本期主要觀點(diǎn)
1.前言。
“橘生淮北則為枳”，用這句話來形容中國中醫(yī)、日本漢方和韓國韓方的關(guān)系應(yīng)該是再恰當(dāng)不過了。雖然三者一母同源，但隨著時(shí)代和社會(huì)的變遷，都走出了各自不同的精彩。恰逢我國中藥配方顆粒全面放開在即，日本最大的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)津村與上藥集團(tuán)合作正式進(jìn)軍國內(nèi)市場，日本漢方能否在它的發(fā)源地開花結(jié)果，讓我們先了解一下漢方的前世今生。
2.漢方的前世今生。
日本漢方醫(yī)學(xué)是基于古籍《傷寒論》及《金匱要略》的思想而形成的一套醫(yī)學(xué)體系，而基于漢方醫(yī)學(xué)理論將數(shù)種天然物質(zhì)進(jìn)行一定比例的配合而成的藥品則被稱為漢方藥。經(jīng)過一千多年的發(fā)展，日本漢方在基本概念、診療方法等許多方面與中國中醫(yī)已呈現(xiàn)出較大不同，是日本獨(dú)有的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，也是日本臨床醫(yī)學(xué)的重要組成部分之一。作為漢方藥在臨床的重要載體復(fù)方顆粒劑，據(jù)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)在日本臨床使用率高達(dá)89%。同時(shí)，2014年漢方藥的工業(yè)總產(chǎn)值為99.92億元，占當(dāng)年日本藥品工業(yè)總產(chǎn)值的2.44%。
3.日本的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)。
日本的中藥企業(yè)在全盛期有40家左右，而到現(xiàn)在為止僅剩17家。除了領(lǐng)頭羊津村是是上市公司以外，其余都是中小企業(yè)。而津村目前擁有醫(yī)保目錄的141個(gè)品種，年銷售收入占到漢方處方藥全年銷售額的84.5%左右，是毫無疑問的行業(yè)龍頭。在OTC漢方藥領(lǐng)域，Kracie占據(jù)了30%的市場份額是為行業(yè)第一，津村占比只有5%排名第4。
正文
一、漢方的前世今生
日本漢方醫(yī)學(xué)是基于古籍《傷寒論》及《金匱要略》的思想而形成的一套醫(yī)學(xué)體系，而基于漢方醫(yī)學(xué)理論將數(shù)種天然物質(zhì)進(jìn)行一定比例的配合而成的藥品則被稱為漢方藥。經(jīng)過一千多年的發(fā)展，日本漢方在基本概念、診療方法等許多方面與中國中醫(yī)已呈現(xiàn)出較大不同，是日本獨(dú)有的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，也是日本臨床醫(yī)學(xué)的重要組成部分之一。作為漢方藥在臨床的重要載體復(fù)方顆粒劑，據(jù)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)在日本臨床使用率高達(dá)89%。同時(shí)，2014年漢方藥的工業(yè)總產(chǎn)值為99.92億元，占當(dāng)年日本藥品工業(yè)總產(chǎn)值的2.44%。
（一）漢方的由來
日本漢方醫(yī)學(xué)是基于古籍《傷寒論》及《金匱要略》的思想而形成的一套醫(yī)學(xué)體系。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)于公元5~6世紀(jì)從中國傳入日本，并依據(jù)日本特有的地理環(huán)境、氣候、國民體質(zhì)及生活習(xí)性等進(jìn)行了長足的發(fā)展，形成了漢方醫(yī)學(xué)。在包括基本概念、診療方法等很多方面與中醫(yī)學(xué)已呈現(xiàn)出較大的不同，是日本獨(dú)有的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。漢方醫(yī)學(xué)的核心概念是“證”，其類似于西醫(yī)中的診斷名，是漢方醫(yī)學(xué)進(jìn)行診斷、治療所依據(jù)的主要原則。
圖表 1 漢方的歷史
資料來源：華創(chuàng)證券
與中國中醫(yī)兼容并蓄、歷久彌新相比，日本的漢方更多以《傷寒論》和《金匱要略》等古典中醫(yī)理論為指導(dǎo)思想，且在中醫(yī)的望聞問切之外，漢方尤其重視腹診的所見所得。而在處方抓藥上，中醫(yī)中藥以個(gè)性化治療的中藥湯劑為主，而漢方因?yàn)獒t(yī)保支付等原因，面向大眾的復(fù)方顆粒劑的處方占據(jù)絕大部分市場份額。
圖表 2 中醫(yī)與漢方的區(qū)別
資料來源：華創(chuàng)證券
（二）漢方的相關(guān)政策
