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“跨界”生產(chǎn)醫(yī)療物資的公司數(shù)量陡增,資質(zhì)如何把控?

受疫情防控需求影響,口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡等醫(yī)療物資需求量與日俱增。

日前國(guó)家發(fā)展改革委等三部委發(fā)文,鼓勵(lì)企業(yè)通過技術(shù)改造、增添生產(chǎn)線擴(kuò)大重點(diǎn)醫(yī)療防護(hù)物資生產(chǎn)供應(yīng)。目前市場(chǎng)上除了醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)、不少其他行業(yè)企業(yè)也“跨界”生產(chǎn)以支持醫(yī)療物資供給。

對(duì)此,某醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的高管對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者稱,“當(dāng)下聚焦解決醫(yī)療物資供給不足的問題,由于產(chǎn)品大多是一次性的,質(zhì)量問題矛盾還不突出,但目前市場(chǎng)上很可能存在一些產(chǎn)品的質(zhì)量問題,對(duì)提供醫(yī)療物資的企業(yè)的資質(zhì)把控還有待加強(qiáng)?!?/p>

跨界企業(yè)多

疫情期間,口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡等醫(yī)療物資不足。

2月9日,國(guó)家發(fā)展改革委等三部委發(fā)文,鼓勵(lì)企業(yè)通過技術(shù)改造、增添生產(chǎn)線(設(shè)備)迅速擴(kuò)大產(chǎn)能等,多措并舉擴(kuò)大重點(diǎn)醫(yī)療防護(hù)物資生產(chǎn)供應(yīng),實(shí)施疫情防控重點(diǎn)醫(yī)療物資政府兜底采購收儲(chǔ),并將十類產(chǎn)品明確納入《產(chǎn)品目錄》:醫(yī)用防護(hù)服、N95醫(yī)用級(jí)防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性使用口罩、生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等重要原材料、醫(yī)用護(hù)目鏡/防護(hù)面屏/負(fù)壓防護(hù)頭罩、醫(yī)用隔離衣、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒、全自動(dòng)紅外體溫檢測(cè)儀、經(jīng)衛(wèi)生健康、藥監(jiān)部門依程序確認(rèn)治療有效的藥品和疫苗。

因此近期有不少企業(yè)變更工商注冊(cè)信息援產(chǎn)醫(yī)護(hù)物資,根據(jù)企查查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示,自2020年1月1日至2月10日,經(jīng)營(yíng)范圍涉及醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等防護(hù)制品的企業(yè)增勢(shì)明顯,全國(guó)范圍內(nèi)醫(yī)療器械新增企業(yè)數(shù)超2萬家,消毒產(chǎn)品次之。

從行業(yè)來看,全國(guó)醫(yī)療器械新增企業(yè)中,批發(fā)和零售業(yè)以增加14900家排名第一;全國(guó)消毒產(chǎn)品新增企業(yè)中,批發(fā)和零售業(yè)仍以近2500家。從地域上看,廣東以900余家企業(yè)排名全國(guó)消毒產(chǎn)品新增企業(yè)首位,山東則在全國(guó)醫(yī)療器械新增企業(yè)中排名首位,廣東次之。

具體看來,如中順潔柔(002511.SZ)子公司采購了5條醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)線,開展生產(chǎn)銷售醫(yī)用口罩業(yè)務(wù)。華紡股份(600448.SH)自籌資金1000萬元用于生產(chǎn)醫(yī)用口罩及防護(hù)服。

美聯(lián)新材(300586.SZ)公告稱,公司控股子公司營(yíng)創(chuàng)三征(營(yíng)口)精細(xì)化工有限公司擬在已有次氯酸鈉產(chǎn)品的基礎(chǔ)上做產(chǎn)業(yè)鏈的延伸,生產(chǎn)和銷售84消毒液,并對(duì)其經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行相應(yīng)變更等。

盤龍藥業(yè)(002864.SZ)已獲得液體消毒劑(凈化)(限75%單方乙醇消毒液)的生產(chǎn)資質(zhì)。

此外,除了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)、不少其他行業(yè)的企業(yè)也“跨界”生產(chǎn)以支持醫(yī)療物資供給。如比亞迪(002594.SZ),富士康、中國(guó)石化(600028.SH)、水星家紡(603365.SH)、三槍內(nèi)衣、紅豆服飾等企業(yè)。

尤其是車企,上汽通用五菱汽車股份有限公司、廣汽集團(tuán)(601238.SH)將建成口罩生產(chǎn)線并投入使用。

比亞迪著手防護(hù)物資生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造,援產(chǎn)口罩和消毒液。

陜汽控股宣布完成了生產(chǎn)護(hù)目鏡所需的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,成功裝配護(hù)目鏡樣品,達(dá)到了防疫使用要求,日裝配產(chǎn)能3000只以上。

資質(zhì)待把控

實(shí)際上“跨界”生產(chǎn)醫(yī)療物資也引發(fā)了業(yè)內(nèi)的擔(dān)憂。

某醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的高管對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者稱,醫(yī)用口罩和防護(hù)服屬于II類醫(yī)療器械,廠家需要有相應(yīng)的生產(chǎn)條件和資質(zhì),國(guó)家也有明確的審批程序。所以鼓勵(lì)現(xiàn)有企業(yè)通過技術(shù)改造和添加生產(chǎn)線來提高產(chǎn)能問題不大,但是其它行業(yè)改行來做或存在一些問題。

據(jù)了解,“跨界”進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)需要進(jìn)行符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。而根據(jù)GMP管理規(guī)范,進(jìn)行廠房建設(shè)、購置生產(chǎn)線、培訓(xùn)工人、提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)等一系列流程,這些都需要花較長(zhǎng)的時(shí)間。

