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 轉(zhuǎn)化醫(yī)學（translational medicine）或稱轉(zhuǎn)化研究（translational research），是近幾年國際醫(yī)學領域出現(xiàn)的一個新概念。1992 年，在 Science 首次提出“從實驗室到病床（bench to bedside）”的概念；1996 年在 Lancet 上，第一次出現(xiàn)了“轉(zhuǎn)化醫(yī)學”這個名詞；2003 年美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）院長 Zerhouni 在 Science 上發(fā)表文章 The NIH Roadmap 后，引起了學界對轉(zhuǎn)化醫(yī)學的高度重視。在我國，《中共中央關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃的建議》中明確指出，“以轉(zhuǎn)化醫(yī)學為核心，大力提升醫(yī)學科技水平，強化醫(yī)藥衛(wèi)生重點學科建設?！?/p>

關于轉(zhuǎn)化醫(yī)學的定義，至今沒有統(tǒng)一的認識。但其核心，是要打破基礎研究與臨床研究之間的鴻溝和屏障，將醫(yī)學生物學的實驗室基礎研究成果和創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)，迅速有效地轉(zhuǎn)化為可在臨床實際應用的理論、技術(shù)、方法和藥物，在實驗室和臨床醫(yī)療之間建立更直接的聯(lián)系（即 B2B 模式，倡導 bench tobedside 和 bedside to bench 的雙向轉(zhuǎn)化）。轉(zhuǎn)化醫(yī)學不是一門新的學科，可以理解為一個新的名詞，強調(diào)的是一種理念，即強調(diào)理論與實踐的結(jié)合，加快科技成果的轉(zhuǎn)化。

對于轉(zhuǎn)化醫(yī)學的內(nèi)涵，筆者更贊同衛(wèi)生部陳竺部長的觀點：“轉(zhuǎn)化醫(yī)學致力于彌補基礎實驗研發(fā)與臨床和公共衛(wèi)生應用之間的鴻溝，為開發(fā)新藥品、研究新的治療方法開辟出一條新途徑，實現(xiàn)從實驗室到臨床的一個連續(xù)、雙向、開放的研究過程。這一表述包含了醫(yī)學的三大領域——基礎、臨床和預防，打破了原有的范圍局限，體現(xiàn)了更宏觀的轉(zhuǎn)化理念，更有利于學科協(xié)作和成果利用，從而能更好地服務于疾病防治和人民健康水平的提高。

對于轉(zhuǎn)化醫(yī)學的研究重點，陳竺部長提到：“除了注重藥物研發(fā)、生物醫(yī)學工程等經(jīng)典意義上的轉(zhuǎn)化醫(yī)學外，對于我國這樣一個人口大國，轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究更應重視公共衛(wèi)生，重視基層，重視社區(qū)，重視人群的流行病學研究?！?/p>

筆者認為，鑒于以下原因，流行病學研究成果的轉(zhuǎn)化應是轉(zhuǎn)化醫(yī)學不容忽視的一項重要內(nèi)容。

一、發(fā)病機制的復雜性決定了其指導疾病控制實施的滯后性

1. 很多疾病發(fā)生的具體機制至今仍不清楚。譬如 2003 年在世界范圍內(nèi)流行的嚴重急性呼吸綜合征（SARS），到目前僅確認一種新型冠狀病毒是病原體，但對其傳染來源、傳播影響因素等仍不清楚。

2. 隨著科學技術(shù)的發(fā)展，很多原以為已經(jīng)清楚的發(fā)病機制被質(zhì)疑或推翻。譬如瘋牛病，被認為是牛的一種新神經(jīng)系統(tǒng)疾病，人感染后會罹患新型克雅氏病。對其病因，科學界普遍認為是變異普里昂蛋白所致。但 2006 年據(jù) New Scientist 報道，英國科學家的一項實驗顯示，變異普里昂蛋白可能并不是病因，而只是發(fā)病后身體內(nèi)的一種產(chǎn)物。2005 年 9 月 Lancet 上的新理論認為，瘋牛病有可能源自人類而非一直以來認定的牛。當然，這些新見解仍存在爭議。說明人類在認識疾病發(fā)生機制上的局限性。

