常規(guī)用藥 常見不良反應(yīng) 腎臟：急性腎損傷、尿毒癥、腎盂腎炎、酮癥酸中毒 免疫系統(tǒng)：會(huì)陰壞死性筋膜炎（Fournier 壞疽）、皮疹、生殖器真菌感染 禁忌證 1. 有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的患者，如過敏反應(yīng)或血管性水腫。 2. 未確定心血管疾病或多重心血管危險(xiǎn)因素并伴有嚴(yán)重腎功能損害，正在進(jìn)行血糖控制治療的患者禁用。 3. 正在透析的患者禁用。 注意事項(xiàng) 1、血管內(nèi)容量減少 可引起血管內(nèi)容量減少，有時(shí)可能表現(xiàn)為癥狀性低血壓或肌酐的急性短暫改變。 2、糖尿病患者的酮癥酸中毒 酮酸中毒是一種嚴(yán)重的危及生命的疾病，需要緊急住院治療。已在接受了達(dá)格列凈鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2（SGLT2）抑制劑的 1 型和 2 型糖尿病患者中發(fā)現(xiàn)。達(dá)格列凈不推薦用于 1 型糖尿病患者。 3、尿毒癥和腎盂腎炎 接受了包括達(dá)格列凈在內(nèi)的 SGLT2 抑制劑的患者中報(bào)告了嚴(yán)重的尿路感染，包括尿毒癥和腎盂腎炎，需要住院治療。 4、低血糖癥與胰島素和胰島素促分泌劑同時(shí)使用 已知胰島素和胰島素促分泌素會(huì)引起低血糖癥。 5、會(huì)陰壞死性筋膜炎（Fournier 壞疽） 在接受 SGLT2 抑制劑（包括達(dá)格列凈）的糖尿病患者的上市后監(jiān)測(cè)中，已發(fā)現(xiàn)會(huì)陰壞死性筋膜炎（Fournier 壞疽）的報(bào)告，這種罕見但嚴(yán)重且危及生命的壞死性感染需要緊急手術(shù)干預(yù)。男性和女性均有報(bào)道。嚴(yán)重的后果包括住院、多次手術(shù)甚至死亡。 6、生殖器真菌感染 達(dá)格列凈增加了生殖器真菌感染的風(fēng)險(xiǎn)。有生殖器真菌感染史的患者更容易發(fā)生生殖器真菌感染的癥狀。 7、不推薦將達(dá)格列凈用于改善 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 8、不推薦用于治療多囊腎病患者或需要或近期有腎病免疫抑制治療史的患者的慢性腎病。 藥物過量 如果服藥過量，請(qǐng)聯(lián)系毒物控制中心。根據(jù)患者的臨床狀況采取支持措施也是合理的。尚未研究通過血液透析去除達(dá)格列凈。
達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2（SGLT2）抑制劑，通過抑制 SGLT2，減少濾過葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的腎閾值，從而增加尿糖排泄。適用于治療如下疾病：
2 型糖尿病
成人常用劑量
達(dá)格列凈可作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助手段，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。常用劑型為普通片劑，具體用法用量如下：
◆ 單藥治療：達(dá)格列凈單藥治療時(shí)，可在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。
◆ 聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可將達(dá)格列凈與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制；當(dāng)單獨(dú)使用胰島素或胰島素聯(lián)合口服降糖藥血糖控制不佳時(shí)，可將達(dá)格列凈與胰島素聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。
◆ 開始本品治療前：在開始本品治療前應(yīng)評(píng)估腎功能，之后在有臨床指征時(shí)進(jìn)行評(píng)估；在開始本品治療前評(píng)估血容量狀態(tài)，必要時(shí)糾正血容量不足。
◆ 推薦劑量：依據(jù)估算腎小球?yàn)V過率（eGFR）的推薦劑量見下表。eGFR（mL/min/1.73 m2） 推薦劑量 45 或更高 用于改善血糖控制，推薦起始劑量為 5 mg，每日一次，口服。對(duì)于需要額外增加血糖控制的患者，劑量可增加至 10 mg，口服，每日一次。 低于 45 不推薦將本品用于 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的 2 型糖尿病成年患者以改善血糖控制。根據(jù)其作用機(jī)制，達(dá)格列凈在這種情況下可能無效。
兒童常用劑量
