現(xiàn)在正是中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新最激動人心的時(shí)刻。即便2016年全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)令人沮喪，一些頗受矚目的創(chuàng)新藥物在研產(chǎn)品遭遇挫折，也沒有改變行業(yè)對未來的無限遐想。2017年美國的新藥獲批重回加速態(tài)勢，有46款新藥上市，2018年上半年已有20款新藥上市同期，國內(nèi)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生顛覆性的變化。
國際上，以腫瘤免疫療法為代表的生物科技在傳統(tǒng)領(lǐng)域刮起旋風(fēng)，諸如“突破性療法”、“優(yōu)先審查”、“快速通道”、“加速批準(zhǔn)”這類字眼時(shí)常出現(xiàn)，加速了創(chuàng)新型新藥在全球的開發(fā)和上市。在國內(nèi)，CFDA緊鑼密鼓加快醫(yī)藥行業(yè)改革，在推動創(chuàng)新藥研發(fā)和上市方面亦是不遺余力，政策組合拳連發(fā)出擊。同時(shí)，港交所打開了早期研發(fā)型創(chuàng)新企業(yè)上市融資的大門，百濟(jì)神州、信達(dá)生物、歌禮藥業(yè)等獨(dú)角獸公司紛紛赴港上市。不僅如此，國內(nèi)自主研發(fā)的1類新藥陸續(xù)上市；腫瘤免疫療法、CAR-T精準(zhǔn)醫(yī)療等緊緊跟隨國外步伐；國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)已步入快車道和收獲期。
這來自于建信資本總裁、合伙人苑全紅的觀察。正如他說的那樣，國內(nèi)創(chuàng)新藥投資已經(jīng)進(jìn)入歷史最好階段，走到第8個(gè)年頭的建信資本同樣迎來了“退出和回報(bào)”的春天。
采訪中，苑全紅首次向《投資界》公開成立8年成績單：建信資本參與投資的海內(nèi)外40多個(gè)項(xiàng)目中，已退出項(xiàng)目7個(gè)（3個(gè)上市、1個(gè)并購、2個(gè)老股轉(zhuǎn)讓、1個(gè)回購），IRR保守估算達(dá)30%以上。“作為一支專注早中期投資的基金，對這個(gè)成績還是比較滿意的。”他笑道。
建信資本總裁、合伙人苑全紅
不懼“死亡之谷”?？杏补穷^
曾有投資人將“新藥從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段”形象描述為新藥的“死亡之谷”，這似乎有些危言聳聽，但其中含義已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識：一是新藥研發(fā)周期長，成果轉(zhuǎn)化過程風(fēng)險(xiǎn)大、成功率低；二是研發(fā)過程中所需資金量巨大，投資持續(xù)性往往成為新藥研發(fā)成與敗的關(guān)鍵。
新藥研發(fā)之路“漫漫而修遠(yuǎn)兮”，新藥投資高風(fēng)險(xiǎn)、高門檻，機(jī)構(gòu)普遍“不敢投、投不準(zhǔn)”。而建信資本偏偏瞄上的，正是這塊難啃的硬骨頭。
學(xué)金融出身，2001年進(jìn)入醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，到2010年參與創(chuàng)建專注于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的風(fēng)投基金，曾先后供職于多家醫(yī)療投資公司的苑全紅已經(jīng)在這個(gè)領(lǐng)域耕耘17年，算得上行業(yè)里的“老前輩”了，他稱這一切“水到渠成”。
在建信布局的醫(yī)療投資版圖里，70%—80%的項(xiàng)目集中在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，主要投向創(chuàng)新藥，投資階段以早中期為主，單筆投資規(guī)模達(dá)3000—10000萬元人民幣。
在中國生物醫(yī)藥未來的版圖中，除了跨國公司、中國本土仿制藥企業(yè)以外，有一定技術(shù)優(yōu)勢的創(chuàng)新企業(yè)開始嶄露頭角。而這有望攪動原有醫(yī)藥格局的“第三股力量”，是建信資本格外關(guān)注的投資標(biāo)的?！坝行┢髽I(yè)5年前還不存在，現(xiàn)在估值已經(jīng)是10億、15億美金，未來這將是一波大的浪潮?！痹啡t說。
很明顯，原研創(chuàng)新藥是建信布局的重中之重。在苑全紅看來，未來能滿足重要需求、解決重點(diǎn)問題的重大品種原研藥有著巨大的投資機(jī)會，比如腫瘤、自身免疫疾病、抗病毒、代謝性疾病、心腦血管疾病等。
政策的變化、競爭的激烈都在迫使國內(nèi)藥企自我迭代轉(zhuǎn)型，同時(shí)資本市場對一家醫(yī)藥企業(yè)競爭力的評價(jià)指標(biāo)也在發(fā)生變化。過去不管藥品本身如何，銷售為王，現(xiàn)在如果一味照抄沒有自主研發(fā)意識，這家企業(yè)一定走不長久。
