針對病毒感染引起的傳染病，為了明確致病的病毒種類，可以進行以下兩類檢查：
1.直接檢測病毒本身：可以檢測病毒表面的抗原，也可以檢測病毒的核酸。
2.檢測人體為了抵抗病毒產(chǎn)生的抗體。
通常情況下，抗原檢測對實驗室條件要求不高，主要適用于基層醫(yī)院進行的大規(guī)模篩查；抗體檢測操作方便，10~15分鐘即可獲得檢測結(jié)果；而核酸檢測則對實驗室條件、檢測人員、儀器要求高，但結(jié)果也最為準(zhǔn)確和敏感。
截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑15個，其中核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑5個，沒有批準(zhǔn)病毒抗原的相關(guān)檢測。
下面，我們針對新冠病毒的核酸檢測和抗體檢測已獲批的方法進行介紹。
一、病毒核酸檢測
目前已批準(zhǔn)的10個新冠病毒核酸檢測試劑，有8個采用的都是熒光PCR法，剩余的檢測方法分別是聯(lián)合探針錨定聚合測序法和恒溫擴增芯片法。
1、熒光PCR法
PCR法指的是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，能將微量的DNA大幅增加。用于檢測新冠病毒時，由于新冠病毒是RNA病毒，需要先將病毒RNA逆轉(zhuǎn)錄為DNA，再進行PCR檢測。
熒光PCR檢測的原理為，隨著PCR的進行，反應(yīng)產(chǎn)物不斷累積，熒光信號強度也等比例增加。
最后通過熒光強度變化監(jiān)測產(chǎn)物量的變化，從而得到一條熒光擴增曲線圖。
這是目前新冠病毒核酸檢測最常用的方法。但下列因素可能導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)誤差：
· 保存不當(dāng)或未及時送檢：RNA病毒很容易降解，因此，獲得患者樣本后，需要規(guī)范地保存，并盡快進行檢測。否則，很可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。
· 結(jié)果解讀錯誤：目前批準(zhǔn)的檢測產(chǎn)品都是根據(jù)新型冠狀病毒基因組中開放讀碼框1a/b、包膜蛋白和核衣殼蛋白進行選擇。但不同產(chǎn)品的檢測引物、探針設(shè)計存在不同，有單靶區(qū)段、雙靶區(qū)段、三靶區(qū)段的檢測和判讀差別。
因此，如果沒有嚴(yán)格按照不同的說明書進行判讀，有可能導(dǎo)致結(jié)果判斷錯誤。
2、聯(lián)合探針錨定聚合測序法
這種檢測主要是用專門的儀器檢測測序載片上DNA 納米球攜帶的基因序列。
這種檢測的靈敏度高，不容易漏診，但結(jié)果也容易受多種因素的影響而不準(zhǔn)，包括：
· 未及時檢測樣本：和熒光PCR法一樣，如果沒有規(guī)范保存和盡快檢測，結(jié)果可能不準(zhǔn)。
· 檢測場所的室溫過高：這也會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
· 不同的檢測儀器、試劑盒也可能對結(jié)果造成影響。
3、恒溫擴增芯片法
基因芯片檢測是傳統(tǒng)的病毒學(xué)診斷方法之一，檢測原理是基于核酸之間的互補結(jié)合特性開發(fā)的一種檢測方式，能夠用于定性或定量測量存在于生物體內(nèi)的核酸。
和PCR相比，基因芯片準(zhǔn)確率高，時間更短，但價格也更為昂貴、檢測通量（單位時間內(nèi)所能產(chǎn)生的數(shù)據(jù)量）相對更低。
此次獲批的這個恒溫芯片，能對新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道病毒進行檢測。1.5小時內(nèi)便可獲得結(jié)果，
和PCR相比，基因芯片準(zhǔn)確率高，時間更短，但價格也更為昂貴、且檢測通量（單位時間內(nèi)所能產(chǎn)生的數(shù)據(jù)量）相對更低。
二、病毒抗體檢測
抗體檢測試劑是檢測血清中由病毒進入人體后刺激人體產(chǎn)生的IgM或IgG抗體，IgM抗體出現(xiàn)較早，IgG抗體出現(xiàn)較晚。
目前已獲批的5個新冠病毒抗體檢測試劑，分別采用的是膠體金法和磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法。
1、膠體金法
膠體金法是用膠體金試紙進行檢測，也就是目前常說的快速檢測試紙。
這種試紙經(jīng)過特殊標(biāo)記，上面有孔，用于滴入受檢者的血清樣本。
膠體金試紙上面有2條線，一條叫做檢測線，另一條叫做質(zhì)量控制線，如果兩條線都顯色，代表陽性；只有質(zhì)控線顯色，代表陰性；這兩種情況之外都屬于無效結(jié)果。
這種檢查一般在10~15分鐘左右，就可以得出檢測結(jié)果。
這種檢測方法很方便，出結(jié)果的速度也很快。但主要的不足在于，檢測通量較低，有一定的誤判率（主要是受抗體質(zhì)量影響）。
而且，膠體金法檢測的新冠病毒抗體是IgM抗體。IgM產(chǎn)生的時間要晚于病毒復(fù)制的時間，所以檢測的時間窗口比核酸檢測窄。
2、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
化學(xué)發(fā)光法是一種高度敏感的免疫檢測，凡具有抗原性的物質(zhì)都可以用這種方法測定。
磁微粒化學(xué)發(fā)光法是在化學(xué)發(fā)光檢測的基礎(chǔ)上，加用了磁性納米粒子，使檢測具有了更高的靈敏度和更快的檢測速度。
不過，磁微粒化學(xué)發(fā)光法選擇性差，會對一個系列的化合物做出反應(yīng)，而非特定的某一化合物，因此，準(zhǔn)確性上相對不夠好。而且，環(huán)境對檢測的影響比較大，容易導(dǎo)致誤差。
三、新冠核酸檢測 vs 抗體檢測，怎么選？
目前，指南推薦能用來確診新冠病毒感染的仍然只有核酸檢測。
對于新冠病毒核酸檢測陰性的疑似病例，可以采用抗體檢測作為補充檢測指標(biāo)。對于新冠病毒核酸檢測的疑似病例，也可以用抗體檢測來協(xié)同使用。
此外，抗體檢測還可以發(fā)揮安全評估和療效監(jiān)測作用。例如，抗體檢測可作為恢復(fù)期患者血漿治療的監(jiān)測評價，也可以用在疫苗研發(fā)和效價測定中。
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