新職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范解讀
第一章 總則
制定目的及依據(jù)(第一條)
為加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范職業(yè)健康檢查，保護(hù)勞動者健康，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》制定本辦法。
適用范圍
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理和規(guī)范職業(yè)健康檢查行為。
職業(yè)健康檢查定義及類型(第二條)
職業(yè)健康檢查是通過醫(yī)學(xué)手段和方法對擬從事、正在從事或曾經(jīng)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者健康狀況進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查、監(jiān)測的預(yù)防醫(yī)學(xué)行為。
包括上崗前、在崗期間、離崗時和應(yīng)急健康檢查。
人單位的職業(yè)健康檢查的職責(zé)(第三條)
用人單位應(yīng)當(dāng)依法組織勞動者進(jìn)行職業(yè)健康檢查，提供職業(yè)健康所需要的相關(guān)資料。
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本原則(第四條)
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)實(shí)際需要，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局，充分利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，設(shè)置職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)。
第二章 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)與信息公布(第五條 )
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時向社會公布職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名單、地址、檢查類別和項目等信息。
職業(yè)健康檢查類別(第六條 )
職業(yè)健康檢查可分為接觸粉塵、化學(xué)因素類、物理因素類、生物因素、放射線或放射物質(zhì)類及特殊作業(yè)人員等六類，每類職業(yè)健康檢查根據(jù)職業(yè)病危害因素不同設(shè)立若干項目。
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的職責(zé)(第七條)
1.在批準(zhǔn)范圍內(nèi)開展健康檢查工作并對結(jié)果承擔(dān)責(zé)任
2.履行健康損害、職業(yè)禁忌證與疑似職業(yè)病告知及報告義務(wù)。
3.對遭受或者可能遭受急性職業(yè)病危害的勞動者進(jìn)行應(yīng)急健康檢查。
4.向轄區(qū)衛(wèi)生部門報告年度職業(yè)健康檢查工作。
5.根據(jù)用人單位的委托開展職業(yè)健康監(jiān)護(hù)評價。
6.承擔(dān)《職業(yè)病防治法》規(guī)定的其他職責(zé)及衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請及條件(第八條 )
1.具有獨(dú)立法人資格或法人授權(quán)資格;
2.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《放射診療許可證》，職業(yè)健康檢查類別和項目應(yīng)當(dāng)符合執(zhí)業(yè)范圍要求;
3.具有相對獨(dú)立的健康檢查場所及候檢場所檢驗(yàn)室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米，X射線等特殊檢查室使用面積按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
4.具有與開展職業(yè)健康檢查類別相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員;
5.具有與開展職業(yè)健康檢查項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備;
6.設(shè)置職業(yè)健康檢查管理部門，建立完善的質(zhì)量管理體系和制度。
申請職業(yè)健康檢查資質(zhì)應(yīng)提交的資料(第九條)
1.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表;
2.法人資格證明材料復(fù)印件;
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)和放射診療許可證(含副本)復(fù)印件;
4.申請從事的職業(yè)健康檢查類別和項目;
5.與申請職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員資料;
6.與申請職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備及工作場所資料;
7.職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度有關(guān)資料;
8.衛(wèi)生行政部門要求提交的其他資料。
受理與現(xiàn)場考核(第十條 )
省級衛(wèi)生行政部門收到申請資料后，應(yīng)在五個工作日內(nèi)做出是否受理的決定。
同意受理的，應(yīng)當(dāng)在六十日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場考核，在現(xiàn)場考核結(jié)束之日起二十日內(nèi)做出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定。
不予受理的，應(yīng)當(dāng)說明理由并書面通知申請單位。
批準(zhǔn)與發(fā)證(第十一條)
對批準(zhǔn)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)頒發(fā)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)批準(zhǔn)證書，并注明相應(yīng)的職業(yè)健康檢查項目及類別。不批準(zhǔn)的應(yīng)以書面形式通知申請單位。
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期限為五年。
資質(zhì)延續(xù)(第十二條)
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在在資質(zhì)證書有效期滿前六個月內(nèi)向原批準(zhǔn)部門申請延續(xù)，經(jīng)審查合格的予以辦理延續(xù)手續(xù)。
變更與資質(zhì)證書遺失(第十三條)
變更：
檢查機(jī)構(gòu)需要變更檢查類別或項目的，應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門提出申請，并進(jìn)行資質(zhì)審定。
變更法人名稱、法定代表人(或負(fù)責(zé)人)及地址的，應(yīng)自變更之日起三十日內(nèi)向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請變更。
