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枸櫞酸莫沙必利片(快力)(枸櫞酸莫沙必利片)

【藥品名稱】

  通用名稱:枸櫞酸莫沙必利片

  商品名稱:枸櫞酸莫沙必利片(快力)

  英文名稱:MosaprideCitrateTablets

  拼音全碼:JuyuɑnsuɑnMoshɑbiliPiɑn(KuaiLi)

【主要成份】 枸櫞酸莫沙必利。

【成 份】

  化學(xué)名:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽

   分子量:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 本品為消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*24s(快力)

【用法用量】口服,一次1片,一日3次,飯前服用。

【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】服用一段時(shí)間(通常為2周),消化道癥狀沒(méi)有改變時(shí),應(yīng)停止服用。

【兒童用藥】兒童使用本品的安全性尚未確定(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。

【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,如減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動(dòng)劑,通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng),改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無(wú)親和力,因而沒(méi)有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗(yàn)中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】藥品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒(méi)有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血藥峰濃度為30.7ng/ml,達(dá)峰時(shí)間為0.8小時(shí),半衰期為2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。藥品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

【貯 藏】置陰涼干燥處保存。

【包 裝】鋁塑包裝,每盒24片。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990317

【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司         

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