2014年，全球共有54個(gè)新藥首次面市，包括新化學(xué)實(shí)體藥、治療用生物制劑及診斷新藥。另外，還有27個(gè)已上市藥物的新劑型、新適應(yīng)癥和/或與已上市產(chǎn)品組成的新復(fù)方藥首次面市。下面，我們將分兩期對(duì)這81個(gè)藥物的商品名、活性成分以及適應(yīng)癥進(jìn)行概覽。
| 商品名 | 活性成分 | 適應(yīng)癥 |
| Triumeq | 阿巴卡韋/ dolutegravir/ 拉米夫定* 片劑，600 mg/50 mg/300 mg | 治療HIV-1 感染 |
| Sitavig | Aciclovir, 粘膜粘著頰含片，50 mg*** | 治療每年發(fā)病 4 次以上免疫力健全患者的復(fù)發(fā)性唇皰疹 |
| Tanzeum | Albiglutide，單次劑量筆，30 & 50 mg | 2 型糖尿病成人飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助改善血糖控制 |
| Alecensa | 鹽酸 alectinib，膠囊，20 & 40 mg | 治療 ALK 融合基因陽(yáng)性、不可切除的復(fù)發(fā)性或晚期非小細(xì) 胞肺癌 (NSCLC)（罕用藥） |
| Otezla | Apremilast，片劑，10、20 和 30 mg | 治療成人的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎；治療中重度斑塊狀銀屑 病 |
| Sunvepra | Asunaprevir，膠囊，100 mg | 聯(lián)合二鹽酸 daclatasvir 改善以下伴代償性肝硬化基因 1 型 慢性肝炎患者的病毒血癥：(1) 不宜或不能耐受干擾素治療 的患者；以及 (2) 干擾素治療無(wú)效的患者 |
| Translarna | Ataluren，口服混懸顆粒，125、250 和 1000 mg | 治療年滿 5 歲肌非臥床患者的營(yíng)養(yǎng)不良蛋白基因無(wú)義突變 所致杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（nmDMD）（罕用藥） |
| Zacras | 阿齊沙坦/ 苯磺酸氨氯地平*，片劑20 mg/2.5 和 20 mg/5 mg | 治療高血壓 |
| Beleodaq | 貝林司他凍干粉，單次用西林瓶裝，500 mg， 復(fù)水 和靜注用 | 治療復(fù)發(fā)或難治性皮膚外周 T 細(xì)胞淋巴瘤（罕用藥） |
| Sirius | C4-ECAM，含（甘氨酸）氯化鈷復(fù)合物 (C4) 的生物 相容性聚合物密封膠囊 每顆膠囊長(zhǎng) 5.5 mm，直徑 0.8 mm | 近距離放射治療前列腺癌后，方便前列腺內(nèi)的放射源定位， 使用單次種植后核磁共振成像操作 |
| Vokanamet | Canagliflozin/ 鹽酸二甲雙胍*，片劑，50 mg/850 mg、50 mg/1000 mg、150 mg/850 mg 和 150 mg/1000 mg | 治療 2 型糖尿病成人以改善血糖控制 |
| Zykadia | Ceritinib，膠囊，150 mg | 治療不能耐受克唑替尼或治療時(shí)進(jìn)展的間變性淋巴瘤酶 (ALK)- 陽(yáng) 性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者（突破性療法認(rèn)定） |
| Orphacol | 膽酸，膠囊，50 和 250 mg | 治療嬰兒、1 月齡 - 18 歲兒童青少年及成人 3- 羥-5-C27- 類固醇 氧化還原酶類缺乏或 4-3- 氧代類固醇-5- 還原酶缺乏所致的先天 性原發(fā)性膽酸合成錯(cuò)誤（罕用藥） |
| Atedio | 西尼地平/ 纈沙坦*，片劑，10 mg/80 mg | 治療高血壓 |
