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序號

新準(zhǔn)則條款號

舊準(zhǔn)則條款號

差異說明

備注

1

3.1

3.1

內(nèi)容完全一致

2

3.2

3.2

內(nèi)容完全一致

3

3.3

3.3

1、新版準(zhǔn)則中增加了“檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力”表述，明確了評價許可的核心內(nèi)容；

2、新版準(zhǔn)則中增加了“評審補(bǔ)充要求”表述，強(qiáng)調(diào)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系不僅要能滿足基本準(zhǔn)則要求，還應(yīng)滿足行業(yè)特殊要求；

4

4.1

4.1

1、內(nèi)容完全一致；

2、內(nèi)容由原先的6條調(diào)整為5條；

5

4.1.1

4.1.1、4.1.2

內(nèi)容基本一致，

1、 新準(zhǔn)則中刪減了“法律責(zé)任的實(shí)體”的表述；

2、 原準(zhǔn)則4.1.2條款表述存在問題；

6

4.1.2

4.1.4

1、刪減了“檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織在法人單位中的地位”表述（納入了配套的釋義文件中闡述）；

2、將原準(zhǔn)則中的“支持服務(wù)”調(diào)整為“行政管理”（內(nèi)涵更豐富）；

7

4.1.3

4.1.3

內(nèi)容完全一致

8

4.1.4

4.1.5、4.2.2、4.2.3、4.5.3

1、由舊準(zhǔn)則的4個條款的部分內(nèi)容合并而成；

2、新準(zhǔn)則在舊準(zhǔn)則4.1.5條款基礎(chǔ)上增加了“采取措施并避免潛在利益沖突”，更加強(qiáng)調(diào)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的公正性；

3、新準(zhǔn)則在舊準(zhǔn)則4.2.2條款礎(chǔ)上增加了“數(shù)據(jù)和結(jié)果的可溯源性”；

4、對檢驗檢測人員從業(yè)資格表述內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，但其內(nèi)涵的差異存在天壤之別；

9

4.1.5

4.2.3、4.2.5

1、將兩條款的部分內(nèi)容合并；

10

4.1.6

刪減

11

4.2

4.2

1、內(nèi)容完全一致；

2、內(nèi)容由原先的12條調(diào)整為7條；

12

4.2.1

4.2.1、4.2.6、4.2.7

1、大體內(nèi)容由原準(zhǔn)則的4.2.1、4.2.6、4.2.7條款演變過來，但增加了很多的新內(nèi)涵，想想，是啥呢？

2、刪減了原準(zhǔn)則4.2.6中 “聘用關(guān)系”；

3、刪減了原準(zhǔn)則4.2.7、4.2.8條款中“崗位描述”要求；

13

4.2.2

4.2.9

1、大體內(nèi)容一致，但吸收了ISO9001：2015版變更的內(nèi)涵,增加了很多新的要求，目的是為了強(qiáng)化最高管理者的責(zé)任；

2、刪減了應(yīng)“授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明”的表述；

14

4.2.3

4.2.10

1、刪減了技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)；

2、刪減了“質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者”的表述；

（均納入了配套的釋義文件中闡述）

15

4.2.4

4.2.11

1、刪減了原準(zhǔn)則中的同等能力條件（納入了配套的釋義文件中闡述）；

2、將原準(zhǔn)則中的“經(jīng)考核合格”調(diào)整為“經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)”，強(qiáng)調(diào)法制性；

16

4.2.5

4.2.4、4.2.5

1、對原準(zhǔn)則4.2.4和4.2.5條款內(nèi)容進(jìn)行整合；

2、對個別表述方式的順序進(jìn)行了調(diào)整；

17

4.2.6

4.2.4

1、刪減“技能目標(biāo)”；

2、刪減人員崗前能力確認(rèn)的內(nèi)容；

3、將人員監(jiān)督的內(nèi)容調(diào)整到4.2.5條款中；

18

4.2.7

4.2.6

1、原4.2.6條款中的部分內(nèi)容；

2、不再強(qiáng)調(diào)技能培訓(xùn)的要求；

19

4.2.12

刪減

20

4.3

4.3

1、內(nèi)容完全一致；

2、條款內(nèi)容維持不變；

21

4.3.1

4.3.1

1、原準(zhǔn)則側(cè)重于管理體系的覆蓋范圍，新準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)的是工作場所的法規(guī)要求；

