物制成的半固體外用制劑
C、軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的固體外用制劑
D、軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑
E、軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服和外用制劑
答案: D
解析: 軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑。
下列物料可改善凡士林吸水性的是
A、植物油
B、液狀石蠟
C、鯨蠟
D、羊毛脂
E、海藻酸鈉
答案: D
解析: 羊毛脂具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30％的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，羊毛脂可吸收二倍的水而形成乳劑型基質(zhì)。
凡士林基質(zhì)中加入羊毛脂是為了
A、增加藥物的溶解度
B、防腐與抑菌
C、增加藥物的穩(wěn)定性
D、減少基質(zhì)的吸水性
E、增加基質(zhì)的吸水性
答案: E
解析: 脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)凡士林為常用，固體石蠟與液狀石蠟用以調(diào)節(jié)稠度，類脂中以羊毛脂與蜂蠟應(yīng)用較多，羊毛脂可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。
下列關(guān)于軟膏劑質(zhì)量要求的敘述，錯誤的是
A、軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚無刺激性
B、用于創(chuàng)面的軟膏劑均應(yīng)無菌
C、軟膏劑不得加任何防腐劑或抗氧劑
D、應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇裕子谕坎?nbsp;
E、軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色等現(xiàn)象
答案: C
解析: 軟膏劑的基質(zhì)要求是：①潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布；②性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥不發(fā)生配伍變化；③具有吸水性，能吸收傷口分泌物；④不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能；⑤易洗除，不污染衣服。
對軟膏劑的質(zhì)量要求，錯誤的敘述是
A、均勻細(xì)膩，無粗糙感
B、軟膏劑是半固體制劑，藥物與基質(zhì)必須是互溶性的
C、軟膏劑稠度應(yīng)適宜，易于涂布
D、應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求
E、無不良刺激性
答案: B
解析: 藥物可以溶于基質(zhì)，形成溶液型軟膏劑，也可以混懸于基質(zhì)，形成混懸型軟膏劑。
一般軟膏劑應(yīng)具備下列質(zhì)量要求：①均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無刺激性；并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?、易涂布于皮膚或黏膜上；②應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象；③應(yīng)無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng)；④當(dāng)用于大面積燒傷時，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進(jìn)行。
下列是軟膏類脂類基質(zhì)的是
A、聚乙二醇
B、固體石蠟
C、鯨蠟
D、凡士林
E、甲基纖維素
答案: C
解析: 固體石蠟、凡士林屬烴類基質(zhì)，聚乙二醇、甲基纖維素是水溶性基質(zhì)。
不屬于軟膏劑質(zhì)量檢查項目的是
A、熔程
B、刺激性
C、融變時限
D、酸堿度
E、流變性
答案: C
解析: 融變時限為栓劑的質(zhì)量檢查項目。