漢方歷經(jīng)江戶時(shí)代的興起、明治維新的衰退和昭和平成時(shí)代的復(fù)興，目前在日本臨床醫(yī)學(xué)中已成為不可小覷的重要組成部分。特別是1967年，在當(dāng)時(shí)日本醫(yī)學(xué)界有識(shí)之士的努力之下，漢方藥中的中藥材正式成為醫(yī)保目錄的收錄品種，1976年復(fù)方顆粒劑也開始被醫(yī)保目錄收錄，并免除新藥注冊認(rèn)證的臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，正式拉開了漢方在日本的復(fù)興大幕。目前，進(jìn)入醫(yī)保目錄的復(fù)方顆粒劑共有148個(gè)品種，明確了成分規(guī)格和功能效用的OTC漢方制劑共有236個(gè)品種，同時(shí)漢方醫(yī)學(xué)也成為日本所有醫(yī)學(xué)院的必修科目。但更具個(gè)性化治療特色的漢方湯劑被醫(yī)保拒之門外限制了漢方在日本的進(jìn)一步發(fā)展，同時(shí)隨著日本醫(yī)?？刭M(fèi)的壓力不斷加大，近年來將漢方藥撤出醫(yī)保范圍的討論也不絕于耳，而漢方經(jīng)過多年發(fā)展，單憑復(fù)方顆粒劑帶來的市場增長也已接近天花板。
圖表 3 漢方的相關(guān)政策一覽
資料來源：華創(chuàng)證券
復(fù)方顆粒劑的制備方法分為兩種，噴霧干燥法和冷凍干燥法。與噴霧干燥法相比，冷凍干燥法沒有加熱過程，一般認(rèn)為對藥品成分和功效損害較小，但因?yàn)槟芎妮^大，目前日本復(fù)方顆粒劑生產(chǎn)企業(yè)還是以噴霧干燥法為主。
（三）漢方的產(chǎn)業(yè)規(guī)模
復(fù)方顆粒劑收錄醫(yī)保目錄和《OTC漢方制劑承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)》的頒布推動(dòng)了日本漢方藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展。1992年，日本漢方藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到歷史高峰的114.70億元，其中處方藥的增長是產(chǎn)業(yè)整體攀高的主要推手。但之后隨著日本經(jīng)濟(jì)進(jìn)入“失去的十年”時(shí)期，加上部分替代性化藥產(chǎn)品的上市以及漢方藥副作用報(bào)告的出現(xiàn)，漢方藥的工業(yè)總產(chǎn)值也出現(xiàn)了較大規(guī)模的下滑，并在1998年觸及歷史最低點(diǎn)66.60億元，目前整體處于緩慢回復(fù)狀態(tài)，2014年的工業(yè)總產(chǎn)值為99.92億元。
圖表 4 漢方藥工業(yè)生產(chǎn)總值的情況
資料來源：華創(chuàng)證券
從漢方藥在藥品工業(yè)整體占比的情況看，90年代以來，漢方藥的占比呈現(xiàn)凹型走勢，從1992年最高的3.32%一度下滑到2001年的1.67%，之后緩慢回升，2014年占比為2.44%。分子行業(yè)看，復(fù)方顆粒劑的2014年增速為-5.4%，與醫(yī)?？刭M(fèi)下處方藥增速整體下滑的趨勢保持一致，而OTC漢方藥的2014年增速為29.6%，可見OTC漢方藥和漢方保健品還有進(jìn)一步挖掘的空間。
圖表 5 漢方藥在藥品工業(yè)整體的占比
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另外，從處方藥的品種分類看，2014年漢方藥排名第17位，產(chǎn)值占比為2.2%，無論排名還是占比都與上年持平。但考慮到排名靠前的幾大種類藥占比都呈現(xiàn)下滑趨勢，我們預(yù)計(jì)漢方藥有可能成為醫(yī)?？刭M(fèi)的下一個(gè)動(dòng)刀對象。對漢方藥生產(chǎn)企業(yè)而言，處方藥的增長空間已經(jīng)微乎其微，OTC用藥和保健品有望成為下一個(gè)增長空間，同時(shí)如果復(fù)方顆粒劑生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)能夠在中國國內(nèi)獲得通過，漢方藥的中國輸出也有望成為新的增長點(diǎn)。
圖表 6 2014年處方藥分類別占比情況
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而復(fù)方顆粒劑的銷售前十大排名來看，滋補(bǔ)調(diào)養(yǎng)劑和感冒發(fā)燒用藥占據(jù)領(lǐng)先地位，其中補(bǔ)中益氣湯、大建中湯和柴苓湯排名位居前三。
圖表 7 2014年復(fù)方顆粒劑銷售金額排名前十大
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二、日本的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)
