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研究設計與論文發(fā)表合集

《柳葉刀》編輯Bill Summerskill:研究設計與論文發(fā)表

轉載請注明來自丁香園

 

 

Summerskill先生的演講分兩部分內(nèi)容,一是如何進行研究設計,二是如何發(fā)表論文。

研究設計

研究設計關乎論文的根本質量,是論文發(fā)表的基礎。一個設計恰當?shù)难芯吭?span style="background-color: #ffff00;">組織、實施、分析、撰寫和發(fā)表等方面都能得到良好的實現(xiàn)。

Summerskill先生著重指出,成功發(fā)表論文的關鍵在于在正確的時間用正確的方法回答正確的問題。首先一篇成功的論文要求其所展示的研究具有臨床重要性和創(chuàng)新性,其主題應該能清晰地界定臨床問題,在未來幾年內(nèi)仍然處于該領域的前沿。論文發(fā)表并不完全取決于結論的陽性、陰性或P值大小,而是看重可靠和確鑿的研究結果,并且該結果能夠轉化為臨床實踐,具有指導性和可應用性。其次,研究在設計階段即應按照PICO模型描述研究問題,提出的問題必須有意義、有針對性和可回答。第三,研究者應該在研究實施前就從ICMJE(國際醫(yī)學期刊編輯委員會)處了解欲投稿期刊的要求。第四,臨床研究應按照CONSORT、STROBE、PRISMA、STARD和MIAME等規(guī)范標準開展。最后,還要注意保密和作出恰當?shù)睦鏇_突聲明。

如能遵循上述原則進行研究設計,則可為研究打下理想的基礎,邁出成功發(fā)表論文的第一步。

論文發(fā)表

國際期刊常見退稿原因包括:研究主題對改變現(xiàn)有臨床認識沒有幫助、多數(shù)人對其不感興趣,以及采用了錯誤的方法學,或未提供研究方法等。因此一篇能入國際期刊編輯法眼的論文,除了具有臨床意義、創(chuàng)新性,以及可引起廣泛關注以外,還必須符合倫理學標準、有強大的方法學支持,并且能夠完整報告研究。

此外,投稿信和摘要也很重要。當確定要在國際期刊上發(fā)表論文之后,可根據(jù)論文風格選投適合的期刊,隨后按照報告標準(如CONSORT)撰寫摘要。就《柳葉刀》而言,摘要必須包括研究方法、研究樣本、研究結果、結果的臨床意義以及研究資金來源這幾方面。而投稿信則應簡短明確,說明論文的重要意義,小結摘要內(nèi)容(但不要重復摘要)。

總之,了解期刊編輯對論文的要求對發(fā)表有很大的幫助。當然,比起用哪些文字去描述一篇文章來,如何去設計和實施研究更為他們所重視。在過去20年里,中國的臨床研究取得了長足進步。Summerskill先生站在《柳葉刀》執(zhí)行主編的立場上認為,中國的研究不僅有機會在數(shù)量上領先于世界,更有機會在質量上領先于世界。

 

 

 

Summerskill先生用一句略帶倫敦腔“你好”問候了在場翹首以盼的臨床醫(yī)生,隨后從研究設計和發(fā)表的角度詮釋了國際期刊編輯的口味。

“成功發(fā)表的關鍵是以正確的方式,回答了一個正確的問題。”

大多數(shù)的編輯認為理想的研究是以正確的方式,回答了一個正確的問題。作為臨床醫(yī)生,工作中會遇到很多實際問題,發(fā)現(xiàn)問題并不困難,問題的選擇則是決定成功發(fā)表的關鍵。Summerskill認為一般的標準是選題是否有意義、是否具體可行。另外對臨床問題進行清晰的界定是設計的關鍵所在,這樣才能使讀者對研究的適應癥或適宜人群有準確的了解。Summerskill建議應用PICO方法,即明確入選人群標準(Population)、干預措施(包括對照組)【Intervention(Comparator)】、預后評估(Outcome),在研究設計中將PICO每個要素全面收集,并詳細描述。

“我對投稿論文的第一印象是它的研究方法,是否符合規(guī)范和邏輯;其次還是研究方法,是否有創(chuàng)新;第三還是研究方法,是否被描述的面面俱到!”

