當前，疫情處于關鍵階段，醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情前線物資的短缺與捐獻物資分配情況備受社會各界關注。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，北京、上海、廣東等18個省市已發(fā)布或啟動醫(yī)療器械應急審批程序，口罩、防護服等一線緊缺物資亦在應急審批當中。
近日，央視記者探訪武漢協(xié)和醫(yī)院物資情況，醫(yī)院工作人員表示，目前捐贈過來的物資能用于一線的非常少，例如KN95口罩事實上醫(yī)院的隔離區(qū)無法使用。
醫(yī)院一線需要什么樣的口罩和防護服？
進入醫(yī)院的口罩和防護都需要有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，且符合國家相關標準。
醫(yī)用防護口罩：須符合GB19083-2010/2003標準，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
醫(yī)用外科口罩：須符合YY0469-2010標準，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
防護服：須符合GB19082-2004標準，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
符合以上標準，還要有合格證、檢測報告，醫(yī)院一線才能使用！所以民眾在捐獻的時候需要仔細辨明，不要盲目行動。
口罩分類
醫(yī)用防護口罩大致分為三類，就防護能力而言排序如下：
醫(yī)用防護口罩>醫(yī)用外科口罩>普通醫(yī)用口罩。
N95是美國標準，口罩至少有三種，包括醫(yī)用的、防霧霾的以及工業(yè)防護。
KN95是中國標準，共有KN90、KN95、KN100三類。
前線醫(yī)生用的GB 19083-2010口罩，是按醫(yī)用標準生產(chǎn)的，適用于醫(yī)療環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，是該款最為緊缺的，市場上一般買不到。
普通大眾不用天天接觸肺炎病人，買不到醫(yī)用級別的，個人則可使用N95或KN95(符合GB2626-2006標準），N95/KN95口罩對非油性顆粒物的過濾性能達到95%以上，主要功能是用來預防空氣中的飛沫、顆粒物、患者輕微分泌物等。
目前市場上的假貨主要集中在進口N95和KN95，小伙伴們批量采購需要提高警惕，注意甄別。
醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)及證書一覽
根據(jù)CACLP統(tǒng)計，國內具備有效醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊書的口罩生產(chǎn)企業(yè)358家( 未含近日應急審批中的企業(yè))，大部分企業(yè)已被政府征用用于生產(chǎn)應急援助物資。
從國內醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)從數(shù)量分布上來看，主要集中在河南省、江西省、江蘇省、湖北省。
有56家廠家具備醫(yī)用防護口罩的生產(chǎn)能力，149家廠家具備醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)能力，其中有22家企業(yè)同時生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩。
醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)省市分布
為了方便大家查詢相關企業(yè)及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況，CACLP為您整理如下。按口罩醫(yī)用防護等級歸類、企業(yè)名稱拼音首字母排序。
*有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證才是醫(yī)用類口罩
醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)及證書一覽
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