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北京中醫(yī)藥大學教授傅延齡帶領國家973課題“基于文獻及臨床經(jīng)驗挖掘的中醫(yī)方藥劑量理論研究”課題組，歷經(jīng)5年時間。
·張仲景方藥計量只能采用東漢官秤，其1兩合今約13.8克，而絕不會是其他衡制。
·按1兩折合9克的關系換算張仲景方劑的藥物用量，藥材有效成分的煎出率最高，藥材的利用度最大。
·煮散可大大提高藥材中活性成分提取率,與湯劑相比，煮散可節(jié)省大約1/3～2/5的藥材。
“中醫(yī)不傳之秘在于量”，方藥劑量既包含深邃的科學奧秘，也是影響方藥有效性和安全性的關鍵因素?，F(xiàn)實中，臨床中醫(yī)師的處方用量是多樣的，具有很強的個性化特點。一些醫(yī)生的中藥臨床用量較小，一些醫(yī)生的用量甚大，古代如此，當代亦然。這樣的現(xiàn)象既提示方藥劑量的科學內涵是豐富的、深邃的和復雜的，也說明方藥劑量研究是必要的、重要的和困難的。
北京中醫(yī)藥大學教授傅延齡長期從事經(jīng)方應用與研究，近5年來，他帶領團隊在國家973課題“基于文獻及臨床經(jīng)驗挖掘的中醫(yī)方藥劑量理論研究”支持下，運用傳統(tǒng)文獻分析、文物考證、藥物實測、專家咨詢、名醫(yī)訪談、臨床調查、數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)理統(tǒng)計和機器學習等方法，對方藥用量及量效關系的科學內涵進行了全面、深入、細致的研究，并將科研成果編著出版了“中藥臨床用量研究三書”——《經(jīng)方本原劑量問題研究》《中藥臨床用量流域研究》和《中藥臨床處方用量控制》。
課題突出的成果是對經(jīng)方本原劑量問題進行了終結性考證。此前，關于張仲景方劑藥物計量單位的量值共計有32種觀點，大小相差20倍之多，十分混亂，令人迷惑。課題組沿著漢晉唐宋權衡制度和醫(yī)藥用秤變化兩條主線，采用綜合邏輯分析考證方法進行掘地式研究，證明張仲景方藥計量只能采用東漢官秤，其1兩合今約13.8克，而絕不會是其他衡制。同時，課題組又依據(jù)經(jīng)方藥物重量實測和煮藥實驗結果，并從臨床應用的有效性和安全性角度論證了考證結果的科學合理性。該研究從獨特角度提出眾多全新證據(jù)，創(chuàng)造性地解決了經(jīng)方本原劑量的千年疑問。
課題組首次采用基于中藥煎煮實驗結果的文獻研究方法，在論證經(jīng)方本原劑量合理性的基礎上，選擇8個有代表性的經(jīng)方為對象進行研究，發(fā)現(xiàn)按1兩折合9克的關系換算張仲景方劑的藥物用量，藥材有效成分的煎出率最高，藥材的利用度最大，并由此提出今日經(jīng)方臨床應用宜以1兩折合9克為宜，可作為臨床醫(yī)生合理應用經(jīng)方的重要依據(jù)和參考。
研究團隊對從漢代到當代兩千年方藥臨床應用的海量劑量數(shù)據(jù)進行研究，全面勘探經(jīng)方最常用50味中藥（TOP50）在歷史用量情況，運用文獻研究與數(shù)據(jù)統(tǒng)計的方法，將TOP50在漢代、唐代、宋代、金元、明代、清代、近現(xiàn)代和當代的用量情況以翔實的數(shù)據(jù)進行客觀、精準描述，分別繪制TOP50兩千年“用量流域圖”共計50幅，全面清晰地展示了各味藥物用量起伏變化的歷史。
課題組創(chuàng)造性地將兩千多年方藥用量歷史劃分為4個主要階段：漢唐時期為具有“用量大、范圍廣”特點的“大湯劑”階段，宋金元時期為具有“用量小、范圍窄”特點的煮散劑階段，明清民國時期為具有“用量小、藥味少”特點的“小湯劑”階段，而當代為具有“藥味多、用量增”特點的“新大湯劑”階段。
課題組明確指出，當代單味中藥的臨床用量是明清以來500多年間普遍小劑量用藥的一種延續(xù)。關于中醫(yī)臨床方藥用量大幅下降問題，課題組明確提出，始于唐末、成于北宋的煮散劑的普遍應用是其主要原因。課題組重點深入挖掘了唐宋時期臨床中藥劑型和用量變化及其原因，明確宋朝政府推行煮散，古方一律“換湯為散”，煮散劑由此盛行三、四百年，醫(yī)家“久用散劑，遂忘湯法”，形成“用量流大壩”現(xiàn)象，從而導致中醫(yī)方藥臨床用量的大幅下降，其平均用量僅為漢唐時期的約1/3。中醫(yī)臨床方藥用量由此大變，其影響十分深遠。
課題組采用藥劑學研究方法進行煮散劑與湯劑藥物提取率的系列對比實驗，證明煮散可以大大提高藥材中活性成分提取率。與湯劑相比，煮散可節(jié)省大約1/3～2/5的藥材，對于解決如今人口日增、應用日多、藥材資源日少情形下的中藥應用問題具有突出的現(xiàn)實意義。
課題組還采用調查訪談與數(shù)據(jù)挖掘相結合的文獻研究方法，總結、提煉以醫(yī)為本體的方藥臨床用量控制策略：基于傳統(tǒng)文獻研究，結合數(shù)據(jù)挖掘技術、名老中醫(yī)訪談及全國中醫(yī)院橫斷面調查的方法，全面、細致總結影響方藥量效關系的因素；采用多層文獻信息抽提、整合、聚類分析等方法，總結對中醫(yī)臨床具有重要指導和借鑒意義的方藥用量控制策略，總結為“二綱十五策”，即：隨證施量原則和三因制宜原則，以知為度、中病即止、君藥宜重、群藥協(xié)力、小劑緩圖、大劑直折、以小制大、病輕量輕、且治且進、且治且退、三段分別、疏密隨機、佐藥調節(jié)、毒藥分級以及劑型控量。此一研究彌補了中醫(yī)藥領域對用藥策略研究的缺乏，對提高方藥臨床療效具有十分重要的意義。
“揭開經(jīng)方劑量千年之謎，繪制中藥用量百代流域”。通過該課題的研究，厘清了“誤、亂、惑、缺”的經(jīng)方本原劑量問題，并通過常用中藥2000年流域的繪制，對藥物用量從一個全新角度進行詮釋。這一創(chuàng)造性的研究不僅填補了中藥劑量研究的空白，也為當代臨床醫(yī)生面對復雜病例選擇合理中藥用量提供了中藥依據(jù)，同時還為《中華人民共和國藥典》對中藥常用量范圍的規(guī)定提供了文獻支撐，為方藥劑量研究，包括藥效學、毒理學和理論研究提示了廣闊的思路和空間。（北京中醫(yī)藥大學 傅延齡 張 林）
新媒體編輯：魯辰甫
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