近年來(lái)，在細(xì)胞研究領(lǐng)域當(dāng)中，有關(guān)間充質(zhì)干細(xì)胞的研發(fā)及應(yīng)用熱度持續(xù)升溫。截至目前，世界范圍內(nèi)已經(jīng)有5種基于間充質(zhì)干細(xì)胞的藥物或產(chǎn)品上市，并積極應(yīng)用于臨床，為人類健康造福。
中源協(xié)和專注細(xì)胞領(lǐng)域多年，在間充質(zhì)干細(xì)胞存儲(chǔ)、新藥研發(fā)和治療研究領(lǐng)域成績(jī)顯著。公司于國(guó)內(nèi)外發(fā)表了多篇間充質(zhì)干細(xì)胞論文，擁有多項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞國(guó)家發(fā)明專利。公司申報(bào)的新藥“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液”已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)（受理號(hào)：CXSL1200056津）。在治療研究方面，公司更是與國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院開(kāi)展了關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及肝纖維化的多中心臨床研究項(xiàng)目。那么究竟什么是間充質(zhì)干細(xì)胞？它在臨床上有哪些用途？未來(lái)發(fā)展前景又如何？
一、間充質(zhì)干細(xì)胞的概念及特性
間充質(zhì)干細(xì)胞（mesenchymalstem cells,MSC）屬于一種成體干細(xì)胞（Adult stem cells），是干細(xì)胞家族的重要成員，主要來(lái)源于發(fā)育早期的中胚層和一小部分外胚層。間充質(zhì)干細(xì)胞具有多能性（Multipotent），在體外或體內(nèi)適當(dāng)誘導(dǎo)條件下，可分化為骨、軟骨、脂肪、肌肉、肌腱、韌帶、內(nèi)皮、神經(jīng)、肝、心肌等多種組織細(xì)胞。MSCs最早在骨髓中發(fā)現(xiàn)，隨后在臍帶、脂肪、肌肉、胎盤等組織中相應(yīng)也找到（一根臍帶提取間充質(zhì)干細(xì)胞的數(shù)量是一般成年人骨髓3000毫升提取間充質(zhì)干細(xì)胞的提取數(shù)量，而一個(gè)正常人骨髓總量5000毫升），從骨髓提易發(fā)生關(guān)聯(lián)性問(wèn)題。因其具有自我復(fù)制增殖、多向分化潛能、造血支持和促進(jìn)干細(xì)胞植入和免疫調(diào)控等特點(diǎn)而日益受到人們的關(guān)注。
二、間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用
間充質(zhì)干細(xì)胞有這么多先天的“優(yōu)勢(shì)”，可以治療哪些疾病呢？其具體的作用機(jī)制又是什么呢？
截至目前，世界已上市的干細(xì)胞藥物或產(chǎn)品共有9種，其中美國(guó)批準(zhǔn)的有3項(xiàng)，歐盟批準(zhǔn)的有2項(xiàng)，韓國(guó)3項(xiàng)，澳大利亞1項(xiàng)，加拿大1項(xiàng)。基于間充質(zhì)干細(xì)胞有5種，間充質(zhì)干細(xì)胞主要來(lái)源于臍帶，骨髓和脂肪；應(yīng)用治療的疾病主要是以植物抗宿主病（GVHD）、克羅恩病、關(guān)節(jié)炎或軟骨損傷及急性心梗。令人注意的是韓國(guó)KFDA批準(zhǔn)的三項(xiàng)是作為藥物，其它的屬于干細(xì)胞產(chǎn)品。
除了上述已上市的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物，根據(jù)Clinicrials.gov統(tǒng)計(jì)，截至
在全球臨床試驗(yàn)中，中國(guó)有95項(xiàng)臨床研究占全球的21%，美國(guó)占20%，歐洲占25%。
全球臨床研究中有1項(xiàng)進(jìn)入臨床IV期（0.2%），23項(xiàng)進(jìn)入臨床III期（5.1%），15項(xiàng)進(jìn)入臨床II&III期（3.3%），90項(xiàng)進(jìn)入臨床II期（19.8%），185項(xiàng)進(jìn)入I/II期（40.7%），100項(xiàng)進(jìn)入I期（19.8%），7項(xiàng)在0期，還有33項(xiàng)未明確注明。其中中國(guó)的95項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，進(jìn)入IV期1項(xiàng)，進(jìn)入III期4項(xiàng)，進(jìn)入II/III期5項(xiàng)，進(jìn)入II期21項(xiàng)，進(jìn)入I&II期42項(xiàng)，進(jìn)入I期17項(xiàng)，在0期2項(xiàng)。
值得指出的是成體干細(xì)胞尤其是間充質(zhì)干細(xì)胞是全球已經(jīng)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中使用最多的干細(xì)胞類型。與其他類型的干細(xì)胞如胚胎干細(xì)胞相比，間充質(zhì)干細(xì)胞具有以下幾大優(yōu)勢(shì)：
（1） 除了直接修復(fù)作用如組織工程外，還具有間接修復(fù)作用如能歸巢并分泌相關(guān)旁分泌因子促進(jìn)損傷組織細(xì)胞自我修復(fù)；
（2） 移植安全性高，主要表現(xiàn)在致畸胎瘤性低；
（3） 分泌相關(guān)細(xì)胞因子降低移植后宿主產(chǎn)生的免疫排斥反應(yīng)；
（4）倫理爭(zhēng)議少。
目前可應(yīng)用其治療的疾病有心肌梗死、癌癥、GVHD、關(guān)節(jié)炎、脊髓損傷、淋巴瘤、白血病、貧血、糖尿病、帕金森及老年性癡呆等。
三、間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源廣泛