“當(dāng)下聚焦解決醫(yī)療物資供給不足的問題,由于產(chǎn)品大多是一次性的,質(zhì)量問題矛盾還不突出,但目前市場(chǎng)上很可能存在一些產(chǎn)品的質(zhì)量問題,對(duì)提供醫(yī)療物資的企業(yè)的資質(zhì)把控還有待加強(qiáng)?!痹摳吖芊Q。

就資質(zhì)相關(guān)問題,幾家“跨界”生產(chǎn)的車企曾給出公開回應(yīng)。

比亞迪相關(guān)負(fù)責(zé)人表示在積極籌備審批認(rèn)證生產(chǎn)資質(zhì),政府也對(duì)緊缺物資開辟“綠色通道”,并強(qiáng)調(diào)相關(guān)產(chǎn)品會(huì)嚴(yán)格按照當(dāng)前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)。

通用五菱副總經(jīng)理沈云嘯在接受媒體采訪時(shí)也表示,在政府“綠色通道”的開設(shè)下,辦理完整的資質(zhì)驗(yàn)證、審批認(rèn)證 ,將正常流程所需的43天縮短到20天以內(nèi)。

以及廣汽集團(tuán)方面則稱,為盡快掌握防護(hù)口罩生產(chǎn)設(shè)備成型、焊接以及機(jī)械、電氣等相關(guān)技術(shù)和生產(chǎn)流程,廣汽部件技術(shù)中心已派出多名黨員員工赴東莞口罩生產(chǎn)設(shè)備制造商快裕達(dá)公司參加為期15天的學(xué)習(xí)。

上述醫(yī)療器械公司高管認(rèn)為,解決目前供需問題以鼓勵(lì)現(xiàn)有企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能為主較為合理。如給予無息貸款或國(guó)家特別采購基金等支持?!澳壳昂芏嗥髽I(yè)由于疫情原因員工到崗不足,擴(kuò)大生產(chǎn)能力也需要招一些臨時(shí)工。當(dāng)前北京地區(qū)臨時(shí)工的工資開到450元/每天的情況下,都很難招到。此外企業(yè)產(chǎn)品成本也相應(yīng)提高了很多,但是銷售端產(chǎn)品不能漲價(jià),企業(yè)更難盈利”。

產(chǎn)業(yè)鏈資源整合

除了加大生產(chǎn),對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈資源進(jìn)行有效整合匹配,也可達(dá)到保證物資供給的效果。

以口罩為例,節(jié)前多數(shù)口罩原材料商有一定的儲(chǔ)備,但是跨省調(diào)度和運(yùn)輸需要進(jìn)一步優(yōu)化,影響了物資運(yùn)輸。加之面對(duì)井噴式需求,導(dǎo)致了原材料供應(yīng)短缺。

啟信寶相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者稱,生產(chǎn)的核心是供給端與需求端的匹配。產(chǎn)業(yè)上下游不能完全貫通,將導(dǎo)致整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)茏琛?/p>

“實(shí)際上一般醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)所需原材料包括熔噴布(聚丙烯產(chǎn)物)、無紡布、松緊帶、鋼絲夾,擴(kuò)大這些原材料的產(chǎn)能并不難,所以缺原材料是一方面,更缺的是缺渠道,比如說前幾天中石化發(fā)帖,“我有熔噴布,誰有口罩機(jī)”,可見一方面是口罩生產(chǎn)廠商找不到原料,另一方面是原料供應(yīng)商找不到廠商。”上述負(fù)責(zé)人舉例道。

解決當(dāng)下產(chǎn)業(yè)鏈資源整合對(duì)接問題,目前大數(shù)據(jù)可以做到,通過大數(shù)據(jù)平臺(tái)解決對(duì)接雙方信息不對(duì)稱的問題,繼而令原本需要大規(guī)模搜尋獲取資源,變成可以隨時(shí)對(duì)接的資源。

“其實(shí),如果大數(shù)據(jù)公司只局限于做簡(jiǎn)單的大數(shù)據(jù)羅列和堆砌,只能解決信息不對(duì)稱的問題,但對(duì)防控物資相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行全方位的大數(shù)據(jù)整合,才能起到推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的效果。因此數(shù)據(jù)清洗是一個(gè)難點(diǎn),即將收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行梳理篩查后,對(duì)疫情相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息做規(guī)?;崂淼拇髷?shù)據(jù),把口罩、護(hù)目鏡等等這些陌生的標(biāo)簽梳理出來。這些過程都很考驗(yàn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品解析能力?!眴⑿艑毞矫鎸?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

目前啟信寶疫情防控物資企業(yè)平臺(tái),可以查看有關(guān)防疫物資的企業(yè)信息采購訂購信息。公司也正借助大數(shù)據(jù)調(diào)控,著手通過大數(shù)據(jù)讓產(chǎn)業(yè)鏈的物資供應(yīng)、原材料運(yùn)輸、口罩生產(chǎn)、物流配送形成一個(gè)流程閉環(huán),從而真正提高效率,盡可能地加速生產(chǎn)。

啟信寶方面透露了該查詢平臺(tái)的下一步開發(fā)計(jì)劃,通過各類專業(yè)的行業(yè)網(wǎng)站來研究醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈,以及產(chǎn)業(yè)鏈各節(jié)點(diǎn)的產(chǎn)能和相關(guān)數(shù)據(jù),比如口罩、防護(hù)服的上游的生產(chǎn)原材料供應(yīng)企業(yè),以及下游的物流配送企業(yè)等,完成醫(yī)療物資生產(chǎn)供應(yīng)鏈生態(tài)的完整描繪。

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