| Alprolix | 凝血因子 IX（重組），Fc 融合蛋白，凍干粉劑， 單次使用西林瓶裝，標(biāo)稱含量250、500、1000、 2000 或 3000 IU | 預(yù)防和治療出血發(fā)作，血友病 B 成人和年滿 12 歲兒童的常規(guī)預(yù)防 （罕用藥） |
| Tybost | Cobicistat，片劑，150 mg | HIV 蛋白酶抑制劑阿扎那韋 300 mg 每日一次和達(dá)蘆那韋 800 mg 每日一次的增效劑，作為 HIV-1 感染成人抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合治療 的一部分。 |
| 朗沐 | Conbercept，玻璃體內(nèi)注射，10 mg/mL | 治療濕性老年性黃斑變性 |
| Duavee | 結(jié)合雌激素/ 巴多昔芬*，片劑，0.45 mg/20 mg | 有子宮的女性用于治療絕經(jīng)相關(guān)中重度血管舒縮癥狀及預(yù)防絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松 |
| Daklinza | 二鹽酸 Daclatasvir，片劑 60 mg | 聯(lián)合 asunaprevir 改善以下伴代償性肝硬化基因 1 型慢性肝炎患者 或者以下情況基因 1 型慢性肝炎患者的病毒血癥：(1) 不宜或不能 耐受干擾素治療的患者；以及 (2) 干擾素治療無(wú)效的患者 |
| Dalvance | 達(dá)巴萬(wàn)星，西林瓶裝凍干粉末，500 mg，復(fù)水和靜 注用 | 治療敏感革蘭氏陽(yáng)性微生物引起的急性革蘭氏陽(yáng)性菌皮膚和皮膚 結(jié)構(gòu)感染 (ABSSSI)，包括 MRSA（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）（感 染性疾病限定藥品 [QIDP]） |
| Xigduo | 達(dá)格列凈/ 鹽酸二甲雙胍*，片劑，5 mg/850 mg 和 5 mg/1000 mg | 輔助飲食和運(yùn)動(dòng)治療 2 型糖尿病以改善血糖控制，對(duì)象是 當(dāng)前二甲雙胍治療方案控制不佳或正分開(kāi)用達(dá)格列凈和鹽 酸二甲雙胍片劑治療的年滿 18 歲成人 |
| Prezcobix | Darunavir/cobicistat*，片劑，800 mg/150 mg | 治療無(wú)達(dá)蘆那韋耐藥相關(guān)突變首治和復(fù)治患者的 HIV-1 |
| Deltyba | 德羅格韋，片劑，50 mg | 聯(lián)合一種推薦優(yōu)化基礎(chǔ)方案，治療多重耐藥結(jié)核病 |
| Aricept | 鹽酸多奈哌齊，片劑，3、5 和 10 mg；0.5% 細(xì)顆粒； 3、5 和 10 mg 口服膠凍劑；1% 干糖漿劑 | 治療路易體癡呆** |
| Trulicity | Dulaglutide，單次用量筆裝溶液，0.75 mg/0.5 mL 和 1.5 mg/0.5 mL | 2 型糖尿病成人飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助改善血糖控制 |
| Jublia | Efinaconazole，10% | 局部用溶液治療輕到中度甲癬 |
| Cerdelga | 酒石酸 Eliglustat，膠囊，84 mg | 長(zhǎng)期治療 FDA 批準(zhǔn)試驗(yàn)查出的 CYP2D6 廣泛代謝型、中間 代謝型或弱代謝型的 1 型戈謝病成人患者 |
| Vimizim | Elosulfase alfa，輸注用濃縮液，1 mg/mL 裝于 5-mL 西林瓶，靜脈用 | MPS 型 IVA（Morquio 綜合征 A）（罕用藥） |
| Promacta | Eltrombopag，片劑，12.5、25、50、75 和 100 mg | 治療免疫抑制療法 (IST) 療效不佳的重度再生障礙性貧血 (SAA) 患者** |
