▎藥明康德內容團隊編輯
日前，《財富》（Fortune）網站公布了2022年的500強榜單（Fortune 500）。其中包括14家生物醫(yī)藥和技術公司。這些上榜的公司包括強生這樣的大型藥企，也有在新興技術領域獲得突破的新銳公司，比如今年首次進入500強的Moderna。今天這篇文章里，藥明康德內容團隊將與讀者分享這些上榜公司近期的研發(fā)進展。強生（Johnson & Johnson），500強排名：37強生公司預計將在今年對公司構架進行重組，分離出消費者健康業(yè)務，聚焦于研發(fā)創(chuàng)新。強生旗下楊森（Janssen）公司的全球研發(fā)負責人Mathai Mammen博士指出，截至2025年，強生有望遞交16款創(chuàng)新療法或疫苗的監(jiān)管申請，其中14款創(chuàng)新療法具有成為重磅藥物的潛力。楊森公司與傳奇生物合作開發(fā)的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法西達基奧侖賽（cilta-cel）今年獲得美國FDA的批準上市，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者（MM）。它被Evaluate列為今年有望獲批的潛在重磅療法之一。輝瑞公司今年在500強的排名前進了34位。該公司在抗擊新冠疫情中起到重要作用，與BioNTech聯(lián)合開發(fā)的mRNA新冠疫苗是首款獲得FDA緊急使用授權的新冠疫苗。該公司的口服抗病毒藥物Paxlovid顯著降低COVID-19患者的住院和死亡風險。輝瑞公司也在其它領域積極布局。今年，該公司完成對Arena Pharmaceuticals公司的收購，囊獲的新一代口服S1P調節(jié)劑etrasimod近日在兩項治療潰瘍性結腸炎的3期臨床試驗中達到主要終點。艾伯維旗下艾爾建（Allergan）公司的Vuity（毛果蕓香堿，1.25%眼科溶液）去年獲得美國FDA批準，成為FDA批準的首款用于治療老花眼的眼藥水療法。該公司開發(fā)的JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）在過去6個月里斬獲4項新適應癥，獲FDA批準治療銀屑病關節(jié)炎，特應性皮炎，潰瘍性結腸炎和強直性脊柱炎。另一款抗炎藥Skyrizi今年也獲得FDA批準治療銀屑病關節(jié)炎。默沙東公司與阿斯利康（AstraZeneca）公司聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）今年3月獲得美國FDA的批準，作為輔助療法，治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者。這是首款在早期乳腺癌患者中靶向BRCA突變的獲批療法。在腫瘤學之外，該公司也在積極拓寬其它領域的研發(fā)管線，其中心血管疾病領域是研發(fā)重點之一，在近期舉行的投資者會議上，該公司預計到2030年，管線中8款創(chuàng)新心血管疾病療法有望獲得批準。默沙東去年宣布將斥資約115億美元收購Acceleron，獲得潛在“first-in-class”療法sotatercept。其首席執(zhí)行官Robert Davis先生在訪談中表示，該公司仍將尋求其它M&A活動，擴展Keytruda之外的研發(fā)管線。百時美施貴寶的抗LAG-3抗體藥物relatlimab與抗PD-1抗體Opdivo構成的組合療法今年3月獲得美國FDA批準，治療罹患不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童（12歲及以上）患者。Relatlimab也成為美國FDA批準的首款LAG-3抗體。禮來（Eli Lilly and Company），500強排名：122禮來公司的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑Mounjaro（tirzepatide）近日獲得美國FDA的批準，與飲食管理和鍛煉聯(lián)用，控制2型糖尿病患者的血糖。這代表著近10年來，首個新糖尿病藥物類型。它在治療肥胖個體的首個3期臨床試驗中也獲得積極結果，最高劑量組將患者體重平均減輕約24公斤。