3. 基因與環(huán)境因素的交互作用，決定疾病判定的復雜性。目前大量的研究都集中在分析人的基因組成與疾病易感性和藥物敏感性的關系上。但是在人體內(nèi)發(fā)揮作用、影響生命的不僅是人的基因，還有大量共生微生物的基因。譬如，最新研究表明，結(jié)構(gòu)異常的腸道菌群很可能是肥胖、高血壓、糖尿病、冠心病和中風等因飲食結(jié)構(gòu)不當造成的代謝性疾病的重要誘因。

病因研究的復雜性、長期性，決定了其在疾病預防控制方面的局限性。這也凸顯出相對于臨床醫(yī)學和基礎醫(yī)學，流行病學從群體角度探討病因、指導疾病預防控制的重要性。

二、流行病學研究在疾病預防控制中不可替代的重要作用

流行病學是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究預防控制疾病及促進健康策略和措施的科學。其研究對象是人群；主要研究方法是在人群中進行調(diào)查研究；其任務是探索病因，闡明分布規(guī)律，制定防制對策，并考核其效果，以達到預防、控制和消除疾病，促進人類健康的目的。是預防醫(yī)學的骨干學科，也是現(xiàn)代醫(yī)學的基礎學科。流行病學是一門研究與應用并重的科學。流行病學的病因和對策研究可彌補基礎醫(yī)學、藥物與臨床研究的不足。該學科實際上已深入到醫(yī)藥衛(wèi)生和公共衛(wèi)生事業(yè)的各領域，并在防治疾病和促進健康方面發(fā)揮巨大作用。

1. 流行病學研究成果直接應用于傳染病控制。流行病學正是在與傳染病的斗爭中形成、發(fā)展和壯大。

1854 年英國著名內(nèi)科醫(yī)生約翰·斯諾（JohnSnow）針對倫敦寬街霍亂的流行，創(chuàng)造性地使用病例分布的標點地圖法，對霍亂流行及不同供水區(qū)居民霍亂死亡率進行調(diào)查分析，首次提出“霍亂是介水傳播”的著名科學論斷，并通過干預成功地控制了流行，而霍亂弧菌的發(fā)現(xiàn)是在 29 年后的 1883 年。這一流行病學現(xiàn)場調(diào)查、分析與控制的經(jīng)典實例充分說明，即使是在病原體不明的情況下，仍可以利用流行病學研究成果對疾病流行實施有效干預。

1911 年伍連德醫(yī)師通過流行病學調(diào)查發(fā)現(xiàn)了肺鼠疫及其通過空氣飛沫傳播，從而成功地控制了我國東北肺鼠疫的流行。2005 年在四川省發(fā)生人感染豬鏈球菌疫情，經(jīng)流行病學調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病例均有宰殺、洗切病死豬等密切接觸史，共同就餐者和臨近村民無類似病例發(fā)生，這為最終查清病原和傳播途徑、控制流行和搶救患者奠定了基礎。2004 年在浙江、江蘇、安徽、山東、河南、湖北等省相繼發(fā)現(xiàn)并報告一些以發(fā)熱伴白細胞、血小板減少為主要表現(xiàn)的感染性疾病病例（最終確定為“發(fā)熱伴血小板減少綜合征”）；流行病學研究表明，該病的主要傳播途徑為蜱叮咬，但急性期患者及尸體血液和血性分泌物具有傳染性，直接接觸患者血液或血性分泌物可導致感染。這在當時病原未清、治療干預方案不明的情況下，為及時制定防控措施、遏止疾病擴散發(fā)揮了重要作用。2005-2007 年在江西鄱陽湖地區(qū)通過流行病學研究，發(fā)現(xiàn)血吸蟲病湖沼型流行區(qū)的主要傳染源是病牛，從而采取封洲禁牧、“以機代?！钡攘餍胁W干預措施來控制傳染源，為中國乃至世界的血吸蟲病防治提供了極為可行的新策略。對于 2003 年暴發(fā)的至今尚未摸清其流行機制的 SARS，也是采取常規(guī)應對嚴重呼吸道傳染病的流行病學措施，在控制其傳播過程中發(fā)揮了關鍵作用。

