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轉(zhuǎn)載 印度神藥為什么神

7月初的這個周末,國產(chǎn)電影《我不是藥神》未映先火,還未正式走入院線,就借著點(diǎn)映的東風(fēng)引爆口碑,甚至將沉寂許久的主演徐崢幾次三番推上了微博熱搜榜。

  徐崢發(fā)微博調(diào)侃,“《我不是藥神》,素顏的帶一包紙巾,化妝請帶100抽?!?/p>

  在豆瓣上,看過點(diǎn)映的觀眾討論最熱烈的話題是,“《我不是藥神》有哪些戳心淚點(diǎn)?”

  中國電影市場的現(xiàn)實(shí)題材“饑渴癥”,在過去的一年曾陸續(xù)引爆了《摔跤吧!爸爸》《神秘巨星》《起跑線》等多部印度電影的票房,接棒的就是這部國產(chǎn)的《我不是藥神》。它最初的名字,叫做《印度藥神》。

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  徐崢飾演的程勇經(jīng)營一家性保健品商店,靠販賣“印度神油”為生。一個偶然的機(jī)遇,他從印度帶回了白血病病人賴以維生的仿制藥“格列寧”,從此走上了代購之路,一躍成為病友口中的“藥神”。

  故事與2013年在奧斯卡金像獎上大殺四方的“艾滋病患者買藥記”異曲同工,被稱為中國版《達(dá)拉斯買家俱樂部》。

  電影中的程勇,初心只是為了賺點(diǎn)錢,解決生活的燃眉之急。在中國賣兩萬多一盒的救命藥,印度的仿制藥只要幾百塊,他關(guān)心的只是賺取差價。他確實(shí)不是藥神。

  但他的原型是一個更接近神的人物——陸勇。

  “中國藥神”

  陸勇是一名慢粒白血病患者。

  被診斷出白血病后,他一時找不到合適的配型做骨髓移植,在醫(yī)生的建議下服藥穩(wěn)定病情。當(dāng)時瑞士生產(chǎn)的格列衛(wèi)剛剛開始在華銷售,一盒賣23500元,全自費(fèi),可以吃一個月。

  陸勇當(dāng)時做外貿(mào)生意,收入尚可,但吃了近兩年的格列衛(wèi),還是沒能找到合適的配型,他檢查費(fèi)、治療費(fèi)、藥費(fèi)卻花了大幾十萬。2004年,他聽說了印度有格列衛(wèi)的仿制藥,就托人買回來先試試看。

  仿制藥的效果出乎意料,他就把這個消息告訴了全國各地的病友??鐕徦幟媾R溝通、支付、物流等多種困難,病友們經(jīng)常來找陸勇幫忙,一來二去,陸勇就承擔(dān)起了“代購”的角色。

  與一般的代購不同,陸勇替病友買藥純屬幫忙,并不從中賺取利潤。此前,就陸續(xù)有人因從印度代購仿制藥,而被以“銷售假藥罪”處以刑罰。陸勇并未牟利,就構(gòu)不成法律意義上的“銷售”行為。

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  但代購還是讓他遭受了牢獄之災(zāi)。為解決跨境匯款有次數(shù)限制的難題,陸勇花錢從網(wǎng)上購買了他人名下的信用卡和銀行卡。2013年11月,陸勇被警方以“妨害信用卡管理罪”將他關(guān)進(jìn)了看守所。2014年的7月,他被以“妨害信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。

  此后,上千名白血病病友為他寫聯(lián)名信,檢方基于事實(shí)酌情考慮,他最終也被免于起訴,在看守所待了117天后回到了家。

  7月3日《我不是藥神》的首映禮上,陸勇也出現(xiàn)了,他再次重申,“我從來沒有賣過假藥,我也沒有借機(jī)賺一分錢。”

  據(jù)媒體報道,他還在吃印度的仿制藥。

  救命的“假藥”

  仿制藥與專利藥在劑量、安全性、效力等方面完全相同,明明是癌癥患者賴以維生、物美價廉的“救命藥”,為何會被稱為“假藥”呢?

