糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病的常見(jiàn)并發(fā)癥,也是導(dǎo)致視力損害和失明的主要原因。研究已經(jīng)明確血糖控制對(duì)預(yù)防糖尿病眼部并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展的重要性。同時(shí)控制血壓也是達(dá)到預(yù)防糖尿病眼部并發(fā)癥的目的,但有些研究報(bào)告的結(jié)果并不支持血壓控制對(duì)預(yù)防糖尿病眼部并發(fā)癥有益。
本綜述的主要目的是總結(jié)有關(guān)控制或降低糖尿病患者血壓水平的干預(yù)措施對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率和進(jìn)展、視力的保持、不良事件、生活質(zhì)量和成本的影響的現(xiàn)有證據(jù)。第二個(gè)目的是比較不同類(lèi)型的抗高血壓藥物對(duì)相同結(jié)果的影響。
方法:我們檢索了一些電子數(shù)據(jù)庫(kù),包括CENTRAL和正在進(jìn)行的試驗(yàn)注冊(cè)。我們還查閱了入選的綜述文章和試驗(yàn)報(bào)告的參考文獻(xiàn)列表。選擇標(biāo)準(zhǔn):我們?cè)诒揪C述中納入了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs),其中1型或2型糖尿病患者,不論有無(wú)高血壓,被隨機(jī)分配到強(qiáng)血壓控制組與弱血壓控制組,血壓控制組與常規(guī)治療組或不干預(yù)血壓組,或不同類(lèi)別的降壓藥與安慰劑組。
數(shù)據(jù)收集和分析:綜述作者對(duì)電子和人工檢索的標(biāo)題和摘要以及任何相關(guān)文檔的全文進(jìn)行獨(dú)立審查。我們獨(dú)立評(píng)估納入的試驗(yàn)與本綜述報(bào)道的結(jié)果相關(guān)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。我們提取了有關(guān)試驗(yàn)特征、視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率和進(jìn)展、視力、生活質(zhì)量和研究進(jìn)入后每年間隔的成本效益的數(shù)據(jù)。
主要結(jié)果:我們納入了15項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),主要在北美和歐洲進(jìn)行,納入了4157名1型和9512名2型糖尿病患者,單個(gè)試驗(yàn)的參與者從16到2130人不等。在15項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中的10項(xiàng)中,一組參與者被分配使用一種或多種抗高血壓藥物,對(duì)照組接受安慰劑。
在三個(gè)試驗(yàn)中,將嚴(yán)格的血壓控制與不嚴(yán)格的血壓控制進(jìn)行比較。在其余兩項(xiàng)試驗(yàn)中,將血壓控制與常規(guī)護(hù)理進(jìn)行比較。15項(xiàng)試驗(yàn)中有5項(xiàng)納入了1型糖尿病患者,10項(xiàng)納入了2型糖尿病患者。研究設(shè)計(jì)、人群、干預(yù)措施和隨訪時(shí)間(1至9年)因納入的試驗(yàn)而異。對(duì)于主要結(jié)局,視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率和進(jìn)展,證據(jù)的質(zhì)量由于個(gè)別研究的估計(jì)不一致和不精確以及參與者的不同特征而降低。對(duì)于1型糖尿病患者的主要結(jié)局,五項(xiàng)試驗(yàn)中有一項(xiàng)報(bào)告了視網(wǎng)膜病變的發(fā)生率,一項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告了4至5年治療和隨訪后視網(wǎng)膜病變的進(jìn)展;五項(xiàng)試驗(yàn)中有四項(xiàng)報(bào)告了同一時(shí)間間隔內(nèi)發(fā)病率和進(jìn)展的綜合結(jié)果。在2型糖尿病患者中,10項(xiàng)試驗(yàn)中有5項(xiàng)報(bào)告了糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率,3項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告了視網(wǎng)膜病變的進(jìn)展;10項(xiàng)試驗(yàn)中的一項(xiàng)報(bào)告了4至5年隨訪期間的發(fā)病率和進(jìn)展的綜合結(jié)果。一項(xiàng)2型糖尿病患者參與的試驗(yàn)沒(méi)有報(bào)告本綜述的主要(或次要)結(jié)局。
這些試驗(yàn)的證據(jù)支持更嚴(yán)格的血壓控制干預(yù)對(duì)4-5年糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)病率的益處(估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)比(RR) 0.80;95%可信區(qū)間(CI) 0.71 ~ 0.92)和發(fā)病率和進(jìn)展的綜合結(jié)局(估計(jì)RR 0.78;95% CI 0.63 ~ 0.97)。
現(xiàn)有證據(jù)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變4-5年進(jìn)展的獲益支持較少(發(fā)生率和合并發(fā)病率和進(jìn)展的點(diǎn)估計(jì)值比點(diǎn)估計(jì)值更接近1,CI重疊1;估計(jì)RR 0.88;95% CI 0.73 ~ 1.05)。在4至5年的隨訪后,估計(jì)RR和95% CI分別為0.95(0.83至1.09)和1.06(0.85至1.33)。試驗(yàn)參與者亞組的發(fā)現(xiàn)(1型和2型糖尿病患者;基線血壓水平正常和血壓水平升高的參與者與總體結(jié)果相似。
報(bào)告的最常見(jiàn)不良事件(15項(xiàng)試驗(yàn)中有7項(xiàng))是死亡,估計(jì)RR為0.86 (95% CI 0.64至1.14)。三個(gè)試驗(yàn)報(bào)告了低血壓;估計(jì)RR為2.08 (95% CI 1.68 ~ 2.57)。
結(jié)論:高血壓是眾所周知的幾種慢性疾病的危險(xiǎn)因素,降低血壓已被證明是有益的。現(xiàn)有證據(jù)支持控制血壓對(duì)預(yù)防糖尿病視網(wǎng)膜病變的有益作用長(zhǎng)達(dá)4至5年。然而,缺乏證據(jù)支持這種干預(yù)可以減緩糖尿病視網(wǎng)膜病變的進(jìn)展或預(yù)防本綜述中考慮的其他結(jié)果。
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