苑全紅“固執(zhí)”地認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)的主題核心就要做產(chǎn)品和技術(shù)的創(chuàng)新，“圍繞技術(shù)、創(chuàng)新這條主線，圍繞國際化這條主線，硬骨頭才能啃下來。”
“第三股力量”的興起
“如果說美國是90分，那么中國最多20-30分?！睌R幾年前，苑全紅會如此形容中外新藥研發(fā)能力的差距。即便現(xiàn)在，多數(shù)人還是認(rèn)為中國只適合做仿制藥，也就是跟隨國外成熟靶點(diǎn)，采取“Me-too”的策略。當(dāng)然，如今成熟靶點(diǎn)的含義發(fā)生了變化，不僅限于已上市的靶點(diǎn)，也包括那些處于開發(fā)階段但研究基礎(chǔ)和手段較為成熟的靶點(diǎn)。
的確，此前國內(nèi)真正有新藥開發(fā)價(jià)值的原創(chuàng)性研究太少，“Me-too”也是無奈之舉。但這一狀況正在悄然改變。近年來，中國藥企紛紛布局創(chuàng)新藥和重磅生物藥，隨著小分子靶向藥物、免疫單抗、新型單抗等不斷涌現(xiàn)，中國藥企緊跟國際創(chuàng)新前沿，估值不斷抬升。
“過去二三十年，美國出現(xiàn)了10多家市值500億美金、1000億美金甚至2000億美金的企業(yè)，原動力就在于技術(shù)和產(chǎn)品的創(chuàng)新。但是中美差距還比較大，大概是美國的15%，以后應(yīng)該會達(dá)到美國一半的水平，甚至更高一點(diǎn)。”苑全紅對于中國新藥的未來相當(dāng)自信。
事實(shí)上，創(chuàng)新藥和生物藥正成為醫(yī)療投資主線。新藥投資熱潮的到來有很多影響因素。國家對新藥研發(fā)扶持力度加大，審批加速，資本涌入；更多擁有多元研發(fā)背景的海歸回國開展新藥項(xiàng)目，水平接近國際標(biāo)準(zhǔn)。更關(guān)鍵的是，國內(nèi)已有優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)展現(xiàn)出成功的潛能。
微芯生物、中山康方生物、上海和譽(yù)生物……這些在采訪中反復(fù)被提及的項(xiàng)目，在苑全紅看來，正是中國創(chuàng)新藥一步步走上世界舞臺的縮影。
2014年7月，建信資本投資深圳微芯生物，5個(gè)月后便迎來喜訊。2014年12月，微芯生物自主研發(fā)的抗癌新藥西達(dá)本胺（商品名：愛譜沙/epidaza）獲批上市，成為全球首個(gè)授權(quán)美國等發(fā)達(dá)國家專利使用、全球同步開發(fā)的中國原創(chuàng)化學(xué)新藥，并且創(chuàng)造了多個(gè)第一：全球首個(gè)治療復(fù)發(fā)及難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤的口服藥物，全球第一個(gè)獲批的選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑，開創(chuàng)了從“中國仿制”到“中國創(chuàng)制”的先河。
如今，憑借自主構(gòu)建的藥物創(chuàng)新技術(shù)體系和平臺，這家國內(nèi)研發(fā)小分子專利創(chuàng)新藥物的標(biāo)志性企業(yè)，已在腫瘤、糖尿病、免疫性疾病等領(lǐng)域建立了多個(gè)原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。“微芯生物去年已經(jīng)開始盈利，今年底明年初可能會在深圳或香港資本市場提交IPO，未來一定會成為一個(gè)龍頭企業(yè)。”苑全紅介紹說。
無獨(dú)有偶，同樣是建信資本早期投資項(xiàng)目中山康方生物也是“狠角色”。中山康方是一家抗體新藥平臺型研發(fā)企業(yè)，成立短短五年間已建立起針對腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和心血管疾病的豐富產(chǎn)品線。
2015年12月，在建信投資4個(gè)月后，公司即以2億美金的價(jià)格將一項(xiàng)抗體新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓給了美國默沙東公司，默沙東獲得康方生物在腫瘤免疫治療單克隆抗體藥物AK—107全球獨(dú)家開發(fā)和銷售權(quán)，此舉開創(chuàng)了國內(nèi)企業(yè)向國際制藥巨頭進(jìn)行技術(shù)輸出的先河。而康方生物和默沙東共同合作開發(fā)創(chuàng)新抗體藥的模式，也是中國新藥與跨國醫(yī)藥巨頭合作的大膽嘗試。
“當(dāng)時(shí)默沙東在全球盡調(diào)項(xiàng)目，看了30多家圈定3家，最后簽約的只要康方生物一家。這說明產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量上過關(guān)，團(tuán)隊(duì)也有前瞻性，現(xiàn)在看來回報(bào)非常高?！闭劶氨煌镀髽I(yè)，苑全紅神采飛揚(yáng)。