  這里涉及到藥品專利保護(hù)制度。

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品進(jìn)口必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)和注冊,才能夠在中國合法銷售;而未經(jīng)注冊的,即以“假藥”論處。

  抗癌進(jìn)口藥往往涉及核心專利,專利保護(hù)再加上進(jìn)口關(guān)稅等層層加價,合法的“真藥”賣到中國來,往往是翻了幾倍甚至幾十倍的天價。

  (印度人抗議藥品專利)

  那印度的仿制藥為什么這么便宜呢?

  原因就在于印度政府實(shí)施的“藥物強(qiáng)制許可制度”。簡而言之,印度政府雖然在WTO的框架下承認(rèn)西方專利,但卻開了一個小口子:即在必要條件在,允許本國制藥公司對尚未過期的專利藥進(jìn)行仿制。

  印度政府這么做的依據(jù),是專利法中通行的“專利強(qiáng)制許可”制度,即在特殊情況下可以不經(jīng)專利權(quán)利人的許可,政府授權(quán)企業(yè)使用某項專利。按照印度法律,由于價格高昂無法滿足公眾需求時,當(dāng)?shù)刂圃焐炭梢陨a(chǎn)仿制藥。對于存在同樣情況的國家,也允許出口此類仿制藥。

  印度出口的大門打開了,但中國進(jìn)口的大門緊閉著。

  因為被仿制的專利藥在中國受到專利保護(hù),中國的醫(yī)藥公司都無法仿制,更遑論進(jìn)口破壞專利的仿制藥。

  但更重要的是,中國的制藥公司具有生產(chǎn)仿制藥能力者寥寥無幾,中國政府為保護(hù)本國的制藥業(yè),對進(jìn)口的藥品苛以高昂的關(guān)稅,若是“物美價廉”的印度仿制藥進(jìn)入中國市場,自然會對本國的產(chǎn)業(yè)造成很大沖擊。

  中國也從未在藥品上實(shí)施過強(qiáng)制許可制度。藥品研發(fā)是耗費(fèi)大量人力物力的大工程,所以各國對藥品專利進(jìn)行了嚴(yán)格的保護(hù),以激勵新藥的研發(fā)。如果專利得不到保護(hù),那醫(yī)藥公司自然就不愿意對藥品研發(fā)進(jìn)行投資。

  雖然長久以來在國際上飽受批評,但印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,顯然也對全球公共衛(wèi)生事業(yè)起到了正面作用。

  “世界藥房”

  印度政府一邊堂而皇之地生產(chǎn)仿制藥,一邊還毫不客氣地將世界醫(yī)藥巨頭冷眼以對。因?qū)@m紛,諾華等醫(yī)藥巨頭都曾與印度政府對簿公堂,但最終均以敗訴告終。

  印度自身也獲益不菲,以可觀的藥品出口量被稱為“世界藥房”。

  目前,全球20%的仿制藥產(chǎn)自印度,印度的制藥業(yè)每年以10%以上的速度增長,已經(jīng)成為了印度的經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一。印度的藥品出口到全球200多個國家,60%的仿制藥出口到了歐美發(fā)達(dá)國家。

  隨著2020年一批藥品的專利到期,不少專業(yè)機(jī)構(gòu)都預(yù)測,印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)的增長還將提速,在全球的市場份額有望達(dá)到四分之一。

  (格列衛(wèi)的印度仿制藥VEENAT)

  雖然在專利保護(hù)方面遭人詬病,但印度制藥業(yè)在技術(shù)、成本、國際化人才方面的優(yōu)勢不可忽視,也讓印度制藥廠獲得了大量外包生產(chǎn)合約。目前印度擁有美國FDA認(rèn)證的藥廠有119家,擁有英國藥品管理局認(rèn)證的藥廠也有80多家。

