2015年5月22日，一則新聞引起全社會(huì)的關(guān)注，中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市。這不僅意味著我國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥，同時(shí)，對(duì)很多中晚期癌癥患者來說，這就是一個(gè)救命的藥。
這就是我國自主研發(fā)的抗癌新藥-西達(dá)本胺，研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè)，總裁魯先平是中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士，美國加州大學(xué)藥理系博士后。
2001年，從美國回來的魯先平和另外5名從國外回來的博士，在深圳創(chuàng)立了微芯生物科技公司，研發(fā)的目標(biāo)就是找到一種抗癌的藥物。魯先平和他的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過十年研發(fā)，數(shù)十萬次的實(shí)驗(yàn)，終于研制出這種專門抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的原創(chuàng)化學(xué)新藥—西達(dá)本胺，這個(gè)藥物最大的功能是，用來對(duì)抗極易復(fù)發(fā)的外周T細(xì)胞淋巴瘤。
微芯生物公司總裁魯先平：這個(gè)代價(jià)是十年左右的研發(fā)時(shí)間，那么將近10億美元以上的研發(fā)成本。
T細(xì)胞淋巴瘤是惡性程度非常的高的腫瘤，這種病在我國的初發(fā)和復(fù)發(fā)患者每年約為5萬人，五年存活率僅為25%。那么抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的西達(dá)本胺與其他的抗癌藥品有哪些不同呢？西達(dá)本胺的抗癌原理又是什么呢？魯先平告訴記者，數(shù)十萬次的實(shí)驗(yàn)中，他們發(fā)現(xiàn)了一種高分子物質(zhì)——酶，幾乎所有細(xì)胞活動(dòng)都需要酶的參與。西達(dá)本胺通過精確控制與腫瘤細(xì)胞活動(dòng)密切相關(guān)的4種酶，就可以激活人體內(nèi)抗腫瘤細(xì)胞的免疫功能，控制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。
中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺在我國成功上市，打破了抗癌藥物被外國藥企一統(tǒng)天下的格局。中國成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布，就吸引了全世界的目光，時(shí)代周刊、福布斯等雜志用大量篇幅進(jìn)行報(bào)道，引起了轟動(dòng)。西達(dá)本胺也成為我國首個(gè)授權(quán)美國等發(fā)達(dá)國家的原創(chuàng)新藥，14年前，中國有世界上數(shù)量最多的制藥企業(yè)，達(dá)7000多家。中國藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一，原料藥生產(chǎn)能力全球第二，但是盈利水平非常低。究其原因，就在于更多的是模仿，缺乏創(chuàng)新。
采訪時(shí)央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者了解到，包括微芯公司在內(nèi)，全球僅3家企業(yè)在生產(chǎn)同類藥物，其中兩家在美國，每月治療費(fèi)用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下，西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬多元人民幣。如今由微芯公司研制的另一種專門針對(duì)乳腺癌的藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床三期，一旦審核通過，那么這款抑制乳腺癌耐藥性和轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的新藥將攻克這一世界性難題，續(xù)寫他原創(chuàng)新藥的傳奇。
就在魯先平為新藥上市做準(zhǔn)備的同時(shí)，另一家抗癌藥物生產(chǎn)企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明，也在為他第二代治療肺癌藥物進(jìn)行臨床觀察，處理完手頭工作，他便趕到浙江省腫瘤醫(yī)院了解情況。
躺在病床上的這位患者是在2012年被確診為肺癌晚期，當(dāng)時(shí)癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到頭部，病情較為嚴(yán)重，生命危在旦夕。她所患的肺癌被稱為“靜悄悄的殺手”，早期、中期發(fā)病很難發(fā)現(xiàn)，一旦發(fā)現(xiàn)便已到晚期，所有的醫(yī)療手段均無明顯效果。
上世紀(jì)五六十年代，化療藥出現(xiàn)?！皩幙慑e(cuò)殺三千，不能放過一個(gè)”，化療藥在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，良性細(xì)胞也被大量殺死，副作用極大。
貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明：所以理想的治療藥物，當(dāng)然能夠把腫瘤細(xì)胞分開，我只能殺腫瘤細(xì)胞，對(duì)正常細(xì)胞沒影響，這個(gè)就是所謂我們要新開發(fā)的一代藥物，就是靶向治療。
與魯先平一樣，丁列明也是在美國攻讀完博士學(xué)位后，拉著幾個(gè)海歸踏上了回國研發(fā)原創(chuàng)新藥的征程。在美國讀書期間，丁列明同樣發(fā)現(xiàn)我國針對(duì)惡性腫瘤自主研發(fā)的新藥寥寥無幾，絕大部分是仿制藥，抗癌藥物基本被國外壟斷，藥價(jià)十分昂貴。
丁列明：要解決老百姓的用藥需求問題，光靠仿制這條路也是不夠了，必須有自主研發(fā)的藥，來打破他們壟斷，把價(jià)格降下來，用我們自己的東西，自己的產(chǎn)品，讓更多的百姓，讓我們的病人用得起，用得上。
2011年丁列明和他的團(tuán)隊(duì)用10年時(shí)間，研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥—?？颂婺?，從而結(jié)束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的歷史。
丁列明：我們不可能老是依賴進(jìn)口，所以我們這個(gè)產(chǎn)業(yè)永遠(yuǎn)都會(huì)在別人的后面。
迄今為止全國已有近6萬名晚期肺癌病人服用凱美納，其中6000多名晚期肺癌病人服用凱美納，疾病控制率79%，治療有效率34%，不良反應(yīng)明顯低于進(jìn)口藥。截至2014年底，凱美納累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售超15億元，稅收超4億。
丁列明：無論從市場的角度，無論從我們研發(fā)的能力的角度，那么應(yīng)該說中國已經(jīng)越來越被國際的同行們所認(rèn)可，那么應(yīng)該我們也看到我們中國的自主研發(fā)的新藥的能力也在加強(qiáng)，項(xiàng)目越來越多。
半小時(shí)觀察：據(jù)衛(wèi)計(jì)委調(diào)查表明，目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為312萬例，平均每天確診8550人，每分鐘就有6人被診斷為癌癥，平均10秒鐘就有一人確診，每年因癌癥死亡病例達(dá)270萬例。攻克癌癥是世界性的的難題，全球的科學(xué)家們正在為攻克癌癥不斷地做出努力。每年的2月4日是世界癌癥日，今年的主題是癌癥防控目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)并不遙遠(yuǎn)。癌癥防治是一項(xiàng)很艱巨的任務(wù)，為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)整個(gè)防控工作的指導(dǎo)，國家衛(wèi)生計(jì)生委正在研究制定2016-2025年癌癥防治中長期防治規(guī)劃，對(duì)于那些符合成本效益的早期癌癥篩查、干預(yù)和適宜技術(shù)，我們?cè)谶M(jìn)行科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上，要加大整個(gè)推廣力度，使更多的百姓能夠從中受益。
