4月1日，海關(guān)總署，商務(wù)部，國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告，內(nèi)容是關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的最新規(guī)定。從即日起，醫(yī)療物資出口必須提供電子或者書面聲明。
從4月1日起，為了共同對(duì)應(yīng)全球疫情，公共衛(wèi)生危機(jī)，我國將有序的開展醫(yī)療物資出口的防空工作。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放，出口醫(yī)用口罩，防護(hù)服，新冠病毒測試劑，呼吸機(jī)，體溫計(jì)的企業(yè)，向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，必須提供電子或者書面聲明，必須承諾所出口的產(chǎn)品已經(jīng)取得了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。符合進(jìn)口國對(duì)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保質(zhì)量，符合要求，積極支持國際社會(huì)一起抗疫，上述所有規(guī)定會(huì)將視疫情發(fā)展情況隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
出口醫(yī)療物資聲明模板內(nèi)容如下:
到目前，已經(jīng)取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的企業(yè)包括:
國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒檢測試劑注冊(cè)公司23家
國家及省級(jí)藥監(jiān)部門國產(chǎn)呼吸機(jī)注冊(cè)公司62家
省級(jí)藥監(jiān)部門醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)公司301家
省級(jí)藥監(jiān)部門醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)公司150家
省級(jí)藥監(jiān)部門醫(yī)用外科口罩注冊(cè)公司523家
省級(jí)藥監(jiān)部門一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)公司752家
省級(jí)藥監(jiān)部門紅外體溫計(jì)(含耳溫計(jì)、額溫槍)注冊(cè)公司236家
有商務(wù)部相關(guān)人士表示，醫(yī)療物資安全關(guān)系到生命健康，一旦質(zhì)量出現(xiàn)問題，將認(rèn)真查處，依法懲治，絕不姑息。
有物流公司在公告發(fā)出后第一時(shí)間發(fā)布緊急通知:
口罩出口報(bào)關(guān)文件要求企業(yè)提供三證:1生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照，2醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，3廠家口罩檢測合格報(bào)告。還有FDA、CE等也是必要的，是目的國清關(guān)所需要的資質(zhì)證明。
對(duì)于三無產(chǎn)品口罩，一旦被海關(guān)查扣，可能會(huì)銷毀，所以請(qǐng)客戶采購時(shí)一定要找有資質(zhì)的廠家。目前，美國確診人數(shù)已經(jīng)達(dá)到18萬，全球確診超過85萬死亡逾4萬，所以有很多賣家為了自救都轉(zhuǎn)做了防疫物資出口，那些生產(chǎn)及銷售不合格的醫(yī)療用品商家將被清理。
在義烏，很多外貿(mào)企業(yè)都轉(zhuǎn)型做起了防疫物資，一位東莞的商家說:我到朋友圈一看，十幾家同行都開始做口罩了，有以前時(shí)生產(chǎn)小工具的，生產(chǎn)電源的，還有各種電子產(chǎn)品的，所以質(zhì)量不好把關(guān)，目前，eBay平臺(tái)禁售防疫物資，亞馬遜也限制。加上國外的認(rèn)證問題，質(zhì)量不合格等情況時(shí)有發(fā)生，造成了部分商家血本無歸，苦苦掙扎。
上個(gè)月28日，美國突然宣布，拒絕中國標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩，很多網(wǎng)友都說是賣家質(zhì)量問題造成的。除此之外，慘烈的競爭也是口罩市場面臨的巨大問題，目前是小賣家競爭不過大賣家，大賣家競爭不過工廠。不過小賣家和大賣家也會(huì)有喜訊，比如小賣家在平臺(tái)上一天賣了五千只口罩，某大賣家一天賣出200萬只等。
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