▍來源：藥店經(jīng)理人
▍特約撰稿：李思博
一天，一位顧客到藥店看到復合維生素B片和復方甘草片，就詢問復方制劑和復合制劑有什么區(qū)別？作為藥店人的你能區(qū)分開嗎？
復方制劑與復合制劑的界定
復方制劑：由兩種或兩種以上不同類別或不同藥理作用的藥物，根據(jù)一定的比例組合而成，其后的藥名是處方中的主藥。一般來說，“復方藥物”是根據(jù)藥物藥理作用和性質(zhì)進行的優(yōu)化組合，常具有增強療效和減少不良反應的效果。
比如復方碘溶液，是由碘和碘化鉀組成，而起作用的是碘，碘化鉀只是在配制過程中增加了碘的溶解度。
復合制劑：由幾種同類別的藥物組成的制劑，也允許有其他類別的藥物。如復合維生素B，它由維生素B1、維生素B2、維生素B6復合而成，并以此為主，但還含煙酰胺、泛酸鈣等，故以“復合維生素B”命名。
復方制劑與復合制劑的異同點
復方制劑和復合制劑相同點都是由幾種成份組成的藥物。我國復方制劑是“注冊辦法”和“命名原則”規(guī)定的概念，而復合藥則是《藥品目錄》對于已列入目錄的西藥品種組成的復方制劑的泛指，其實質(zhì)就是西藥復方制劑，并不是法定專有名稱。
目前我國的復方制劑藥物，名稱仍需繼續(xù)完善。以復合維生素B片為例：根據(jù)“命名原則”的命名規(guī)定，該藥應屬于復方制劑范疇，而同一種藥物、不同廠家的產(chǎn)品就有不同的英文名稱。
在注冊分類上，“注冊辦法”指出了一些分類的藥物屬于復方制劑，但其他注冊分類的藥物同樣可以存在復方制劑，復方制劑的注冊分類仍然不夠明確。
中西藥復方制劑的特色
我國的復方制劑市場與國外相比，有著自己的特色，那就是存在中西藥復方制劑。
中西藥復方制劑是成份中既含有中藥或天然藥物，又含有化學藥品的一類制劑。即《藥品注冊管理辦法》規(guī)定的“中藥、天然藥物和化學藥品組成的復方制劑”。該類制劑是在中、西醫(yī)理論指導下，由中藥、化學藥品進行合理配伍，以臨床療效為依據(jù)，經(jīng)科學評價、審批后的復方制劑。
中西藥復方制劑分為中藥和化學藥品，天然藥物和化學藥品，中藥、天然藥物和化學藥品的 3 種類型復方制劑?！吨袊幍洹芬徊?2010 版中收載中西藥復方制劑按照所含化學成份藥理作用不同分為8 類，共 25 種。
中西藥復方制劑使用注意事項
中西藥復方制劑有一部分臨床應用較為廣泛，但這類制劑成份復雜，除中藥外尚含有一種或多種化藥成份，也就是西藥。
患者購買的時候如果不注意就認為是中成藥，相對安全，忽略了化藥成分的安全性問題，還有化藥成份引起的不良反應。
另一種情況，就是含有相同成份或功效類似的藥品聯(lián)合使用，藥品成份疊加引起毒性增強，增加了用藥的風險。
例如國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示，感冒清片（膠囊）致血尿不良反應報告較多，國內(nèi)外監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，腦絡(luò)通膠囊及其主要活性成分鹽酸托哌酮過敏反應報告較多，嚴重過敏反應風險值得關(guān)注。
藥店人應該提醒患者，在使用中西藥復方制劑前，應仔細閱讀藥品說明書，注意其不良反應，避免與含有相同成分的藥品聯(lián)合使用，以減少不良反應的發(fā)生。
參考資料：
1、光紅梅，胡曉敏“ICH/FDA/EMA/WHO 復方藥物非臨床試驗指導原則比較”《中國新藥雜志》，2012，2（20）：2 356. 3.
2、“復方與復合有何不同”《揚子晚報》2012年02月13日
3、“復合制劑與復方制劑的區(qū)別”《中老年時報》2016年07月07日
4、翟永松，吳嘉瑞，龔慕辛“中西藥復方制劑的風險管理”《臨床藥物治療雜志》2013,11
5、于江泳, 余伯陽, 錢忠直“關(guān)于我國中西藥復方制劑科學監(jiān)管的思考”《中國中藥雜志》2011,36(11):1542-1545.
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