遺失批準(zhǔn)證書的，應(yīng)及時聲明，并向原批準(zhǔn)部門申請補(bǔ)發(fā);補(bǔ)發(fā)的資質(zhì)證書的批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣。
變更或補(bǔ)發(fā)的檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原有效期不變。
資質(zhì)注銷(第十四條 )
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，并登記存檔，予以公告：
1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請注銷的;
2.資質(zhì)證書有效期屆滿未提出延續(xù)申請的;
3.被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第三章 職業(yè)健康檢查
檢查機(jī)構(gòu)向社會公布相關(guān)信息(第十五條)
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向社會公布職業(yè)健康檢查類別和項目、工作程序等相關(guān)信息。
職業(yè)健康檢查委托(第十六條)
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)接受用人單位委托，應(yīng)簽訂委托協(xié)議書。
開展健康檢查前的前期準(zhǔn)備(第十七條)
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范，結(jié)合用人單位提交的資料，告知用人單位應(yīng)當(dāng)檢查的項目和檢查周期。
用人單位應(yīng)當(dāng)提供接觸的職業(yè)病危害因素種類、作業(yè)場所職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果、體檢人員名單、工藝流程等相關(guān)資料，并作為委托協(xié)議書的附件雙方共同保存。
勞動者個人要求職業(yè)健康檢查的處理(第十八條)
勞動者認(rèn)為自己的健康狀況可能與所接觸的職業(yè)病危害因素有關(guān)并要求進(jìn)行職業(yè)健康檢查的，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)勞動者所在單位出具的職業(yè)史證明材料或勞動者自述的職業(yè)史，對其進(jìn)行健康檢查。
職業(yè)健康檢查醫(yī)師條件(第十九條)
從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)師應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊，定期參加縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的職業(yè)健康檢查醫(yī)師培訓(xùn)并考核合格。
主檢醫(yī)師技術(shù)負(fù)責(zé)制(第二十條)
職業(yè)健康檢查實(shí)行主檢醫(yī)師技術(shù)負(fù)責(zé)制，主檢醫(yī)師應(yīng)具備的條件：
1.中級及以上醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;
2.從事職業(yè)健康檢查工作3年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3.參加加省級衛(wèi)生行政部門組織的主檢醫(yī)師培訓(xùn)，考試合格并取得合格證書
每個職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具有1名以上主檢醫(yī)師。
主檢醫(yī)師的職責(zé)(第二十一條)
1.負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢查的質(zhì)量控制，保證職業(yè)健康檢查符合職業(yè)健康監(jiān)護(hù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求。
2.綜合分析各項職業(yè)健康檢查結(jié)果作出職業(yè)健康檢查結(jié)論，提出醫(yī)學(xué)處理意見并簽名;
3.負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢查結(jié)果的咨詢和解釋工作。
健康檢查責(zé)任(第二十二條)
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對職業(yè)健康檢查結(jié)果的客觀、真實(shí)性負(fù)責(zé)。
及時完成個人報告和單位總結(jié)報告(第二十三條)
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在工作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)及時完成勞動者個人健康檢查報告和用人單位職業(yè)健康檢查總結(jié)報告。
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)可以根據(jù)用人單位的委托，綜合分析職業(yè)健康檢查結(jié)果和用人單位提供的工作場所監(jiān)測資料，對職業(yè)病危害因素的危害程度、防護(hù)措施效果等進(jìn)行綜合評價，出具職業(yè)健康監(jiān)護(hù)評價報告。
職業(yè)健康檢查結(jié)果報告(第二十四條)
職業(yè)健康檢查工作結(jié)束之日起三十日內(nèi)，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將職業(yè)健康檢查結(jié)果包括勞動者個人健康檢查報告和用人單位職業(yè)健康檢查總結(jié)報告，以書面形式告知用人單位，用人單位應(yīng)當(dāng)將勞動者個人健康檢查結(jié)果書面告知勞動者。
特殊情況需要延長時間的，應(yīng)說明理由并告知用人單位。
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病病人的，應(yīng)當(dāng)告知勞動者本人并及時通知用人單位，還應(yīng)當(dāng)及時向用人單位所在地衛(wèi)生行政部門和安全生產(chǎn)監(jiān)管部門報告。
用人單位應(yīng)當(dāng)及時安排對疑似職業(yè)病病人進(jìn)行診斷。
外出職業(yè)健康檢查(第二十五條 )
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定并每年向登記機(jī)關(guān)備案。
外出健康體檢是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)地址以外開展的健康體檢。
除規(guī)定的外出健康體檢外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在執(zhí)業(yè)地址外開展健康體檢。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展外出健康體檢前，應(yīng)當(dāng)與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書，確定體檢時間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)、體檢的項目和流程、派出醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的基本情況等，并明確協(xié)議雙方法律責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于外出健康體檢前至少20個工作日向登記機(jī)關(guān)進(jìn)行備案，并提交相關(guān)備案材料。
