告別120萬？全國(guó)首個(gè)通用型抗癌神藥獲批臨床試驗(yàn)！

2021年6月，一款120萬的抗癌神藥——阿基侖賽注射液在中國(guó)獲批上市，引起了廣泛關(guān)注，即使很多人高呼用不起，但是在不到一年的時(shí)間內(nèi)，已經(jīng)有超過100位患者接受了治療，營(yíng)收達(dá)到了1.2億元。

在癌癥面前，還是有人會(huì)愿意傾盡所有去換取生機(jī)，難道天價(jià)抗癌神藥就不能降價(jià)嗎？或許近日新獲批的一款新藥能改變這一局面。

一、全國(guó)首個(gè)！通用型抗癌神藥獲批臨床試驗(yàn)

以往的抗癌神藥貴就貴在“私人定制”，3月17日，由我國(guó)公司自主研發(fā)的CTA101 UCAR-T細(xì)胞注射液獲得了國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，這是我國(guó)首次獲批的UCAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，屬于通用型CAR-T療法產(chǎn)品。

CTA101 UCAR-T細(xì)胞注射液主要用于治療成人復(fù)發(fā)、難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。這是我國(guó)首個(gè)獲批具有中國(guó)獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的UCAR-T細(xì)胞治療創(chuàng)新藥物，意味著我國(guó)在通用型免疫細(xì)胞創(chuàng)新藥上踏出了重要的一步，具有里程碑的意義！

在此之前，國(guó)際上有不少已經(jīng)上市的抗癌神藥，具體有哪些呢？一起往下看。

二、一針“殺死”癌細(xì)胞，盤點(diǎn)此前上市的抗癌神藥

CAR-T療法是一種新興的免疫療法，全稱為嵌合抗原受體T細(xì)胞。是指將患者體內(nèi)的T細(xì)胞從血液中分離后，通過病毒、非病毒轉(zhuǎn)染方式對(duì)其進(jìn)行離體基因操作。

在CAR-T細(xì)胞生成后，在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行增殖，產(chǎn)生大量可用于治療的CAR-T細(xì)胞后，將細(xì)胞回輸至患者的循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)，幫助識(shí)別腫瘤細(xì)胞上的特定抗原，以此發(fā)揮抗腫瘤作用。

目前全球共上市7款自體型CAR-T療法，被大家詬病了很久的120萬元抗癌神藥，甚至是最便宜的一款……

1、Kymriah(47.5萬美元/針)

2017年8月30日獲批上市，主要用于治療難治、至少接受二線方案治療后復(fù)發(fā)的B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。

2、Abecma (43.79萬美元/針)

2021年3月26日獲批上市，用于多發(fā)性骨髓瘤治療的CAR-T療法治療藥物。

3、Breyanzi（41.03萬美元/針）

2021年2月5日獲批上市，用于B淋巴細(xì)胞瘤、濾泡中心淋巴癌、彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌、原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴癌、原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴癌治療的CAR-T療法治療藥物。

4、Tecartus(37.3萬美元/針）

2020年10月28日獲批上市，用于治療套細(xì)胞淋巴癌的CAR-T療法治療藥物。

5、Yescarta(37.3萬美元/針）

2017年10月18日獲批上市，用于治療至少兩種其他治療方式失敗后的成人大B細(xì)胞淋巴瘤。2021年3月，該藥還被獲批用于治療經(jīng)過兩線、多線全身治療的復(fù)發(fā)性/難治性濾泡性淋巴瘤成人。

6、瑞基侖賽注射液（129萬人民幣/針）

2021年9月3日獲批上市，用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌CAR-T療法治療藥物。

7、阿基侖賽注射液（120萬人民幣/針）

2021年6月22日獲批上市，用于治療成人復(fù)發(fā)難治性大B細(xì)胞淋巴癌的CAR-T治療藥物。

相較于這些天價(jià)藥物，我國(guó)研發(fā)的新型UCAR-T藥品具有很大的優(yōu)勢(shì)，為無數(shù)患者帶去了新的希望。

三、新藥獲批，一次采集救100人，價(jià)格更便宜

1、告別私人定制，一次采集救100人

自體型CAR-T療法需要先從患者身上提取T細(xì)胞，需要1:1私人定制，這種方式不僅費(fèi)用高，且需要等待一定的時(shí)間。

通用型CAR-T療法很好的解決了這些困境，它無需從患者自身提取T細(xì)胞，可直接使用健康人的T細(xì)胞，通過基因編輯技術(shù)改造后大規(guī)模培養(yǎng)，一位健康捐獻(xiàn)者可制備成上百份的“現(xiàn)貨”。

2、價(jià)格更便宜，或降至原先1/10

相較于自體型CAR-T療法，通用型CAR-T療法的價(jià)格有望做到原先的1/10，讓患者獲得更大的受益?！稌r(shí)代財(cái)經(jīng)》還曾經(jīng)采訪過專業(yè)人士，預(yù)測(cè)通用型CAR-T療法甚至有望降低到5000元到3萬元不等。

3、即時(shí)可用，療效穩(wěn)定，惠及更多人

通用型CAR-T療法具有即時(shí)可用的特點(diǎn)，能夠在第一時(shí)間給予患者用藥，避免耽誤病程。并且健康人提供的T細(xì)胞質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定，對(duì)于一些自身無法使用自體CAR-T細(xì)胞的患者而言，無疑是巨大的福音。

效果如此好的抗癌神藥，是否可以針對(duì)所有的癌癥進(jìn)行治療？讓癌癥徹底的被消滅？

四、抗癌神藥能治愈所有癌癥嗎？

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師應(yīng)志濤教授表示，CAT-T療法對(duì)于消化道腫瘤、婦科腫瘤等實(shí)體腫瘤的治療效果，遠(yuǎn)不如血液腫瘤的效果好。即便是經(jīng)過治療的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者，也有復(fù)發(fā)幾率，據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)大約有3~4成可長(zhǎng)期無病生存，約有6成的患者還是會(huì)復(fù)發(fā)。

對(duì)于CAR-T療法，我們一定要持有正確的心態(tài)，雖然對(duì)于一些特殊癌癥療效好，但是也并非全無副作用。使用CAR-T療法最為常見的副作用是細(xì)胞因子釋放綜合征，會(huì)引起患者出現(xiàn)高熱、乏力、惡心、低血壓、心功能不全等癥狀。

在治療癌癥的路上，有許多科研人員在努力鉆研，相信在未來會(huì)有越來越多的癌癥“克星”研發(fā)出來！讓人們對(duì)癌癥不再談及色變。

參考資料：

[1]《國(guó)內(nèi)首個(gè)！這家企業(yè)的“現(xiàn)貨”能擊敗癌癥》.南京江北新區(qū).2022.3.26

[2]《價(jià)格高昂的CAR-T療法到底是個(gè)啥？》.醫(yī)脈通血液科.2022.3.28

[3]《一針清零癌細(xì)胞！120萬元抗癌療法未來或降至5000元，求生非富人專利》.Time時(shí)代.2021.09.18