間充質(zhì)干細(xì)胞相對(duì)于其他干細(xì)胞，其來(lái)源廣泛，目前已經(jīng)從骨髓、脂肪、肌肉、心臟、臍帶血、臍帶、胎盤、臍帶基質(zhì)等組織中相應(yīng)也找到。在這些來(lái)源中，骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞是最早發(fā)現(xiàn)提取的，也是目前應(yīng)用最多的。但隨著其它組織來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)與對(duì)比，骨髓來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞發(fā)現(xiàn)存在一些不足：如細(xì)胞數(shù)目增殖分化能力隨著年齡的老化顯著降低，細(xì)胞提取量有限，對(duì)供者有損傷并疼痛，提取及制備過(guò)程不容易質(zhì)控，移植給異體可能引起免疫反應(yīng)等。這些都限制了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用。相較而下，有三種其它組織的間充質(zhì)干細(xì)胞也引起了研究者的廣泛關(guān)注：臍帶和胎盤、脂肪及牙齒組織來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞。
1、臍帶和胎盤組織中分離出間充質(zhì)干細(xì)胞的優(yōu)勢(shì)在于：
（1）臍帶和胎盤屬于新生組織，提取的細(xì)胞更原始，有研究表明其具有更強(qiáng)的增殖分化能力；
（2）細(xì)胞較為幼稚，表面抗原功能活性低，不易觸發(fā)免疫反應(yīng)及引起移植物抗宿主??；
（3）易于分離，純度高，無(wú)腫瘤細(xì)胞污染；
（4）屬于廢物利用，且采集時(shí)對(duì)產(chǎn)婦及新生兒無(wú)任何危害及損傷；
（5）潛伏性病毒和病原微生物的感染及傳播幾率較低。
2、脂肪組織來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞的優(yōu)勢(shì)在于：
（1）有研究表明脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞的增值分化能力不隨病人年齡的增加而下降；
（2）易于分離，純度高；
（3）容易培養(yǎng)，擴(kuò)增速度快；
（4）采集對(duì)供者的損傷及疼痛小
3、牙源間充質(zhì)干細(xì)胞的優(yōu)勢(shì)在于：
（1）有研究表明牙源間充質(zhì)干細(xì)胞具有很強(qiáng)的向成骨細(xì)胞分化的能力，而向脂肪等其它組織細(xì)胞分化能力較弱，因此較容易控制其向成骨分化，便于用于骨損傷修復(fù)；
（2）兒童患牙時(shí)當(dāng)作廢物進(jìn)行重新利用
（3）容易培養(yǎng)，擴(kuò)增速度快
隨著研究的進(jìn)一步深入，科學(xué)家得到了更多關(guān)于骨髓，臍帶，脂肪。
四、三種來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞的對(duì)比。
綜上所述，臍帶，胎盤，脂肪及牙齒組織來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞已成為骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的理想替代物，同時(shí)它們可能具有更大的應(yīng)用潛能。
中源協(xié)和為您及您的家人提供專業(yè)的服務(wù)。中源協(xié)和承接了國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地（計(jì)高技【2000】1823 號(hào)）、國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心（國(guó)科發(fā)計(jì)字【2002】100 號(hào)）、細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心（發(fā)改高技【2004】275 號(hào)）項(xiàng)目，并運(yùn)營(yíng)管理著世界最大的干細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)之一—天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。作為世界衛(wèi)生組織亞洲臍帶血庫(kù)聯(lián)盟的核心成員，天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)首批經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置并通過(guò)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收（許可證號(hào)：衛(wèi)臍血干細(xì)胞庫(kù)字 [2002] 第002號(hào)），是目前世界規(guī)模最大、技術(shù)最先進(jìn)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)最高的干細(xì)胞庫(kù)之一，已為臨床及科研提供700余例移植供體。為實(shí)現(xiàn)即時(shí)、即地的采集存儲(chǔ)，中源協(xié)和在天津、黑龍江、江蘇、浙江、海南、重慶等省市、直轄市、自治區(qū)建立了23個(gè)子公司，構(gòu)建了一個(gè)覆蓋了全國(guó)人口四分之三地區(qū)的細(xì)胞資源儲(chǔ)存庫(kù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。在臍血存儲(chǔ)項(xiàng)目基礎(chǔ)上，又增加了臍帶、胎盤亞全能干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞及免疫細(xì)胞等儲(chǔ)存項(xiàng)目，截至目前，細(xì)胞儲(chǔ)存量已達(dá)30余萬(wàn)份，堪稱全球規(guī)模最大的細(xì)胞生物資源庫(kù)之一。
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