另外，周末真實生物的阿茲夫定線上處方銷售的新聞，談?wù)勛约旱目捶?，阿茲夫定?b>今年7月25日批準上市的新冠藥，但是一直沒有大規(guī)模使用是有原因的（原本阿茲夫定是治療艾滋病的藥物，有生殖毒性和遺傳毒性），而我們國家一直沒有自己的新冠藥作為后盾，如果單單因為中藥，比如連花清瘟這些，那么去年早就放開了，為何遲遲不放開，就是因為在等新的疫苗和新冠藥出來作為后盾。另外本身來講在國外輝瑞的Paxlovid就是處方藥（相比國外的輝瑞新冠特效藥paxlovid，國外因為疫苗和新冠藥上市后就陸續(xù)放開了）
首先看看以嶺藥業(yè)：
以嶺的邏輯其實非常簡單，就是放開后連花清瘟膠囊的大量使用帶來的業(yè)績彈性。但是，我先強調(diào)兩個基本事實。
1、連花清瘟膠囊抗病毒作用很弱！
咱們可以看看鐘南山院士對連花清瘟膠囊的評價(相關(guān)內(nèi)容來自：鐘院士為留學(xué)生答“疫”解惑的直播節(jié)目)
鐘院士介紹，離體實驗發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊對病毒抑制作用有一些，但是很弱。
鐘院士團隊在《Pharmacol Res》雜志發(fā)表的相關(guān)論文顯示：
連花清瘟抑制病毒的IC50是411ppm，對比化藥瑞德西韋是651ppb，相差大約幾百倍（蓮花清瘟不是單一化合物，不能換算成摩爾濃度，所以兩者單位不統(tǒng)一）。
所以，鐘院士表示，不僅僅是連花清瘟，就算是其他中藥在抗病毒方面也是不行的
3、連花清瘟膠囊無法縮短轉(zhuǎn)陰時間
視頻中鐘院士回答提到的臨床試驗的研究成果，被國際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域雜志《植物醫(yī)學(xué)》（Phytomedicine）收錄發(fā)表：
但是在本臨床試驗中，連花清瘟膠囊在提高新冠肺炎核酸轉(zhuǎn)陰率和縮短轉(zhuǎn)陰時間方面與對照組（常規(guī)治療組）對比差異尚未達到統(tǒng)計學(xué)意義。
再看看眾生藥業(yè)：
眾生II期臨床顯示：RAY1216片單藥組、RAY1216片/利托那韋組均較安慰劑組可快速降低新冠病毒RNA載量，縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間，與安慰劑組相比均具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異，安全性、耐受性良好
這里需要強調(diào)一下，核酸轉(zhuǎn)陰這個硬標準是非常重要的。
縮短轉(zhuǎn)陰時間，就可以縮短隔離時間；就可以早一點離開方艙回家！
可以說以嶺的連花清瘟在這一點上根本不是眾生的對手。
下面再總結(jié)對比一下各款新冠口服藥：
1、日本鹽野義：靶點：3CL，該藥沒有基因毒性，有潛在生殖毒性。臨床前動物模型毒性評價發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致胎兒骨骼發(fā)育異常，存在胎兒致畸風(fēng)險。
2、輝瑞Paxlovid:主成分3CL沒有毒性，但是聯(lián)用利托那韋有潛在毒性（副作用類似阿茲夫定，但是程度低于阿茲夫定）
3、莫匹拉韋:靶點：靶點RdRp，有基因毒性，僅能提供給成年人服用，服藥后半年不能懷孕。
4、君實VV116：靶點RdRp，與莫匹拉韋類似，有潛在基因毒性。
5、阿茲夫定：有生殖毒性原則上孕婦應(yīng)禁用，另外遺傳毒性也十分明確，有可能引發(fā)基因突變，導(dǎo)致癌癥。這一點也在小鼠腫瘤模型的體內(nèi)實驗得到了證實，僅僅在0.5mg/kg的低劑量下，就已經(jīng)能觀察到對人源性腫瘤的抑制效果，這表明即使是臨床使用的劑量，也并不一定安全。
6、普魯克安：原本是治療男性去勢抵抗性前列腺癌藥。臨床試驗顯示其在降低病毒載量方面，普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天，可顯著持續(xù)降低新冠病毒載量。與之對比輝瑞Paxlovid，與安慰劑相比發(fā)病5天以內(nèi)服用Paxlovid 將病毒載量降低了約 10 倍。
相比輝瑞Paxlovid，普魯克安服藥時間顯然過長了。
7、先聲藥業(yè)SIM0417：靶點：3CL