用于大面積燒傷面的軟膏劑的特殊要求為
A、不得加防腐劑、抗氧劑
B、均勻細(xì)膩
C、無菌
D、無刺激
E、無熱原
答案: C
解析: 一般軟膏劑應(yīng)具備下列質(zhì)量要求：①均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無刺激性；并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?、易涂布于皮膚或黏膜上；②應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象；③應(yīng)無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng)；④當(dāng)用于大面積燒傷時，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進(jìn)行。
關(guān)于凡士林基質(zhì)的表述錯誤的是
A、凡士林是由多種相對分子質(zhì)量的烴類組成的半固體狀混合物
B、凡士林是常用的油脂性基質(zhì)
C、凡士林吸水性很強
D、常溫下100g凡士林吸收水的克數(shù)即為凡士林的水值
E、凡士林性質(zhì)穩(wěn)定，無刺激性
答案: C
解析: 凡士林僅能吸收約5％的水，凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇等可提高其吸水性能。
下列是軟膏烴類基質(zhì)的是
A、羊毛脂
B、蜂蠟
C、硅酮
D、凡士林
E、聚乙二醇
答案: D
解析: 油性基質(zhì)：
烴類：凡士林、石蠟與液狀石蠟
類脂類：羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟
二甲硅油類
下列是軟膏水溶性基質(zhì)的是
A、植物油
B、固體石蠟
C、鯨蠟
D、凡士林
E、聚乙二醇
答案: E
解析: 水溶性基質(zhì) 水溶性基質(zhì)是由天然或合成的水溶性高分子物質(zhì)所組成。溶解后形成水凝膠，如CMC-Na，屬凝膠基質(zhì)。目前常見的水溶性基質(zhì)主要是合成的PEG類高分子物，以其不同分子量配合而成。聚乙二醇屬于PEG類
下列關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述中錯誤的是
A、液狀石蠟主要用于調(diào)節(jié)軟膏稠度
B、水溶性基質(zhì)釋藥快，無刺激性
C、O／W型乳劑基質(zhì)外相含多量水，常需加防腐劑，而不需加保濕劑
D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
E、硬脂醇是W／O型乳化劑，但常用在O／W礦型乳劑基質(zhì)中
答案: C
解析: O／W型乳劑基質(zhì)外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，常需加防腐劑，同時水分也易蒸發(fā)失散使軟膏變硬，故常需加入甘油。丙二醇、山梨醇等作保濕劑。
油脂性基質(zhì)的滅菌方法可選用
A、熱壓滅菌
B、干熱滅菌
C、氣體滅菌
D、紫外線滅菌
E、流通蒸汽滅菌
答案: B
解析: 應(yīng)掌握各種滅菌法的適用范圍，干熱滅菌適用耐高溫的玻璃制品、金屬制品、不允許濕氣透過的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)以及耐高溫的粉末化學(xué)藥品等。
眼膏劑常用的基質(zhì)有
A、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟
B、液狀石蠟、硬脂酸、蜂蠟
C、液狀石蠟、硬脂酸、羊毛脂
D、凡士林、液狀石蠟、羊毛脂
E、凡士林、液狀石蠟、硬脂酸
答案: D
解析: 眼膏劑常用的基質(zhì)，一般用凡士林八份，液狀石蠟、羊毛脂各一份混合而成。
關(guān)于眼膏劑的錯誤表述為
A、制備眼膏劑的基質(zhì)應(yīng)在150℃干熱滅菌1～2h，放冷備用
B、眼膏劑應(yīng)在無菌條件下制備
C、常用基質(zhì)是凡士林：液狀石蠟：羊毛脂為5：3：2的混合物
D、成品不得檢出金黃色葡萄球菌與銅綠假單胞菌
E、眼膏劑較滴眼劑作用持久
答案: C
解析: 眼膏劑的常用基質(zhì)是凡士林：液狀石蠟：羊毛脂為8：1：1的混合物。
眼膏劑與滴眼劑相比其特點是
A、需反復(fù)頻繁點眼
B、患者依從性差
