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今天是2018年12月22日

農(nóng)歷冬月十六

醫(yī)麥客：諾 · 星辰大海 · 華

2018年12月22日/醫(yī)麥客 eMedClub/--20日，諾華再一次彰顯自己財大氣粗的特質(zhì)，正式宣布收購LFB集團旗下CELL for CURE公司。

根據(jù)擬定協(xié)議內(nèi)容，諾華將從LFB 獲得CELL for CURE的全部股本和并獲得最新技術(shù)的轉(zhuǎn)讓權(quán)，包括位于Les Ulis的細(xì)胞與基因治療制造設(shè)備。如果諾華所提出的報價被接受，CELL for CURE將會成為諾華的全資生產(chǎn)基地，包括美國新澤西州的Morris Plains、瑞士的Stein等生產(chǎn)基地，都將一并納入諾華的細(xì)胞與基因治療布局版圖。

CELL for CURE，2013年成立，位于法國，是歐洲最早也是規(guī)模最大的CDMO之一，專注于細(xì)胞與基因治療藥物的生產(chǎn)。CELL for CURE作為歐洲先進療法生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一，其下一步目標(biāo)就是打通北美市場，生產(chǎn)滿足FDA監(jiān)管要求的治療產(chǎn)品。

（圖片來源：CELL for CURE）

在各種適應(yīng)癥的新興需求的推動下，細(xì)胞與基因治療快速發(fā)展。早在2014年，CELL for CURE便與CELLECTIS簽署了合作伙伴關(guān)系，用于生產(chǎn)同種異體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。

此次諾華收購CELL for CURE的決定，也不是一蹴而就，而是建立在簽署合作和多方位考察的基礎(chǔ)上的。

在今年7月，諾華就與CELL for CURE簽署協(xié)議，將在CELL for CURE的生產(chǎn)基地開發(fā)包括Kymriah ^? 在內(nèi)的CAR-T產(chǎn)品。據(jù)悉，Kymriah ^? 的臨床供應(yīng)預(yù)計將于2019年中期開始。

諾華技術(shù)運營技術(shù)運營全球負(fù)責(zé)人Steffen Lang博士說：“收購CELL for CURE，是我們追求額外生產(chǎn)力的一個戰(zhàn)略步驟，此舉能夠使我們的CAR-T產(chǎn)品Kymriah ^? 可供全球更多有需要患者使用?！?/span>

Steffen Lang博士（圖片來源：諾華）

“我們很高興能夠?qū)?span>CELL for CURE的技術(shù)與設(shè)備納入到到我們的開拓性研究當(dāng)中，開發(fā)和供應(yīng)細(xì)胞方面的現(xiàn)有領(lǐng)導(dǎo)地位?；虔煼?。完成此次收購后，諾華還將繼續(xù)不懈地增加公司細(xì)胞與基因治療研發(fā)管道的制造能力?！?/span>

據(jù)悉，此次收購交易將在2019年上半年走完流程，完全結(jié)束。

收購CELL for CURE，只是諾華走向細(xì)胞與基因治療星辰大海的其中一步。據(jù)不完全統(tǒng)計，在2015年至2018年期間，諾華投資超過9億歐元！僅僅在今年一年的時間內(nèi)，諾華就動作不斷。

今年1月，諾華與Spark Therapeutics簽訂了許可和供應(yīng)協(xié)議，涵蓋了Luxturna ^?在美國以外市場的開發(fā)、注冊和商業(yè)化權(quán)利。Spark的研發(fā)管線均基于其開發(fā)的AAV技術(shù)平臺，針對遺傳性視網(wǎng)膜疾?。↖RD）、肝臟介導(dǎo)的疾病、神經(jīng)退行性疾病的治療。而在11月23日，Spark宣布歐盟委員會已批準(zhǔn)LUXTURNA ^?的上市許可，而諾華擁有美國以外所有國家/地區(qū)商業(yè)化獨家權(quán)利。

3月，諾華聯(lián)手Pear Therapeutics，合作開發(fā)數(shù)字化療法，實時監(jiān)測患者數(shù)據(jù)的技術(shù)，檢測患者日常行為和生物狀況變化，提高患者依從性，這些數(shù)字療法將與細(xì)胞治療藥物一起，可提供卓越的患者治療結(jié)果。

Pear 數(shù)字化療法示意圖

（圖片來源：Pear ）

4月，諾華豪擲87億美元現(xiàn)金收購美國基因治療公司AveXis，AveXis目前正在北卡羅來納州達(dá)勒姆建立一家新工廠，預(yù)計將創(chuàng)造200個就業(yè)崗位。這將用于制造其首個候選產(chǎn)品AVXS-101，這是一種治療三種類型脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因療法。

5月，諾華公布一系列的最新戰(zhàn)略決策，聚焦公司和資本，將致力于成為以數(shù)據(jù)/數(shù)字為動力的醫(yī)藥公司。諾華表示，今后會優(yōu)先把重點放在細(xì)胞與基因治療的變革性藥物上；使用數(shù)據(jù)和數(shù)字來提升臨床試驗效率；建立新的獨特的治療平臺。

6月，諾華旗下CAR-T藥物Kymriah ^? 收到歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)推薦。8月28日，Kymriah ^? 和Gilead的Yescarta ^? 獲得了歐盟（EC）批準(zhǔn)。9月5日，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)也同意推薦Kymriah ^?，價格是282000英鎊（約37.3萬美元）。

9月，諾華與西比曼達(dá)成戰(zhàn)略許可和合作協(xié)議，諾華將出資4000萬美元收購西比曼約9%的股權(quán)。西比曼將負(fù)責(zé)在中國生產(chǎn)和供應(yīng) CAR-T 細(xì)胞治療藥物 Kymriah ^?，諾華將成為營銷許可的獨家持有人。

諾華一路南征北戰(zhàn)，不斷開拓細(xì)胞與基因治療的版圖，旨在實現(xiàn)全球研發(fā)-生產(chǎn)-供應(yīng)戰(zhàn)略，力求在未滿足醫(yī)療需求的領(lǐng)域帶來變革性創(chuàng)新！

在未來，我們希望在中國也能看到更多的活力十足、不斷開拓的企業(yè)，帶領(lǐng)全行業(yè)走向我們中國人自己的星辰大海！