2019年中國CRO、化學藥物CDMO/CMO、細胞和基因治療CDMO/CMO行業(yè)規(guī)模約201億美元，預計2023年行業(yè)規(guī)模將達到432億美元，2019-2023年均復合增長率21.1%左右（全球復合增長率11.0%左右）。
2010年，全球大型制藥企業(yè)研發(fā)投入回報率為10.1%，2019年全球大型制藥企業(yè)研發(fā)投入回報率下降至1.8%；
2019年全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例約為39.5%，2023年，這一比例預計將提升至49.3%
近年來，各種數(shù)據(jù)均表示醫(yī)藥研發(fā)難度越來越大，技術(shù)要求越來越高，CRO市場規(guī)模越來越大。對比世界，如今中國的CRO市場增長速度遠超世界是有目共睹的，在整個2019年里，大量新興生物科技公司誕生、政府針對研發(fā)的各種優(yōu)惠政策、大量生物制劑專利到期、跨境機會增加以及更嚴格的監(jiān)管制度都使得整個CRO行業(yè)發(fā)展迅速。
但就整個CRO市場頂端而言，CRO上市企業(yè)2019年收入如何？誰的收入最高？誰的發(fā)展最好啦？
1. 藥明康德龍頭地位依舊，全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋成效滿滿
2019年，藥明康德營業(yè)收入128.72億，位于榜單榜首，同比增長33.89%；實現(xiàn)歸母凈利18.54億，同比下降17.96%；其中公司總體凈利潤同比下滑17.96%卻引起廣泛關(guān)注，根據(jù)藥明康德在年報中表示的內(nèi)容，其原因主要是由于公司在2019年公司投資標的公允價值相比去年變動較大（2018年投資收益+6.16億，2019年-1.8億），扣非增速為22.82%。也就是說從財務數(shù)據(jù)上看來，藥明康德主要業(yè)務能力依舊穩(wěn)健。
圖片來源：萬聯(lián)證券企業(yè)分析
同時藥明康德還在年報中提到，2019年公司新增客戶超1200家，活躍客戶超過3900家，原有客戶保持較高黏性，貢獻收入占比91.2%。32.3%的客戶使用公司多個業(yè)務部門的服務，占收入比重的87.4%。而通過此處我們可以看出，相對原有客戶而言，2019年新增客戶的貢獻收入占比程度并不高，或許也意味著新客戶開拓程度還可以進一步提升。側(cè)面也表明“藥明康德”一直所強調(diào)的“長尾戰(zhàn)略”顯現(xiàn)成效，重點“一體化、端到端”的全產(chǎn)業(yè)鏈”的平臺優(yōu)勢顯著。
從業(yè)務板塊看來：中國區(qū)實驗室業(yè)務實現(xiàn)收入64.7億，同比增長26.59%，作為公司傳統(tǒng)的主要業(yè)務板塊，實驗室業(yè)務一方面在高基數(shù)基礎上仍保持穩(wěn)健增長，同時為下游業(yè)務板塊積極引流：CMO/CDMO業(yè)務營收增長39.02%、臨床CRO業(yè)務營收增長81.8%，北美區(qū)實驗室業(yè)務增長30%；新興業(yè)務保持較快增速從而有力支撐了公司整體業(yè)績增長及中長期發(fā)展空間。
最后，強大的化學藥研發(fā)團隊、高占比的技術(shù)高新人才、獨到而實用的核心競爭能力、良好的客戶粘連度以及整體大環(huán)境的強有力支持，五大方面奠定了如今藥明康德CRO行業(yè)龍頭地位，成為了世界醫(yī)藥企業(yè)的最佳選擇，也成為了諸多新型CRO公司效仿的榜樣。
2. 泰格醫(yī)藥奮起直追，海外布局進步斐然