應(yīng)提交的備案材料：
1.外出健康體檢情況說明，包括邀請單位的基本情況、受檢者數(shù)量、地址和基本情況、體檢現(xiàn)場基本情況等;
2.雙方簽訂的健康體檢協(xié)議書;
3.體檢現(xiàn)場標(biāo)本采集、運(yùn)送等符合有關(guān)條件和要求的書面說明;
4.現(xiàn)場清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案;
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。
外出健康體檢的場地應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求。進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境，光線充足，保證安靜。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《目錄》開展外出健康體檢。外出健康體檢進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。
保護(hù)勞動者的知情權(quán)和隱私權(quán)(第二十六條 )
職業(yè)健康檢查過程中，工作人員應(yīng)當(dāng)保障勞動者的知情權(quán)并保護(hù)其個人隱私。
居民健康卡發(fā)放(第二十七條)
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定，做好從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)勞動者的居民健康卡發(fā)放和使用工作。
職業(yè)健康檢查檔案管理(第二十八條)
檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立職業(yè)健康檢查檔案。包括內(nèi)容：
–用人單位職業(yè)健康檢查委托書;
–用人單位提供的相關(guān)資料;
–職業(yè)健康檢查結(jié)果和書面告知材料，包括勞動者個人健康檢查報告、用人單位職業(yè)健康檢查總結(jié)報告(勞動者個人健康檢查結(jié)果匯總、需復(fù)查勞動者名單、職業(yè)禁忌作業(yè)人員名單、疑似職業(yè)病人名單);
–其他有關(guān)材料。
第四章 監(jiān)督管理
對健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理(第二十九條 )
縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，按照屬地化管理原則，做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。
檢查內(nèi)容包括：
1.法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、制度執(zhí)行情況;
2.職業(yè)健康檢查的類別和項目;
3.職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況;
4.疑似職業(yè)病報告情況;
5.職業(yè)健康檢查檔案管理情況等。
對監(jiān)督檢查的要求(第三十條)
縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康檢查機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理工作，每半年至少監(jiān)督檢查一次。
設(shè)區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門每年至少組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查和不定期抽查。
衛(wèi)生行政部門要建立信息溝通制度，將審批、監(jiān)督檢查情況等信息相互通報，保證工作的有效銜接。
由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得;
違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;
沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;
情節(jié)嚴(yán)重的，由原認(rèn)可或者批準(zhǔn)機(jī)關(guān)取消其相應(yīng)的資格;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分;
構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
檢查機(jī)構(gòu)未報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病(第35條)
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似職業(yè)病的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《職業(yè)病防治法》第七十五條進(jìn)行處罰。
由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處1萬元以下的罰款;
弄虛作假的，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;
對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可以依法給予降級或者撤職的處分。
第三十六條
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并給予警告;逾期不改正的，處三千元以上二萬元以下的罰款：
1.發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病病人，未及時以書面形式告知用人單位和勞動者本人的;
2.未按照有關(guān)規(guī)定履行主檢醫(yī)師職責(zé)的;
3.未建立職業(yè)健康檢查檔案的;
4.未在登記機(jī)關(guān)備案開展外出職業(yè)健康檢查的。
第六章 附則
從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者的職業(yè)健康檢查項目、周期按照《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ 188)執(zhí)行。
放射工作人員職業(yè)健康管理按《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》(衛(wèi)生部令第55號)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。(第三十七條 )
上崗前、在崗期間、離崗時和應(yīng)急健康檢查的職業(yè)健康檢查費(fèi)用由用人單位承擔(dān)(第三十八條 )。
本辦法自2012年 月 日起施行。2002年3月28日衛(wèi)生部公布的《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法》(衛(wèi)生部令第23號)同時廢止(第三十九條 )。
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