  2009年新專利法生效后,印度制藥業(yè)還開始與國際巨頭合作,班加羅爾的Biocon就與輝瑞合作,生產(chǎn)抗糖尿病藥物胰島素模擬產(chǎn)品。Biocon還并購了美國知識產(chǎn)權(quán)公司Nobex Corporation,拿下了兩項專利。

  印度的仿制藥行業(yè)也得到了聯(lián)合國的肯定。

  2012 年 9 月,時任聯(lián)合國秘書長潘基文就長篇大論仿制藥在公共健康領(lǐng)域的重要意義,并對印度等國家點(diǎn)贊。

  此前,南非也因在治療艾滋病藥品上實(shí)施強(qiáng)制許可,被多家醫(yī)藥巨頭告上法庭,最終在聯(lián)合國的調(diào)停下,醫(yī)藥公司撤訴,“對生命的重視可以逾越對專利權(quán)的尊重”也得到認(rèn)可,此后促成了WTO等一系列國際規(guī)則的調(diào)整。

  但在專利保護(hù)趨嚴(yán)的大背景下,印度的仿制藥仍然面臨著質(zhì)量、成本等多方面的挑戰(zhàn)。

  復(fù)星是“救星”嗎?

  陸勇之前代購的格列衛(wèi),已于2017年列入醫(yī)保報銷范圍,報銷比例在80%左右,但價格仍然在4000塊左右,與印度仿制藥兩百多相比還是天壤之別。

  中國政府也一直在致力于醫(yī)藥改革,通過藥價談判來降低進(jìn)口藥的價格。諾華公司也為中國的患者提供了類似“買3贈9”的援助。2018年,國務(wù)院公布,自5月起抗癌藥物的關(guān)稅將降為零,有望進(jìn)一步降低抗癌藥價格。

  但在改變真正發(fā)生之前,抗癌藥是成百上千萬癌癥患者的日常所需。僅像陸勇一樣依靠格列衛(wèi)生存的慢粒白血病患者,中國就有近十萬。

  陸勇之外,在印度代購抗癌藥的人還有很多。這其中不僅有中國人,還有不少印度人。2018年初,就有媒體報道曾在中國學(xué)醫(yī)的印度留學(xué)生Dheeraj,回國后與中國醫(yī)生聯(lián)合為患者代購藥品的故事。他們通過微信聯(lián)系患者,Dheeraj的微信里有2000多名患者。

  除了像Dheeraj這樣的個體戶,中印兩國制藥產(chǎn)業(yè)的合作中還有巨頭的身影。

  (復(fù)星收購Gland Pharma)

  2016年復(fù)星以12.6億美元收購印度仿制藥巨頭Gland Pharma時,就曾掀起討論:復(fù)星能不能把印度藥賣到中國來?

  Gland 是印度第一家獲得美國 FDA 批準(zhǔn)的注射劑藥品生產(chǎn)制造企業(yè),為全球各大型制藥公司提供注射劑仿制藥品的生產(chǎn)制造服務(wù)等。復(fù)星稱,將借助Gland Pharma自身的研發(fā)能力及印度市場特有的仿制藥政策優(yōu)勢,嫁接復(fù)星已有的創(chuàng)新研發(fā)能力及產(chǎn)品線,積極開拓印度及其他市場的業(yè)務(wù)。

  顯而易見,復(fù)星收購Gland Pharma,首先看重的還是借力打開國際市場的機(jī)會。但隨著中印兩國雙邊貿(mào)易的擴(kuò)大合作,復(fù)星轉(zhuǎn)向國內(nèi)市場也不無可能。

  復(fù)星在國內(nèi)市場擁有的專利,也可以在Gland Pharma的大車間進(jìn)行生產(chǎn),再賣到中國來也順理成章。

  中國取消抗癌藥關(guān)稅,也勢必會為中印藥企間的合作創(chuàng)造更多機(jī)會。

  這也許能真的為中國患者帶來曙光。






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