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細胞治療安全有效?10年臨床研究近5000名患者告訴你答案!

手術、放療、化療作為癌癥治療的常規(guī)治療手段,在臨床上得到廣泛應用。它們在治療腫瘤上有著可觀的效果,但也不可忽視存在弊端,其中共同點:破壞機體的免疫系統(tǒng)。

一項發(fā)表在國際雜志《Frontiers in Immunology》的研究綜述表明,手術切除腫瘤具有明顯的療效,但術后創(chuàng)傷大,容易引發(fā)術后應激反應,使患者免疫低下,對疾病的抵抗力降低在第一輪放化療后,總淋巴細胞群顯著減少,并削弱NK細胞的細胞毒性和IFN-γ水平。

癌癥期間驅(qū)動 NK 細胞功能障礙的機制

免疫系統(tǒng)能否快速恢復,關系到后續(xù)治療方案的選擇。醫(yī)生選擇治療方案,往往需要考慮患者身體狀況。這對于晚期癌癥患者而言,尤為關鍵,化療往往是晚期癌癥患者普遍采取一種治療手段,對于某些癌癥,甚至是唯一治療手段!擁有較高水平的免疫能力,良好的身體素質(zhì),是晚期癌癥患者得以繼續(xù)治療的基礎。

CIK/DC-CIK治療聯(lián)合常規(guī)治療(手術、放療、化療等)是一種新型的治療選擇策略,通過聯(lián)合治療,可大幅降低手術、放療、化療帶來的痛苦和虛弱等副作用.通過免疫細胞的回輸,有效增強患者的免疫水平,查殺殘余癌細胞,防止腫瘤的復發(fā)和轉(zhuǎn)移。

在感受過手術、放化療帶來的的痛苦與折磨后,心有余悸的患者會有一個顧慮:一些治療手段是有效的,但它是否安全呢,有沒有副作用,會不會在治療過程中加重我們的負擔?

細胞治療安全嗎?


為此,研究人員專門針對DC-CIK治療的安全性進行了臨床上的驗證。

一項發(fā)表在國際雜志《Oncology Letters》上的臨床研究,根據(jù)延遲性超敏反應(DTH)皮膚試驗確定細胞免疫反應,并評估接受DC-CIK治療的患者的主觀臨床結(jié)果和方案的安全性治療。



研究共納入121名實體瘤患者,原發(fā)腫瘤位于結(jié)直腸(43.0%)、肺(15.7%)、乳腺(11.6%)、腎(5.8%)、胃(4.1%)和其他區(qū)域(19. 8%),其中,71例(58.7%)同時接受了放療和/或化療。

通過 DTH 皮膚試驗檢測到陽性細胞介導的細胞毒性反應率為 76.9%。在主觀臨床結(jié)果上,總共有 94.1%、83.9% 和 76.3% 的病例分別表現(xiàn)出體力、食欲和睡眠狀態(tài)的改善。

臨床研究表明,聯(lián)合治療是安全的,121例均未出現(xiàn)與放化療相似的嚴重不良反應。治療期間,58.5%的病例出現(xiàn)發(fā)熱,23.7%的病例出現(xiàn)失眠并伴有興奮,16.1%的病例主訴厭食,9.3%的病例主訴關節(jié)酸痛,6.8%的病例出現(xiàn)皮疹。所有這些不良副作用都具有良好的耐受性,并且通常通過相關治療得到緩解。

DC-CIK治療后的副作用



研究充分表明,CIK細胞治療只有益處,不會額外的負擔。相反,還減輕放化療所帶來的帶來的副作用,納入71例患者同時接受了放療和/或化療,也均未出現(xiàn)與放化療相似的嚴重不良反應。同時,減輕患者癌癥治療的痛苦與折磨,大多數(shù)癌癥患者表現(xiàn)出體力、食欲和睡眠狀態(tài)的改善,提升患者的生活質(zhì)量。

CIK/DC-CIK治療的安全性得到驗證,同時也經(jīng)受了時間的考驗,在多年的臨床研究與應用中得到體現(xiàn)!

德國CIK 細胞國際注冊中心(IRCC)在國際期刊Journal of Cellular Physiology發(fā)表了一篇綜述文章,收集了2010-2020十年間使用CIK細胞治療的臨床試驗結(jié)果,包括了 30 多個不同實體腫瘤的 4,889 名患者單獨使用 CIK 細胞或與常規(guī)或新型療法聯(lián)合治療。



結(jié)果顯示:CIK細胞治療顯著提高了患者的無進展生存率和總體生存率,并且擁有積極的安全性,副作用往往較低,常見副作用主要是Ⅰ-Ⅱ級毒性,如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疲勞、頭痛和皮疹。65%的研究中出現(xiàn)的低燒是最常見的一種,通常在37.5至40℃之間,無需任何治療即可恢復。

CIK細胞治療的不良事件

CIK細胞,屬于非特異性細胞治療,常見副作用是Ⅰ-Ⅱ級毒性,級別往往很低,安全性高;而當前特異性CAR-T療法安全性低,容易出現(xiàn)CRS免疫風暴,嚴重者可能危及生命。這也是許多患者談到細胞治療質(zhì)疑其安全性的原因所在。

CAR-T治療副作用大


與CAR-T等特異性細胞治療不同,廣譜性NK、CIK、DC-CIK細胞治療的安全性成熟,不僅在臨床研究中得到論證,更是在臨床應用中得到患者及家屬的肯定!

在最近的一次家屬分享抗癌經(jīng)歷中也曾提到,其父親接受化療治療后,出現(xiàn)厭食、惡心等癥狀,甚至情緒煩躁易怒,病情惡化,甚至被下病危通知,接受細胞治療后,這些副作用消失了,食欲大增,精神狀態(tài)也恢復了,后悔沒早點做細胞治療。

詳情請見:
抗癌分享:父親70歲被下病危通知,免疫細胞鞏固治療3年未復發(fā)!

王福生院士力挺細胞治療


王福生院士在談到細胞治療的時候,提到細胞治療是手術、放療、化療的一個重要的補充,細胞治療有一個顯著的特點,就是它安全性好,幾乎沒有什么副作用,同時它又提高人體的免疫力

王福生院士談細胞治療腫瘤


腫瘤的免疫細胞治療,提高人體的免疫力,直接發(fā)揮抗腫瘤作用,正好彌補了在腫瘤的條件下,我們抗腫瘤的免疫功能減弱的情況,達到抗腫瘤的效果。

參考文獻:

1.Ten-year update of the international registry on cytokine-induced killer cells in cancer immunotherapy.Journal of Cellular Physiology.2020

2.Natural Killer Cells: The Linchpin for Successful Cancer Immunotherapy.Frontiers in Immunology.2021

3.Effectiveness and Safety of Chemotherapy Combined with Dendritic Cells Co-Cultured with Cytokine-Induced Killer Cells in the Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis.PLOS ONE.2014

4.Immune response, clinical outcome and safety of dendritic cell vaccine in combination with cytokine-induced killer cell therapy in cancer patients.Oncology Letters.2013



中山大學附屬腫瘤醫(yī)院生物治療中心主任夏建川教授,是體細胞治療標準的制定者,領銜組建專業(yè)的臨床研究及應用團隊,細胞治療20年,安全有效5萬例次(數(shù)據(jù)截至2021年底),是國內(nèi)細胞治療領域的執(zhí)牛耳者,在肺癌、肝癌、乳腺癌、鼻咽癌、胃腸癌等多種癌癥臨床試驗與應用上做出了突破性工作。
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