來(lái)源：基層醫(yī)師公社據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局整理
壞肚子了吃點(diǎn)氟哌酸（諾氟沙星 ），這種現(xiàn)象很常見(jiàn)，有患者自己購(gòu)買的，也有醫(yī)生給開的。但從現(xiàn)在開始，無(wú)論患者還是醫(yī)生一定要注意了，這類藥物的不良反應(yīng)諸多，甚至有致殘風(fēng)險(xiǎn)，要慎用這類藥物。
昨日（7月5日），國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《總局關(guān)于修訂全身用氟喹諾酮類藥品說(shuō)明書的公告（2017年第79號(hào)）》要求對(duì)全身用氟喹諾酮類藥品（見(jiàn)附件1）的說(shuō)明書進(jìn)行修訂。
全身用氟喹諾酮類藥品主要包括含諾氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等17個(gè)活性成分，涉及藥品品種達(dá)124個(gè)。
本次全身用氟喹諾酮類藥品（口服制劑和注射制劑）說(shuō)明書修訂增加黑框警告，并對(duì)【適應(yīng)癥】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。具體變動(dòng)如下:
【適應(yīng)癥】：慢性支氣管炎、尿路感染使用受限
此次說(shuō)明書修訂中對(duì)【適應(yīng)癥】項(xiàng)增加內(nèi)容，如已批準(zhǔn)藥品說(shuō)明書【適應(yīng)癥】含“急性細(xì)菌性鼻竇炎”、“慢性支氣管炎急性發(fā)作”“單純性尿路感染”“急性非復(fù)雜性膀胱炎”，需在相應(yīng)的適應(yīng)癥后分別增加限制使用的提示，具體內(nèi)容為：“由于使用氟喹諾酮類藥物（包括XXXX）已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對(duì)于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作/單純性尿路感染/急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒(méi)有其他藥物治療時(shí)方可使用XXXX?！?div style="height:15px;">
【不良反應(yīng)】項(xiàng)增加：肌腱斷裂、過(guò)敏反應(yīng)、周圍神經(jīng)病變等
嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)增加了一下內(nèi)容
1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
2.肌腱病和肌腱斷裂
3.lQT間期延長(zhǎng)
4.過(guò)敏反應(yīng)
5.其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)
6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉
8.周圍神經(jīng)病變
9.對(duì)血糖的干擾
10.光敏感性/光毒性
【注意事項(xiàng)】下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明
關(guān)于氟喹諾酮類藥品此次修訂中要求在【注意事項(xiàng)】下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，值得一提的是，修訂中反復(fù)提到的注意事項(xiàng)和警告：致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。
基層謹(jǐn)防過(guò)敏反應(yīng)！
因?yàn)榛鶎虞斠含F(xiàn)象頻繁，且氟喹諾酮類藥品也是常用藥，再次提醒大家，用藥前仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，警惕過(guò)敏反應(yīng)，《通知》中列出使用氟喹諾酮類藥品，已報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。
一些患者在第一次給藥后即發(fā)生，有些反應(yīng)可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識(shí)、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)需要腎上腺素緊急治療。XXXX應(yīng)在第一次出現(xiàn)皮疹或其他任何過(guò)敏跡象時(shí)停止使用。必要時(shí)可進(jìn)行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。
藥物是把雙刃劍，用藥之前必須評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和受益，早在2016年的時(shí)候，美國(guó)FDA在其官網(wǎng)發(fā)布警告：用氟哌酸（諾氟沙星）、依諾沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星等氟喹諾酮類抗生素治療鼻竇炎、支氣管炎、單純尿路感染時(shí)，可致肌腱、關(guān)節(jié)、肌肉痛，或出現(xiàn)糊涂、幻覺(jué)等神志改變這類的嚴(yán)重副作用，風(fēng)險(xiǎn)大于受益，應(yīng)避免使用。
