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紅靈散

5.1 品名

紅靈散

Hongling San

5.2 處方

人工麝香71.4g、雄黃142.8g、朱砂238.1g、硼砂142.8g、煅金礞石95.2g、硝石(精制)238.1g、冰片71.4g

5.3 制法

以上七味,除人工麝香、冰片外,雄黃、朱砂水飛成極細粉;其余硼砂等三味粉碎成細粉;將人工麝香、冰片研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,制成1000g,即得。

5.4 性狀

本品為棕色至紅棕色的粉末;氣芳香濃郁,味微苦。

5.5 鑒別

取本品0.1g,加乙酸乙酯10ml,振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

5.6 檢查

應符合散劑項下有關的各項規(guī)定2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。

5.7 含量測定

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

5.7.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相的毛細管柱(柱長為30m,內(nèi)徑為0.53mm,膜厚度為1.0μm);柱溫為130℃。理論板數(shù)按龍腦峰計算應不低于6000。

5.7.2 校正因子的測定

水楊酸甲酯適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作為內(nèi)標溶液。取龍腦對照品約10mg,精密稱定,精密加入無水乙醇10ml使溶解,再精密加入內(nèi)標溶液1ml,搖勻。吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

5.7.3 測定法

取本品約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入無水乙醇10ml和內(nèi)標溶液1ml,密塞,稱定重量,冰浴超聲處理(功率140W,頻率42kHz)10分鐘,取出,放冷,用無水乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,吸取續(xù)濾液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含冰片以龍腦(C10H18O)計,不得少于35.0mg。

5.8 功能與主治

祛暑,開竅,辟瘟,解毒。用于中暑昏厥,頭暈胸悶,惡心嘔吐,腹痛泄瀉。

5.9 用法與用量

口服。一次0.6g,一日1次。

5.10 注意

孕婦禁用。

5.11 規(guī)格

每瓶裝0.6g

5.12 貯藏

密封。

5.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

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