泰格醫(yī)藥2019年全年營收28.03億元（+21.9%），歸母凈利潤8.42億元（+78.2%），扣非歸母凈利潤5.58億元（+56.3%）。收入端增速受到出售子公司影響，扣非業(yè)績符合預期。其中2019年四季度單季增速雖略有下滑，卻源于2018年Q4基數(shù)較高及部分業(yè)務收入確認遞延到2020年的影響。
圖片來源：國信證券企業(yè)分析
創(chuàng)新藥臨床試驗業(yè)務驅(qū)動境內(nèi)收入穩(wěn)健增長。公司2019年境內(nèi)業(yè)務收入16.00億元，占比57.08%，同比增長29.63%。境外業(yè)務收入12.03億元，占比42.92%，同比增長12.84%。境內(nèi)業(yè)務收入增長主要由于創(chuàng)新藥臨床試驗業(yè)務占比增加所致。境外業(yè)務中子公司方達醫(yī)藥北美區(qū)收入貢獻0.73億美元，同比增長32.7%，持續(xù)高速增長。
在年報中最值得注意的是，據(jù)公告表示2019年公司深化全球布局與助力國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)方面均取得了良好的效果。
前者，截至年末公司已有123個國內(nèi)服務，覆蓋全國800多家藥物臨床試驗機構(gòu)。2019年5月子公司方達控股在香港上市，11月與Accerise株式會社成立合資公司，12月購買了日本CRO領軍企業(yè)ＥＰＳホールディングス株式會社，通過整合并購持續(xù)深化全球布局。
后者，公司2019年新增合同金額42.31億元，較上年同期增長27.9%，截至2019年底累計待執(zhí)行合同金額為50.11億元，同比增長36.1%，在手訂單充沛，未來收入增長有保障。同時在整個2019年獲批的13個中國I類新藥中，有7個由公司或其子公司助力研發(fā)，占比超過50%。
最后作為CRO行業(yè)核心競爭力，公司2019年研發(fā)投入大幅提高，研發(fā)人員同比穩(wěn)增增強服務能力，新增研發(fā)人員42人，公司整體研發(fā)人員提升至468人。2019年研發(fā)投入金額達1.24億元，同比大幅增長40.91%。
3. 亞太藥業(yè)“CRO”業(yè)務失控，年虧損近20億
2019年公司業(yè)績大幅下滑，實現(xiàn)營業(yè)收入7.09億元，較上年同期減少45.84%；歸屬于上市公司股東凈利潤-20.69億元，較上年同期減少1095.57%。如此大的歸母凈利潤虧損額度，在醫(yī)藥類上市公司當中實屬少見。而這一切均源于公告中所稱“失去對上海新高峰及其子公司控制，本期未將其納入合并報表范圍。”
2015年亞太藥業(yè)斥資9億元收購了上海新高峰，布局CRO行業(yè)。當時對賭協(xié)議承諾上海新高峰2015~2018年實現(xiàn)的凈利潤分別不低于0.85億元、1.06億元、1.33億元和1.66億元，而之后的業(yè)績承諾完成率依次為117.38%、101.49%、109.16%、87.86%。
而在2016年至2018年間，上海新高峰分別實現(xiàn)凈利潤1.08億元、1.45億元、1.46億元，在亞太藥業(yè)當年凈利潤中占比分別為91.61%、74.91%、73.38%。成功完成對賭協(xié)議，毫無疑問地成為了亞太藥業(yè)的業(yè)績“奶?！?。
但在去年10月28日，亞太藥業(yè)卻突然發(fā)布公告稱，上海新生源未經(jīng)正常的審批決策程序，擅自為他人提供擔保，對外擔保余額累計超1億元。亞太藥業(yè)在應對舉措方面表示：“公司將對上海新高峰及其子公司公章、合同章、財務專用章、銀行預留印鑒、各銀行網(wǎng)銀U盾等加強管控。”筆者通過電腦屏幕都能感受到“亞太藥業(yè)”與“上海新高峰”之間摩擦曝出的火花。
而在11月25日，亞太藥業(yè)正式派工作組進駐上海新高峰，但管控工作卻受阻嚴重，上海新高峰也因此無法正常運營，亞太藥業(yè)正式對子公司失去控制。