近年來,為保證研究質量及可信度,科學期刊對研究方法,特別是對隨機對照研究(RCT)的要求越來越趨于透明化和規(guī)范化。2008 年6 月26 日,促進衛(wèi)生研究質量和透明化協(xié)作網(wǎng)(Enhance Quality and Transparency of Health Research Network,EQUATOR)在英國皇家醫(yī)學會啟動,標志著臨床試驗透明化和質量控制的開端。為改進RCT報告質量,CONSORT(CONsolidated Standards Of Reporting Trails,統(tǒng)一研究報告標準)小組發(fā)表提高平行隨機試驗報告質量的建議,符合這些規(guī)范的研究方法才是切實可信的。此外,對于Meta分析及觀察性研究也有相應的規(guī)范發(fā)布。由此可見,國際期刊編輯對于研究方法的規(guī)范性及完整性是非常重視的。

Summerskill主編認為,研究方法是論文價值的核心體現(xiàn),滿足規(guī)范、有新意而且描述完整的研究方法最能夠得到編輯和讀者的認同。

“評審編輯在找什么?就是那些能夠改變臨床實踐的文章?!?/font>

在中國期刊中大多發(fā)表的均是陽性結果,陰性結果受到大多數(shù)臨床醫(yī)生和編輯的冷落。Summerskill對此觀念進行了更正:陽性結果和P<0.05并不是論文發(fā)表的關鍵所在,評審編輯在找的是真實可信、能夠影響目前臨床實踐的研究。在他看來,其實編輯是站在讀者的角度進行考慮的:論文的核心內(nèi)容能否吸引大多數(shù)讀者的興趣--比如目前研究還處于空白的議題或者對爭議問題進行結論式的研究;發(fā)表的文章能夠對臨床醫(yī)生或其他科研醫(yī)務人員有所幫助,并能夠改變臨床實踐,這才是大多數(shù)編輯的著眼點。此外,研究人群的數(shù)量、替代終點的不足、隨訪人群的丟失率(<5%的丟失率是可以理解的;>20%的丟失率是不能接受的,即所謂5/20法則)、統(tǒng)計效能、偏倚等細節(jié)之處也不容忽視。

Summerskill最后指出,不同級別的研究論文好像拱橋的橋墩和連拱,基礎及單一問題研究構成了橋墩;能夠聯(lián)系不同基礎及單一問題的研究則像連拱,視角更加開闊,對臨床實踐更有幫助。

愛思唯爾編輯Richard Handerson:論文結構及投稿

Handerson先生的演講具體解釋了一篇論文應如何撰寫,以及中國醫(yī)生應如何選擇國際期刊進行投稿。

論文的結構與語言

全球有眾多科技期刊出版名門,以愛思唯爾為例,旗下有超過2,000本科學、技術和醫(yī)學雜志,還有ScienceDirect數(shù)據(jù)庫、MDconsult、FirstConsult以及諸多次級數(shù)據(jù)庫(如EMBASE)。讓自己的論文出現(xiàn)在這些雜志和數(shù)據(jù)庫里是許多醫(yī)生所夢寐以求的。Handerson先生詳細介紹了一篇合格論文所應具備的結構和語言。

第一,IMRaD格式是所有完整的科學論文的核心結構。I指引言(Introduction),解釋開展研究的動機;M指方法(Method),解釋采用了哪些步驟和如何實施研究;R指結果(Result),解釋研究的發(fā)現(xiàn);D指討論(Discussion),解釋研究發(fā)現(xiàn)的意義及其對所在領域帶來的影響。此外,摘要(Abstract)和標題(Title)對于索引和檢索非常重要,亦應反映出研究的動機、方法和結果。