今天，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局又再次提及了氟喹諾酮類藥物的注意事項(xiàng)，并要求修訂說(shuō)明書，希望能過(guò)引起所有醫(yī)務(wù)人員的警惕，進(jìn)一步了解該類藥物的利弊，也能為百姓宣傳合理用藥。
附：全身用氟喹諾酮類藥品品種目錄
編號(hào)
活性成分
藥品通用名稱
1
諾氟沙星
諾氟沙星膠囊
諾氟沙星葡萄糖注射液
諾氟沙星片
注射用乳酸諾氟沙星
谷氨酸諾氟沙星注射液
乳酸諾氟沙星注射液
諾氟沙星注射液
谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液
注射用谷氨酸諾氟沙星
2
左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
鹽酸左氧氟沙星片
鹽酸左氧氟沙星注射液
鹽酸左氧氟沙星膠囊
注射用甲磺酸左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星注射液
注射用乳酸左氧氟沙星
注射用鹽酸左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星片
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
甲磺酸左氧氟沙星注射液
注射用左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星分散片
左氧氟沙星注射液
甲磺酸左氧氟沙星片
鹽酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
乳酸左氧氟沙星滴眼液
左氧氟沙星氯化鈉注射液
乳酸左氧氟沙星膠囊
左氧氟沙星片
甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
左氧氟沙星葡萄糖注射液
甲磺酸左氧氟沙星膠囊
鹽酸左氧氟沙星分散片
3
環(huán)丙沙星
乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液
鹽酸環(huán)丙沙星片
鹽酸環(huán)丙沙星膠囊
乳酸環(huán)丙沙星注射液
注射用乳酸環(huán)丙沙星
注射用鹽酸環(huán)丙沙星
鹽酸環(huán)丙沙星葡萄糖注射液
環(huán)丙沙星片
環(huán)丙沙星緩釋片
環(huán)丙沙星葡萄糖注射液
鹽酸環(huán)丙沙星注射液
4
氧氟沙星
氧氟沙星氯化鈉注射液
氧氟沙星膠囊
氧氟沙星注射液
氧氟沙星葡萄糖注射液
注射用氧氟沙星
氧氟沙星顆粒
氧氟沙星山梨醇注射液
氧氟沙星甘露醇注射液
氧氟沙星緩釋片
5
氟羅沙星
氟羅沙星葡萄糖注射液
氟羅沙星注射液
氟羅沙星膠囊
氟羅沙星片
氟羅沙星分散片
注射用氟羅沙星
乳酸氟羅沙星片
氟羅沙星甘露醇注射液
6
洛美沙星
門冬氨酸洛美沙星注射液
鹽酸洛美沙星片
鹽酸洛美沙星膠囊
門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液
鹽酸洛美沙星注射液
鹽酸洛美沙星葡萄糖注射液
注射用鹽酸洛美沙星
門冬氨酸洛美沙星氯化鈉注射液
注射用門冬氨酸洛美沙星
鹽酸洛美沙星分散片
鹽酸洛美沙星顆粒
7
培氟沙星
注射用甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星注射液
甲磺酸培氟沙星片
甲磺酸培氟沙星膠囊
甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液
8
依諾沙星
注射用葡萄糖酸依諾沙星
依諾沙星片
依諾沙星膠囊
葡萄糖酸依諾沙星注射液
依諾沙星分散片
依諾沙星注射液
9
加替沙星
加替沙星氯化鈉注射液
加替沙星片
注射用加替沙星
加替沙星注射液
加替沙星膠囊
加替沙星葡萄糖注射液
甲磺酸加替沙星片
甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液
加替沙星分散片
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
注射用甲磺酸加替沙星
甲磺酸加替沙星分散片
甲磺酸加替沙星膠囊
甲磺酸加替沙星注射液
鹽酸加替沙星氯化鈉注射液
鹽酸加替沙星片
乳酸加替沙星氯化鈉注射液
乳酸加替沙星葡萄糖注射液
鹽酸加替沙星注射液
鹽酸加替沙星膠囊
10
帕珠沙星
甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液
甲磺酸帕珠沙星注射液
注射用甲磺酸帕珠沙星
11
普盧利沙星
普盧利沙星片
普盧利沙星膠囊
普盧利沙星分散片
12
司帕沙星
司帕沙星片
司帕沙星膠囊
乳酸司帕沙星片
司帕沙星分散片
司帕沙星顆粒
13
巴洛沙星
巴洛沙星片
巴洛沙星膠囊
14
托氟沙星
甲苯磺酸托氟沙星膠囊
15
莫西沙星
鹽酸莫西沙星片
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液
鹽酸莫西沙星注射液
16
吉米沙星
甲磺酸吉米沙星片
17
安妥沙星
鹽酸安妥沙星片