2、強(qiáng)調(diào)工作場所必須滿足相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定要求；

22

4.3.2

4.3.2

1、內(nèi)容基本一致，但表述有變化；

2、刪減“對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件”的表述（但配套的釋義文件中有要求）；

23

4.3.3

4.3.3

1、對原準(zhǔn)則內(nèi)容進(jìn)行了精煉同時要求也加嚴(yán)了；

24

4.3.4

4.3.4

1、要求必須建立內(nèi)務(wù)管理程序，確保實(shí)驗室安全和對環(huán)境的保護(hù)；

2、增加”防止干擾”的要求；

25

4.4

4.4

1、內(nèi)容不變；

2、由原先的9個條款調(diào)整到6條款；

26

4.4.1

4.4.1、4.4.2

1、將原準(zhǔn)則4.4.1、4.4.2條款部分內(nèi)容進(jìn)行合并；

2、增加使用外來設(shè)備的管理規(guī)定；

27

4.4.2

4.4.1

1、對原準(zhǔn)則4.4.1條款內(nèi)容進(jìn)行了修訂；

2、要求應(yīng)建立設(shè)施管理方面的程序；

28

4.4.3

4.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8

1、合并原準(zhǔn)則4.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8條款中的部分內(nèi)容；

2、更強(qiáng)調(diào)儀器設(shè)備投入使用前的檢定和校準(zhǔn)（強(qiáng)調(diào)法制計量）；

3、刪減了儀器設(shè)備投入使用前的核查要求；

4、將原準(zhǔn)則4.4.7條款中的 “修正因子”變更為“修正信息”，強(qiáng)調(diào)要在日常工作中進(jìn)行有效的利用；

5、增加了“參考標(biāo)準(zhǔn)”的溯源性要求；

29

4.4.4

4.4.3、4.4.4、4.4.6

1、刪減“設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用”的表述（但配套的釋義文件中有要求）；

2、刪減了設(shè)備檔案記錄中的具體規(guī)定（但配套的釋義文件中有闡述）；

3、強(qiáng)調(diào)設(shè)備的維護(hù)也應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行；

30

4.4.5

4.4.5

1、將“曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用”表述調(diào)整為“設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施”（但配套的釋義文件中有闡述）；

2、刪減應(yīng)執(zhí)行“不符合工作控制程序” 的要求（但配套的釋義文件中有闡述）；

31

4.4.6

4.4.9

1、將原條款中的“應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序”調(diào)整為“應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序”，同時弱化了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的具體管理要求；

32

4.5

4.5

1、內(nèi)容不變；

2、由原先的33個中條款以及5個小條款調(diào)整為27個中條款

33

4.5.1

4.5.1

1、刪除了原條文中的“應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量”；

34

4.5.2

4.5.2

1、不再強(qiáng)制要求將質(zhì)量方針和目標(biāo)必須納入質(zhì)量手冊中；

2、強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針和目標(biāo)必須納入管理評審中；

3、不再對質(zhì)量手冊的內(nèi)容進(jìn)行具體規(guī)定；

4、對質(zhì)量方針的具體要求也進(jìn)行了刪減（但配套的釋義文件中有解釋）；

35

4.5.3

調(diào)整到新準(zhǔn)則的4.1.4和4.1.5條款中

36

4.5.3

4.5.4

對原準(zhǔn)則內(nèi)容進(jìn)行了提煉，不再明確規(guī)定哪些文件應(yīng)進(jìn)行受控管理（但配套的釋義文件中有解釋）；

37

4.5.4

4.5.5

將原準(zhǔn)則中的“對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶”調(diào)整為“對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意”

38

4.5.5

4.5.6

1、不再強(qiáng)調(diào)分包的具體原因（但配套的釋義文件中有解釋）；

2、將原準(zhǔn)則“在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況”變更為“檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標(biāo)注”；

39

4.5.6

4.5.7

1、將原準(zhǔn)則中的“接收”調(diào)整為“驗收”；

2、將原準(zhǔn)則中的“對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單”調(diào)整為“保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單”；