不僅有微芯生物、康方生物，信達(dá)、恒瑞、百濟(jì)神州、和記黃埔這類創(chuàng)新藥企業(yè)也開始與跨國藥企討價(jià)還價(jià)，或轉(zhuǎn)讓研發(fā)藥物權(quán)限，或與跨國藥企合作進(jìn)行藥物開發(fā)，都成為投資人信心的來源。
苑全紅表示，創(chuàng)新藥企業(yè)吸引資本的能力已經(jīng)發(fā)生天翻地覆的變化。從完全不被看好到趨之若鶩，短短幾年間，曾經(jīng)“看不懂、不敢投”的風(fēng)投機(jī)構(gòu)，已經(jīng)都在感慨好的新藥項(xiàng)目難遇，現(xiàn)有的項(xiàng)目估值一輪輪水漲船高。
早期項(xiàng)目A輪“主導(dǎo)者”
不同機(jī)構(gòu)投資新藥的策略自然不同，有些看重源頭創(chuàng)新，有些看重突破性的技術(shù)，有些看重已驗(yàn)證靶點(diǎn)的新分子。但逐漸形成共識的是，要求高回報(bào)就要承擔(dān)高風(fēng)險(xiǎn)，機(jī)構(gòu)只有在更早期階段介入到創(chuàng)新藥項(xiàng)目中，才能實(shí)現(xiàn)更高回報(bào)。
建信資本正是早期新藥項(xiàng)目捕風(fēng)者?！拔覀兏鄷禔輪項(xiàng)目，要做企業(yè)第一個(gè)引入的外部投資人，對企業(yè)定價(jià)是我們的專長。”苑全紅分析，新藥市場由機(jī)構(gòu)定價(jià)，越接近上市的企業(yè)與二級市場估值就越有可比性，但是對那些從未被投過的企業(yè)來說，定價(jià)差異性很大。那么合理的價(jià)格應(yīng)該怎樣？這取決于投資人對行業(yè)理解是否深入，能否判斷出這個(gè)項(xiàng)目本身的價(jià)值。
找項(xiàng)目難、好項(xiàng)目少、不敢投、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大，幾乎囊括了投資機(jī)構(gòu)對創(chuàng)新藥的所有感知。但對建信資本來說，這都不是什么難事，“首先我們不缺項(xiàng)目，第二我覺得風(fēng)險(xiǎn)是可控的?！?/p>
苑全紅介紹，項(xiàng)目源方面，團(tuán)隊(duì)20人中絕大多數(shù)成員來自于在醫(yī)藥行業(yè)中的龍頭企業(yè)，細(xì)分追蹤行業(yè)內(nèi)生物藥動態(tài)，并對不同的治療領(lǐng)域比如腫瘤、糖尿病、抗病毒和自身免疫性疾病進(jìn)行深入布局。
風(fēng)險(xiǎn)控制上，建信注重尋找團(tuán)體整體比較優(yōu)秀的，有平臺型產(chǎn)品和技術(shù)的，在某一些治療細(xì)分領(lǐng)域能夠形成產(chǎn)品線的，甚至以后能夠成為行業(yè)龍頭企業(yè)和企業(yè)家。新藥開發(fā)早中期階段雖然失敗率高，但是建信團(tuán)隊(duì)能夠?qū)ζ涑伤幮宰龀鲚^準(zhǔn)確的預(yù)判。
投后服務(wù)方面，建信資本對國內(nèi)外新藥開發(fā)環(huán)境的精準(zhǔn)把握，對產(chǎn)品線、技術(shù)平臺和技術(shù)優(yōu)勢的確立，在關(guān)鍵的人員選擇、項(xiàng)目選擇、合作伙伴選擇上的建議，可以讓被投企業(yè)少走彎路，將資源和精力聚焦在最核心的資產(chǎn)上，快速走到市場前端。
退出方面，除了推動企業(yè)IPO外，還會與跨國公司合作進(jìn)行項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、與國內(nèi)大的仿制藥企合作?！安皇钦f每個(gè)項(xiàng)目都要自己從頭做到尾，有些項(xiàng)目可以從一而終，有些項(xiàng)目也可以開放合作，既能帶來高回報(bào)又能延展產(chǎn)品線。”
投資策略上，他認(rèn)為做新藥有幾個(gè)梯度要考慮。第一梯度是全球第一，中國暫時(shí)未出現(xiàn)；第二梯度是全球最好，涵蓋大概有三五家企業(yè)；第三梯度是中國最好?！拔覀冊谕镀髽I(yè)時(shí)，會讓其在產(chǎn)品線上做組合，‘中國最好’基本是在國外驗(yàn)證、確認(rèn)過的，如果企業(yè)能做到‘中國第一’，那在中國市場價(jià)值也會很大。”而建信要找的，就是中國第一，他希望未來也可以成為世界第一。
將中國人自己研發(fā)的新藥賣到國外去，已然不是夢想。放眼當(dāng)下，中國藥企以低成本研發(fā)一兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品無法撼動跨國巨頭，但是中國醫(yī)藥企業(yè)整體上以高水平、低成本、規(guī)模化的產(chǎn)品創(chuàng)新出現(xiàn)時(shí)，定是改變?nèi)蛩帢I(yè)創(chuàng)新格局的時(shí)刻。
投資界了解到，近日建信資本剛剛完成一支新的專業(yè)生物醫(yī)藥基金的募集，仍主要以創(chuàng)新藥為主，正在投資中，預(yù)計(jì)兩到三年內(nèi)投完。
聯(lián)系客服