2. 許多慢性非傳染性疾?。。┝餍胁W研究成果已轉(zhuǎn)化為主要的控制措施。1747 年英國海軍外科醫(yī)生詹姆士·林德（James Lind）在海船上將 12 名患病海員分為 6 組進行對比治療試驗，成功利用桔子、檸檬治療和預防壞血病，是流行病學臨床試驗的先例。直到 20 世紀初，壞血病才被確認為因缺乏維生素 C 所致。目前慢病已成為人類最大威脅，流行病學科也從研究傳染病擴大為研究所有疾病和健康問題。譬如，英國的 Doll 和 Hill 對吸煙與肺癌關系的研究，證實吸煙是肺癌的主要危險因素，開創(chuàng)了生活方式與疾病關系的研究領域；美國 Framingham 心血管病研究，通過對同一批人群的長期隨訪觀察，確定了心臟病、中風等疾病的重要危險因素，為進一步臨床試驗確定基礎，改變了醫(yī)學界和公眾對慢病起源的認識；美國哈佛大學一項前瞻性隊列研究表明，適當多吃綠葉蔬菜、富含維生素 C 的蔬菜和水果，可降低患冠心病和缺血性腦卒中的風險；我國大慶隊列人群 20 年的隨訪研究證明，健康的生活方式可有效延緩甚至預防糖尿病的發(fā)生；流行病學研究也消除了飲食方面的一個誤區(qū)，即進食雞蛋，特別是蛋黃，會明顯影響血脂水平，明確指出每天攝入一個雞蛋不會增加人體罹患冠心病或腦卒中的風險。國際上多年來的研究表明，缺乏身體活動已成為全球范圍死亡的第四位主要危險因素，對總體健康狀況以及心血管疾病、糖尿病和癌癥等慢病患病率及其危險因素（高血壓、高血糖、血脂異常和超重）等具有重要影響，有規(guī)律地進行身體活動可減少患慢病的風險。為此，WHO 制訂了《關于身體活動有益健康的全球建議》，以推動所有國家制訂相應的政策、出臺干預措施。以上流行病學研究成果已在許多國家的慢病控制中成功應用，并取得了顯著成效。

3. 流行病學在實驗室研究成果應用于臨床實踐中發(fā)揮重要作用。任何一項針對人體健康的技術(shù)或產(chǎn)品在上市成為商品前均須進行臨床試驗，以確定在人體使用時的方法、途徑、有效性、安全性和主要不良反應。即便在上市后，也要進行再評價，繼續(xù)研究其安全性和有效性，做出更加科學的結(jié)論。其中流行病學理論和研究方法起到至關重要的作用。對硝苯地平的應用評價就是一個典型的案例。硝苯地平等短效的第一代鈣拮抗劑曾被廣泛用于治療高血壓，其降壓效果好，也無明顯的肝、腎毒性，曾被推廣用于治療急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛和心力衰竭。20 世紀 90 年代中期，病例對照研究和薈萃分析發(fā)現(xiàn)，與利尿藥和β受體阻斷藥相比，硝苯地平可有效降低血壓，但可能增加心肌梗死和死亡的危險，劑量越大，這種風險的增加越明顯。以往臨床應用只注意到其降壓和無明顯肝、腎毒性，而流行病學研究卻提供了這類藥物的遠期效應和不良作用。

如果缺少了周密合理的流行病學研究論證，新技術(shù)或產(chǎn)品的應用就可能導致重大災難。20 世紀 60 年代震驚世界的“反應停事件”，其罪魁禍首就是藥物沙利度胺（反應停）。2003 年我國發(fā)生“葛根素事件”后，一項有關“葛根素注射劑不良反應與相關因素”的前瞻性隊列研究，進一步證實了葛根素注射劑與急性血管內(nèi)溶血的相關性。

