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藥械安全性監(jiān)測相關(guān)要求

我院為成都市藥械安全監(jiān)測哨點醫(yī)院

一、主要職責(zé)

(一)建立健全本院藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)報告和監(jiān)測管理制度,完善嚴重藥械不良事件病例討論制度, 建立有效的藥害事件調(diào)查、處理程序,建立藥械不良事件通報反饋制度和程序,及時將藥械不良事件監(jiān)測和調(diào)查隨訪情況反饋臨床科室、院內(nèi)職能部門和藥械不良事件監(jiān)測機構(gòu)。

(二)負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)藥械不良反應(yīng)(事件)的信息收集、報告和評價工作。

(三)負責(zé)相關(guān)的不良事件的宣傳、教育和培訓(xùn)。參與全市發(fā)生的嚴重藥械不良反應(yīng)事件、群體不良事件的調(diào)查、分析和評價工作,并提出分析評價意見。

(四)每年提交監(jiān)測哨點工作總結(jié),并配合市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及其授權(quán)和其他工作。

(五)協(xié)助市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心完成其他工作。

二、目標任務(wù)

(一)年度藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達到編制床位數(shù)的15%,其中新的和嚴重藥品不良反應(yīng)報告達到報告總數(shù)的25%,嚴重藥品不良反應(yīng)反告數(shù)達到報告總數(shù)的7%。

(二)可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達到報告總數(shù)的5%,其中嚴重醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達到報告總數(shù)的5%。

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