其次,由于許多讀者和編輯在閱讀全文前會先看一下圖表,因此圖表的繪制也很有技巧。Handerson先生給了中國臨床醫(yī)生一些實用提示:只插入那些對論文有明確或重大影響的圖表;如果數(shù)據(jù)很容易從論文中總結出來,就不必插入表格;按照期刊的要求插入圖表(可以參照近期發(fā)表的論文);圖表應獨一無二并且簡明扼要。

第三,撰寫論文的語言應具備清晰性、簡約性和正確性三大特點,做到簡潔有針對性,并且不能遺漏重要細節(jié)。應避免的習慣是重復、冗長、含糊不清和夸大其詞。在撰寫摘要的時候,也要避免直接從文章中復制句子。

向國際期刊投稿

期刊的SCI(科學引文檢索)和IF(影響因子)狀態(tài)是醫(yī)生投稿的兩大考慮因素。SCI和IF能體現(xiàn)科技論文的質量和學術水平,但也存在一些缺陷,比如SCI對期刊的覆蓋并不完全、存在英語語種偏倚,并且以美國出版物為主。而IF則僅能表示前2年的論文引用情況,這對發(fā)展迅速的研究領域比較有利(如腫瘤、分子生物學研究),而對一些成熟和相對靜止的領域則相對不利(如流行病學、公共衛(wèi)生研究)。作者在投稿時不應單純以SCI和IF來區(qū)分期刊的高下。

當作者確定欲投稿的期刊后,應按照期刊的要求對文章進行撰寫,隨后可通過傳統(tǒng)投稿方式(打印件+電子文檔)或在線方式(電子文檔)投稿。在進入審稿流程后,一般論文會由編輯、助理編輯和審稿專家進行審閱,一些期刊也允許作者向期刊編輯推薦審閱專家。

多數(shù)期刊接受的論文不到總投稿數(shù)的三成,有些甚至只有一成左右。如被退稿,除非有正當理由(如審稿專家資質不夠或懷疑存在偏見等),否則不應提請退稿編輯重新考慮。此時,作者可以對論文進行修改并且換一家期刊重新投稿。當由于缺失數(shù)據(jù)、研究設計薄弱、數(shù)據(jù)不相關或過于陳舊等原因無法修改論文時,作者應考慮放棄投稿。

 

 

做為專業(yè)的出版人,Henderson先生在演講一開始就強調(diào)了生物醫(yī)學論文寫作規(guī)范的重要性,因為即使有好的研究設計,缺少必要的結構支撐也會讓讀者和編輯無法抓住文章的重點。一般來說,論文主要包括IMRaD(Introduction、Methods、Results and Discussion)四段式結構,并附有感謝(Acknowledgements)、參考文獻(Refereces)、附錄(Appendix)。為了查閱及檢索論文還應包括標題、作者、摘要及關鍵詞,具備了這些組成部分,一篇完整的論文構架可以清晰呈現(xiàn)出來。

指出,國際醫(yī)學期刊編輯委員會(ICMJE)組織編纂和修訂的生物醫(yī)學期刊投稿統(tǒng)一要求是論文寫作的最佳指導。該體例全面且簡明地闡述了作者和審稿人的倫理責任與行為準則、稿件的準備與投寄等。目前已有數(shù)千種生物醫(yī)學類期刊遵循該“統(tǒng)一要求”,可通過ICMJE網(wǎng)站(http://www.icmje.org)閱讀全文。此外,對論文的寫作規(guī)范Henderson還講述了他的一些經(jīng)驗:

“簡單易懂的背景介紹”

開篇的Introduction解釋研究背景要遵守KISS(Keep it Short & Simple)原則,最好能讓不同領域的醫(yī)生理解,另外需要注意的是背景的描述是回顧目前公認的結果,切忌毫無依據(jù)的推論。

“方法,可重復性是金標準”

Method部分的撰寫講求充足的細節(jié),特別是在數(shù)據(jù)的收集、檢查方法、入選受試者標準以及統(tǒng)計方法的描述上,Henderson指出,好的Method評判標準就是能夠讓讀者根據(jù)Method的敘述重復試驗并得出相同或近似的數(shù)據(jù),同時又不失簡潔。