尚未確定達(dá)格列凈在 18 歲以下兒童患者中的安全性和有效性。
心力衰竭
成人常用劑量
達(dá)格列凈可用于降低患有 2 型糖尿病和已患心血管疾病或有多種心血管危險(xiǎn)因素的成人因心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)；降低射血分?jǐn)?shù)降低的成人心力衰竭（NYHA II-IV 級(jí)）患者的心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。常用劑型為普通片劑，具體用法用量如下：
◆ 開始本品治療前：在開始本品治療前應(yīng)評(píng)估腎功能，之后在有臨床指征時(shí)進(jìn)行評(píng)估；在開始本品治療前評(píng)估血容量狀態(tài)，必要時(shí)糾正血容量不足。
◆ 推薦劑量：依據(jù)估算腎小球?yàn)V過率（eGFR）的推薦劑量見下表：eGFR（mL/min/1.73 m2） 推薦劑量 25 或更高 每次 10 mg，口服，每日一次。 低于 25 不推薦啟動(dòng)本品治療。但患者如果正在使用本品治療，可繼續(xù)口服 10 mg，每日一次，以降低 eGFR 下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭住院風(fēng)險(xiǎn)。 透析 禁用
慢性腎病
成人常用劑量
達(dá)格列凈可用于降低有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的成人慢性腎病患者的 eGFR 持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。常用劑型為普通片劑，具體用法用量如下：
◆ 開始本品治療前：在開始本品治療前應(yīng)評(píng)估腎功能，之后在有臨床指征時(shí)進(jìn)行評(píng)估；在開始本品治療前評(píng)估血容量狀態(tài)，必要時(shí)糾正血容量不足。
◆ 推薦劑量：依據(jù)估算腎小球?yàn)V過率（eGFR）的推薦劑量見下表：eGFR（mL/min/1.73 m2） 推薦劑量 25 或更高 每次 10 mg，口服，每日一次。 低于 25 不推薦啟動(dòng)本品治療。但患者如果正在使用本品治療，可繼續(xù)口服 10 mg，每日一次，以降低 eGFR 下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭住院風(fēng)險(xiǎn)。 透析 禁用
兒童常用劑量
尚未確定達(dá)格列凈在 18 歲以下兒童患者中的安全性和有效性。
劑量調(diào)整
肝功能不全者劑量調(diào)整
對(duì)于輕度、中度或重度肝功能受損患者無需調(diào)整劑量。
尚未在嚴(yán)重肝功能不全患者中進(jìn)行達(dá)格列凈的安全性和有效性研究，所以應(yīng)對(duì)該人群個(gè)體化評(píng)估使用本品的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。
腎功能不全者劑量調(diào)整
當(dāng) eGFR 小于 45 mL/min/1.73 m2 時(shí)，不建議未確診 CV（心血管）疾病或無 CV 危險(xiǎn)因素的患者使用達(dá)格列凈進(jìn)行血糖控制。
達(dá)格列凈的有效性和安全性研究未納入 eGFR 小于 25 mL/min/1.73 m2 的患者。
此外，達(dá)格列凈禁用于透析患者。
老年患者劑量調(diào)整
不建議根據(jù)年齡調(diào)整達(dá)格列凈的劑量。
其他情況劑量調(diào)整
已知胰島素和胰島素促泌劑可引起低血糖。達(dá)格列凈與胰島素或胰島素促泌劑合用可能增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。因此，與達(dá)格列凈合用時(shí)，應(yīng)使用較低劑量的胰島素或胰島素促泌劑，以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。
給藥說明
1、在達(dá)格列凈治療開始前和此后定期評(píng)估腎功能。
2、在開始使用達(dá)格列凈之前評(píng)估容量狀態(tài)，如有必要，糾正容量不足。
貯藏
儲(chǔ)存于 20°C～25°C；允許在 15°C～30°C 之間波動(dòng)。
特殊人群用藥
妊娠分級(jí)：C 級(jí)。
藥物警戒
英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)（MHRA）2021-12-10 達(dá)格列凈藥物警戒：達(dá)格列凈不再被授權(quán)用于治療 1 型糖尿病
不良反應(yīng)
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