4. 與多領域研究成果相結(jié)合，開發(fā)疾病防治新技術(shù)。最近出現(xiàn)的耳聾基因檢測技術(shù)就是一個將分子流行病學研究成果和基因芯片技術(shù)相結(jié)合的成功案例。先天性耳聾可由單一基因突變或不同基因復合突變引起，也可由環(huán)境因素，或基因與環(huán)境兩者共同作用而致。50% 的兒童期耳聾被認為與遺傳因素有關，而 70% 的遺傳性耳聾表現(xiàn)為非綜合征耳聾。國內(nèi)開展的大規(guī)模耳聾分子流行病學研究表明，相當一部分非綜合征性耳聾僅由為數(shù)不多的幾個基因突變引起。針對國人中常見的非綜合征性耳聾相關基因的熱點突變，成功開發(fā)了遺傳性耳聾基因診斷芯片，并用其檢測 158 例非綜合征性耳聾患者。結(jié)果表明：該芯片對非綜合征性重度和極重度耳聾患者的突變檢出率高。

三、加快流行病學研究成果轉(zhuǎn)化，推動健康促進工作取得實效

如上所述，重視流行病學研究成果轉(zhuǎn)化是轉(zhuǎn)化醫(yī)學的重要組成部分。無論是對公共衛(wèi)生策略的制定，還是對實驗室基礎研究和臨床應用，流行病學研究的作用都不可忽視，特別是在推動健康促進取得實效方面。在流行病學研究成果轉(zhuǎn)化中要注意以下幾個問題：

1. 研究成果的科學性判定。與實驗室和臨床研究成果一樣，流行病學的研究成果也需要進行科學判定，再加以推廣應用。譬如美國心臟協(xié)會和美國腦卒中協(xié)會 2011 年聯(lián)合發(fā)布的腦卒中預防指南，就是根據(jù)大量流行病學研究數(shù)據(jù)和臨床試驗結(jié)果，為降低腦卒中風險提供循證醫(yī)學意見。該指南遵循美國心臟協(xié)會和美國心臟病學院的確定療效和證據(jù)等級分類方法，針對高血壓、糖尿病、血脂異常、吸煙、肥胖等相關危險因素設定了Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ4 個療效類型（如Ⅰ類是獲益＞風險，而Ⅲ類是風險≥獲益）和 A、B、C3 個證據(jù)級別（如 A 級證據(jù)的研究人群數(shù)量眾多，數(shù)據(jù)源于多個隨機臨床試驗或薈萃分析；而 C 級證據(jù)的研究人群數(shù)量極其有限，僅依據(jù)專家共識意見、病例對照研究或臨床經(jīng)驗）. 為臨床醫(yī)生提供有充分循證醫(yī)學證據(jù)及可供選擇的降低缺血性腦卒中復發(fā)性事件和其他血管性結(jié)局的治療方法。

2. 研究成果的轉(zhuǎn)化，應易理解、易掌握、易操作。譬如慢病的一些主要危險因素即是日常不健康的生活方式。如何宣傳這些研究結(jié)論，推動民眾樹立健康的生活方式，“易理解、易掌握、易操作”應是基本要求。一項原創(chuàng)性的科研成果出臺后，最重要的就是如何得到同行、其他領域科技人員甚至公眾的理解和接受，這屬于科普的范疇。有人說，“科學普及的重要性絕不亞于科學原創(chuàng)新本身”。筆者贊同這一點，并建議國家盡快制定鼓勵醫(yī)務人員積極投身科普工作的政策。

3. 發(fā)揮政府多部門、社會多方面各自的優(yōu)勢，轉(zhuǎn)化推廣研究成果。政府、社會和公民個人應明確責任，各盡所能，推動成果的轉(zhuǎn)化推廣。知識生產(chǎn)和消費已成為經(jīng)濟發(fā)展、社會進步乃至人類全面發(fā)展的重要方式，知識增長越快、普及面越廣、應用面越寬，就越能為人類發(fā)展進步不斷提供智力保障。流行病學研究成果就是這樣一種重要知識，其轉(zhuǎn)化與應用不容忽視。