“關鍵結果足矣”

Result部分只要包括客觀的數(shù)據(jù)結果描述而不必對其進行解釋,詮釋的部分應出現(xiàn)在討論中,這是一些經(jīng)驗較少作者經(jīng)常犯的錯誤之一。人的注意力總是有限的,對于圖表中的數(shù)據(jù)不必做過多的敘述,點出關鍵的能夠說明問題的結果,讓那些不重要的留在表格里即可。

“討論,圍繞結論展開”

很多臨床醫(yī)生認為討論內(nèi)容漫無邊際,無從下手。針對這個問題,Henderson指出Discussion的主線是解釋由研究結果所得出的結論,一切討論要圍繞著結論展開,他建議討論可以大致分為三個部分:首先重復重要結果的解釋并再評估支持本文觀點的證據(jù);其次要指出論文研究方法及設計上的不足或限制;最后與

近期發(fā)表的其他文章結果相比較。這樣的討論基本上能夠使讀者對該研究所得出的結論能夠有比較全面的認識。另外,討論的篇幅最好不要超過全篇的1/3.

“記住,很多讀者和編輯在看文章正文之前首先瀏覽的是圖表”

對于圖表,Henderson指出,一幅清晰的圖表頂?shù)蒙稀扒ё治摹?圖表具有直觀的說服力,讀者及編輯對于圖表的興趣要遠遠大于文字。雖然的圖表會為文章增色不少,但使用不當仍會使讀者抓不住關鍵信息。比如構成因素過多且比例相近的餅圖不如單純的文字表格更便于查找和瀏覽,終點事件的描述如果只列出風險人數(shù)的數(shù)據(jù)表格則較生存曲線遜色不少。

“寫標題就是在做廣告”

談及標題,Henderson感慨道,無論是對編輯還是作者,起標題是最難的。他用實例說明了優(yōu)秀標題應該具備哪些要素:發(fā)表前的標題為“Increased production of tumor necrosis factor-alpha and release of soluble CD4 and CD8 phytohemagglutinin in patients with nasopharyngeal carcinoma”,可以看出該標題中包含了過多的信息:標題中生化標記物的變化可以高度概括為免疫反應,可以不必描述,病人亦可以省略;需要點出CD4、CD8、鼻咽癌等關鍵詞以便查詢。修改后的標題為“Immune response in nasopharyngeal carcinoma: tumor necrosis factor-alpha, soluble CD4 and CD8 and phytohemagglutinin”. 另外標題中要避免出現(xiàn)縮略語。

“摘要,不超過250字”

Henderson對摘要字數(shù)的要求超過了其對內(nèi)容的要求,“摘要只是一個檢索的工具”,沒有長篇大論的背景、不常見的縮略語、只敘述主要結果及結論的摘要如果還沒有控制在250字以內(nèi),對作者來說那就是徹底失敗的寫作。

語言,擺脫非母語的恐懼

其實論文的寫作并不是簡單的填空,有很多滿足所有規(guī)范要求的文章仍舊算不上好的論文,其實論文的語言表述也是非常重要的,因為非母語的寫作所出現(xiàn)的詞不達意可能給讀者的閱讀帶來很大影響。對此,Henderson指出,英文論文的寫作并不等同于簡單的“翻譯”,這里面有一定的技巧,比如時態(tài)的選擇:敘述研究方法、入選了多少例患者時多用過去時,結論及已定論觀點的描述要選擇現(xiàn)在時;再比如英語講求語言的邏輯性,我國的臨床醫(yī)生多有漢語慣性,“Which”前后指代不同,“compared with”前后主語不統(tǒng)一的現(xiàn)象非常普遍。Henderson總結道,地道的語言需要從細節(jié)之處做起,再加上編輯的幫助,相信中國的臨床醫(yī)生能夠寫出優(yōu)秀的論文。

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