而針對以上情況，審計機構(gòu)對亞太藥業(yè)2019年財務報表也出具了保留意見，包括三個方面：
因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，證監(jiān)會對公司、任軍進行立案調(diào)查。
亞太藥業(yè)對子公司的固定資產(chǎn)、在建工程、開發(fā)支出、其他非流動資產(chǎn)合計計提減值，未能實施必要的審計程序。
失控子公司上海新高峰的報表合并范圍無法確定。
最終亞太藥業(yè)股價急速下跌，從2月11日至4月3日期間，眾多投資者損失慘重。
4. 成都先導科創(chuàng)板上市，目標“藥明康德”
4月16日，成都先導藥物開發(fā)股份有限公司舉行上市儀式，正式宣布登陸科創(chuàng)板。這也是四川乃至整個西南地區(qū)首家登陸科創(chuàng)板的企業(yè)。
成都先導成立于2012年，作為上市CRO行業(yè)中最年輕的一員，主要從事藥物發(fā)現(xiàn)工作，依靠其核心技術(shù)DNA編碼化合物庫的設計、合成及篩選，為客戶提供早期藥物發(fā)現(xiàn)階段的研究服務。
據(jù)公告稱，截至目前公司已擁有超過4000億種化合物的DNA編碼小分子化合物庫，與輝瑞、強生、默沙東、賽諾菲等多家跨國藥物公司及生物技術(shù)公司建立了商業(yè)合作關(guān)系。公司所在園區(qū)-成都天府國際生物城目前已引進項目139個，累計協(xié)議總投資超1100億元，聚集諾獎團隊5個、國家級院士團隊4個、高層次人才團隊51個，引進和培育新藥品種72個、臨床階段品種18個，1類新藥28個、臨床階段7個。
財報顯示，2017年-2019年，成都先導營業(yè)收入分別為5321.87萬元、1.51億元、2.64億元；凈利潤分別為-2308.07萬元、4496.05萬元、12026.61萬元，其中研發(fā)投入占營收比分別為86.84%、40.92%、34.62%。
而作為核心競爭力的DEL技術(shù)布局，作為近年來藥物發(fā)現(xiàn)領域出現(xiàn)的一項新技術(shù)，的確可以有效通過建立起規(guī)模巨大的小分子化合物庫，對潛在治療靶點進行篩選，從而得到有效的先導化合物分子。但是，目前除藥明康德外，國內(nèi)CRO公司康龍化成、藥石科技和美迪西也陸續(xù)有布局DEL技術(shù)。成都先導上市后，如何規(guī)避因業(yè)務單一而帶來的風險，以及如何提高自身競爭力或?qū)⒊蔀橹匾袋c。
近來，眾多行業(yè)均在考校疫情其的影響，針對CRO行業(yè)而言，個人覺得總體影響仍舊有限，雖說疫情期間多數(shù)醫(yī)院暫停臨床監(jiān)察訪問和患者入組的確對臨床CRO業(yè)務造成一定影響。但各大公司通過有序安排各研發(fā)和生產(chǎn)基地復工，已經(jīng)將疫情所帶來的影響降至最低。
而如今，國內(nèi)穩(wěn)定，國外嚴重的狀況，或許還存在有海外CDMO訂單轉(zhuǎn)移給國內(nèi)CRO企業(yè)，當然具體轉(zhuǎn)移多少還需針對每個公司自身情況具體分析。
其實，如今每個具備一定行業(yè)地位的CRO公司已具備了自己的特色，核心競爭力明顯，領域細分至極，彼此間也不會隨意跨領域。
因此有人認為對已形成特定細分優(yōu)勢的CRO公司，最大的影響因素不是競爭，而是所在細分領域的興衰。
但同時，也有人認為隨著國內(nèi)CRO行業(yè)水平的上升，存在競爭的地方也會不斷增多，整體大環(huán)境越好，眼紅之人也就越多，競爭企業(yè)也就越多，企業(yè)如果一味堅持自己的行業(yè)地位，忽視專業(yè)方面的鉆研與進步，被人替代也并非不可能。
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