| Jardiance | Empagliflozin，片劑，10 和 25 mg | 2 型糖尿病成人飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助改善血糖控制或血糖平 |
| Cholib | 非諾貝特/ 辛伐他汀*，薄膜包衣片，145 mg/20 mg 和 145 mg/40 mg | 心血管風(fēng)險(xiǎn)高的混合性血脂異常成人患者，當(dāng)用對(duì)應(yīng)劑量 辛伐他汀單藥治療不能充分控制低密度脂蛋白 (LDL) C 水平 時(shí)，作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療降低甘油三酯和增加高密 度脂蛋白 (HDL) 膽固醇 (C) 水平 |
| Riona | 檸檬酸鐵，片劑，250 mg | 用于改善 CKD 患者（包括透析和非透析依賴性 CKD）患者 的高磷血癥 |
| NeuraCeq | Florbetaben (18F)，多次用量西林瓶裝，30 mL，含 合成結(jié)束 (EOS) 時(shí)規(guī)格為 50 - 5000 MBq/mL (1.4 - 135 mCi/mL) florbetaben 的透明注射液。注射時(shí)， 300 MBq (8.1 mCi) 最多用 10 mL 注射溶液 | 用于檢查阿爾茨海默病及其他認(rèn)知下降原因的認(rèn)知功能減 退成人，目視檢查腦內(nèi)的 b- 淀粉樣蛋白 |
| Vizamyl | Flutemetamol (18F)，注射劑，185 MBq (5 mCi) | 檢查阿爾茨海默病或癡呆成年患者，目視檢查 b- 淀粉酶的 正電子發(fā)射體層 (PET) 成像 |
| Zohydro | 重酒石酸氫可酮，緩釋膠囊，10、15、20、30、40 和 50 mg*** | 治療需要長(zhǎng)期每天 24 小時(shí)使用阿片治療的嚴(yán)重疼痛，或替 代治療選擇不夠時(shí) |
| Zydelig | Idelalisib，片劑，150 mg | 治療以下患者： · 復(fù)發(fā)性慢性淋巴細(xì)胞白血病 (CLL)，聯(lián)合利妥昔單抗，用 于因有其他共?。ê庇盟帲ㄍ黄菩辕煼ㄕJ(rèn)定）而認(rèn)為適 宜單用利妥昔單抗的患者 · 既往至少接受 2 次全身治療的患者的復(fù)發(fā)性濾泡 B 細(xì)胞非 霍奇金淋巴瘤 (FL)（罕用藥） · 既往至少接受過(guò) 2 次全身治療患者的復(fù)發(fā)性小淋巴細(xì)胞淋 巴瘤 (SLL)（罕用藥） |
| Ryzodeg | 德谷胰島素/ 門冬胰島素*，預(yù)裝筆溶液，3 mL 溶 液含 300 單位德谷胰島素/ 門冬胰島素。1 mL 溶液 含 100 單位 70/30 德谷胰島素/ 門冬胰島素（相當(dāng) 于 2.56 mg 德谷胰島素和 1.05 mg 門冬胰島素） | 治療 2 型糖尿病 |
| Datscan | 碘[123I] 氟潘，靜注，167 MBq/2.25 mL | 診斷路易體癡呆** |
| Suglat | Ipragliflozin L- 脯氨酸，片劑，25 和 50 mg | 2 型糖尿病 |
| Cedartolen | 日本香柏花粉免疫治療，舌下滴劑，2000 JAU/mL | 治療日本香柏花粉癥所致過(guò)敏 |
| Omidria | 酮咯酸氨丁三醇/ 鹽酸去氧腎上腺素*，無(wú)菌濃縮液， 含 1% w/v 去氧腎上腺素和 0.3% w/v 酮咯酸，裝于單 患者使用西林瓶?jī)?nèi) | 用于白內(nèi)障手術(shù)或眼內(nèi)晶體置換手術(shù)以誘導(dǎo)和維持瞳孔散 大，預(yù)防術(shù)間瞳孔縮小，減輕術(shù)后疼痛 |
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