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首件確認作業(yè)指導書（CNC）

QA（PQA,SQA,DQA,TQA）、Qb、QC（IQC，IPQC，OQC，FQC，SQC，PQC）、QE（SQE）、QM、QQ等等都是什么意思?。抗S里這職位的職責是什么？它們有什么區(qū)別呢？

QC、QA、IPQC、JQE、DQA、SQE是什么？

FDA重磅發(fā)布《Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry》

啟示 I FDA生物等效性和ANDA審評常見缺陷

[FDA警告信]德國Fresenius Kabi AG