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瑞格列奈片

瑞格列奈片為新型的短效口服促胰島素分泌降糖藥。瑞格列奈刺激胰腺釋放胰島素使血糖水平快速地降低。此作用依賴(lài)于胰島中有功能的β細(xì)胞。與其它口服促胰島素分泌降糖藥的不伺在于瑞格列奈通過(guò)與不同的受體結(jié)合以關(guān)閉B細(xì)胞膜中ATP一依賴(lài)性鉀通道。它使β細(xì)胞去極化。打開(kāi)鈣通道、使鈣的流入增加。此過(guò)程誘導(dǎo)β細(xì)胞中胰島素的分泌。

藥品名稱(chēng)

展開(kāi)

編輯本段藥品名稱(chēng)

通用名：瑞格列奈片

曾用名：

商品名：諾和龍

英文名：Repaglinide Tablets

漢語(yǔ)拼音：Ruiɡelienai Piɑn

本品主要成份為：瑞格列奈。其化學(xué)名稱(chēng)為：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

結(jié)構(gòu)式：

分子式：

分子量：

編輯本段性狀

本品為白色或類(lèi)白色藥片。

編輯本段藥理毒理

非磺酰脲類(lèi)促胰島素分泌劑，本品與胰島b細(xì)胞膜外依賴(lài)ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合，使鉀通道關(guān)閉，b細(xì)胞去極化，鈣通道開(kāi)放，鈣離子內(nèi)流，促進(jìn)胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類(lèi)，故餐后降血糖作用較快。

編輯本段藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)：瑞格列奈片經(jīng)胃腸道快速吸收、導(dǎo)致血漿藥物濃度迅速升高。服藥后1小時(shí)內(nèi)血漿藥物濃度達(dá)峰值。然后血漿濃度迅速下降，4～6小時(shí)內(nèi)被清除。血漿半衰期約為1小時(shí)。瑞格列奈片與人血漿蛋白的結(jié)合大于98%。瑞格列奈片幾乎全部被代謝，代謝物未見(jiàn)有任何臨床意義的降血糖作用。瑞格列奈片及其代謝產(chǎn)物主要自膽汁排泄，很小部分（小于8%）代謝產(chǎn)物自尿排出。糞便中的原形藥物少于1%。

編輯本段適應(yīng)癥

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

編輯本段用法用量

瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0～30分鐘內(nèi)。

請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。

最大的推薦單次劑量為4mg，進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。

對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。

編輯本段不良反應(yīng)

1．低血糖這些反應(yīng)通常較輕微，通過(guò)給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。

2．視覺(jué)異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性視覺(jué)異常，尤其是在治療開(kāi)始時(shí)。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開(kāi)始時(shí)發(fā)生上述的視覺(jué)異常，但在臨床試驗(yàn)中沒(méi)有因此而停用瑞格列奈片的病例。

3．胃腸道臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無(wú)差別。

4．肝酶系統(tǒng) 個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性，因酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。

5．過(guò)敏反應(yīng) 可發(fā)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒(méi)有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類(lèi)藥物之間的交叉過(guò)敏反應(yīng)。

編輯本段禁忌

1．已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過(guò)敏的患者

2．1型糖尿病患者（胰島素依賴(lài)型，IDDM）。

3．伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。

4．妊娠或哺乳婦女。

5．8歲以下兒童。

6．嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。

7．與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。

編輯本段注意事項(xiàng)

1．腎功能不良患者慎用，營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。

2．同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。

3．與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。

4．在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。

5．瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過(guò)研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。故肝功能不全的患者審用。

6．患者必須慎用，不進(jìn)餐不服藥，同時(shí)避免開(kāi)車(chē)時(shí)發(fā)生低血糖。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進(jìn)行過(guò)研究。故12歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】

瑞格列奈片未在75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。故75歲以上的患者不宜使用。

編輯本段藥物相互作用

1．下列藥物可增強(qiáng)瑞格列奈片的降血糖作用：單胺氧化酶抑制劑（MAOI），非選擇性β受體阻滯劑，ACE抑制劑，非甾體抗炎藥，水楊酸鹽，奧曲肽，酒精以及促合成代謝的激素。β受體阻滯劑可能會(huì)掩蓋低血糖癥狀。酒精可能會(huì)加重或延長(zhǎng)由瑞格列奈片所致的低血糖癥狀。

2．下列藥物可減弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕藥，噻嗪類(lèi)藥，皮質(zhì)激素，達(dá)那唑，甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)藥。

3．瑞格列奈片不影響地高辛、茶堿和法華令的藥代動(dòng)力學(xué)特性，西咪替丁也不影響瑞格列奈片的藥代動(dòng)力學(xué)特性。

4．體外研究結(jié)果顯示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）誘導(dǎo)劑代謝。所以，CYP3A4抑制劑如酮康唑，伊曲康唑、紅霉素、氟康唑、米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水平。而能誘導(dǎo)CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水平。因不了解其誘導(dǎo)或抑制的程度，應(yīng)禁忌上述藥物與瑞格列奈片合并使用。

【藥物過(guò)量

編輯本段規(guī)格

1mg*30片 2mg*30片

編輯本段貯藏

避光，室溫下密閉保存。

開(kāi)放分類(lèi)：

藥品，西藥

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