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四、玻尿酸產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入和使用等環(huán)節(jié)需要哪些證件？在注射用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)、宣傳、銷售、使用、出口等活動(dòng)中，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該依據(jù)相關(guān)法規(guī)的規(guī)定取得相應(yīng)的證件，下圖列舉了玻尿酸在不同生命階段所需取得的相應(yīng)證件：

證件 批準(zhǔn)部門 有效期醫(yī)療器械注冊(cè)證 CFDA 5年醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 所在地省級(jí)FDA 5年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 所在地市級(jí)FDA 5年醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào) 所在地省級(jí)FDA 1年醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 所在地縣級(jí)以上衛(wèi)計(jì)委 定期校驗(yàn)醫(yī)療器械出口銷售證明 所在地省級(jí)FDA 不應(yīng)超過申報(bào)資料提交的各類證件最先到達(dá)的截止日期，且最長不超過2年。備注：生產(chǎn)企業(yè)預(yù)計(jì)在所在轄區(qū)銷售自己的產(chǎn)品，無需取得經(jīng)營許可證，