C、作用時間短
D、不易模糊視線
E、在角膜前滯留時間相對較長
答案: E
解析: 眼膏劑是專供眼用的滅菌的軟膏劑，與滴眼劑相比療效持久。
屬于水性凝膠基質(zhì)的是
A、吐溫
B、卡波姆
C、鯨蠟醇
D、可可豆脂
E、液狀石蠟
答案: B
解析: 水性凝膠基質(zhì)：1.卡波沫；2.纖維素衍生物
下列關(guān)于凝膠劑的敘述錯誤的是
A、凝膠劑是指藥物與適宜的輔料制成的均勻或混懸的透明或半透明的半固體制劑
B、凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)、
C、氫氧化鋁凝膠為單相分散系統(tǒng)
D、卡波姆在水中分散形成酸性溶液
E、卡波姆溶液必須加入堿中和，才形成凝膠劑
答案: C
解析: 氫氧化鋁凝膠為雙相分散系統(tǒng)，小分子無機藥物膠體小粒以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中，具有觸變性。
全身作用的栓劑中常加入表面活性劑或Azone，其作用是
A、防腐劑
B、硬化劑
C、乳化劑
D、吸收促進(jìn)劑
E、抗氧劑
答案: D
解析: 吸收促進(jìn)劑：起全身治療作用的栓劑，為了增加全身吸收，可加入吸收促進(jìn)劑以促進(jìn)藥物被直腸黏膜的吸收。常用的吸收促進(jìn)劑有：①表面活性劑；②Azone。
屬于栓劑的制備基本方法的是
A、熱熔法
B、研和法
C、乳化法
D、干法制粒
E、噴霧干燥法
答案: A
解析: 栓劑的制備基本方法有兩種即冷壓法與熱熔法。
可可豆脂的哪種晶型最穩(wěn)定
A、α
B、β
C、α’
D、β’
E、γ
答案: B
解析: 可可豆脂：可可豆脂主要是含硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸的甘油酯，其中可可堿含量可高達(dá)2%。可可豆脂為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體。有α、β、β’、γ四種晶型，其中以β型最穩(wěn)定，熔點為34℃。通常應(yīng)緩緩升溫加熱待熔化至2/3時，停止加熱，讓余熱使其全部熔化，以避免上述異物體的形成。每100g可可豆脂可吸收20～30g水，若加入5%～10%吐溫-61可增加吸水量，且還有助于藥物混懸在基質(zhì)中。
關(guān)于聚乙二醇敘述正確的是
A、遇體溫熔化
B、用冷壓法制備
C、不易吸潮變形
D、對直腸黏膜無刺激
E、多以兩種或兩者以上不同分子量的聚乙二醇合用
答案: E
解析: 聚乙二醇（PEG）：為結(jié)晶性載體，易溶于水，熔點較低，多用熔融法制備成形，為難溶性藥物的常用載體。于體溫不熔化，但能緩緩溶于體液中而釋放藥物。本品吸濕性較強，對黏膜有一定刺激性，加入約20%的水，則可減輕刺激性。為避免刺激還可在納入腔道前先用水濕潤，也可在栓劑表面涂一層蠟醇或硬脂醇薄膜。
藥物肝臟首過效應(yīng)大時，可選用的劑型是
A、腸溶片劑
B、口服劑
C、膠囊劑
D、栓劑
E、糖漿劑
答案: D
解析: 根據(jù)栓劑直腸吸收的特點，如何避免或減少肝的首過效應(yīng)，在栓劑的處方和結(jié)構(gòu)設(shè)計以及在栓劑的應(yīng)用方法上要加以考慮。
以聚乙二醇為基質(zhì)的栓劑選用的潤滑劑
A、肥皂
B、甘油
C、水
D、液體石蠟
E、乙醇
答案: D
解析: 栓孔內(nèi)涂的潤滑劑通常有兩類：①脂肪性基質(zhì)的栓劑，常用軟肥皂、甘油各一份與95％乙醇五份混合所得；②水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性為潤滑劑，如液狀石蠟或植物油等。有的基質(zhì)不粘模，如可可豆脂或聚乙二醇類，可不用潤滑劑。
制備甘油明膠栓時，應(yīng)采用的潤滑劑是
A、液狀石蠟
B、乙醇
C、硬脂酸鎂
D、甘油
E、滑石粉
答案: A
解析: 制備栓劑時栓孔內(nèi)涂的潤滑劑通常有兩類：①脂肪性基質(zhì)的栓劑，常用軟肥皂、甘油各-份與95％乙醇五份混合所得；②水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性為潤滑劑，如液狀石蠟或植物油等。甘油明膠栓是水溶性基質(zhì)的栓劑。
將脂溶性藥物制成起效迅速的栓劑應(yīng)選用
A、可可豆脂
B、半合成山蒼子油酯
C、半合成椰子油酯
D、聚乙二醇
E、半合成棕櫚油酯
答案: D
