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口服降糖藥“新成員”再立功,聯(lián)合降糖還有這種操作!

ADA最新研究發(fā)現(xiàn),達(dá)格列凈/沙格列汀固定復(fù)方制劑Qtern治療2型糖尿病療效顯著,而且比甘精胰島素治療以及格列美脲治療的低血糖發(fā)生率更少、降體重獲益更好。

截至目前,學(xué)界對2型糖尿?。═2DM)發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識,已從“三英會”上升到了“八重奏”1。由于T2DM是一種合并多重缺陷的復(fù)雜性疾病,往往需要兩種及以上不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療2,這一點已經(jīng)在國內(nèi)外指南中得到了一致推薦3,4,5。

在新型口服降糖藥物中,鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑(SGLT-2i)通過抑制葡萄糖在腎小管的重吸收,降低腎糖閾、促進(jìn)尿葡萄糖排泄,達(dá)到降低血液循環(huán)中葡萄糖水平的目的。

SGLT-2i非但不依賴胰島β細(xì)胞功能,還具備減重、降壓、心血管保護(hù)等額外效應(yīng)2,3,5;二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i)通過抑制DPP-4而減少胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)在體內(nèi)的失活,升高內(nèi)源性GLP-1水平,以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,達(dá)到降糖目的6。

當(dāng)各自為陣的新型降糖藥物聯(lián)手抗“敵”、SGLT-2i和DPP-4i聯(lián)手組成的固定復(fù)方制劑Qtern(10mg 達(dá)格列凈 / 5mg 沙格列?。?/strong>能否更上一層樓,給患者帶來更多獲益?

療效兼顧安全性,才是硬道理!

近期,第78屆美國糖尿病學(xué)會年會(ADA 2018)已于當(dāng)?shù)貢r間6月22日在美國奧蘭多隆重召開。這場全球最盛大的糖尿病領(lǐng)域?qū)W術(shù)盛宴上,公布了Qtern治療T2DM的IIIb期臨床試驗的最新結(jié)果。

一項為期24周的隨機(jī)對照、非劣效性頭對頭研究(N=650)比較了Qtern聯(lián)合二甲雙胍與滴定甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療T2DM的療效與安全性。

結(jié)果顯示,Qtern治療組在糖化血紅蛋白(HbA1c)的降低上非劣效于甘精胰島素組;在體重、24小時平均血糖的降低上顯著優(yōu)于甘精胰島素組;在發(fā)生低血糖患者的比例上也顯著低于甘精胰島素組,且無嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生,并在未合并體重增加或低血糖事件的同時HbA1c<7.0%的患者比例更多7(表1)。

表1:Qtern與甘精胰島素治療T2DM頭對頭研究主要結(jié)果

另一項為期52周的隨機(jī)對照頭對頭研究(N=443)比較了Qtern聯(lián)合二甲雙胍與滴定格列美脲聯(lián)合二甲雙胍的療效與安全性。結(jié)果表明,Qtern治療組在降低HbA1c、降低體重和降低收縮壓方面顯著優(yōu)于格列美脲組,且低血糖風(fēng)險更小,未合并體重增加或低血糖事件的同時HbA1c<7.0%的患者比例更多8(表2)。

表2:Qtern與格列美脲治療T2DM的頭對頭研究主要結(jié)果

迎頭趕上,新型口服降糖藥為何這么牛?

“老一輩”降糖藥物如二甲雙胍、磺脲類、胰島素等的聯(lián)合治療往往存在體重增加及低血糖的風(fēng)險。達(dá)格列凈等SGLT-2i不依賴胰島β細(xì)胞功能降糖,還兼顧減重、降壓、心血管保護(hù)等作用1,3,5,9,10,11。而DPP-4i可對胰島α、β細(xì)胞進(jìn)行雙調(diào)節(jié),不增加體重,低血糖風(fēng)險小5,6,二者在作用機(jī)制上協(xié)同互補(bǔ)2。

值得注意的是,在未合并體重增加或低血糖、HbA1c<7.0%的復(fù)合終點上,Qtern組的患者比例顯著多于甘精胰島素組;在整體療效相似的情況下,Qtern在減重、減少低血糖發(fā)生方面較甘精胰島素可讓患者獲益更多。同樣的獲益也出現(xiàn)在Qtern與格列美脲對比的研究中,這說明Qtern在療效與安全性上較格列美脲更勝一籌。

在這些獲益之外,Qtern作為復(fù)方制劑服用方便,可有效提高患者依從性、簡化糖尿病管理。

總結(jié)

T2DM是一種合并多重缺陷的復(fù)雜性疾病,往往需要兩種及以上不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。SGLT-2i和DPP-4i在作用機(jī)制上協(xié)同互補(bǔ),可作為聯(lián)合降糖方案。

上述研究可得出結(jié)論,與甘精胰島素、格列美脲相比,達(dá)格列凈 / 沙格列汀固定復(fù)方制劑Qtern不僅安全有效且獲益更多,是值得T2DM患者選用的降糖藥物。

參考文獻(xiàn):(向上滑動可看全部)

1.Schwartz SS, Epstein S, Corkey BE, et al.The Time Is Right for a New Classification System for Diabetes: Rationale andImplications of the β-Cell-Centric Classification Schema. Diabetes Care, 2016,39(2): 179-86.

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3.American Diabetes Association. Standardsof medical care in diabetes—2018. Diabetes Care,2018, 41(suppl 1): S1-S159.

4.Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, etal. CONSENSUS STATEMENT BY THE AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICALENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY ON THE COMPREHENSIVETYPE 2 DIABETES MANAGEMENT ALGORITHM – 2018 EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract,2018, 24(1): 91-120.

5.賈偉平,陸菊明,紀(jì)立農(nóng),等. 中國2型糖尿病防治指南(2017版). 中華糖尿病雜志, 2018, 10(1): 4-67.

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7.Vilsboll et al. Oral presentation at theAmerican Diabetes Association 78th Scientific Sessions. A1C Reductions ofDapagliflozin Plus Saxagliptin vs. Insulin Glargine in patients With Type-2Diabetes Inadequately Controlled by Metformin with or without Sulfonylurea(Oral 213-OR, Sunday, June 24, 14:15 - 16:15 EDT).

8.Frias et al. Oral presentation at theAmerican Diabetes Association 78th Scientific Sessions. Dapagliflozin PlusSaxagliptin Add-On vs. Glimepiride Add-On to Metformin in Patients with PoorlyControlled Type 2 Diabetes (Oral 261-OR, Monday, June 25, 9:45 - 10:00 EDT)

9.Mikhail Kosiborod, Carolyn S.P. Lam, ShunKohsaka, et al. Lower Cardiovascular Risk Associated with SGLT-2i in>400,000 Patients: The CVD-REAL 2 Study. Journal of the American College ofCardiology, 2018, 24748.

10.Zinman B, anner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin,Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2015,373: 2117-28.

11.Mahaffey KW, Neal B, Perkovic V, et al. Canagliflozinfor Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Events: Results From theCANVAS Program (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study). Circulation,2018, 137: 323-334.

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