日本的中藥企業(yè)在全盛期有40家左右，而到現(xiàn)在為止僅剩17家。除了領(lǐng)頭羊津村是是上市公司以外，其余都是中小企業(yè)。而津村目前擁有醫(yī)保目錄的141個(gè)品種，年銷售收入占到漢方處方藥全年銷售額的84.5%左右，是毫無疑問的行業(yè)龍頭。而在OTC漢方藥領(lǐng)域，Kracie占據(jù)了30%的市場份額是為行業(yè)第一，津村占比只有5%排名第4。
（一）津村株式會(huì)社（東證一部：4540）
津村原名津村順天堂，最早以銷售婦科藥“中將湯”起家，但公司一躍成名是因?yàn)楦鶕?jù)漢方制作的入浴劑大受市場歡迎，公司以此為資金后盾，從而開始了對日本漢方的大規(guī)模市場推廣。在公司的努力之下，漢方制劑在免除功效實(shí)驗(yàn)和副作用實(shí)驗(yàn)的前提下被納入日本醫(yī)保目錄，同時(shí)公司也以擁有141個(gè)醫(yī)保品種而成為日本漢方藥市場的絕對龍頭與被模仿者。
從業(yè)務(wù)構(gòu)成看，漢方處方藥是公司的核心業(yè)務(wù)，占比95.3%，OTC漢方藥業(yè)務(wù)占比較小僅為2.2%，此外子公司和其他處方藥業(yè)務(wù)分別貢獻(xiàn)2%和0.5%。在收入醫(yī)保目錄的148種復(fù)方顆粒劑中，公司擁有141個(gè)品種，而用于生產(chǎn)的品種為129個(gè)，使用的中藥材達(dá)119種，其中80%以上來自于中國進(jìn)口。為了進(jìn)一步擴(kuò)大臨床對漢方藥的需求，公司針對大建中湯、六君子湯、牛車腎氣丸、抑肝散5個(gè)核心品種與日本國內(nèi)外知名大學(xué)及研究機(jī)構(gòu)合作開展了臨床循證研究的相關(guān)工作，希望通過對臨床數(shù)據(jù)的分析比對確立5個(gè)核心品種在臨床治療領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。同時(shí)，公司也在積極籌備漢方藥的美國批準(zhǔn)認(rèn)證工作，目前公司在美國開展了大建中湯（TU-100）針對潰瘍性大腸炎、腸易激綜合癥和腹腔鏡下大腸切除患者三種適應(yīng)癥的ⅡA期臨床試驗(yàn)，其中潰瘍性大腸炎的部分已經(jīng)結(jié)束，等待其他兩種適應(yīng)癥的臨床結(jié)束后就將開始ⅡB期臨床的設(shè)計(jì)工作。此外，針對腫瘤治療公司也在研發(fā)相關(guān)降低抗癌藥物副作用的漢方制劑。
圖表 8 津村關(guān)注的重點(diǎn)領(lǐng)域及核心品種
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公司2015年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為69.87億元和7.79億元，同比增長1.98%和-10.79%。受2013年以來中國進(jìn)口中藥材價(jià)格提升和匯率走低的影響，公司營業(yè)利潤率從2013年度的20%左右水平下降到近兩年的17%左右，連帶拖累歸母凈利潤增速由正轉(zhuǎn)負(fù)。
圖表 9 公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)一覽
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但從漢方處方藥市場份額來看，公司的行業(yè)占比自2006年度以來一直維持在80%以上水平，特別是最近兩年的84.5%是歷史最高點(diǎn)，這也證明了公司的行業(yè)壟斷地位。
圖表 10 漢方處方藥市場規(guī)模及津村占比情況
資料來源：華創(chuàng)證券
在未來戰(zhàn)略規(guī)劃中，龐大的中國市場也成為公司矚目的方向之一。除了與上藥集團(tuán)成立合資公司瞄準(zhǔn)中藥復(fù)方顆粒解禁外，公司還準(zhǔn)備積極加入中藥飲片市場的競爭行列。我們認(rèn)為，公司在復(fù)方顆粒劑品質(zhì)管理、品牌開發(fā)營銷等方面的經(jīng)驗(yàn)有望幫助公司將中國市場發(fā)展為新的收入增長點(diǎn)。
（二）Kracia（非上市公司）
公司業(yè)務(wù)覆蓋洗護(hù)用品及化妝品、藥品、食品領(lǐng)域。其中藥品領(lǐng)域分為面向一般消費(fèi)者的保健產(chǎn)品，包括OTC漢方藥（面向藥店、藥妝店）、咨詢服務(wù)專用產(chǎn)品，健康相關(guān)產(chǎn)品；以及面向臨床的漢方處方藥。2010年，公司在OTC漢方藥領(lǐng)域占據(jù)日本30%的市場份額。在漢方處方藥領(lǐng)域占據(jù)日本10%的份額。公司在青島的合資公司青島鐘華制藥有限公司負(fù)責(zé)中藥材的供應(yīng)。
圖表 11 2010年OTC漢方藥市場份額情況
資料來源：野村綜合研究所、華創(chuàng)證券
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