II期臨床試驗方案并不支持SIM0417單藥運用。
III期臨床試驗方案仍需聯(lián)用利托拉韋。
8、眾生藥業(yè)RAY1216：靶點：3CL
毒性方面:臨床前動物試驗致畸、致突變等研究結(jié)果均為陰性。
藥效方面：I期臨床顯示：單獨用藥1216峰濃度為同劑量Paxlovid 2-3 倍。
II期臨床試驗顯示：1216 片單藥組較安慰劑組可快速降低新冠病毒 RNA 載量， 縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間， 與安慰劑組相比具有統(tǒng)計學(xué)差異。
III期臨床支持1216單藥使用
各種藥品價格與上市時間預(yù)測：
1、阿茲夫定：參考前面的分析可以看到，阿茲夫定雖然獲得特批，但是潛在毒性問題大大限制了其臨床試驗，該藥獲批后的實際臨床使用量也非常小?？梢灶A(yù)計未來該藥不會成為首選藥物。
2、君實生物VV116：君實5月完成的所謂III期臨床試驗，是與輝瑞Paxlovid進行的單盲試驗。簡單說臨床給藥醫(yī)生，知道哪些病人用的是VV116，哪些病人用的Paxlovid。歷史經(jīng)驗表明這種試驗方式會受到臨床試驗醫(yī)生的主觀意識干擾，可信度大大降低。
其次，VV116和同靶點的莫匹拉韋一樣有基因毒性。莫匹拉韋僅能提供給成年人服用，服藥后半年不能懷孕。這在安全性上也是讓人有疑慮的。
最后，VV116和瑞德西韋是一類化合物，具有一樣的骨架，只是對瑞德西韋分子水平上的基團進行了改進和優(yōu)化，并不是一個全新的化合物。行業(yè)內(nèi)普遍看法是這種藥物的專利是很弱的專利。
可以看到VV116在試驗方式上，安全性上，專利上都有疑問；藥監(jiān)局一直沒批準VV116就可以理解了。
VV116要爭取批準，還是要和眾生一樣，踏踏實實的完成雙盲試驗，試驗參與人數(shù)也不能偷雞（上次只入組幾百人），才有可能。
3、先聲藥業(yè)SIM0417：先聲藥業(yè)雖然臨床進度較眾生快，但是也需要注意以下幾個事實。
首先：先聲藥業(yè)藥物需要聯(lián)用利托拉韋，勢必在成本和副作用上相比眾生處于劣勢。
另外：先聲藥業(yè)并未公布該藥在臨床前動物試驗致畸、致突變等研究結(jié)果。
其次：先聲藥業(yè)臨床入組人數(shù)在600人左右，明顯少于眾生1000多人試驗數(shù)量，在統(tǒng)計學(xué)意義上說服力較差。
最后：先聲藥業(yè)臨床試驗終點與眾生類似，都是改善輕中癥的臨床癥狀（11-14項癥狀，比如咳嗽、發(fā)熱等等）；但是先聲需要聯(lián)用利托拉韋，利托拉韋副作用就包括胃腸道癥狀，惡心嘔吐等等。這就導(dǎo)致先聲藥業(yè)臨床試驗更難取得理想的效果。個人估計這也是先聲藥業(yè)，到現(xiàn)在遲遲沒有披露臨床中期分析報告的原因（按道理，先聲入組人數(shù)應(yīng)該早就過半了，中期報告應(yīng)該已經(jīng)到手）。
4、眾生藥業(yè)進度：上半年上海疫情期間，先聲藥業(yè)4月中旬開始III期對頭臨床，5月底臨床結(jié)束。
眾生藥業(yè)11月14日公告開始入組，參考先聲臨床試驗進度，快的話12月底前眾生III期臨床入組將會完成。
但是，按照公司透露信息，眾生入組超過40%會先進行中期分析。所以，確定性更強的消息很快就會到來
眾生1216上市后對公司估值的提升：
1、定價方面：每療程定價400-1000元（上下限參考：阿茲夫定350-Paxlovid2300元）
2、用量方面：
2022年輝瑞Paxlovid在美分發(fā)量約2000萬份。我國人口約為美國4倍，預(yù)估我國全面放開后年使用量預(yù)估在8000萬份（未考慮國家收儲及海外市場擴展）
單療程定價取高點500元（合理定價）：眾生1216年銷售峰值約：400億元
單療程定價取低點300元(普渡眾生價）：眾生1216年銷售峰值約：240億元
考慮該藥營銷費用幾乎為零，利潤率預(yù)估為40%（略高于A股生物制品公司）
因此預(yù)估：眾生1216銷售峰值約：240-400億元，利潤約96億-160億元
另外眾生另外一個流感重磅藥1273,2023年即將獲批；預(yù)估貢獻年銷售10-20億。
眾生中藥血栓通及其他業(yè)務(wù)貢獻銷售：25-30億元
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