藥品入庫(kù)，
倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒收，并報(bào)告企業(yè)質(zhì)量管理部門處理 。
藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求
?合法標(biāo)準(zhǔn)、合同條款、采購(gòu)部門的憑證。
?對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回藥品逐批驗(yàn)收。
?對(duì)包裝、標(biāo)簽、說明書、證明文件逐一檢查。
?整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
?驗(yàn)收抽樣要具代表性。
?驗(yàn)收要有記錄。
?驗(yàn)收首營(yíng)品種須加嚴(yán)驗(yàn)收。
?驗(yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)在室內(nèi)、驗(yàn)收應(yīng)及時(shí)。
標(biāo)簽、說明書
內(nèi)容：通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)。
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。
2、藥品說明書和標(biāo)簽中的文字不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
3、 藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。
4、注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料。
5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。
6、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)表示，月、日用兩位數(shù)表示。
有效期表示格式：
有效期至XXXX年XX月
有效期至XXXX年XX月XX日
或 有效期至XXXX.XX.
有效期至XXXX/XX/XX
（1）有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。
（2）有效期若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。
特殊管理藥品、外用藥品
?規(guī)定有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)和警示說明。
?處方藥與非處方藥。
?按照分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。
?甲類非處方藥標(biāo)志為紅底白字的橢圓形 OTC表示、乙類非處方藥標(biāo)志為綠底白字的橢圓形OTC表示。
?并有請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用的話語(yǔ)。
?處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用
進(jìn)口藥品
?包裝標(biāo)簽必須有中文內(nèi)容藥品的名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)。
?進(jìn)口藥品包裝必須附有中文說明書。
?進(jìn)口藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
?進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》。
?進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》。
質(zhì)量驗(yàn)收—驗(yàn)收抽樣
原則：驗(yàn)收抽取的藥品應(yīng)具有代表性抽樣方法：
1、50件以下抽取2件
2、50件以上，每增加50件多抽1件；不足50 件按50件計(jì)。
3、每件上、中、下抽 3個(gè)以上最小包裝
4、如發(fā)現(xiàn)外觀有異常，加倍抽樣。
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