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匯總一些召回信息

前天的文章發(fā)布后，收到了大量的留言。很多人都在問，自己或者家人吃得降壓藥有沒有問題。

我自己家的長(zhǎng)輩也是重度高血壓，糖尿病，離不開降壓藥。每一盒藥后面都是一張慈祥的臉，所以我非常能理解讀者的心情。由于留言數(shù)100條的限制，后面很多留言都沒法放出來，所以我再集中匯總一下。

Q: 到底哪些藥出了問題？

A: 現(xiàn)在匯聚各方數(shù)據(jù)得到的情況是：華海藥業(yè)生產(chǎn)的纈沙坦出現(xiàn)了問題，影響波及全球二十幾個(gè)國家。

降壓藥有很多種，這次全球范圍大召回主要牽涉的是活性成分為纈沙坦的降壓藥。其他降壓藥不涉及。其他降壓藥不涉及。其他降壓藥不涉及。（重要的事情說三遍，看說明書可以查到活性成分）如果實(shí)在搞不清楚，再去找醫(yī)生問一下。

To 杠精：

如果你覺得其他廠商也有問題，請(qǐng)建議FDA，EMA其他二十幾個(gè)國家也發(fā)召回。

如果你覺得FDA,EMA小題大作的，請(qǐng)建議FDA，EMA撤銷召回。

另外現(xiàn)在的數(shù)據(jù)

Q:國內(nèi)的降壓藥有沒有受到影響？

A:有。已經(jīng)有兩家上市藥企發(fā)公告明確說采用了華海的原料藥，在召回。

先簡(jiǎn)單說一下國內(nèi)纈沙坦內(nèi)市場(chǎng)格局：中國市場(chǎng)上的纈沙坦主要供應(yīng)商是諾華，海南皇隆，常州四藥，北京賽科

還有其他幾十種規(guī)模更小的供應(yīng)商。

現(xiàn)在其中已經(jīng)發(fā)表聲明的有：

北京諾華（原研藥）聲明自己的產(chǎn)品不含NDMA。

哈藥三聯(lián)

發(fā)表聲明召回 （因?yàn)樗腥以纤幑?yīng)商，不是全系列產(chǎn)品受影響，所以要查詢批號(hào)才能得知具體的藥是不是在召回批次中）

http://file.finance.sina.com.cn/211.154.219.97:9494/MRGG/CNSESZ_STOCK/2018/2018-7/2018-07-16/4581084.PDF

海南皇隆： 海南皇隆，已經(jīng)聲明要召回。具體批號(hào)希望直接打電話聯(lián)系公司查詢批號(hào)。

也有少數(shù)企業(yè)，發(fā)表聲明，他們沒有使用華海藥業(yè)的原料藥。

千金藥業(yè)：

其他企業(yè)暫未見到官方的聲明。如果患者不放心，建議患者咨詢對(duì)應(yīng)的藥廠。

另外呼吁有關(guān)制藥企業(yè)該召回召回，該發(fā)聲明發(fā)聲明。（這事情，應(yīng)該是藥監(jiān)做的事情）

Q:如果受到了影響該怎么辦？

A:

保存所有的證據(jù)，包括收據(jù)，盒子，剩余藥品，以及必要的體檢結(jié)果。及時(shí)咨詢醫(yī)生，尋找專業(yè)的建議。

另外FDA給出的建議是：

由于纈沙坦用于治療嚴(yán)重疾病的藥物，服用含有纈沙坦的藥物的患者應(yīng)該繼續(xù)服藥，直到他們有替代產(chǎn)品。

為確定特定產(chǎn)品是否已被召回，患者應(yīng)查看其處方瓶標(biāo)簽上的藥品名稱和公司名稱。如果信息不在瓶子上，患者應(yīng)該聯(lián)系分發(fā)藥物的藥房。