該公司與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的SGLT2抑制劑Jardiance也獲得美國FDA批準，減少成人心衰患者的心血管死亡以及住院風險，為更廣泛的心衰患者提供了全新的治療方案。吉利德科學（Gilead Sciences），500強排名：129吉利德科學旗下Kite公司開發(fā)的CD19靶向CAR-T療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日獲FDA批準擴展適用范圍，用于二線治療大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。Kite公司發(fā)布的新聞稿指出，這是“近30年來，首款與標準療法相比，改善患者預后的獲批療法”。該公司的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan）在治療接受過多種前期治療的HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者的3期臨床試驗中達到主要終點，與醫(yī)生選擇的化療相比，Trodelvy治療組患者的無進展生存期（PFS）得到了統(tǒng)計學顯著改善。安進公司的兩款“first-in-class”療法，KRAS G12C抑制劑Lumakras和哮喘療法Tezspire去年獲得FDA的批準上市。在近日舉行的投資者會議上，該公司表示將在人類數(shù)據(jù)、多特異性分子、和人工智能輔助的藥物開發(fā)方面加大投入，促進攻克難于靶向的靶點。其研發(fā)管線中的潛在“first-in-class”療法包括靶向DLL3的雙特異性T細胞結合器tarlatamab和IL-2突變體融合蛋白efavaleukin alpha等。Moderna公司今年首次進入500強就名列第195位。該公司的mRNA新冠疫苗Spikevax（mRNA-1273）是美國FDA正式批準的第二款mRNA疫苗，也是該公司首個獲得FDA正式批準的產品。截至今年第一季度，Moderna公司的研發(fā)管線中包含46個研發(fā)項目，覆蓋多種不同的治療模式。該公司近日啟動了多項預防性疫苗的臨床試驗，包括預防HIV感染，流感病毒感染的mRNA疫苗。其呼吸道合胞病毒mRNA疫苗進入關鍵性3期臨床試驗。Viatris是輝瑞旗下專注于非專利品牌和仿制藥業(yè)務的輝瑞普強（Upjohn）公司和邁蘭（Mylan）合并產生的生物醫(yī)藥公司。該公司的產品包含多個標志性品牌藥物，如立普妥（阿托伐他汀鈣，atorvastatin calcium），西樂葆（塞來昔布，celecoxib）和Viagra（西地那非，sildenafil）。再生元（Regeneron Pharmaceuticals），500強排名：231再生元開發(fā)的中和抗體組合療法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）去年獲得美國FDA的緊急使用授權，成為可同時用于治療COVID-19患者，并且作為暴露后預防治療的新冠中和抗體。它為治療和預防COVID-19增添了一種新工具。該公司和賽諾菲聯(lián)合開發(fā)的重磅療法Dupixent不斷在2型炎癥介導的多種疾病中有所斬獲，近日成為美國FDA批準的首款治療嗜酸性食管炎（EoE）的療法。渤健和衛(wèi)材（Eisai）聯(lián)合開發(fā)的在研抗β淀粉樣蛋白（Aβ）抗體lecanemab（BAN2401）近日完成監(jiān)管申請的滾動遞交，用于治療由于阿爾茨海默病（AD）導致的輕度認知障礙（MCI），以及大腦中具有淀粉樣蛋白病理的輕度AD患者。該公司與Sage Therapeutics近日聯(lián)合宣布，啟動zuranolone新藥申請（NDA）的滾動遞交，用于治療重度抑郁癥（MDD）。Zoetis是一家致力于推動動物健康護理的公司。該公司已經在預測、預防、發(fā)現(xiàn)和治療動物疾病方面有70多年的歷史。它的藥物、疫苗、診斷和技術在超過100個國家中使用。Vertex Pharmaceuticals，500強排名：448Vertex公司在囊性纖維化的新藥開發(fā)方面具有悠久的歷史。近年來，該公司在新治療模式的開發(fā)方面積極布局。與CRISPR Therapeutics公司聯(lián)合開發(fā)的體外基因編輯療法CTX001在治療輸血依賴性β地中海貧血（TDT）或嚴重鐮刀型細胞貧血?。⊿CD）患者的臨床試驗中展現(xiàn)出治愈的潛力，有望今年遞交監(jiān)管申請。該公司來源于干細胞的全分化胰島細胞替代療法，在治療1型糖尿病患者的臨床試驗中也獲得積極數(shù)據(jù)。在接受單劑治療后第90天時，首名患者恢復胰島素生產，并且將每天胰島素使用量減少91%。點擊文末“閱讀全文/Read more”，即可訪問《財富》官網，瀏覽500強榜單。
參考資料：
[1] Fortune 500. Retrieved May 25, 2022, from https://fortune.com/fortune500/2022/search/
本站僅提供存儲服務，所有內容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權內容，請
點擊舉報。
