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3.1 品名

清胃黃連丸（大蜜丸）

Qingwei Huanglian Wan

3.2 處方

黃連80g、石膏80g、桔梗80g、甘草40g、知母80g、玄參80g、地黃80g、牡丹皮80g、天花粉80g、連翹80g、梔子200g、黃柏200g、黃芩200g、赤芍80g

3.3 制法

以上十四味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜110～130g制成大蜜丸，即得。

3.4 性狀

本品為棕褐色的大蜜丸；味微甜后苦。

3.5 鑒別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物（地黃）。纖維束鮮黃色，周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細(xì)胞壁木化增厚（黃柏）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細(xì)（黃芩）。纖維束幾無色，周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。內(nèi)果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形（連翹）。草酸鈣針晶成束或散在，長26～110μm（知母）。種皮石細(xì)胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不規(guī)則，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。石細(xì)胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規(guī)則，直徑約94μm（玄參）。不規(guī)則片狀結(jié)晶無色，有平直紋理（石膏）。

（2）取本品2.5g，剪碎，加甲醇15ml，研磨使分散，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?/a>用甲醇2ml分2次輕搖，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.3g、牡丹皮對照藥材和連翹對照藥材各0.2g，分別加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液8～10μl、對照藥材溶液各3～6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以環(huán)己烷－乙酸乙酯－甲酸（12：3：0.1）為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品色譜中，在與黃芩對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與牡丹皮對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)；再噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)屁色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與連翹對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個(gè)黃綠色的熒光斑點(diǎn)。

（3）取黃連對照藥材0.03g，加甲醇4ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取對照藥材溶液2～3μl和[含量測定]項(xiàng)下的對照品溶液和供試品溶液各3～5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）為展開劑，放人展開缸一側(cè)的槽內(nèi)，另槽中加入等體積的濃氨試液，預(yù)平衡數(shù)分鐘，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

（4）取梔子對照藥材0.25g、甘草對照藥材0.1g，分別加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取對照藥材溶液及[鑒別]（2）項(xiàng)下的供試品溶液各3～5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）為展開劑，展開，展距為11cm以上，取出，晾干。置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與甘草對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，至少顯兩個(gè)相同顏色的熒光斑點(diǎn)；噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與梔子對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，至少顯一個(gè)相同顏色的斑點(diǎn)。

3.6 檢查

應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

3.7 含量測定

取重量差異項(xiàng)下的本品，剪碎（直徑2mm以下），取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加鹽酸－甲醇（1：100）的混合溶液25ml，密塞，稱定重量，浸漬10小時(shí)以上，超聲處理（功率250w，頻率33kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品適量，精密稱定，加鹽酸－甲醇（1：100）的混合溶液制成每1ml含20μg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液2～3μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－乙酸乙酯－甲醇異丙醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）為展開劑，放入展開缸一側(cè)的槽內(nèi)，另槽加入等體積的濃氨試液，預(yù)平衡數(shù)分鐘后，展開，取出，揮干溶劑后，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法）進(jìn)行熒光掃描，激發(fā)波長：λ=334nm，測量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值，計(jì)算，即得。

本品每丸含黃連、黃柏以鹽酸小檗堿（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）計(jì)，不得少于22.0mg。

3.8 功能與主治

清胃瀉火，解毒消腫。用于肺胃火盛所致的口舌生瘡，齒齦、咽喉腫痛。

3.9 用法與用量

口服。一次1～2丸，一日2次。

3.10 注意

孕婦慎用。

3.11 規(guī)格

每丸重9g

3.12 貯藏

密封。

3.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版