如果患者正在服用下列召回的藥物之一，則應(yīng)遵循特定公司提供的召回說明。該信息將發(fā)布在FDA的網(wǎng)站上。

患者還應(yīng)該聯(lián)系他們的醫(yī)療保健專業(yè)人員（分發(fā)藥物的藥劑師或開藥的醫(yī)生），如果他們的藥物包括在本次召回中討論他們的治療，可能包括另一個(gè)不受此次召回影響的纈沙坦產(chǎn)品或替代治療選項(xiàng)。

Q:這次全球召回規(guī)模有多大？

A:

因?yàn)檫@個(gè)藥算是比較常見的藥，在歐美使用非常廣泛，幾乎主要的仿制藥廠商都受影響。

香港

美國：

美國主要的仿制藥廠商Major, Solco 和 Teva都受到影響

這幾家廠商都給出了批號(hào)：

solco的召回說明書：

http://www.solcohealthcare.com/uploads/news/PressReleaseValsartanRecallFinal.pdf

外包裝：

Teva召回聲明：

https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm613729.htm

Major

https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm613625.htm

加拿大：

加拿大受到影響的藥有

韓國，歐洲影響都特別大，建議去官網(wǎng)查詢。孟加拉，印度，巴基斯坦也有大規(guī)模召回，建議去當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門官網(wǎng)查詢。

Q:能有什么法律措施嗎？

A:中國的集體訴訟不太了解。尤其在醫(yī)療行業(yè)貌似沒有先例。

不過現(xiàn)在在美國和加拿大已經(jīng)有集體訴訟在召集。

美國也已有人在組織集體訴訟了。這次影響非常非常大。

Q:有人說，華海制藥被人倒打一耙你怎么看？

A:長(zhǎng)期關(guān)注這個(gè)號(hào)的人都知道，我很少懟人，也不參與罵戰(zhàn)，沒那個(gè)時(shí)間。但是對(duì)于一些重要的事情還是要懟一下。如果有人被一些惡意的謠言誤導(dǎo)了，就不好了。比如微博名為@史老柒的言論 華海是來料加工，他們發(fā)現(xiàn)了問題，被倒打一耙。

回應(yīng)：

1. 華海不是來料加工。

   坦率來說，華海算是國內(nèi)第一流的仿制藥廠。華海這次的問題屬于合成工藝問題，屬于技術(shù)水平。

   7月5日前后，同為纈沙坦原料藥生產(chǎn)商的浙江天宇藥業(yè)、浙江新賽科藥業(yè)均收到了來自歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的郵件，要求自查纈沙坦產(chǎn)品中的NDMA雜質(zhì)，限度暫定為0.3PPm。7月10日，天宇藥業(yè)和新賽科藥業(yè)雙雙發(fā)表聲明稱未檢出NDMA雜質(zhì)。

2. 連Valsartan是纈沙坦的英文名都不知道。就開始滿口猜測(cè)和胡說。Valsartan不是廠，也沒有廠叫這個(gè)名字。他的話等于說，康泰克是全球康泰克最大的生產(chǎn)企業(yè)。

   到處都是”我覺得“，”應(yīng)該是“，“也許”，“不可能”，我沒必要回應(yīng)什么了。

另外雜質(zhì)的來源是工藝流程（https://www.gov.uk/government/news/blood-pressure-and-heart-medication-recalled-from-pharmacies)



不再繼續(xù)回應(yīng)。

小結(jié)

前天文章發(fā)出來之后，有的讀者的留言非常有信息量，也分享一下。

海制藥還算是一家比較不錯(cuò)的企業(yè)，在國內(nèi)仿制藥企業(yè)中是比較出色的企業(yè)。但是很不幸這次出了這么大的事情，出了問題還算是比較積極主動(dòng)去處理的。包括在美國市場(chǎng)與FDA合作，大規(guī)模召回相關(guān)藥品。

鑒于中國市場(chǎng)上也已經(jīng)陸陸續(xù)續(xù)有兩家廠商因?yàn)椴捎萌A海制藥的原料藥而發(fā)出召回，希望華海制藥和有關(guān)部門在中國市場(chǎng)也能有發(fā)出規(guī)范的召回信息。