解析: 基質(zhì)因素對栓劑中藥物吸收的影響:水溶性藥物分散在油脂性基質(zhì)中，藥物能較快釋放于分泌液中，而脂溶性藥物分散于油脂性基質(zhì)，藥物須由油相轉(zhuǎn)入水性分泌液中，這種轉(zhuǎn)相與藥物在油和水兩相中的分配系數(shù)有關(guān)。脂溶性藥物分散于水溶性基質(zhì)中能較快釋放。
于體溫不熔化，但易吸潮，對黏膜有一定刺激性基質(zhì)是
A、甘油明膠
B、聚乙二醇
C、半合成山蒼子油酯
D、香果脂
E、吐溫61
答案: B
解析: 聚乙二醇(PEG)：為結(jié)晶性載體，易溶于水，熔點較低，多用熔融法制備成形，為難溶性藥物的常用載體。于體溫不熔化，但能緩緩溶于體液中而釋放藥物。本品吸濕性較強，對黏膜有一定刺激性，加入約20％的水，則可減輕刺激性。為避免刺激還可在納入腔道前先用水濕潤，也可在栓劑表面涂一層蠟醇或硬脂醇薄膜。
油脂性基質(zhì)的栓劑的潤滑劑是
A、液狀石蠟
B、植物油
C、甘油、乙醇
D、肥皂
E、軟肥皂、甘油、乙醇
答案: E
解析: 栓劑?？仔柰繚櫥瑒员憷淠竺撃?。油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90％乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑則用油性潤滑劑，如液狀石蠟、植物油等。
在制備栓劑中，不溶性藥物一般應(yīng)粉碎成細(xì)粉，過濾藥物用的篩子是
A、5號篩
B、6號篩
C、7號篩
D、8號篩
E、9號篩
答案: B
解析: 栓劑中藥物加入后可溶于基質(zhì)中，也可混懸于基質(zhì)中。供制栓劑用的固體藥
物，除另有規(guī)定外，應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細(xì)粉，并全部通過六號篩：根據(jù)施用腔道和使用目的的不同，制成各種適宜的形狀。
全身作用的栓劑在直腸中最佳的用藥部位在
A、接近直腸上靜脈
B、應(yīng)距肛門口2cm處
C、遠(yuǎn)離直腸下靜脈
D、接近直腸上、中、下靜脈
E、接近肛門括約肌
答案: B
解析: 栓劑給藥后的吸收途徑有兩條：通過直腸上靜脈進(jìn)入肝，進(jìn)行代謝后再由肝進(jìn)人體循環(huán)；通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)髂內(nèi)靜脈繞過肝進(jìn)入下腔大靜脈，再進(jìn)人體循環(huán)。為此，栓劑在應(yīng)用時塞人距肛門口約2cm處為宜。
下列栓劑基質(zhì)中，屬于親水性基質(zhì)的是
A、可可豆脂
B、半合成山蒼子油酯
C、半合成棕櫚油酯
D、甘油明膠
E、硬脂酸丙二醇酯
答案: D
解析: 在栓劑基質(zhì)中，可可豆脂、半合成脂肪酸脂、硬脂酸丙二醇脂為油脂性基質(zhì)，甘油明膠是水溶性基質(zhì)。
甘油明膠作為水溶性栓劑基質(zhì)，敘述正確的是
A、在體溫時熔融
B、藥物的溶出與基質(zhì)的比例無關(guān)
C、基質(zhì)的一般用量是明膠與甘油等量
D、甘油與水的含量越高成品質(zhì)量越好
E、常作為肛門栓的基質(zhì)
答案: C
解析: 甘油明膠系用明膠、甘油與水制成，具有彈性，不易折斷，在體溫時不熔融，但可緩慢溶于分泌液中，其中藥物的溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變，一般明膠與甘油等量，水控制在10％以下，甘油與水的含量越高越易溶解，水分過多成品變軟。本品常作陰道栓的基質(zhì)，但不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物。
下列不是對栓劑基質(zhì)的要求的是
A、在體溫下保持一定的硬度
B、不影響主藥的作用
C、不影響主藥的含量測量
D、與制備方法相適宜
E、水值較高，能混入較多的水
答案: A
解析: 理想的基質(zhì)應(yīng)：①在室溫下有適當(dāng)?shù)挠捕龋肭坏罆r不變形亦不碎裂，在體溫下易軟化、熔融或溶解；②與主藥無配伍禁忌，即為不影響主藥的作用無毒性、無過敏性、對黏膜無刺激性，不影響主藥的含量測定；③熔點與凝固點相距較近，具潤濕與乳化能力，水值較高，能混入較多的水；④在貯藏過程中不易霉變，且理化性質(zhì)穩(wěn)定等。
二、B
A.聚乙二醇
B.甘油
C.凡士林
D.十二烷基硫酸鈉
E.對羥基苯甲酸乙酯
上述輔料在軟膏中的作用
<1> 、O／W型基質(zhì)的保濕劑
答案: B
