Biogen 公司研究主管在 12 月 2 日表示,該公司正在籌劃其阿爾茨海默癥試驗(yàn)性藥物的后期臨床試驗(yàn),在早期的臨床研究中,該藥物能夠減少大腦中斑塊,顯著改善認(rèn)知水平。
Biogen 的主要產(chǎn)品是治療多發(fā)性硬化癥的藥物,在納斯達(dá)克午盤(pán)中股價(jià)上漲了 6%。
Williams 在德意志銀行 BioFEST 會(huì)議上發(fā)言稱,BIIB037 藥物的 1b 階段試驗(yàn)獲得了令人鼓舞的數(shù)據(jù)。試驗(yàn)測(cè)試的受試者包括患有輕微神經(jīng)系統(tǒng)疾病,病情正發(fā)展中的患者,以及還沒(méi)有明顯癥狀,有老年癡呆癥和可能有其他阿爾茨海默癥跡象的患者。
阿爾茨海默氏癥的藥物有的實(shí)驗(yàn)失敗了,有的還在測(cè)試過(guò)程中,BIIB037 和這些藥物一樣,都是作用于阻斷β淀粉樣蛋白。阿爾茨海默氏癥的典型標(biāo)志就是大腦中形成了毒性的斑塊 ,而β淀粉樣蛋白被認(rèn)為在斑塊的形成過(guò)程中起著關(guān)鍵作用。
緊接著 Williams 的發(fā)言,Biogen 公司的女性發(fā)言人 Sai 稱,“我們一直在準(zhǔn)備著,盡快得完成一個(gè)針對(duì)早期阿爾茨海默氏癥的 3 期臨床研究?!?
BIIB037 最明顯的副作用可能是腦腫脹和少量出血,這些都被該公司描述為“非常輕微的副作用,很容易自我緩解” 。
對(duì)于許多抗β淀粉樣蛋白的阿爾茨海默氏癥實(shí)驗(yàn)性藥物來(lái)說(shuō),腦腫脹已成為一個(gè)經(jīng)常發(fā)生的問(wèn)題,包括來(lái)自輝瑞公司的 bapineuzumab 和禮來(lái)公司的 solanezumab。這也與一類叫做γ分泌酶抑制劑的實(shí)驗(yàn)性藥物有著密切聯(lián)系,這類藥物已經(jīng)基本被放棄。
輝瑞和合作伙伴強(qiáng)生公司研發(fā)的 bapineuzumab 在一次后期試驗(yàn)中遭遇大的挫折,無(wú)法顯著改善輕至中度阿爾茨海默氏癥患者的認(rèn)知水平,被迫停止對(duì)該藥物的測(cè)試。但禮來(lái)仍在輕度老年癡呆癥患者身上繼續(xù)測(cè)試 solananezumab。
對(duì)患者而言最有希望的藥物是另一類被稱為 BACE 抑制劑的阿爾茨海默氏癥藥物。它能阻斷對(duì)β淀粉樣蛋白的生成起關(guān)鍵作用的β分泌酶。禮來(lái)和默克是測(cè)試這類藥物進(jìn)展最多的公司。
阿爾茨海默氏癥是老年癡呆癥中最常見(jiàn)的形式,在美國(guó)有至少 500 萬(wàn)名患者,而全球則多達(dá) 3600 萬(wàn)人。根據(jù)阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù),隨著人口老齡化程度加深,到 2050 年美國(guó) 65 歲及以上人口可能翻三番。
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