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生物醫(yī)藥行業(yè)，包括化學(xué)藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的制造、研發(fā)、流通和醫(yī)藥服務(wù)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高、風(fēng)險(xiǎn)大、回報(bào)高；研發(fā)周期一般需8-10年甚至10年以上；單款藥研發(fā)成本≥10億美元；要經(jīng)試驗(yàn)室研究、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)（I、II、III期）、規(guī)模量產(chǎn)、商品化，審批嚴(yán)格；產(chǎn)品培養(yǎng)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)難；上市成功，一般通過(guò)放量獲取暴利。

生物藥：

利用基因變異或DNA重組等生物技術(shù)，借助微生物，動(dòng)植物細(xì)胞等生產(chǎn)的大分子藥（疫苗、血液制品、單抗和組織細(xì)胞等）。

治療原理——主要通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)發(fā)揮功效，在人體內(nèi)產(chǎn)生體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關(guān)疾病等疾病。符合醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)。已成功上市的有：曲妥單抗、賽尼哌、利妥昔單抗。

化學(xué)藥：

利用化學(xué)/生物等技術(shù)，將礦物或動(dòng)植物中提取的有效成分改造成的小分子（分子量＜1000）有機(jī)化合物。治療原理——作為信號(hào)傳導(dǎo)的抑制劑，阻斷腫瘤等疾病因子在生長(zhǎng)、增殖過(guò)程中的信號(hào)傳導(dǎo)通路，達(dá)到治療目的。應(yīng)用廣泛、藥理成熟。例如：阿司匹林，治療慢性粒細(xì)胞白血病和腸胃基質(zhì)瘤的格列衛(wèi)。

1）由于人口增長(zhǎng)、老齡化加劇、可支配收入提高、民眾健康意識(shí)提高等，醫(yī)療服務(wù)、藥品等需求持續(xù)增加。

2）全球醫(yī)療健康支出2015年的7萬(wàn)億美元，2020年預(yù)計(jì)升至8.7萬(wàn)億美元，5年間CAGR為4.3%（WHO報(bào)告）。

3）全球藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)規(guī)模：2017年約1.13萬(wàn)億美元，預(yù)期2022年達(dá)1.44萬(wàn)億美元，5年間CAGR為4.9%。

1）全球制藥市場(chǎng)的規(guī)模及其增速

• 2017年達(dá)12090億美元，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)15966億美元，預(yù)計(jì)2017-2022年CAGR為5.7%。

•  2013-2017年期間全球生物制劑市場(chǎng)規(guī)模的增速超過(guò)化學(xué)藥物市場(chǎng)。

•  2017-2022年期間全球生物制劑市場(chǎng)預(yù)計(jì)按CAGR11%增長(zhǎng)，增速將超過(guò)整體制藥市場(chǎng)。

圖表12017-2022年全球化學(xué)藥物和生物制劑市場(chǎng)規(guī)模

（規(guī)模：億美元）

2）全球制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局：行業(yè)集中度高；生物制藥被發(fā)達(dá)國(guó)家巨頭壟斷

• 歐美公司藥品銷(xiāo)售額占全球生物技術(shù)公司銷(xiāo)售額的93%

• 2017年，全球Top50藥企藥品銷(xiāo)售收入6524億美元，占當(dāng)年全球藥品銷(xiāo)售總額的56.64%

• 國(guó)際巨頭：瑞士的羅氏、諾華，美國(guó)的默沙東、輝瑞，法國(guó)的賽諾菲，英國(guó)的葛蘭素史克、阿斯利康

• 美國(guó)占世界近6成生物藥專(zhuān)利

圖表 2 2013年-2017年全球TOP藥企銷(xiāo)售額占比（單位：%）

數(shù)據(jù)來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

1）與醫(yī)藥市場(chǎng)相比，全球器械市場(chǎng)規(guī)模較小，但增速較快：

• 2016年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約4000億美元，占全球醫(yī)藥商品市場(chǎng)規(guī)模的1/3。

• 行業(yè)增速方面，2011-2017年醫(yī)療器械行業(yè)CAGR為2.28%，藥品行業(yè)CAGR為1%。

• 2015-2017年，醫(yī)療器械市場(chǎng)增速持續(xù)高于藥品市場(chǎng)；預(yù)計(jì)行業(yè)整體CAGR保持在3%左右。

圖表3 2011-2017年全球器械和藥品市場(chǎng)規(guī)模和增速對(duì)比（單位：億美元，%）

數(shù)據(jù)來(lái)源：Evaluate MedTech，莫尼塔研究

2）醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局

• 從全球看，行業(yè)集中度高：產(chǎn)地集中在美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)，以及中國(guó)等；2016年全球Top10醫(yī)療器械公司占據(jù) 37%的市場(chǎng)份額，Top30占據(jù) 63%的市場(chǎng)份額。

• 國(guó)內(nèi)低端市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，高端市場(chǎng)被跨國(guó)巨頭壟斷：國(guó)內(nèi)制造企業(yè)約1.6萬(wàn)家，集中制造低端等常規(guī)產(chǎn)品，僅監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀部分產(chǎn)品具備和進(jìn)口企業(yè)抗衡的實(shí)力；研發(fā)投入小，僅占高端市場(chǎng)25%。

• 行業(yè)正處于加速整合期，未來(lái)集中度將提高：A股上市企業(yè)45家以上：邁瑞醫(yī)療、新華醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療和樂(lè)普醫(yī)療等；從營(yíng)收上看，國(guó)內(nèi)行業(yè)龍頭為邁瑞醫(yī)療。

全球和中國(guó)藥物研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)（CRMO）市場(chǎng)規(guī)模：

• 由于研發(fā)成本增加、專(zhuān)利注冊(cè)難度大、自身人才限制，藥企更傾向于選擇CRMO機(jī)構(gòu)降低產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成本，提升研發(fā)效率。近年來(lái)醫(yī)藥研發(fā)投入的增加，為CRMO市場(chǎng)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

• 中國(guó)CRMO市場(chǎng)近年來(lái)持續(xù)高速增長(zhǎng)：2016年總規(guī)模74億美元；2012-2016年CAGR達(dá)21.8%,高于全球平均水平。

醫(yī)藥流通市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，增速略有回落：

• 中國(guó)藥品流通市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模由2012年的11174億元增至2016年的18393億元，這4年期間CAGR為13.27%；受政策等影響，2017年市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模增速下滑至8.8%。

•  醫(yī)藥流通市場(chǎng)處于較成熟的行業(yè)整合階段，加上受制于兩票制、取消藥品加成、推行集中采購(gòu)、醫(yī)?？刭M(fèi)改革等政策，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，預(yù)計(jì)未來(lái)或?qū)⒅鸩礁鎰e高速增長(zhǎng)。

中國(guó)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大：

據(jù)衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2017年我國(guó)醫(yī)療服的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4.7萬(wàn)億，醫(yī)院服務(wù)在其中占據(jù)絕對(duì)比重。2018年綜合性醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模為2.4萬(wàn)億，保守估計(jì)到2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)4.1萬(wàn)億。

圖表 4  生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析