解析: O／W型基質(zhì)外相含有多量水，水分易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑。軟膏劑油脂性基質(zhì)包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。O／W型基質(zhì)的乳化劑常用的有一價皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯類、平平加O、乳化劑OP等。
<2> 、油性基質(zhì)
答案: C
解析: O／W型基質(zhì)外相含有多量水，水分易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑。軟膏劑油脂性基質(zhì)包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。O／W型基質(zhì)的乳化劑常用的有一價皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯類、平平加O、乳化劑OP等。
<3> 、O／W型基質(zhì)的乳化劑
答案: D
解析: O／W型基質(zhì)外相含有多量水，水分易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑。軟膏劑油脂性基質(zhì)包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。O／W型基質(zhì)的乳化劑常用的有一價皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯類、平平加O、乳化劑OP等。
A.山梨酸
B.凡士林
C.羥丙基甲基纖維素
D.微粉硅膠
E.聚乙二醇400
<1> 、液體藥劑中的防腐劑
答案: A
解析: 山梨酸是常用的液體直接防腐劑。
<2> 、片劑中的助流劑
答案: D
解析: 微粉硅膠是片劑中常用的助流劑。
<3> 、片劑中的薄膜衣材料
答案: C
解析: 羥丙甲纖維素是常用的薄膜包衣材料。
<4> 、脂溶性軟膏基質(zhì)
答案: B
解析: 凡士林是常用的脂溶性軟膏基質(zhì)。
A.純化水
B.丙二醇
C.卡波普940
D.尼泊金甲酯
E.氫氧化鈉
指出上述處方中各成分的功用
<1> 、水性凝膠基質(zhì)
答案: C
解析: 水性凝膠基質(zhì)：1.卡波姆（卡波普）2.纖維素衍生物
<2> 、中和劑
答案: E
解析: 所謂“中和劑”就是PH調(diào)節(jié)劑，是氫氧化鈉。
<3> 、防腐劑
答案: D
解析: 尼泊金甲酯是防腐劑。
A.半合成脂肪酸甘油酯
B.凡士林
C.月桂硫酸鈉
D.泊洛沙姆
E.吐溫61
<1> 、栓劑油脂性基質(zhì)為
答案: A
解析: 栓劑油脂性基質(zhì)包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。栓劑水溶性基質(zhì)包括甘油明膠、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類和泊洛沙姆等。軟膏劑油脂性基質(zhì)包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。
<2> 、軟膏劑油脂性基質(zhì)為
答案: B
解析: 栓劑油脂性基質(zhì)包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。栓劑水溶性基質(zhì)包括甘油明膠、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類和泊洛沙姆等。軟膏劑油脂性基質(zhì)包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。
<3> 、栓劑水溶性基質(zhì)為
答案: D
解析: 栓劑油脂性基質(zhì)包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。栓劑水溶性基質(zhì)包括甘油明膠、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類和泊洛沙姆等。軟膏劑油脂性基質(zhì)包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。
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