40

4.5.7

4.5.8

1、內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整；

2、強(qiáng)調(diào)持續(xù)滿足；

3、不再強(qiáng)制性要求進(jìn)行滿意度的調(diào)查；

41

4.5.8

4.5.9

1、將“投訴和申訴”調(diào)整為“投訴”；

42

4.5.9

4.5.10

1、增加“該程序包含檢驗檢測前中后全過程”的表述；

43

4.5.10

4.5.11、4.5.12、4.5.13

1、對原準(zhǔn)則的3個條款內(nèi)容進(jìn)行了合并處理；

2、刪減了原4.5.11條款中的“在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時應(yīng)采取糾正措施”的要求（但配套的釋義文件中有闡述）；

3、對糾正措施和預(yù)防措施的具體實(shí)施要求進(jìn)行了刪減；

4、不再強(qiáng)調(diào)應(yīng)制定預(yù)防措施程序；

5、將原4.5.13條款中的“持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性”調(diào)整為“持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性”；

44

4.5.11

4.5.14

1、對記錄控制程序要求內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整；

2、刪減了“技術(shù)記錄的溯源、記錄的修改以及電子存儲記錄的規(guī)范化管理”等具體要求（但配套的釋義文件中有闡述）

45

4.5.12

4.5.15

1、增加了很多新內(nèi)容；

2、強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部審核的目的；

3、刪減“審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗檢測活動”；

4、更加強(qiáng)化質(zhì)量負(fù)責(zé)人的能力與要求以及審核策劃的合規(guī)性；

46

4.5.13

4.5.16

1、對管理評審的輸入要素內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，增加了“b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化，k) 資源的充分性，l) 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性”；

2、吸收了ISO9001:2015改版的內(nèi)涵；

47

4.5.14

4.5.17

1、內(nèi)容進(jìn)行了大幅度的簡化；

2、刪減了檢測方法控制程序中應(yīng)對“檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備的規(guī)定要求”；

3、增加了“檢測方法的定期跟蹤，以及必要時的重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)”和“當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶”；

4、強(qiáng)調(diào)了非標(biāo)方法使用的風(fēng)險，并客戶有知情權(quán)；

5、不再強(qiáng)調(diào)非標(biāo)方法制定的具體要求

48

4.5.15

4.5.18

將“應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序“調(diào)整為“應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序”

49

4.5.16

4.5.18

1、內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)暮喕?/p>

2、增加了各類型的數(shù)據(jù)均需安全保護(hù)的要求；

50

4.5.17

4.5.19

1、刪減“抽樣計劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到” （但配套的釋義文件中有闡述）；

2、不再強(qiáng)調(diào)對抽樣的偏離應(yīng)納入到包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中（但配套的釋義文件中有闡述）；

3、不再強(qiáng)調(diào)“當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作”（但配套的釋義文件中有闡述）；

51

4.5.18

4.5.20

1、內(nèi)容進(jìn)行了大幅的簡化；

2、刪減了“保護(hù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定”；

3、對標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和具體要求不再做具體規(guī)定；

3、刪減了“分樣品的標(biāo)識以及樣品和其部分的安全保護(hù)”方面的要求；

52

4.5.19

4.5.21、4.5.22

1、刪減“檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求”；

2、刪減了質(zhì)量控制方式的具體要求；

3、不再強(qiáng)制要求制定“能力驗證管理程序”

53

4.5.20

4.5.23

1、刪減了“檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)”；

2、不再強(qiáng)調(diào)檢測報告中應(yīng)標(biāo)明報告批準(zhǔn)人的職務(wù)；

3、刪除了k）條款“檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明”

54

4.5.21

4.5.24

內(nèi)容不變

55

4.5.22

4.5.25

1、內(nèi)容進(jìn)行了簡化；

2、不再強(qiáng)制要求檢驗檢測報告中包含具體的抽樣信息內(nèi)容（但配套的釋義文件中有要求）；

56

4.5.23

4.5.26

刪減了意見和解釋的具體闡述性內(nèi)容（但配套的釋義文件中有闡述）；

57

4.5.24

4.5.27

刪減了分包結(jié)果報告的要求

58

4.5.25

4.5.28

刪減了“建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序”要求（但配套的釋義文件中改為必要時）；

59

4.5.26

4.5.29

內(nèi)容一致

60

4.5.27

4.5.30

內(nèi)容一致

61

4.5.31

刪減

62

4.5.32

刪減

66

4.5.33

刪減

64

4.6

4.6

內(nèi)容一致